本发明专利技术提供一种保护伞和外周血管用远端保护装置，涉及医疗器械领域，该保护伞包括近端显影环、近端支撑环、支撑梁和口袋状的弹性滤膜；多根支撑梁的近端均连接于近端显影环，且多根支撑梁两两间隔连接于近端支撑环；弹性滤膜的开口边缘连接于近端支撑环，且弹性滤膜的开口朝向近端显影环；在近端支撑环上设置有显影部件，或者，在近端支撑环上涂设有显影涂层；该外周血管用远端保护装置包括前述保护伞。本发明专利技术至少缓解了现有外周血管用远端保护装置存在的伞体结构在弹性滤膜入口处贴壁性差以及远端保护装置的伞体结构整体柔顺性差的技术问题，提高了手术安全性。
【技术实现步骤摘要】
保护伞和外周血管用远端保护装置
本专利技术涉及医疗器械的
，尤其是涉及一种保护伞和外周血管用远端保护装置。
技术介绍
外周动脉血管栓塞性疾病是一组严重威胁人类健康的血管疾病，其发病率近年有明显上升，常见的包括动脉硬化性闭塞症、动脉血栓形成、动脉瘤等，其中：下肢动脉硬化闭塞症是最为常见的一种血管外科疾病，是导致慢性下肢缺血的主要原因，其发病率随年龄增大而呈上升趋势，60岁以下下肢动脉硬化闭塞症发病率约5.6％,60～70岁发病率达15.9％，70岁以上发病率约33.8％，且男性下肢动脉硬化闭塞症的发病率稍高于女性。下肢动脉硬化闭塞症病因尚不明确，高血脂、高血压、糖尿病和吸烟等是导致下肢动脉硬化闭塞症的主要危险因素，主要死亡于心脑血管并发症，间歇性跛行病人5年病死率约30％，静息痛、溃疡、坏疽的下肢缺血病人5年病死率为70％。外周动脉血管栓塞性疾病的病理基础是肢体动脉血管粥样硬化斑块形成，引起管腔狭窄或者闭塞，以及继发性的血栓形成。病理改变主要表现为血管内膜粥样斑块形成，动脉内膜早期脂质沉积，形成纤维斑块，纤维斑块深层细胞发生坏死形成粥样斑块，动脉中膜肌层萎缩和坏死，并胶原纤维和钙质沉积，动脉外膜可无病理改变，粥样斑块形成后粥样斑块和钙化斑可向管腔内突出，引起管腔狭窄或闭塞，导致远端肢体组织慢性缺血，粥样斑块内出血或者破裂等可造成动脉栓塞，引起急性肢体缺血。患者临床表现为间歇性跛行、静息痛、缺血性溃疡及肢体坏疽等症状，主要体征有肢端皮温下降，下肢动脉搏动减弱或消失，下肢动脉收缩压下降,皮肤营养障碍性改变，改变包括皮肤菲薄、毛发脱落、指甲变形等，肢体溃疡、坏疽等。介入腔内治疗具有创伤小、对患者自身的身体状况的要求较传统外科手术低的特点，近年来随着医学材料和影像技术的发展，腔内治疗已经较广泛地应用于外周动脉血管栓塞性疾病的治疗。经皮球囊成形术和支架置入术是腔内治疗的主要手段之一，其原理是通过球囊的物理扩张和支架的径向支撑力解除血管狭窄，将动脉粥样硬化斑块压向动脉壁，增大狭窄段血管内径，提高肢体远端的血液供应。但在临床应用多年后回顾发现，皮球囊成形术和支架置入术的远期血管通畅率不理想，需要再次干预处理比率较高，在治疗<3cm的短段病变效果较好，5年通畅率可达75％，但在长段的狭窄和闭塞病变长期通畅率不理想，<7cm狭窄病灶6个月通畅率为86.8％，而>7cm的狭窄病灶6个月通畅率仅为23.1％。为解决球囊和支架在下肢动脉病变中的以上不足，在近几年里出现了很多的新型介入器材，如导管抽吸栓技术和斑块切技术，因其新颖的设计理念，在临床上被大量使用，其工作原理是通过导管头端的高速水流冲刷后抽吸和旋切刀片机械性旋切，使动脉管腔内粥样斑块通过导管输送至体外，可有效扩大管腔,重建血流通道改善远端血液供应，是解决外周血管硬化闭塞病变的良好器材。但是，不管是采用导管抽吸技术还是斑块旋切技术，在取栓过程中，会将动脉管腔内钙化的斑块破碎，破碎的斑块极易堵塞远端动脉血管，造成远端组织由于血液不流通导致坏死甚至截肢的风险。