对植入式医疗装置的递送进行的基于阻抗的验证制造方法及图纸

一种用于递送植入式医疗装置(IMD)的装置包含细长构件和被配置成容纳所述IMD的展开舱，所述展开舱限定用于将所述IMD展开到所述展开舱之外的远侧开口。所述装置包含：第一电极，所述第一电极在血管内导航期间定位于所述展开舱内部；第二电极；以及阻抗检测电路系统，所述阻抗检测电路系统被配置成通过患者的流体或组织中的至少一个将电信号递送到所述第一电极与所述第二电极之间的路径。所述装置还包含处理电路系统，所述处理电路系统被配置成基于所述信号确定所述路径的阻抗并且控制用户界面指示所述路径的阻抗何时指示所述IMD或所述远侧开口中的至少一个相对于所述患者的目标部位处于固定配置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】对植入式医疗装置的递送进行的基于阻抗的验证
本公开总体上涉及被配置成将植入式和/或插入式医疗装置递送到人身体内的目标部位的医疗递送装置。
技术介绍
临床上已经使用了各种用于递送疗法和/或监测生理条件的医疗装置或提出将其用于患者的临床使用。实例包含将疗法递送到心脏、肌肉、神经、脑、胃或其它器官或组织或患者和/或监测与心脏、肌肉、神经、大脑、胃或其它器官或组织或患者相关的条件的医疗装置。一些医疗装置可以采用一个或多个电极以将治疗性电信号递送到此类器官或组织的和/或一个或多个电极以感测患者体内由此类器官或组织生成的固有电信号。类似地，一些医疗装置可以另外地或可替代地包含用于感测患者的生理参数的一个或多个其它传感器。例如，一些医疗装置可以充当向心脏提供治疗性电信号的心脏起搏器或心律转复除颤器。治疗性电信号可以包含用于起搏的脉冲或用于心脏复律或除颤的电击。在一些实例中，医疗装置可以感测心脏的固有去极化，并且由此基于感测到的去极化来控制治疗性信号的递送。在检测到异常心律(如心动过缓、心动过速或颤动)时，可以递送一个或多个适当的治疗性电信号以恢复或维持预定的(例如，相对更正常的)心律。例如，在一些情况下，植入式医疗装置可以在检测到心动过速或心动过缓时将起搏刺激递送到患者的心脏，和/或在检测到颤动时将心脏复律或除颤电击递送到心脏。在一些实例中，医疗装置可以利用具有一个或多个电极的一个或多个医疗引线或其它传感器以递送治疗性电信号或进行感测。例如，电极或传感器可以被携带在引线的远侧部分处，其中引线的近侧部分可以耦接到含有电路系统(如信号生成和/或感测电路系统)的医疗装置壳体。可替代地，植入式医疗装置可以在没有引线的情况下起作用，使得植入式医疗装置在其外部壳体上包含一个或多个电极以将治疗性电信号递送到患者和/或感测患者的固有电信号。例如，无引线心脏装置(如无引线起搏器)可以感测心脏的固有去极化和/或其它生理参数和/或将治疗性电信号递送到心脏。无引线心脏装置可以定位于心脏内部或外部，并且在一些实例中，可以通过固定机构锚定到心脏的壁。无引线心脏装置可以使用包含导管的装置经皮和/或经血管递送到心脏。
技术实现思路
本公开的各方面涉及与用于递送植入式医疗装置(IMD)的递送装置有关的方法和结构，所述IMD被配置成验证递送装置和/或IMD正在相对于患者的目标部位限定一个或多个固定配置。固定配置可以包含指示IMD有效固定到目标部位的递送装置、IMD和/或目标部位的组织的空间布置。固定配置可以包含在将IMD展开(和固定)到目标部位之前被测试(并且可能被限定并且在其中被验证)的第一固定配置。第一固定配置可以包含递送装置相对于目标部位的组织的空间关系，其中空间关系有利于IMD的固定元件实现到目标部位的期望固定。例如，第一固定配置可以涉及相对于目标部位的表面以预定方式定向展开端口的递送装置。另外地或可替代地，固定配置可以包含在与IMD实现阈值量的固定相关的IMD的展开和固定之后被测试(并且可能被限定并且在其中被验证)的第二固定配置。例如，阈值量的固定可以涉及固定到目标部位的组织的阈值数量的固定元件，其中使IMD的组件(例如，电极)实现抵靠目标部位的阈值水平的接触或阈值量的固定可以涉及单个远侧螺钉插入目标部位的组织中的阈值数量的匝数。系统可以通过在两个电极之间向患者的目标部位处的流体和/或组织提供电信号并且然后识别并分析所提供的这个电信号的阻抗来验证这些固定配置。例如，在展开IMD之前，系统可以在定位于容纳IMD的展开舱内部的第一电极与定位于展开舱外部的第二电极之间的电路径中向流体和/或组织发送电信号。然后，系统可以识别这两个电极之间的信号的阻抗。系统可以被配置成在这个信号的阻抗升高到预定阈值以上时(例如，作为电信号限定穿过具有指示递送端口充分压靠在目标部位的组织上的较高电阻的组织的路径的结果)识别递送装置限定第一固定配置。类似地，系统可以被配置成在这个信号的阻抗稳定时(如在拉动测试(其中IMD在固定元件可能已经固定到目标部位之后被轻微拉动)期间稳定)识别IMD限定第二固定配置。例如，系统可以被配置成在IMD不处于第二固定配置时识别信号的阻抗何时获得一些谐波(如双峰型特征或相对“有噪声”的斜率)。另外地或可替代地，系统可以识别跨电极的电压与电流之间的滞后量(例如，电压超前/滞后电流的量)以识别一个或多个阻抗电信号的相位波形，并且在其中根据相位波形是否有噪声或干净来确定展开舱和/或IMD限定第一或第二固定配置。进一步地，系统可以被配置成对阻抗信号执行快速傅立叶变换(FFT)算法以隔离可以指示展开舱或IMD是否限定固定配置的频率分量。