一种尿液幽门螺杆菌抗体检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种尿液幽门螺杆菌抗体检测试剂盒及其制备方法。该试剂盒包括位于底板上的试剂条，该试剂条从加样端开始依次为样品垫、荧光微球结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫；所述样品垫上包被有生物素化幽门螺杆菌抗原B；所述荧光微球结合垫上包被有时间分辨荧光微球标记的抗人IgG与时间分辨荧光微球标记的幽门螺杆菌抗原A；所述硝酸纤维素膜靠近荧光微球结合垫的一端设包被有亲和素的检测线；所述硝酸纤维素膜靠近吸水垫的一端设包被有羊抗鼠IgG的质控线。本发明专利技术完成检测信号的三重放大，提高了试剂的灵敏度。本发明专利技术实现了从尿液中对幽门杆菌抗体进行检测，具有取样方便、完全无创、检测灵敏度高的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种尿液幽门螺杆菌抗体检测试剂盒及其制备方法
本专利技术属于生物检测的
，具体涉及一种尿液幽门螺杆菌抗体检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
幽门螺旋杆菌感染的诊断方法分为侵入性和非侵入性两大类，侵入式检查是基于内窥镜和胃粘膜活检而完成，胃镜下取胃粘膜组织进行检查，检查方法有快速尿素酶实验，直接涂片、组织学检查、细菌培养和分子生物学检测（幽门螺旋杆菌分型和基因突变检测）；非侵入性幽门螺旋杆菌检测方法有尿素呼气实验、粪便幽门螺旋杆菌抗原检测和幽门螺旋杆菌血清学抗体试验。HP（幽门螺杆菌）感染是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的病因，更是胃癌的主要致病因素。因此，HP是迄今为止引发胃部恶性肿瘤最重要风险因子，其中腺癌是最常见类型，约占90%。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构（WHO/IARC）将HP定为Ⅰ类致癌原。而在我国，幽门螺杆菌的感染率约为60%。目前市场上常见的是检测血清（或血浆）中的幽门螺旋杆菌抗体，但是由于检测样本的特殊性，导致这种检测手段必须在医院完成，并不适用于普遍性筛查。对于年纪较小本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种尿液幽门螺杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于，包括位于底板上的试剂条，该试剂条从加样端开始依次为样品垫、荧光微球结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫；所述样品垫上包被有生物素化幽门螺杆菌抗原B；所述荧光微球结合垫上包被有时间分辨荧光微球标记的抗人IgG与时间分辨荧光微球标记的幽门螺杆菌抗原A；所述硝酸纤维素膜靠近荧光微球结合垫的一端设包被有亲和素的检测线；所述硝酸纤维素膜靠近吸水垫的一端设包被有羊抗鼠IgG的质控线。/n

【技术特征摘要】
1.一种尿液幽门螺杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于，包括位于底板上的试剂条，该试剂条从加样端开始依次为样品垫、荧光微球结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫；所述样品垫上包被有生物素化幽门螺杆菌抗原B；所述荧光微球结合垫上包被有时间分辨荧光微球标记的抗人IgG与时间分辨荧光微球标记的幽门螺杆菌抗原A；所述硝酸纤维素膜靠近荧光微球结合垫的一端设包被有亲和素的检测线；所述硝酸纤维素膜靠近吸水垫的一端设包被有羊抗鼠IgG的质控线。


2.如权利要求1所述的一种尿液幽门螺杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于，所述时间分辨荧光微球标记的抗人IgG与时间分辨荧光微球标记的幽门螺杆菌抗原A均包被在玻璃纤维膜上形成所述荧光微球结合垫。


3.如权利要求1或2所述的一种尿液幽门螺杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括盒座和盒盖，所述试剂条固定于所述盒座与所述盒盖之间；所述盒盖与所述盒座上设有相配合的卡扣连接部件。


4.如权利要求3所述的一种尿液幽门螺杆菌抗体检测试剂盒，其特征在于，所述盒盖上设有加样孔和结果显示窗口；所述加样孔贯穿所述盒盖并对应于试剂条的样品垫区域；所述结果显示窗口贯穿所述盒盖并对应于试剂条的检测线和质控线区域。


5.根据权利要求1-4任一项所述的一种尿液幽门螺杆菌抗体检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
步骤一，制备荧光微球结合垫：取标记好的抗人IgG时间分辨荧光微球100-200uL，标记好的幽门螺杆菌抗原A时间分辨荧光微球100-200uL混合均匀喷在玻璃纤维膜上，干燥过夜；
步骤二，制备硝酸纤维素膜：在检测线包被1-2mg/mL的亲和素，在质控线包被1-2mg/mL的羊抗鼠IgG，干燥过夜；
步骤三，制备样品垫：将生物素化的幽门螺杆菌抗原B加入至样品垫处理液中，混合均匀后，涂布在玻璃纤维表面，干燥过夜；
步骤四，制备试剂条：在底板的一面顺次相互搭接地粘附有样品垫、荧光微球结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，样品垫一端压住荧光微球结合垫一端0.5～1mm，荧光微球结合垫另一端压住硝酸纤维素膜一端0.5～1mm，吸水垫的一端压住硝酸纤...

【专利技术属性】
技术研发人员：郜恒骏，金杰，张小燕，李晶，
申请(专利权)人：上海芯超生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31