因此需要使用外周血管用远端保护装置将血液中的栓子过滤出来，再通过导管输送至体外，以避免介入取栓手术过程中远端栓塞。但是目前，现有外周血管用远端保护装置至少存在有其伞体结构在弹性滤膜入口处贴壁性差以及远端保护装置的伞体结构整体柔顺性差的问题。其中，弹性滤膜入口处贴壁性差具体表现为：现有外周血管用远端保护装置的伞体结构普遍是弹性滤膜覆盖于多根支撑杆组成的纺锤形框架上的结构，弹性滤膜的入口端依靠与多根支撑杆接触的部位进行多点位支撑，弹性滤膜位于相邻两根支撑杆之间的部位得不到支撑，即，弹性滤膜的这部分结构不与血管壁相贴合，过滤时弹性滤膜的这部分结构将会弯曲，进而导致部分未经过滤的血液，从弹性滤膜与血管壁之间的间隙流到血管远端，堵塞远端血管，造成远端组织坏死；远端保护装置的伞体结构整体柔顺性差则是由为尽量减小泄漏量，必须设置更多支撑杆所致，外周血管用远端保护装置的伞体结构柔顺性差会在手术过程中对血管造成更多损伤。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种保护伞和外周血管用远端保护装置，以至少缓解现有外周血管用远端保护装置存在的伞体结构在弹性滤膜入口处贴壁性差以及远端保护装置的伞体结构整体柔顺性差的技术问题。为实现上述目的，本专利技术实施例采用如下技术方案：第一方面，本专利技术实施例提供一种保护伞，该保护伞应用于外周血管用远端保护装置，包括近端显影环、近端支撑环、支撑梁和口袋状的弹性滤膜；多根所述支撑梁的近端均连接于所述近端显影环，且多根所述支撑梁两两间隔连接于所述近端支撑环；所述弹性滤膜的开口边缘连接于所述近端支撑环，且所述弹性滤膜的开口朝向所述近端显影环；在所述近端支撑环上设置有显影部件，或者，在所述近端支撑环上涂设有显影涂层。在可选的实施方式中，多根所述支撑梁均呈弯曲状，且多根所述支撑梁的远端两两间隔连接于所述近端支撑环。进一步可选地，各根所述支撑梁分别包括各自一体连接的近端弯曲梁和平直梁，所述近端弯曲梁的近端连接于所述近端显影环，所述平直梁的近端连接于所述近端弯曲梁的远端，所述近端支撑环连接于所述近端弯曲梁和/或所述平直梁，所述弹性滤膜覆盖连接于多根所述平直梁的内表面或外表面。在可选的实施方式中，在各个所述支撑梁上均设置有固定环，所述近端支撑环以穿过所述固定环的方式连接于多根所述支撑梁。在以上任一可选的实施方式中，进一步可选地，所述近端支撑环的环体包括多个第一波浪段、多个过渡段和多个第二波浪段，其中：所述第一波浪段和所述第二波浪段交替布置，所述第一波浪段与相邻的所述第二波浪段之间通过所述过渡段连接，且所述第一波浪段与所述第二波浪段的弯曲方向相反，所述支撑梁连接于所述第一波浪段或所述第二波浪段的波峰或波谷处。在以上任一可选的实施方式中，进一步可选地，所述保护伞还包括远端显影环，多根所述支撑梁的远端均连接于所述远端显影环，所述弹性滤膜覆盖连接于多根所述支撑梁的内表面或外表面。进一步可选地，各根所述支撑梁分别包括各自的一体且依次连接的近端弯曲梁、平直梁和远端弯曲梁；所述近端弯曲梁的近端连接于所述近端显影环；所述近端弯曲梁的远端和/或所述平直梁的近端连接于所述近端支撑环；所述远端显影环设置于所述多根所述支撑梁的平直梁包围形成的空间内部，所述远端弯曲梁的远端连接于所述远端显影环；所述弹性滤膜覆盖连接于多根所述支撑梁的平直梁和近端支撑梁的内表面或外表面。进一步可选地，在多根所述支撑梁的远端还连接有远端支撑环。