一种截骨体及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种截骨体，用于人体截骨术，其中，胫骨高位截骨术为所述人体截骨术中的一种。截骨体具有至少两个区域组，每个区域组中至少具有一个区域，每个区域中具有多个供骨组织生长的孔隙，每个区域组中的区域的孔隙相同，不同区域组的区域的孔隙不同，且所有的区域均不重叠。孔隙大的区域，有利于引导新骨形成。孔隙小的区域其结构强度高，能够提供有力的机械支撑。在截骨体植入初期，孔隙小的区域能够发挥强有力的机械支撑，随着新骨的形成，孔隙大的区域被新骨替代并发挥生物支撑，孔隙小的区域逐步降解消失，最终实现永久性生物支撑。相应的，本发明专利技术还提供了一种截骨体的制备方法。制备方法。制备方法。

【技术实现步骤摘要】
一种截骨体及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种截骨体及其制备方法。

技术介绍

[0002]膝关节骨关节炎是我国中老年人最常见的关节病变，其中尤以髌股关节和内侧胫股关节病变居多。膝关节骨关节炎产生的内、外翻畸形，会引起关节负重应力分布异常，例如膝关节内翻畸形，造成膝关节内侧应力集中，使内侧的关节退变加速。发生膝关节外翻畸形时，则关节外侧应力集中，使外侧的关节退变加速。
[0003]骨关节炎的手术治疗通常会采用胫骨高位截骨术进行治疗。在截骨术治疗术中，在胫骨靠近关键的位置截骨后将楔形截骨体植入楔形截骨区单独存在或配合骨板达到纠正畸形，改变患肢的负重力线，纠正了对线不良，可使膝关节上的应力分布不均矫正，使膝关节面上的应力重新分布，减轻骨性关节炎的症状，减缓关节病变的进程。
[0004]目前常见的楔形截骨体采用可吸收楔形截骨体，无需二次手术取出，避免了患者二次手术的痛苦。然而，可吸收楔形截骨体存在实现成骨时间与力学强度的匹配的问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种截骨体，能够提供早期足够机械力学支撑，同时引导新骨形成，实现最终的生物力学平衡的截骨体。
[0006]为了达到上述目的，本专利技术提供了一种截骨体，用于人体截骨术，所述截骨体的厚度自远端向近端逐渐增加，使得所述截骨体呈现楔形；
[0007]所述截骨体具有至少两个区域组，每个区域组中至少具有一个区域，每个区域中具有多个供骨组织生长的孔隙，每个区域组中的区域的孔隙相同，不同区域组的区域的孔隙不同，且所有的区域均不重叠。
[0008]可选的，所述区域组包括第一区域组和第二区域组，所述第一区域组的区域的孔隙小于所述第二区域组的区域的孔隙。
[0009]可选的，所述第一区域组包括第一区域和第二区域，所述第一区域沿远端朝向近端的方向设置，所述第二区域组包括第三区域和第四区域，所述第三区域和所述第四区域相对设置且排布在所述第二区域的两侧，所述第二区域围绕所述第三区域和第四区域并与所述第一区域相连。
[0010]可选的，所述第一区域及所述第二区域与所述第三区域和第四区域中的结构不同，并且所述第一区域及所述第二区域与所述第三区域和第四区域的材料降解性能不同。
[0011]可选的，所述第一区域及所述第二区域与所述第三区域和第四区域的材料采用羟基磷灰石、磷酸三钙、硅酸钙、氧化镁、氧化锆、氧化铝、氧化硅、氮化硅、不锈钢、钛、钛合金、铝、铝合金、镁、镁合金、铜、铜合金、金、银、钽、PMMA、PEEK、PETG、PCTG、PLGA、PLLA中的一种或至少两种制成。
[0012]可选的，所述第一区域和所述第二区域中的孔隙率为0.5％至20％。
[0013]可选的，所述第三区域和所述第四区域中的孔隙率为40％至90％。
[0014]可选的，所述第一区域和所述第二区域沿设定方向的宽度为所述截骨体沿所述设定方向的宽度的5％至30％。
[0015]可选的，所述第二区域组中的孔径为200μm至900μm。
[0016]可选的，所述截骨体的上表面和/或下表面为锯齿面。
[0017]可选的，所述截骨体的近端还设置有若干夹持孔，所述夹持孔沿近端朝向远端的方向设置。
[0018]可选的，所述截骨体横截面为圆形、椭圆形、方形、长方形或鸡心形。
[0019]此外，本专利技术还提供了一种截骨体的制备方法，包括：
[0020]制备第一模具及第二模具，所述第一模具用于限定出所述截骨体的外形和尺寸，所述第二模具用于限定出所述截骨体中的各个区域的形态尺寸；
