可植入心室辅助系统及其操作方法技术方案

本发明专利技术涉及一种用于操作植入式心室辅助系统(2)的方法，其包括以下步骤：a)借助于所述辅助系统(2)确定第一时间点的第一阻抗参数，b)借助于所述辅助系统(2)确定第二时间点的第二阻抗参数，c)至少使用所述第一阻抗参数和所述第二阻抗参数确定阻抗参数的变化，或者将至少第一阻抗参数或第二阻抗参数与阈值进行比较。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可植入心室辅助系统及其操作方法描述本专利技术涉及一种用于操作植入式心室辅助系统的方法、处理单元和可植入心室辅助系统。本专利技术具体地用于(完全)植入式左心脏辅助系统(LVAD[左心室辅助装置])。植入式左心脏辅助系统(LVAD)主要存在于两种设计变体中。一方面，存在(经皮)微创左心脏辅助系统。第二变体是侵入性植入在肋笼下方的左心脏辅助系统。第一变体将血液从左心室直接循环到主动脉中，因为(经皮)微创左心脏辅助系统位于主动脉瓣的中心。第二变体经由旁路管将血液从左心室的顶端区域循环到主动脉中。心脏辅助系统的任务是循环血液。所谓的心脏时间体积(Herz-Zeit-Volumen[HZV]，通常以升/分钟为单位)在这种情况下具有高度临床相关性。换句话说，心脏时间体积影响从心室特别是从左心室到主动脉的血液总体积流量。因此，初始任务是在心脏辅助系统操作时将该参数确定为计量值。取决于辅助水平，一定体积流量经由通过主动脉瓣的生理路径到达主动脉，该辅助水平描述了通过循环装置(例如辅助系统的泵)从心室输送到主动脉的体积流量的份额。因此，从心室到主动脉的心脏时间体积或总体积流量(QHZV)通常是泵体积流量(Qp)和主动脉瓣体积流量(Qa)的总和。用于确定临床环境中的心脏时间体积(QHZV)的既定方法是使用稀释方法，然而，其全部依赖于经皮插入的导管，因此仅在心脏手术期间可以提供心脏时间体积测量数据。用于测量泵体积流量(Qp)的既定方法是辅助系统的操作参数的相关性，主要是电功率消耗，可能由进一步的生理参数(例如血压)补充。也已经提出将专用超声波测量技术集成到辅助系统中。尚未建议或实施心脏时间体积(即QHZV)的(完全)植入记录，特别是由辅助系统本身进行的。在这种情况下，完全植入尤其意味着记录所需的装置完全存在于患者的体内并且保持在体内。这使得即使在心脏手术之外也能记录心脏时间体积。阻抗心电图是一种使用体外阻抗测量来确定所谓的心脏输出的方法。这使用四个电极。由两个电极馈送小的交流电；用两个额外电极测量所产生的电压降。由于血液具有比周围组织更高的电导率，特别是与空气填充的肺相比，所以胸部中的血液体积变化可以检测为在心内循环上的阻抗变化。阻抗心电图是体外使用的，通常与颈部和腹部周围的环电极或粘合剂电极一起使用。使用左心室阻抗连同心电图检测LVAD患者中的心肌的异常机械收缩也是已知的。在这种情况下，心脏内心电图与左心室阻抗测量组合，以检测心室的异常收缩。测量由心电图同步。测量是定性的，并且未确定体积。用于定量体积确定的阻抗测量值的使用在膀胱容积的区域中是已知的。在导管外部使用四个电极，仅将导管插入膀胱中以用于测量目的，然后再次取出。已显示所测量的阻抗反向取决于膀胱的容积。然而，该方法的一个问题是对尿电导率的强烈依赖性。基于此，本专利技术基于以下任务：进一步改进操作用于记录特定参数的植入式心室辅助系统的方法，以及指定对应的有利系统。为了实现此任务，提出了独立权利要求中指定的特征的组合。在从属权利要求中示出了本专利技术的有利的构造和进一步的发展。在这里根据权利要求1提出了一种用于操作植入式心室辅助系统的方法，其包括以下步骤：a)使用所述辅助系统确定第一时间点的第一阻抗参数，b)使用所述辅助系统确定第二时间点的第二阻抗参数，c)在使用所述第一阻抗参数和所述第二阻抗参数时至少确定阻抗参数的变化，或者将至少所述第一阻抗参数或所述第二阻抗参数与阈值进行比较。辅助系统优选地用于循环流体的目的。心室辅助系统优选地是心脏辅助系统。该方法优选地用于确定(完全)植入式(左)心室(心脏)辅助系统的区域中从心脏的心室尤其从心脏的(左)心室到主动脉的总流体体积流量，和/或确定流过辅助系统的主动脉瓣或旁路体积流量。