进一步可选地，在各个所述支撑梁上均设置有固定环，所述远端支撑环以穿过所述固定环的方式连接于多根所述支撑梁；和/或，所述远端支撑环的环体包括多个第一波浪段、多个过渡段和多个第二波浪段，其中：所述第一波浪段和所述第二波浪段交替布置，所述第一波浪段与相邻的所述第二波浪段之间通过所述过渡段连接，且所述第一波浪段与所述第二波浪段的弯曲方向相反，所述支撑梁连接于所述第一波浪段或所述第二波本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种保护伞，应用于外周血管用远端保护装置，其特征在于，包括近端显影环(11)、近端支撑环(21)、支撑梁(3)和口袋状的弹性滤膜(4)；/n多根所述支撑梁(3)的近端均连接于所述近端显影环(11)，且多根所述支撑梁(3)两两间隔连接于所述近端支撑环(21)；/n所述弹性滤膜(4)的开口边缘连接于所述近端支撑环(21)，且所述弹性滤膜(4)的开口朝向所述近端显影环(11)；/n在所述近端支撑环(21)上设置有显影部件(5)，或者，在所述近端支撑环(21)上涂设有显影涂层。/n
【技术特征摘要】
1.一种保护伞，应用于外周血管用远端保护装置，其特征在于，包括近端显影环(11)、近端支撑环(21)、支撑梁(3)和口袋状的弹性滤膜(4)；
多根所述支撑梁(3)的近端均连接于所述近端显影环(11)，且多根所述支撑梁(3)两两间隔连接于所述近端支撑环(21)；
所述弹性滤膜(4)的开口边缘连接于所述近端支撑环(21)，且所述弹性滤膜(4)的开口朝向所述近端显影环(11)；
在所述近端支撑环(21)上设置有显影部件(5)，或者，在所述近端支撑环(21)上涂设有显影涂层。
2.根据权利要求1所述的保护伞，其特征在于，多根所述支撑梁(3)均呈弯曲状，且多根所述支撑梁(3)的远端两两间隔连接于所述近端支撑环(21)。
3.根据权利要求2所述的保护伞，其特征在于，各根所述支撑梁(3)分别包括各自一体连接的近端弯曲梁(31)和平直梁(32)，所述近端弯曲梁(31)的近端连接于所述近端显影环(11)，所述平直梁(32)的近端连接于所述近端弯曲梁(31)的远端，所述近端支撑环(21)连接于所述近端弯曲梁(31)和/或所述平直梁(32)，所述弹性滤膜(4)覆盖连接于多根所述平直梁(32)的内表面或外表面。
4.根据权利要求1所述的保护伞，其特征在于，在各个所述支撑梁(3)上均设置有固定环(6)，所述近端支撑环(21)以穿过所述固定环(6)的方式连接于多根所述支撑梁(3)。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的保护伞，其特征在于，所述近端支撑环(21)的环体包括多个第一波浪段(201)、多个过渡段(202)和多个第二波浪段(203)，其中：所述第一波浪段(201)和所述第二波浪段(203)交替布置，所述第一波浪段(201)与相邻的所述第二波浪段(203)之间通过所述过渡段(202)连接，且所述第一波浪段(201)与所述第二波浪段(203)的弯曲方向相反，所述支撑梁(3)连接于所述第一波浪段(201)或所述第二波浪段(203)的波峰或波谷处。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的保护伞，其特征在于，所述保护伞还包括远端显影环(12)，多根所述支撑梁(3)的远端均连接于所述远端显影环(12)...
【专利技术属性】
技术研发人员：郑殿会，刘颖，
申请(专利权)人：北京华脉泰科医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11
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