[0021]在所述第二模具内加入造孔剂，并将所述造孔剂溶解粘合成多孔支架，在设定温度和时间下将所述多孔支架干燥备用；
[0022]将所述多孔支架放入所述第一模具中，并将所述多孔支架与所述第一模具之间的间隙浇灌成型；
[0023]脱去所述第一模具获取截骨体坯体；
[0024]所述截骨体坯体经排胶和烧结形成截骨体。
[0025]可选的，对所述截骨体坯体进行修整和表面清洁。
[0026]可选的，利用溶剂将所述造孔剂溶解粘合成所述多孔支架。
[0027]可选的，在所述多孔支架与所述第一模具之间的间隙浇灌的材料为截骨体的材料与无水酒精或纯水按照设定比例配备，并通过研磨后配置出流体物。
[0028]可选的，所述设定温度为60
°
至100
°
，所述设定时间为24h至72h。
[0029]本专利技术提供了一种用于人体截骨术的截骨体，所述截骨体具有至少两个区域组，每个区域组中至少具有一个区域，每个区域中具有多个供骨组织生长的孔隙，每个区域组中的区域的孔隙相同，不同区域组的区域的孔隙不同，且所有的区域均不重叠。大孔隙区域有利于引导新骨形成，小孔隙区域的强度高，能够提供有力的机械支撑。在所述截骨体植入初期，小孔隙区域能够发挥强有力的机械支撑，随着新骨的形成，大孔隙区域被新骨替代而发挥生物支撑，所述小孔隙区域逐步降解消失，最终实现永久性生物支撑。
[0030]进一步地，所述第一区域及所述第二区域与所述第三区域和第四区域的材料不同，新骨形成期间，截骨体会阶段性降解，使得新骨形成生物支撑与所述截骨体提供的支撑形成阶段性替代，有利于患者的功能恢复。
[0031]进一步地，第一区域沿所述截骨体的前后方向设置，使得在将所述截骨体敲入胫骨的过程中，所述截骨体不易出现碎裂的问题。
[0032]进一步地，截骨体的上下表面为锯齿面，锯齿面能加大与切面的摩擦系数，在所述截骨体的植入初期，所述截骨体不易在所述切口处出现移位。
[0033]相应的，本专利技术还提供了所述截骨体的制备方法。
附图说明
[0034]图1为本专利技术实施例中的胫骨高位截骨术的示意图；
[0035]图2为本专利技术实施例中的截骨体的示意图；
[0036]图3为本专利技术实施例中的截骨体的沿A
‑
A方向的剖面示意图；
[0037]图4为本实施例中的截骨体的制备方法的流程图；
[0038]图5为本专利技术实施例中的胫骨高位截骨术的术前后的对比图；
[0039]其中，附图标记如下：
[0040]100
‑
截骨体；110
‑
第一区域组；111
‑
第一区域；112
‑
第二区域；120
‑
第二区域组；121
‑
第三区域；122
‑
第四区域；130
‑
夹持孔；
[0041]200
‑
楔形开口；
[0042]B
‑
胫骨。
具体实施方式
[0043]下面将结合示意图对本专利技术的具体实施方式进行更详细的描述。根据下列描述，本专利技术的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种截骨体，用于人体截骨术，其特征在于，所述截骨体的厚度自远端向近端逐渐增加，使得所述截骨体呈楔形；所述截骨体具有至少两个区域组，每个区域组中至少具有一个区域，每个区域中具有多个供骨组织生长的孔隙，每个区域组中的区域的孔隙相同，不同区域组的区域的孔隙不同，且所有的区域均不重叠。2.如权利要求1所述的截骨体，其特征在于，所述区域组包括第一区域组和第二区域组，所述第一区域组的区域的孔隙小于所述第二区域组的区域的孔隙。3.如权利要求2所述的截骨体，其特征在于，所述第一区域组包括第一区域和第二区域，所述第一区域沿远端朝向近端的方向设置，所述第二区域组包括第三区域和第四区域，所述第三区域和所述第四区域相对设置且排布在所述第二区域的两侧，所述第二区域围绕所述第三区域和第四区域并与所述第一区域相连。4.如权利要求3所述的截骨体，其特征在于，所述第一区域及所述第二区域与所述第三区域和第四区域中的结构不同，并且所述第一区域及所述第二区域与所述第三区域和第四区域的材料降解性能不同。5.如权利要求4所述的截骨体，其特征在于，所述第一区域及所述第二区域与所述第三区域和第四区域的材料采用羟基磷灰石、磷酸三钙、硅酸钙、氧化镁、氧化锆、氧化铝、氧化硅、氮化硅、不锈钢、钛、钛合金、铝、铝合金、镁、镁合金、铜、铜合金、金、银、钽、PMMA、PEEK、PET...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢霄，卢建熙，
申请(专利权)人：上海贝奥路生物材料有限公司，
类型：发明
国别省市：