一种益心口服液的制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种益心口服液的制备工艺，包括以下步骤：S1.方剂药材配料，破碎成药粉颗粒；S2.提取；S3.浓缩；S4.原液配置，在上述浓缩液中加入纯化水，配成400L原液；S5.原液预处理，在上述原液中加入3.2kg滑石粉，搅拌，降温抽滤；S6.配液，将预处理好的原液放入配液罐中，加入80kg蔗糖，80L纯化水，适量助滤剂和适量防腐剂，边搅拌边加热至沸腾，煮沸10分钟，趁热抽滤，放凉后加纯化水调整体积至400L；S7.灌装；S8.灭菌，将上述灌装合格的药品放入微波灭菌设备中，选择微波条件为10KW，2450MHz，温度70℃‑90℃，时间3‑10min。本发明专利技术提供的益心口服液的制备工艺，能够降低灭菌温度，缩短灭菌时间，提高人参皂苷含量的效果。

【技术实现步骤摘要】
一种益心口服液的制备工艺
本专利技术涉及药物制剂的
，特别涉及一种益心口服液的制备工艺。
技术介绍
益心口服液是一中药方剂，由人参、当归、麦冬、五味子、知母、石菖蒲六味药材组方而成。具有益气，养阴，通脉之功效，用于心气虚或气阴两虚型的胸痹患者，症见：心悸，乏力，胸痛，胸闷，心烦，失眠，汗多，眩晕，口干，面色少华或面色潮红，舌质淡红，胖懒或有齿痕，脉玄细或沉细、涩、结代等，亦用于冠心病心绞痛见有上述症状者。具体的方剂组成为人参100g，当归75g，麦冬375g，五味子50g，知母75g，石菖蒲50g。目前采用的方剂制法主要采用传统的中药煎煮法，以上六味药材，粉碎成粗粉，加乙醇煎煮三次，第一、二次各1小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖、苯甲酸钠，滤过，加纯化水调至成400L，灌装和高温灭菌。高温灭菌采用口服液蒸汽灭菌器高温蒸汽灭菌，设定温度105℃，时间40分钟。然而，口服液经长时间的高温加热灭菌，导致产品内的指标性成分人参皂苷分解，含量降低。专利技术内容本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种益心口服液的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：/nS1.方剂药材配料，破碎成药粉颗粒；/nS2.提取，将药粉颗粒投入提取装置中进行提取；/nS3.浓缩，将上述提取液浓缩回收乙醇，浓缩成浸膏；/nS4.浸膏稀释，在上述浸膏中加入纯化水，稀释成400L原液；/nS5.原液预处理，在上述原液中加入3.2kg滑石粉，搅拌，降温抽滤；/nS6.配液，将预处理好的原液通入配液罐中，加入80kg蔗糖，80L纯化水，适量助滤剂和适量防腐剂，边搅拌边加热至沸腾，煮沸10分钟，趁热抽滤，放凉后加纯化水调整体积至400L；/nS7.灌装，采用自动灌装机，每支装入10mL；/nS8.灭菌，将上述灌装合格的药...

【技术特征摘要】
1.一种益心口服液的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
S1.方剂药材配料，破碎成药粉颗粒；
S2.提取，将药粉颗粒投入提取装置中进行提取；
S3.浓缩，将上述提取液浓缩回收乙醇，浓缩成浸膏；
S4.浸膏稀释，在上述浸膏中加入纯化水，稀释成400L原液；
S5.原液预处理，在上述原液中加入3.2kg滑石粉，搅拌，降温抽滤；
S6.配液，将预处理好的原液通入配液罐中，加入80kg蔗糖，80L纯化水，适量助滤剂和适量防腐剂，边搅拌边加热至沸腾，煮沸10分钟，趁热抽滤，放凉后加纯化水调整体积至400L；
S7.灌装，采用自动灌装机，每支装入10mL；
S8.灭菌，将上述灌装合格的药品放入微波灭菌设备中，选择微波条件为10KW，2450MHz，温度70℃-90℃，时间3-10min。


2.如权利要求1所述的一种益心口服液的制备工艺，其特征在于，所述步骤S1的方剂药材破碎之前进行冷冻预处理，冷冻温度为-20℃，冷冻时间4-5h。


3.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：王官连，仇政芳，姚林忠，袁俊潭，李雁秋，
申请(专利权)人：烟台中亚医药保健酒有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37