用于局部施用药用流体和/或用于用药用流体进行冲洗的设备制造技术

本发明专利技术涉及用于局部施用药用流体和/或用药用流体冲洗的设备，它包括：至少一个骨螺钉，其具有螺钉主体、外螺纹和远侧螺钉头，至少一个流体可透过的输送道设置在螺钉主体内、起始于螺钉头并通向螺钉主体的至少一个流体出口开口，它在远侧方向上与螺钉头隔开；至少一个轴向沟槽，其从螺钉主体内的流体出口开口延伸至螺钉头、具有深于外螺纹底部的沟槽底部；至少一个帽，其具有用于与螺钉头可拆卸连接的连接元件，设置有通向骨螺钉输送道的流体可透过的输送道；用于进给流体的至少一个软管，其已经或能够以流体可透过的方式与所述帽之一的入口开口连接，使药用流体可流过软管、流过帽的输送道、流过至少一个骨螺钉的输送道并被从流体出口开口压出。流体出口开口压出。流体出口开口压出。

【技术实现步骤摘要】
用于局部施用药用流体和/或用于用药用流体进行冲洗的设备


[0001]本专利技术涉及一种用于暂时局部施用药用流体和/或用于用药用流体冲洗的设备。
[0002]本专利技术的主题特别是一种医疗设备，它用于在一天至数周的时间内临时、局部地施用药用流体或其他医疗流体并用于用所述流体冲洗。根据本专利技术的设备首先旨在预防和治疗螺钉和板接骨的假体周围的感染，并用于骨折的机械稳定。根据本专利技术的设备被提供并且适合作为在几天到几周的时间内在骨组织中和在骨组织上局部施用药用流体的施用和冲洗系统。

技术介绍

[0003]几十年来，抗生素等药物活性成分在局部的施用已经为人所知，尤其对治疗或减轻骨组织感染非常有益。在此，不可吸收和可吸收或可生物降解活性成分载体可产生差异。
[0004]多年来，螺钉和板接骨术已证明其在骨折外科治疗中的适用性。螺钉和板接骨术用于闭合性骨折和开放性骨折的骨折复位和稳定。对于开放性骨折，暴露的骨组织自然会受到微生物的污染。这些感染构成严重疾病。然而，在少数情况下，闭合性骨折手术后，骨组织也可能受到感染。这些感染性骨折的治疗既困难又复杂。存在多种不同的治疗方案。一种常用的方法包括首先移除完整的接骨材料，然后清除感染组织。然后，局部抗生素载体经常被用作植入物，植入后，在相对较短的时间内释放庆大霉素或其他抗生素，如胶原海绵和含有庆大霉素的聚甲基丙烯酸甲酯链。在感染具有庆大霉素耐药性和多重耐药微生物的情况下，这些释放庆大霉素的活性成分载体并不充分有效。另一个问题是，骨折的骨头也必须进行机械稳定。当螺钉钻孔也受到感染时，这是特别困难的。在这种情况下，通常使用外固定器，其中在感染骨区域外使用新螺钉将外部固定器固定到骨组织中。这就需要在骨头上另外钻孔。或者，抽吸冲洗引流方法也可以用于较大的感染骨区域。对于中小型感染骨组织，传统的抽吸冲洗引流方法在某些情况下很难进行。骨螺钉是期望的，可以释放药物活性成分直接进入或在受感染的骨组织上，同时可以以类似传统骨螺钉的方式稳定骨折的骨。
[0005]在螺钉主体中具有中心输送道和与之相连的窗口的骨螺钉被称为空心且有孔的螺钉。到目前为止，这些骨螺钉基本上被用作所谓的空心且有孔的椎弓根螺钉的椎弓根区域。在此，骨水泥膏团流经螺钉的输送道注入通常骨质疏松的椎体。在大多数情况下，会形成与椎弓根螺钉的纵轴同轴的水泥涂层。骨水泥硬化，形成椎弓根螺钉的基台。多个空心且有孔的骨螺钉已被提出。这些示例包括专利说明书和未经审查的申请DE 35 08 759 A1、RU 2 572 481 C1、RU 2 622 613 C2、US 2001/0021852 A1、US 2005/0015059 A1、US 2012/0029578 A1、US 6 214 012 B1、US 9 326 801 B2、US 8 382 808 B2和US 8 974 505 B2。
[0006]EP 1 622 529 B1提出了一种特殊的空心且有孔的骨螺钉。在此，导引元件被临时插入骨螺钉的输送道中。导引元件用于注射骨水泥膏团。
[0007]用于拧入空心且有孔的骨螺钉的类似适配器在US 6 048 343A中公开。该适配器具有纵向输送道，并用其外壁密封骨螺钉的近端钻孔，以便流体可以通过适配器压入骨螺
钉。在流体被压入骨后，适配器被移除。
[0008]US 10 188 442 B2中的螺钉设计用于肿瘤治疗，并且在螺钉主体内有三个或多个纵向输送道，这些输送道是中空的。这些纵向输送道用于连接输送道。流经连接的输送道，流体活性成分可以施用于螺钉周围的骨。
[0009]EP 2 887 899 B1中提出了一种带有连续纵向狭缝的骨螺钉，其中螺钉头也有纵向狭缝。螺钉主体的纵向狭缝旨在使骨水泥等物质更好地从骨螺钉中释放出来。
[0010]专利EP 0 305 417 B1描述了一种空心且有孔的骨螺钉。这个骨螺钉是用真空密封的方式拧入骨头的。骨螺钉旁边有一个抽吸冲洗系统。在此，通过空心且有孔的骨螺钉引入冲洗流体，并且，在第二个空心且有孔的骨螺钉上，用真空抽吸冲洗流体。
[0011]在US 5 601 559 A1中，描述了一种空心且有孔的骨螺钉，其设计用于经由骨组织而不是静脉通路系统地施用药物活性成分。
[0012]EP 0 595 782 B1中公开了一种具有纵向狭缝和中心输送道的自切骨螺钉。该狭缝和输送道的设计用于在螺钉插入时首先固定被切割的骨材料，然后使骨组织能通过骨螺钉生长。在这种情况下，内部输送道的多个开口被布置在狭缝中，狭缝延伸到螺纹中，但不穿过螺钉头。当骨螺钉穿过骨材料时，输送道和切口被阻塞，然后就不能再用于引导药用流体了。
[0013]专利US 10 357 298 B2、US 10 349 993 B2和US 9 616 205 B2公开了植入物和可植入的螺钉，其中包含带窗的纵向输送道。在纵向输送道中，锥度设置在螺钉头下方，锥度沿远端方向增加。在这个锥度下，有一个带有输送道的存储器，输送道向外延伸。螺钉头中输送道的直径与存储器的直径相同。从存储器开始的输送道长度大于所述输送道的内径。

