一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂制造技术

本申请涉及药物领域，更具体地说，它涉及一种提高免疫反应的糠甾醇‑谷维素联合用药制剂，包括糠甾醇和谷维素，所述糠甾醇和谷维素的质量比为（2.0～1.1）:1。在本申请中，通过将糠甾醇和谷维素进行联合用药，具有提高人体免疫反应，进而提高人体免疫力，提高对疾病的治疗效果的功效。

【技术实现步骤摘要】
一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂
本申请涉及药物领域，更具体地说，它涉及一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂。
技术介绍
谷维素是一种是以环木菠萝醇类为主体的阿魏酸酯和甾醇类的阿魏酸酯所组成的一种天然混合物，对治疗植物神经失调有明显疗效，也有降血脂、降胆固醇的功效。谷维素具有天然的刺激新陈代谢的效果，申请人认为，谷维素有潜力作为一种药物，提高人体免疫力，进而应对各种炎症和感染症状。但是现有技术中尚无类似的研究。
技术实现思路
为了充分发挥谷维素在提高人体免疫力方面的应用，本申请提供一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂。本申请提供的一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，采用如下的技术方案：一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，其特征在于，包括糠甾醇和谷维素，所述糠甾醇和谷维素的质量比为(2.0～1.1):1。在上述技术方案中，将谷维素和糠甾醇进行联合用药，糠甾醇中含有类似激素的成分，具有激素的作用，可以促进谷维素激发免疫力的效果，从而具有治疗各种炎症的功效。同时，糠甾醇作为天然植物成分，副作用较小，且其具有较为温和的效果，可以减少谷维素对于胃部的刺激，使谷维素可以充分被人体吸收。经长期实践，申请人发现将糠甾醇和谷维素以(2.0～1.1):1的比例进行联合用药，具有提高人体免疫力、促进免疫反应生成的效果。另外，谷维素具有较好的抗疲劳效果，而糠甾醇则可以调节谷维素的药性，因此将糠甾醇和谷维素进行联用，在提升精力、抗疲劳的同时，也有助于提高使用者的睡眠质量。优选的，该糠甾醇-谷维素提高免疫反应的联合用药制剂包括含有糠甾醇的外包层和含有谷维素的内填充层，所述外包层包覆于内填充层之外。通过将药物制成含有糠甾醇的外包层和含有谷维素的内填充层的结构，由于糠甾醇在外部具有较为温和的药性，该方法较于分别食用谷维素和糠甾醇或其他食用方式，可以缓解谷维素对于肠胃的刺激效果，进而使谷维素可以更好地被人体吸收。优选的，所述外包层的干重由如下质量分数的物质组成：滑石粉8～15％；丙烯酸树脂：15～30％；糠甾醇：5～8％；环糊精：15～20％；调味剂：0～0.2％；其他助剂：0～8％；麦芽糖醇：余量。外包层包含滑石粉和丙烯酸树脂，可以减少该药制剂在胃中的崩解和释放，进一步减少谷维素对胃部的刺激性。通过环糊精对糠甾醇进行荷载，环糊精具有较强的荷载能力和较为稳定的性能，且环糊精本身具有较好的生物适应性能和亲水性，可以使得糠甾醇更好地被人体吸收。麦芽糖醇作为主要载体，对上述物料具有较好的分散性和包容性，且加工性能好，与环糊精之间具有较好的相亲性能。通过上述配伍调节得到的外包层，其对于糠甾醇的荷载性能和对于谷维素的包覆性能均较好，具有较好的用药效果。优选的，所述其他助剂包括占外包层干重如下质量分数的组分：甘油：0.6～2％；糊精：3～5.5％；白蜡：0.1～0.5％。在上述技术方案中，通过添加甘油和糊精有助于进一步提高体系的相容性以及加工过程的均匀度，使糠甾醇和环糊精在外包层中具有较好的分散性能，同时添加白蜡有助于提高该外包层的成型性能和整体强度。优选的，所述内填充层由占内填充层如下质量分数的组分组成：明胶：26～35％；谷维素：1～6％；角豆胶：12～18％；水：余量。以明胶和角豆胶作为载体，可以提高谷维素的相容性，同时有助于提高谷维素抗高温的效果，减少在加工过程中造成的谷维素的结构破坏，进而提高该糠甾醇-谷维素联合用药制剂增强免疫反应的效果。优选的，该糠甾醇-谷维素联合用药制剂通过如下步骤制成：内填充层的制备：将明胶、谷维素和角豆胶加入水中，搅拌均匀，制成均匀的胶状体系；糠甾醇-环糊精体系制备：将糠甾醇和环糊精加入到水中，充分搅拌后，在不高于60℃真空蒸发至干燥备用；外包层的制备：将外包层中除环糊精和糠甾醇外的其他组分混合并加热熔融，再加入糠甾醇-环糊精体系，搅拌均匀后注入模具中，降温至凝固，分别制得承接主体和盖板，其中，承接主体上开设有用于容纳内填充层的容纳腔；外包层和内填充层的包覆：将内填充层注入到容纳腔中，并将盖板盖合在承接主体上，封闭容纳腔，随后通过加热使盖板和承接主体相连的一面上熔化并相互连接，随后冷却，得到糠甾醇-谷维素联合用药制剂。在上述技术方案中，通过熔融注塑的方式制备外包层的两个部分，随后将内填充层注入到其中，再将二者合并，可以尽可能减少谷维素的受热，提高谷维素的用药效果。通过将糠甾醇先荷载于环糊精上，环糊精可以起到对糠甾醇的稳定和保护作用，使糠甾醇在加热过程中不易损坏。优选的，在外包层的制备过程中，先将麦芽糖醇加热至熔融，并加入丙烯酸树脂，搅拌均匀后，再加入滑石粉和其他助剂，继续搅拌至均匀，随后加入糠甾醇-环糊精体系和调味剂，继续搅拌至均匀，再将上述体系注入到模具中。在上述技术方案中，麦芽糖醇熔融后，先加入丙烯酸树脂，丙烯酸树脂中高分子体系可以在麦芽糖醇的熔融态中形成一定的框架结构，随后加入滑石粉和其他助剂，有助于使滑石粉和其他助剂在体系中更加均匀的分布。最后将糠甾醇-环糊精体系加入，减少糠甾醇-环糊精体系的受热时间，同时由于环糊精与麦芽糖醇具有较好的相容性，因此糠甾醇-环糊精体系在麦芽糖醇的熔融态中可以较好的分散，加入后仅需很短的搅拌时间即可实现均匀分散，并快速进入到冷却过程中。上述过程可以提高最终制得的糠甾醇-环糊精联合用药制剂中有效成分的保留度，减少糠甾醇的破坏，进一步提高药物的效果。优选的，在外包层的制备过程中，熔融态的外包层在模具中的降温速率为1～1.5℃/min，降温至35～40℃后，再通过冷风吹拂的方式进行进一步降温至20～25℃，冷风的温度低于20℃。通过采用上述方案，使熔融态的外包层先缓慢降温，至35～40℃后再通过冷风进一步冷却，可以减少外包层在模具中开裂的现象发生，进一步提高谷维素在药物中的留存量，进而提高药物的效果。优选的，在内填充层的制备过程中，先将水加热至33～36℃，再加入明胶，搅拌3～4min后，再加入谷维素和角豆胶，继续搅拌1～2min，随后保温储存。在上述技术方案中，先将明胶与水混合形成胶装成分，再加入谷维素和角豆胶，角豆胶具有较好的生物相容性和生物活性，与明胶混合后，可以形成均匀稳定的体系，并对谷维素有较好的包覆和保护作用，同时角豆胶黏度较大，可以使内填充层形成更好的胶状状态，不易从外包层中渗出，进一步减少该糠甾醇-谷维素联合用药制剂对胃部的刺激。优选的，在糠甾醇-环糊精体系制备的过程中，向含有糠甾醇和环糊精的水溶液中施加超声波，同时进行搅拌，搅拌时间为2～3h。通过超声辅助可以使环糊精更好地荷载糠甾醇，提高糠甾醇的荷载量，减少加工过程中药物的浪费。综上所述，本申请具有以下有益效果：1.在本申请中，通过将糠甾醇和谷维素进行联合用药，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，其特征在于，包括糠甾醇和谷维素，所述糠甾醇和谷维素的质量比为（2.0～1.1）:1。/n

【技术特征摘要】
1.一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，其特征在于，包括糠甾醇和谷维素，所述糠甾醇和谷维素的质量比为（2.0～1.1）:1。


2.根据权利要求1所述的一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，其特征在于：该糠甾醇-谷维素提高免疫反应的联合用药制剂包括含有糠甾醇的外包层和含有谷维素的内填充层，所述外包层包覆于内填充层之外。


3.根据权利要求2所述的一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，其特征在于：所述外包层的干重由如下质量分数的物质组成：
滑石粉8～15%；
丙烯酸树脂：15～30%；
糠甾醇：5～8%；
环糊精：15～20%；
调味剂：0～0.2%；
其他助剂：0～8%；
麦芽糖醇：余量。


4.根据权利要求3所述的一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，其特征在于：所述其他助剂包括占外包层干重如下质量分数的组分：
甘油：0.6～2%；
糊精：3～5.5%；
白蜡：0.1～0.5%。


5.根据权利要求3所述的一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，其特征在于：所述内填充层由占内填充层如下质量分数的组分组成：
明胶：26～35%；
谷维素：1～6%；
角豆胶：12～18%；
水：余量。


6.根据权利要求5所述的一种提高免疫反应的糠甾醇-谷维素联合用药制剂，其特征在于：通过如下步骤制成：
内填充层的制备：将明胶、谷维素和角豆胶加入水中，搅拌均匀，制成均匀的胶状体系；
糠甾醇-环糊精体系制备：将糠甾醇和环糊精加入到水中，充分搅拌...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋伟行，蒋隆，
申请(专利权)人：杭州益品新五丰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33