新颖、精益且环境友好的制粒方法技术

一种环境友好的制粒方法，其可以用于药物制造并且涉及在吸水物质的存在下用制粒液体对药物成分进行流化床制粒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】新颖、精益且环境友好的制粒方法
本专利技术涉及一种新颖的流化床制粒，其特别在药物制造中可用作方法步骤。
技术介绍
制粒是将细颗粒转化为较大团聚物的尺寸增大过程，其例如在制药和食品工业中使用。湿法制粒是一种制粒技术并且在制药工业中被广泛使用，因为它提供了包含均匀分布的活性成分的易于流动的颗粒。它进一步掩盖了潜在不利的压缩特性，并且还平衡了在药物产品开发期间或通过从不同供应商处采购活性成分而导致的可能变化。特别地，高剪切制粒(HSG)和流化床制粒(FBG)通常用于此过程(Faure等人,Eur.J.Pharm.Biopharm.2001,52,269-277；Morin等人,AAPSPharmSciTech2014,15,1039-1048)。与直接压缩或干法制粒方法相比，HSG的缺点是，在团聚阶段之后，需要在单独的设备(诸如盘式干燥器或流化床干燥器)中另外的干燥步骤。另外，在干燥步骤期间，在制粒机壁上形成粘附以及由机械应力导致的颗粒物破裂是过程挑战。从制粒到干燥过程，FBG在同一设备中进行。这可以节省转移损失，并且减少操作本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种流化床制粒方法，其包括以下步骤：/na)将一种或多种成分转移到流化床制粒机中并且混合，/nb)通过喷雾和混合向所述流化粉末床中添加合适量的制粒液体，/nc)向所述混合物中添加合适量的一种或多种水分吸收剂并且混合，以及/nd)任选地同时或顺序地向所述混合物中添加一种或多种另外的成分，并且在每个同时或顺序添加步骤之后混合，/n其中在整个所述方法中，入口空气温度低于60℃。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180830 EP 18191620.6;20190626 EP 19182664.31.一种流化床制粒方法，其包括以下步骤：
a)将一种或多种成分转移到流化床制粒机中并且混合，
b)通过喷雾和混合向所述流化粉末床中添加合适量的制粒液体，
c)向所述混合物中添加合适量的一种或多种水分吸收剂并且混合，以及
d)任选地同时或顺序地向所述混合物中添加一种或多种另外的成分，并且在每个同时或顺序添加步骤之后混合，
其中在整个所述方法中，入口空气温度低于60℃。


2.根据权利要求1所述的方法，
其中在步骤a)中，所述成分选自活性药物成分和药学上可接受的赋形剂。


3.根据权利要求1至2中一项或多项所述的方法，
其中在步骤a)中，所述成分是一种或多种活性药物成分和一种或多种药学上可接受的赋形剂。


4.根据权利要求2至3中一项或多项所述的方法，
其中在步骤a)中，所述药学上可接受的赋形剂选自填充剂和粘合剂。


5.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：高崎宏，櫻井敦司，片山拓马，
申请(专利权)人：勃林格殷格翰国际有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE