一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂，按照重量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：美沙拉嗪5～10％，β

【技术实现步骤摘要】
一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于化学药品的制备
，具体涉及一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)是一种病因尚不十分明确的慢性非特异性肠道炎症，病变部位主要在结直肠的黏膜及黏膜下层，可形成肉眼可见的糜烂和溃疡。其病变范围多自远端结肠开始，可逆性向近端发展，甚至累及全结肠，偶尔波及末端回肠，呈连续性分布。该病在欧美地区发病率高，亚非国家相对较低，近年来国内报告的病例数逐渐增加，我国UC的发病率已呈现上升趋势。由于该病的病因和发病机制尚未阐明，治疗缺乏特异性，导致病情迁延反复，甚至癌变，严重影响患者的身心健康，被世界卫生组织列为疑难病。
[0003]美沙拉嗪(mesalamine)又称为5
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氨基水杨酸(5
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aminosalicylic acid,5
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ASA)由于疗效确切，是目前临床上治疗轻中度UC的一线药物。它是通过抑制前列腺素E和白三烯的形成而发挥本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂，按照重量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：美沙拉嗪5～10％，β
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环糊精
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聚乳酸接枝共聚物70～90％，矿物质0.01～0.05％，糖类10～20％。2.根据权利要求1所述的高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂，其中，按照重量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：美沙拉嗪8％，β
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环糊精
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聚乳酸接枝共聚物80％，矿物质0.03％，糖类12％。3.根据权利要求1所述的高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂，其中，按照重量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：美沙拉嗪7％，β
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环糊精
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聚乳酸接枝共聚物80％，矿物质0.03％，糖类13％。4.根据权利要求1～3任一项所述的高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂，其中，所述矿物质选自氯化钠、氯化钾、硫酸镁、碳酸钙、氯化钡、硫酸铁、氯化锌中的任一种或者两种以上的混合。5.根据权利要求1～3任一项所述的高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂，其中，所述糖类选自淀粉、麦芽糖、乳糖、果糖、蔗糖、甘露糖中的任一种。6.一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：将美沙拉嗪，β
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环糊精
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【专利技术属性】
技术研发人员：赵冰清，骆晓群，徐晶，欧明月，
申请(专利权)人：南京森博医药研发有限公司，
类型：发明
国别省市：