追踪慢性进行性肝炎和肝纤维化程度的试剂盒及其用途制造技术

本发明专利技术用于迅速简便地检测早期的肝脏疾病，更具体地，涉及一种诊断试剂盒及其用途，所述诊断试剂盒使用针对α1‑酸性糖蛋白的单克隆抗体，通过该抗体测量作为肝损伤标记的去唾液酸‑α1‑酸性糖蛋白的浓度，以此追踪肝脏疾病的早期阶段即慢性进行性肝炎及肝纤维化程度。另外，本发明专利技术提供一种用于从血液样品中特异性测定慢性进行性肝炎和肝纤维化程度的试剂盒及免疫色谱条，其包含保藏号为KCTC13998BP的融合细胞系产生的针对α1‑酸性糖蛋白的单克隆抗体AGP601和与辣根过氧化物酶结合从而与去唾液酸‑α1‑酸性糖蛋白特异性结合的HRP‑RCAII结合物或GOLD(金)‑RCAII结合物。

【技术实现步骤摘要】
追踪慢性进行性肝炎和肝纤维化程度的试剂盒及其用途
本专利技术涉及生物诊断试剂领域，本专利技术涉及一种追踪慢性进行性肝炎和肝纤维化程度的试剂盒及其用途，具体地，所述诊断试剂盒使用α1-酸性糖蛋白的单克隆抗体，通过该抗体测量肝细胞损伤标记物去唾液酸-α1-酸性糖蛋白(AsAGP)的浓度，以此用于追踪肝病的早期阶段即慢性进行性肝炎及肝纤维化程度。
技术介绍
为了准确地早期诊断包括癌症在内的各种严重疾病，使用了各种血清学生物标记物进行筛选，并且寻找更好的血清学生物标记物的研究仍在继续。肝活检是诊断肝纤维化的标准诊断方法，但是由于组织采集错误而存在准确性问题，由于侵入性手术的风险和并发症的产生、检查者之间的熟练程度不同，它用于确诊肝病是有限制的。特别地，术后疼痛相对普遍，并且也曾有与检测相关的死亡报道。由于肝活检引起的许多问题，需进行肝组织活检的医生和接受活检的患者都有些抗拒，当需要重复检查时，肝组织活检变得更加困难。由于这个侵入性问题，以非侵入性方式预测肝纤维化的方法正在被研发中。替代方法包括腹部超声检查和使用血清标记物的血清测试，目前，使用肝本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于从血液样品中特异性判定慢性进行性肝炎和肝纤维化进展与否的试剂盒，所述试剂盒包含由保藏号为KCTC13998BP的融合细胞系产生的针对α1-酸性糖蛋白的特异性单克隆抗体AGP601及与去唾液酸-α1-酸性糖蛋白特异性结合的HRP-RCAII结合物。/n

【技术特征摘要】
20191031 KR 10-2019-01373151.一种用于从血液样品中特异性判定慢性进行性肝炎和肝纤维化进展与否的试剂盒，所述试剂盒包含由保藏号为KCTC13998BP的融合细胞系产生的针对α1-酸性糖蛋白的特异性单克隆抗体AGP601及与去唾液酸-α1-酸性糖蛋白特异性结合的HRP-RCAII结合物。


2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒的使用包括以下步骤：
(a)将由保藏号为KCTC13998BP的融合细胞系产生的针对α1-酸性糖蛋白的特异性单克隆抗体AGP601吸附至固相载体的步骤；
(b)将含有去唾液酸-α1-酸性糖蛋白的血液样品添加到所述步骤(a)的吸附了针对α1-酸性糖蛋白的特异性单克隆抗体AGP601的固相载体上，将去唾液酸-α1-酸性糖蛋白与所述特异性单克隆抗体AGP601结合的步骤；
(...

【专利技术属性】
技术研发人员：车旺祚，徐铉孝，郑美京，赵在贤，郑美淑，尹多喜，李明宪，金成洪，朴泌相，
申请(专利权)人：艾斯生物医药株式会社，
类型：发明
国别省市：韩国;KR