然后，系统可以为临床医生识别递送装置和/或IMD限定了第一固定配置、第二固定配置还是未限定两者。在一些实例中，植入式医疗装置递送系统包含细长构件，所述细长构件被配置成对患者的血管内系统进行导航。所述递送系统还包含展开舱，所述展开舱连接到所述细长构件的远侧部分并且被配置成容纳植入式医疗装置(IMD)的至少一部分。展开舱限定远侧开口，所述远侧开口被配置用于在患者体内的目标部位处将所述IMD展开到所述展开舱之外。当所述细长构件对所述血管内系统进行导航时，所述递送系统还包含定位于所述展开舱内部的第一电极。所述递送系统还包含第二电极。所述递送系统还包含信号生成电路系统，所述信号生成电路系统被配置成通过所述患者的流体或组织中的至少一个将电信号递送到所述第一电极与所述第二电极之间的路径。所述递送系统还包含处理电路系统，所述处理电路系统被配置成基于所述信号确定所述路径的阻抗并且控制用户界面指示所述路径的阻抗何时指示所述IMD或所述远侧开口中的至少一个相对于所述患者的所述目标部位处于固定配置。在其它实例中，一种植入式医疗装置递送系统包含细长构件，所述细长构件被配置成对患者的血管内系统进行导航。所述递送系统还包含展开舱，所述展开舱连接到所述细长构件的远侧部分并且被配置成容纳植入式医疗装置(IMD)的至少一部分。展开舱限定远侧开口，所述远侧开口被配置用于在患者体内的目标部位处将所述IMD展开到所述展开舱之外。所述递送系统还包含固定到展开舱的内表面的第一电极。所述递送系统还包含第二电极，所述第二电极固定到所述展开舱或所述细长构件的外表面。所述递送系统还包含信号生成电路系统，所述信号生成电路系统被配置成通过所述患者的流体或组织中的至少一个将电信号递送到所述第一电极与所述第二电极之间的路径。所述递送系统还包含处理电路系统，所述处理电路系统被配置成基于所述信号确定所述路径的阻抗并且控制用户界面指示所述路径的阻抗何时指示所述远侧开口相对于所述患者的所述目标部位处于固定配置。在其它实例中，一种植入式医疗装置递送系统包含植入式医疗装置(IMD)，所述IMD被配置成通过从所述IMD的壳体的远侧尖端向远侧延伸的多个固定元件固定到患者体内的目标部位。所述递送系统还包含第一电极，所述第一电极固定到所述壳体的所述远侧尖端。所述递送系统还包含第二电极，所述第二电极固定到所述壳体的近侧部分的外表面。所述递送系统还包含信号生成电路系统，所述信号生成电本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植入式医疗装置递送系统，其包括：/n细长构件，所述细长构件被配置成对患者的血管内系统进行导航；/n展开舱，所述展开舱连接到所述细长构件的远侧部分并且被配置成容纳植入式医疗装置(IMD)的至少一部分，所述展开舱限定远侧开口，所述远侧开口被配置用于在患者的目标部位处将所述IMD展开到所述展开舱之外；/n信号生成电路系统，所述信号生成电路系统被配置成通过所述患者的流体或组织中的至少一个将电信号递送到第一电极与第二电极之间的路径，所述第一电极定位于所述展开舱内部；以及/n处理电路系统，所述处理电路系统被配置成：/n基于所述信号确定所述路径的阻抗；并且/n生成输出，所述输出通过用户界面指示所述路径的阻抗何时指示所述IMD或所述远侧开口中的至少一个相对于所述患者的所述目标部位处于固定配置。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180928 US 16/146,3911.一种植入式医疗装置递送系统，其包括：
细长构件，所述细长构件被配置成对患者的血管内系统进行导航；
展开舱，所述展开舱连接到所述细长构件的远侧部分并且被配置成容纳植入式医疗装置(IMD)的至少一部分，所述展开舱限定远侧开口，所述远侧开口被配置用于在患者的目标部位处将所述IMD展开到所述展开舱之外；
信号生成电路系统，所述信号生成电路系统被配置成通过所述患者的流体或组织中的至少一个将电信号递送到第一电极与第二电极之间的路径，所述第一电极定位于所述展开舱内部；以及
处理电路系统，所述处理电路系统被配置成：
基于所述信号确定所述路径的阻抗；并且
生成输出，所述输出通过用户界面指示所述路径的阻抗何时指示所述IMD或所述远侧开口中的至少一个相对于所述患者的所述目标部位处于固定配置。


2.根据权利要求1所述的医疗递送系统，其中所述固定配置包含第一固定配置，其中所述展开舱的所述远侧开口与所述目标部位的组织基本上齐平。


3.根据权利要求2所述的医疗递送系统，其中在所述第一固定配置中，所述展开舱以阈值量的力压靠在所述组织上。


4.根据权利要求2或3所述的医疗递送系统，其进一步包括所述IMD，其中所述第一和第二电极是所述IMD的第一和第二电极。


5.根据权利要求4所述的医疗递送系统，其中所述展开舱限定一个或多个孔，所述一个或多个孔径向朝里延伸穿过所述展开舱以使所述第二电极暴露...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·A·德雷克，K·希尔皮什，K·R·赛弗特，W·申德尔德克，S·科佩斯，B·P·克林，A·R·马特森，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US