用于在单次插入中收集多个样本的芯针活检装置制造方法及图纸

一种芯针活检装置，包括主体、针组件和驱动组件。所述针组件从所述主体向远侧延伸并且包括中空穿孔器和中空切割器。所述穿孔器设置在所述切割器内。所述切割器包括远侧末端和接近于所述远侧末端的型锻部分。所述驱动组件被构造来选择性地扳起和击发所述穿孔器和所述切割器。切割器。切割器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在单次插入中收集多个样本的芯针活检装置
[0001]优先权
[0002]本申请要求2018年7月31日提交的名称为“Core Needle Biopsy Device for Collecting Multiple Samples in a Single Insertion”的美国临时专利申请号62/712,470的优先权，所述申请的公开内容以引用方式并入本文。

技术介绍

[0003]已经在各种医疗规程中使用多种装置以多种方式获得活检样本，所述多种方式包括开放式方法和经皮方法。例如，一些活检装置可完全能够由用户使用单手进行操作，并且利用单次插入从患者捕获一个或多个活检样本。此外，一些活检装置可拴系到真空模块和/或控制模块，诸如用于流体(例如，加压空气、生理盐水、大气空气、真空等)的连通、用于电力的传送和/或用于命令的传送等。其他活检装置可以是在不与另一个装置拴系或以其他方式连接的情况下完全或至少部分地能操作的。
[0004]一种用于收集乳腺活检的技术是使用芯针活检装置。芯针活检装置经常使用尖锐实心穿孔器，所述尖锐实心穿孔器配备有邻近于穿孔器的远侧端部定位的侧向组织接收凹口。当组织接收在凹口内时，细长中空切割鞘在凹口上平移以切断组织样本。切断的组织样本然后储存在凹口内，直到将穿孔器和切割鞘两者从患者移除为止。因此，在芯针活检装置中，每次插入穿孔器和切割鞘仅可收集一个组织样本。
[0005]另一种用于进行乳腺活检的技术是使用真空辅助乳腺活检装置进行乳腺活检。与芯针乳腺活检规程相比，真空辅助乳腺活检装置允许探针移除多个样本，而无需在收集每个样本之后将探针从乳腺移除。例如，在真空辅助乳腺活检装置中，使用中空针穿透组织。中空针包括邻近于尖锐远侧末端的侧向孔口。中空切割器设置在中空针内并且相对于针的侧向孔口轴向地移动以切断组织样本。一旦组织样本被中空切割器切断，组织样本就轴向地输送通过切割器并且收集在组织收集特征件中。
[0006]真空辅助活检装置和活检系统部件的实例公开于以下各项中：1996年6月18日发布的名称为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue”的美国专利号5,526,822；2000年7月11日发布的名称为“Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device”的美国专利号6,086,544；2008年10月8日发布的名称为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利号7,442,171；2010年12月1日发布的名称为“Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device”的美国专利号7,854,706；2011年5月10日发布的名称为“Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device”的美国专利号7,938,786；2012年2月1日发布的名称为“Biopsy Sample Storage”的美国专利号8,118,755；以及2012年6月26日发布的名称为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国专利号8,206,316，以上所引用的各项美国专利的公开内容以引用方式并入本文。
[0007]示例性芯针活检装置公开于以下各项中：1996年10月1日发布的名称为“Needle Core Biopsy Instrument with Durable or Disposable Cannula Assembly”的美国专利
号5,560,373；1998年10月6日发布的名称为“Needle Core Biopsy Device”的美国专利号5,817,033；以及1996年4月30日提交的名称为“Needle Core Biopsy Instrument”的美国专利号5,511,556。以上所引用的各项美国专利的公开内容以引用方式并入本文。
[0008]虽然已制作出若干系统和方法并且将其用于获得并处理活检样本，但是认为在本专利技术人之前还没有人制作或使用所附权利要求中所述的本专利技术。
附图说明
