一种临床研究时间日程生成方法、设备及系统技术方案

本发明专利技术提供了一种临床研究日程生成方法，包括如下步骤：接收临床研究的临床阶段信息；接收各临床阶段的信息采集时间式；根据各临床阶段的信息采集时间式，生成临床研究日程。此外，本发明专利技术还提供了可以实现上述方法的设备及系统。本发明专利技术提出的临床研究任务日程生成方法、设备及系统，可以对临床研究任务日程进行自动生成，可显著提高CRC的工作效率。可显著提高CRC的工作效率。可显著提高CRC的工作效率。

【技术实现步骤摘要】
一种临床研究时间日程生成方法、设备及系统

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[0001]本专利技术涉及药物临床研究实施领域，具体的，涉及一种临床研究时间日程生成方法、设备及系统。

技术介绍
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[0002]随着近年来新药研发行业的快速发展，我国药企对药物的临床研究需求量大幅增加。而临床研究具有研究周期长、招募受试者成本高等特点，需要参与临床研究的工作人员具有很强的专业性及责任感，以保证临床研究的顺利进行。
[0003]在临床研究中，基础工作主要由临床协调员(CRC)完成。因此，CRC需要完成繁多的临床任务，并且需要在整个临床研究周期中对受试者进行跟踪或访视，因此各个任务的时间表或排期是保证临床研究顺利完成的必要条件，同时也消耗了CRC的大量工作精力，这一问题在组内有大量受试者时更为突出。此外，由于药物临床研究的特点，在临床项目开始时，无法确定准确的临床任务及排期，如不同受试者的治疗周期数目可能不同，临床研究中可能出现的退组情况，以及治疗周期结束后的长期随访，这些临床事件均无法在制订计划时准确确定起止时间，从而对临床研究时间表的制订带来了进一步挑战。

