一种稳定的NSE质控品及其制备方法技术

本发明专利技术涉及生物技术领域，尤其涉及一种稳定的NSE质控品及其制备方法。本发明专利技术提供的NSE质控品由NSE抗原、蛋白保护剂、防腐剂、抗生素、冻干保护剂、镁离子和人血清制得。其能有效的减弱肿瘤标志物NSE在基质液中的下降速度，且产品均一性、储存长期稳定性及复溶后稳定性良好，不受运输、温度等因素影响，复溶后检测过程稳定时间较长，具备检测重复性、准确性高，可适用于不同仪器型号、不同试剂定量检测，不同地域、不同实验室操作人员检测，可适用于不同品牌的定量检测试剂盒，该肿瘤标志物NSE质控品能满足临床对肿瘤标志物NSE的质量控制要求，可以更准确的检测临床样本检测结果的准确性。

【技术实现步骤摘要】
一种稳定的NSE质控品及其制备方法
本专利技术涉及生物
，尤其涉及一种稳定的NSE质控品及其制备方法。
技术介绍
糖分解烯醇酶(2-phospho-D-glyceratehydrolase.EC4.2.4.11，分子量约为80kDa)有多种二聚异构体，由三种亚单位α、β和γ组成。烯醇酶α亚单位见于哺乳动物多种类型组织中，而β亚单位则主要见于心脏和肌肉组织。αγ和γγ酶异构体称为神经元特异烯醇化酶(NSE)或γ－酶，高浓度存在于神经细胞和神经内分泌细胞以及这些细胞所引发的肿瘤细胞中。血清NSE可作为神经内分泌肿瘤的特异性标志，如神经母细胞瘤、甲状腺髓质癌和小细胞肺癌(70％升高)，可用于鉴别诊断、病情监测、疗效评价和复发预报。现有的专利技术中，NSE质控品并非100％人血清，与临床样本存在基质效应；并且复溶稳定性较差。并且受到温度、长途运输等方面的影响，在存储过程中，NSE水平下降明显。给检测造成不便。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供一种稳定的NSE质控品及其制备方法，该质控品具有良好本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种NSE质控品，其由NSE抗原、蛋白保护剂、防腐剂、抗生素、冻干保护剂、镁离子和人血清制得，其中：/n所述蛋白保护剂选自ADP、HPD、HP中至少一种；/n所述防腐剂选自Proclin300、叠氮化钠、硫柳汞中至少一种；/n所述抗生素选自硫酸庆大霉素、妥布霉素中至少一种；/n所述冻干保护剂选自海藻糖、蔗糖、乳糖中至少一种；/n所述镁离子来自氯化镁、六水氯化镁中至少一种。/n

【技术特征摘要】
1.一种NSE质控品，其由NSE抗原、蛋白保护剂、防腐剂、抗生素、冻干保护剂、镁离子和人血清制得，其中：
所述蛋白保护剂选自ADP、HPD、HP中至少一种；
所述防腐剂选自Proclin300、叠氮化钠、硫柳汞中至少一种；
所述抗生素选自硫酸庆大霉素、妥布霉素中至少一种；
所述冻干保护剂选自海藻糖、蔗糖、乳糖中至少一种；
所述镁离子来自氯化镁、六水氯化镁中至少一种。


2.根据权利要求1所述的NSE质控品，其特征在于，其由NSE抗原、ADP、Proclin300、硫酸庆大霉素、海藻糖、氯化镁和人血清制得。


3.根据权利要求1所述的NSE质控品，其特征在于，其中各组分占人血清的质量分数为：





4.根据权利要求4所述的NSE质控品，其特征在于，其中各组分占人血清的质量分数为：





5.根据权利要求1～4任一项所述的NSE质控品，其特征在于，
所述NSE抗原在人血清中的浓度为0～120ng/mL；<...

【专利技术属性】
技术研发人员：王亚洲，张亚彤，赵晓转，杨建乐，王新明，刘功成，
申请(专利权)人：郑州标源生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41