技术实现思路

[0014]本专利技术的目的是克服现有技术的缺点。特别地，提供了一种设备，用于局部施用药用流体和利用药用流体进行冲洗，该药用流体如抗生素溶液，所述设备能在骨区域内局部和临时输送药用流体，例如在用骨螺钉和接骨板固定的受感染骨中。该设备还适用于在一个特定位置长时间重复输送药用流体，而无需为此目的而拆除设备。应能以低成本制造该设备。设备的治疗应与方法相适应，以便能够对治疗情况的变化或失败作出反应。
[0015]因此，本专利技术的目的还在于开发一种药用流体局部施用和冲洗系统的形式的设备，其设计用于预防和治疗螺钉和板接骨的假体周围感染，并用于骨折复位的同时机械稳定骨头。所开发的施用和冲洗系统应能进行至少部分软组织覆盖的几天到几周内的药用流体的局部施用和冲洗。抗菌活性成分载体本身不包含在设备部件中，尤其是设备的骨螺钉中。相反，任何杀菌或抗生素溶液都应施用于待治疗患者的骨部位。此外，为了排除栓塞的可能性，重要的是在施用药用流体时，骨髓区域不能出现超压。在板接骨的情况下，理想的是药用流体也可以到达接骨板中靠近骨螺钉的部分。设备中的骨螺钉基本上应符合标准骨螺钉的尺寸和设计。该设备中的骨螺钉应能在螺钉接骨的情况下对骨折端进行机械固定，在板接骨的情况下，应能使接骨板正常机械固定在骨组织上。该设备或施用和冲洗系统的设计应确保在完成药用流体的引入后，如果医学上需要，改善的骨螺钉可以以与标准骨螺钉相同的方式留在骨组织中。进一步设想，药用流体回流到人体外是可能的。重要的是，可
以使用任何成分的药用流体，优选也可以使用可改性组合物的药用流体。
[0016]本专利技术的目的是通过一种用于局部施用药用流体和/或用于利用药用流体进行冲洗的设备来实现，所述设备具有：
[0017]至少一个骨螺钉，所述至少一个骨螺钉具有螺钉主体、外螺纹和近侧螺钉头，其中至少一个输送道(通道，管道)设置在螺钉主体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于局部施用药用流体和/或用于用药用流体进行冲洗的设备，所述设备具有：至少一个骨螺钉(1)，所述至少一个骨螺钉(1)具有螺钉主体、外螺纹(2)和近侧螺钉头(3)，其中，所述螺钉主体内设置有至少一个输送道(38)，其中，所述至少一个输送道(38)是流体可透过的、起始于螺钉头(3)并向外通入所述螺钉主体中的至少一个流体出口开口(32)，其中，所述至少一个流体出口开口(32)在远侧方向上与所述螺钉头(3)间隔开，至少一个轴向沟槽(34)，其穿过所述骨螺钉(1)的外螺纹(2)，并且从所述螺钉主体中的所述至少一个流体出口开口(32)一直延伸至所述螺钉头(3)，其中，所述至少一个轴向沟槽(34)的沟槽底部比所述外螺纹(2)的底部更深入所述螺钉主体，至少一个帽(5，6，7，8，9)，其具有连接元件(39)，该连接元件用于所述至少一个帽(5，6，7，8，9)与所述至少一个骨螺钉(1)的近侧螺钉头(3)的可拆卸连接，其中，在所述至少一个帽(5，6，7，8，9)中布置有流体可透过的输送道(40)，其中，当所述至少一个帽(5，6，7，8，9)通过连接元件(39)可拆卸地连接到所述至少一个骨螺钉(1)时，所述至少一个帽(5，6，7，8，9)中的所述输送道(40)向外通入所述至少一个骨螺钉(1)的所述至少一个输送道(38)，其中，所述输送道(40)起始于所述至少一个帽(5，6，7，8，9)中的入口开口，用于进给流体的至少一个软管(10，14，46，54)，其已经或能够以流体可透过的方式与所述至少一个帽(5，6，7，8，9)之一上的入口开口连接，使得当所述用于进给流体的至少一个软管(10，14，46，54)连接到所述至少一个帽(5，6，7，8，9)并且所述至少一个帽(5，6，7，8，9)通过连接元件(39)与所述至少一个骨螺钉(1)连接时，药用流体利用压力经过所述用于进给流体的至少一个软管(10，14，46，54)、经过所述至少一个帽(5，6，7，8，9)的输送道(40)以及经过所述至少一个骨螺钉(1)的所述至少一个输送道(38)从所述至少一个流体出口开口(32)被挤出。2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述至少一个骨螺钉(1)具有至少一个径向沟槽(36)，其设置在所述至少一个骨螺钉(1)的螺钉头(3)的表面中并且连接到螺钉主体中的所述至少一个轴向沟槽(34)。3.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，穿过骨螺钉(1)的外螺纹(2)的所述至少一个轴向沟槽(34)从远侧螺钉主体上的所述至少一个流体出口开口(32)一直延伸至所述螺钉头(3)的远侧，其中，优选地，所述至少一个轴向沟槽(34)一直延伸至所述螺钉头(3)的径向外侧。4.根据前述权利要求之一所述的设备，其特征在于，所述连接元件(39)是所述帽的朝向螺钉头(3)的下侧上的突起，其中，所述突起包括所述至少一个帽(5，6，7，8，9)中的流体可透过的所述输送道(40)，其中，所述至少一个帽(5，6，7，8，9)已经或能够利用所述突起可逆地插入所述至少一个骨螺钉(1)的所述至少一个输送道(38)中，其中，优选地，所述突起设置在所述帽的下侧的中心，尤其优选沿着所述至少一个帽(5，6，7，8，9)的对称轴线轴向地布置。5.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述至少一个帽(5，6，7，8，9)在所述帽的朝向螺钉头(3)的下侧上具有从所述突起在径向方向上向外延伸的沟槽(42)，其中，所述至少一个帽(5，6，7，8，9)的所述至少一个沟槽(42)优选延伸到所述至少一个帽(5，6，7，8，9)的径向边缘，和/或一软管(44)以流体可透过的方式连接到所述至少一个帽(5，6，7，8，9)的所述至少一个沟槽(42)以用于排出流体。
6.根据前述权利要求之一所述的设备，其特征在于，所述用于进给流体的至少一个软管(10，14，46，54)已经或能够以流体可透过的方式连接到流体存储器，其中，来自所述流体存储器的药用流体能在压力下被压入所述用于进给流体的至少一个软管(10，14，46，54)、流过所述至少一个帽(5，6，7，8，9)的输送道(40)并进入所述至少一个骨螺钉(1)的所述至少一个输送道(38)中。7.根据前述权利要求之一所述的设备，其特征在于，除了连接到所述至少一个流体出口开口(32)之外，螺钉主体中的所述至少一个输送道(38)不连接到螺钉主体内的所述至少一个轴向沟槽(34)。8.根据前述权利要求之一所述的设备，其特征在于，所述至少一个帽(5，6，7，8，9)形成为圆顶状件，它具有除连接元件(39)以外为平面的底侧，和/或所述至少一个帽(5，6，7，8，9)完全覆盖螺钉头(3)，优选地，所述至少一个帽(5，6，7，8，9)...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：贺利氏医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：