技术实现思路
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[0004]为解决
技术介绍
中的至少一个技术问题，提出本专利技术。
[0005]具体地，本专利技术的第一方面，提供了一种临床研究日程生成方法，包括如下步骤：
[0006]接收临床研究的临床阶段信息；
[0007]接收各临床阶段的信息采集时间式；
[0008]根据各临床阶段的信息采集时间式，生成临床研究日程。
[0009]优选地，所述信息采集时间式包括所述临床阶段的起算点时间标记、时间宽度标记。
[0010]优选地，所述信息采集时间式还包括采集点间隔标记，用于标记多个采集点的时间间隔。
[0011]优选地，所述信息采集时间式还包括采集点窗口时间标记，用于标记某一采集点的时间窗口。
[0012]优选地，所述起算点时间标记可以由临床阶段编号、计算方式、距离时间表示。
[0013]优选地，所述时间宽度标记为临床阶段的持续时间。
[0014]优选地，所述时间宽度标记包括采集点间隔标记，及采集点间隔实现次数。
[0015]优选地，所述起算点时间标记可以为某一临床阶段的结束时间，所述结束时间为由起算点时间起算的时间宽度终点。
[0016]优选地，所述起算点时间标记包括第一事件起算点时间标记，或第二事件起算点时间标记。其中，第一事件为临床研究日程生成时可确定的临床阶段，第二事件为临床研究日程生成时不可确定的临床阶段。
[0017]优选地，所述临床阶段包括至少一个治疗期。
[0018]优选地，所述临床阶段包括筛选期。
[0019]优选地，所述临床阶段包括治疗后随访。
[0020]优选地，所述起算点时间标记可以包括临床任务起算点时间标记。所述临床任务为临床研究日程中需要完成的临床任务。
[0021]更优选地，所述临床任务起算点时间标记包括临床任务第一次完成的时间标记、或临床任务最后一次完成的时间标记、或临床任务每次完成的时间标记。
[0022]本专利技术的另一方面，提供了一种临床研究时间计划生成方法，包括如下步骤：
[0023]接收待完成的临床任务信息；
[0024]根据如上所述的方法生成临床研究日程；
[0025]接收临床任务与临床阶段的匹配指令。
[0026]优选地，所述临床研究时间计划生成方法，还包括步骤：
[0027]接收临床任务的操作频次信息。
[0028]优选地，所述操作频次信息可以为在单位时间内完成一次、或在单位时间内完成不限次。本方案中，单位时间内完成不限次为在单位时间内的完成次数大于一次，且无上限。
[0029]优选地，所述起算点时间标记包括临床任务起算点时间标记。更优选地，所述临床任务起算点时间标记包括临床任务第一次完成的时间标记、或临床任务最后一次完成的时间标记、或临床任务每次完成的时间标记。
[0030]优选地，所述临床研究时间计划生成方法，还包括步骤：
[0031]接收临床任务的备注信息。
[0032]优选地，所述临床研究时间计划生成方法，还包括步骤：
[0033]接收临床任务的原始名称；
[0034]根据临床任务原始名称生成临床任务标准名称。
[0035]本专利技术的另一方面，提供了一种临床研究项目的进度记录方法，包括如下步骤：
[0036]按照如上所述的方法生成临床研究时间计划；
[0037]将临床研究时间计划与工作人员进行匹配；
[0038]接收患者录入指令；
[0039]接收患者选择指令；
[0040]接收治疗期开始时间数据；
[0041]接收临床任务的完成指令；
[0042]接收治疗期结束时间数据。
[0043]优选地，所述临床研究项目的进度记录方法还包括步骤：接收筛选期开始时间数据。
[0044]优选地，所述临床研究项目的进度记录方法还包括步骤：接收第二事件的发生时间。
[0045]优选地，所述接收临床任务的完成指令次数与操作频次信息相匹配。
[0046]优选地，所述临床研究项目的进度记录方法，还包括步骤：
[0047]接收临床研究项目结束指令。
[0048]本专利技术的另一方面，提供了一种设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现上述临床研究日程生成方法。
[0049]本专利技术的另一方面，提供了一种设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现上述临床研究时间计划生成方法。
[0050]本专利技术的另一方面，提供了一种设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现上述临床研究项目的进度记录方法。
[0051]本专利技术的另一方面，提供了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，该程序被处理器执行时实现上述临床研究日程生成方法。
[0052]本专利技术的另一方面，提供了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，该程序被处理器执行时实现上述临床研究时间计划生成方法。
[0053]本专利技术的另一方面，提供了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，该程序被处理器执行时实现上述临床研究项目的进度记录方法。
[0054]本专利技术的另一方面，提供了一种临床研究日程生成系统，包括：
[0055]临床阶段信息接收模块，用于接收临床研究的临床阶段信息；
[0056]信息采集时间接收模块，用于接收各临床阶段的信息采集时间式；
[0057]临床研究日程生成模块，用于根据各临床阶段的信息采集时间式，生成临床研究日程。
[0058]优选地，所述信息采集时间式包括所述临床阶段的起算点时间标记、时间宽度标记。
[0059]优选地，所述信息采集时本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种临床研究日程生成方法，包括如下步骤：接收临床研究的临床阶段信息；接收各临床阶段的信息采集时间式；根据各临床阶段的信息采集时间式，生成临床研究日程。2.根据权利要求1所述的临床研究日程生成方法，其特征在于：所述信息采集时间式包括所述临床阶段的起算点时间标记、时间宽度标记。3.根据权利要求2所述的临床研究日程生成方法，其特征在于：所述信息采集时间式还包括采集点间隔标记，用于标记多个采集点的时间间隔。4.根据权利要求2或3所述的临床研究日程生成方法，其特征在于：所述信息采集时间式还包括采集点窗口时间标记，用于标记某一采集点的时间窗口。5.根据权利要2所述的临床研究日程生成方法，其特征在于：所述时间宽度标记包括采集点间隔标记，及采集点间隔实现次数，所述采集点间隔标记用于标记多个采集点的时间间隔。6.根据权利要求2或4所述的临床研究日程生成方法，其特征在于：所述起算点时间标记可以为某一临床阶段的结束时间，所述结束时间为由起算点时间起算的时间宽度终点。7.一种临床研究时间计划生成方法，包括如下步骤：接收待完成的临床任务信息；根据如上权利要求1-6任一种所述的临床研究日程生成方法生成临床研究日程；接收临床任务与临床阶段的匹配指令。8.根据权利要求7所述的临床研究时间计划生成方法，其特征在于：所述临床研究时间计划生成方法，还包括步骤：接收临床任务的操作频次信息。9.根据权利要求8所述的临床研究时间计划生成方法，其特征在于：所述操作频次信息为在单位时间内完成一次、或在单位时间内完成不限次。10.根据权利要求7或8所述的临床研究时间计划生成方法，其特征在于：所述临床研究时间计划生成方法，还包括步骤：接收临床任务的备注信息。11.一种临床研究项目的进度记录方法，包括如下步骤：根据权利要求7-10任一种所述的临床研究时间计划生成方法生成临床研究时间计划；将临床...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶纪平，阎昭，徐文，王雨萌，
申请(专利权)人：北京新研汇医药研发有限公司，
类型：发明
国别省市：