[0009]虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求保护本专利技术的权利要求结尾，但认为从以下结合附图对某些实例进行的描述将更好地理解本专利技术，在附图中相似附图标号标识相同元件。在附图中，一些部件或部件的部分是以虚线所描绘的阴影部分示出。
[0010]图1描绘示例性活检装置的透视图；
[0011]图2描绘图1的活检装置的针组件的详细透视图；
[0012]图3描绘图2的针组件的侧面正视图；
[0013]图4描绘图2的针组件的侧面剖视图，剖面是沿着图2的线4
‑
4截取的；
[0014]图5描绘图2的针组件的详细侧面剖视图，剖面是沿着图2的线4
‑
4截取的；
[0015]图6描绘图1的活检装置的内部部件的透视图；
[0016]图7描绘图1的活检装置的驱动组件的透视图；
[0017]图8描绘图7的驱动组件的局部分解透视图；
[0018]图9描绘图7的驱动组件的切割器驱动器的分解透视图；
[0019]图10描绘图7的驱动组件的穿孔器驱动器的分解透视图；
[0020]图11A描绘图1的活检装置的侧面剖视图，其中剖面是沿着图1的线11
‑
11截取的并且图7的驱动组件处于初始位置；
[0021]图11B描绘图1的活检装置的另一个剖视图，其中图7的驱动组件处于扳起位置；
[0022]图11C描绘图1的活检装置的再一个剖视图，其中图7的驱动组件处于预备位置；
[0023]图11D描绘图1的活检装置的又一个剖视图，其中图7的驱动组件处于部分击发位置；
[0024]图11E描绘图1的活检装置的又一个剖视图，其中图7的驱动组件处于完全击发位置；
[0025]图12A描绘图2的针组件的侧面正视图，其中针组件定位在可疑病灶附近；
[0026]图12B描绘图2的针组件的另一个侧面正视图，其中针组件的穿孔器击发到可疑病灶中；并且
[0027]图12C描绘图2的针组件的再一个侧面正视图，其中针组件的切割器击发到可疑病灶中。
[0028]附图不意图以任何方式进行限制，并且预期本专利技术的各种实施方案可以多种其他方式(包括附图中不一定描绘的那些)执行。并入本说明书中且形成其部分的附图说明了本专利技术的若干方面，并且与描述一起用于解释本专利技术的原理；然而，应理解，本专利技术并不限于所示的精确布置。
具体实施方式
[0029]本专利技术某些实例的以下描述不应用来限制本专利技术的范畴。通过以下描述，本领域一般技术人员将变得明白本专利技术的其他实例、特征、方面、实施方案和优点，这些描述是以例示方式本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种芯针活检装置，其包括：(a)主体；(b)针组件，所述针组件从所述主体向远侧延伸并且具有中空穿孔器和中空切割器，其中所述穿孔器设置在所述切割器内，其中所述切割器具有远侧末端和接近于所述远侧末端的型锻部分；以及(b)驱动组件，所述驱动组件被构造来相对于所述主体选择性地扳起和击发所述穿孔器和所述切割器。2.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述型锻部分渐缩以在所述切割器的所述远侧末端的近侧在所述穿孔器与所述切割器之间形成间隙。3.如权利要求2所述的芯针活检装置，其中所述穿孔器具有尖锐末端和接近于所述尖锐末端的侧向孔口，其中由所述切割器的所述型锻部分限定的所述间隙被构造来在所述远侧末端相对于所述侧向孔口设置在近侧时向所述穿孔器的所述侧向孔口供应大气空气。4.如权利要求3所述的芯针活检装置，其中所述切割器的所述远侧末端被构造来将所述穿孔器的外部相对于由所述型锻部分限定的所述间隙流体隔离。5.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述切割器的所述远侧末端形成被构造来切割组织的渐缩边缘。6.如权利要求5所述的芯针活检装置，其中所述切割器的所述渐缩边缘相对于由所述切割器限定的纵向轴线以倾斜角度定向。7.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述穿孔器被构造来将组织样本通过由所述穿孔器限定的内腔输送到与所述芯针活检装置相关联的组织样本保持器。8.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述驱动组件包括切割器驱动器和穿孔器驱动器，其中所述切割器驱动器被构造来扳起和击发所述切割器，其中所述穿孔器驱动器被构造来扳起和击发所述穿孔器。9.如权利要求8所述的芯针活检装置，其中所述切割器驱动器和所述穿孔器驱动器能独立于彼此操作以分别扳起和击发所述切割器和所述穿孔器。10.如权利要求8所述的芯针活检装置，其中所述切割器驱动器和所述穿孔器驱动器各自分别包括操纵器、传动器和弹簧，其中所述操纵器能相对于所述弹簧的固定部分移动以将所述传动器移动至扳起位置。11.如权利要求10所述的芯针活检装置，其中每个操...

【专利技术属性】
技术研发人员：安德鲁，
申请(专利权)人：DEVICOR医疗产业收购公司，
类型：发明
国别省市：