流体是常规血液。辅助系统优选地布置在心脏的左心室的出口处或布置在左心室处。辅助系统特别优选地布置在主动脉瓣位置中。具体地，总体积流量被定义为通过血管或通过血管的横截面的总体积流量。血管是例如主动脉，特别是在左心脏辅助系统的情况下，或者是例如进入两个肺动脉中的肺动脉干(支气管肺)，特别是在右心脏辅助系统的情况下。所述方法特别适合于确定患者的总心脏时间体积(HZV，具有公式符号QHZV)，特别是用位于主动脉瓣位置的(完全)植入式左心室心脏辅助系统(LVAD)和/或通过辅助系统自身。所述方法具体基于将心室阻抗测量，特别是阻抗光谱整合到(左)心室(心脏)辅助系统(LVAD)中，优选用于确定心脏时间体积(HZV)和/或主动脉瓣或旁路体积流量。此外，所述程序可有助于确定辅助水平。所述方法有利地使得可以在手术场景之外以与使用稀释导管相当的质量提供心脏时间体积和/或旁路体积流量。这是特别有利的，因为心脏时间体积(QHZV)具有比更常用的泵体积流量(Qp)更大的临床相关性，泵体积流量仅量化通过辅助系统本身的流量。此处提出的解决方案的特征尤其在于使用严格整合在LVAD中的传感器；例如，在主动脉周围不需要单独的超声波袖口。在步骤a)中，借助于辅助系统在第一时间点确定(至少)第一阻抗参数。优选在步骤a)中在第一时间点借助于通过辅助系统获得的阻抗测量值或借助于第一阻抗参数来确定第一心室容积。换句话说，这特别意指辅助系统本身确定特别是测量阻抗参数或心室容积。在步骤b)中，借助于辅助系统在第二时间点确定(至少)第二阻抗参数。优选地，在步骤b)中借助于通过辅助系统获得的阻抗测量值在第二时间点确定第二心室容积。换句话说，这特别意指在步骤a)和b)中随时间推移确定至少一个阻抗参数和/或一个心室容积。第一和第二时间点彼此不同。优选地，第二时间点在第一时间点之后。可在其它时间点确定多个阻抗参数或心室容积。时间点之间的短间隙对于形成差值以确定体积流量是特别有利的。心室容积具体地由以袋方式形成的心室壁或心腔室壁以及两个心脏瓣膜(其中之一也称为主动脉瓣)的限制。心室容积基本上由心室中的流体体积(此处具体地，血液体积)确定。心室容积的差异具体由心肌收缩引起，并且通常有助于人或患者的心血管系统血液循环(如适用)。阻抗参数可以是例如辅助系统区域中的尤其流体和/或组织的(生物)阻抗。阻抗测量装置的模拟/数字转换器的原始数据(无单位值)也可以用作阻抗参数。阻抗参数优选地是心室阻抗。换句话说，这特别意指在步骤a)和b)中确定心室阻抗。心室阻抗经常随心室容积(特别是心室中的流体体积)和流体电导率(特别是血液电导率)而变。另外，围绕心室的肌肉还可以提供阻抗分量。可以通过已知样品体积中的单独阻抗测量来确定血液电导率的影响。具体地，在这种情况下，(入口)套管的限定体积中的测量值是候选的。阻抗测量尤其用于确定收缩期间心室的脉动体积变化。在有利的实施例中，可以通过压力传感器数据来验证阻抗数据。特别优选的是，通过集成到辅助系统内和/或辅助系统中的电极来确定(未知容积的)心室的阻抗。电极(用于心室阻抗测量)优选地布置在辅助系统的表面上或表面中，特别是外表面上或外表面中(周向地)。电极特别优选地布置在辅助系统的(入口)套管的外表面上或中(周向地)。在步骤c)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于操作植入式心室辅助系统(2)的方法，其包括以下步骤：/na)借助于所述辅助系统(2)确定第一时间点的第一阻抗参数，/nb)借助于所述辅助系统(2)确定第二时间点的第二阻抗参数，/nc)至少在使用所述第一阻抗参数和所述第二阻抗参数时确定阻抗参数的变化，或者将至少所述第一阻抗参数或所述第二阻抗参数与阈值进行比较。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180606 DE 102018208913.21.一种用于操作植入式心室辅助系统(2)的方法，其包括以下步骤：
a)借助于所述辅助系统(2)确定第一时间点的第一阻抗参数，
b)借助于所述辅助系统(2)确定第二时间点的第二阻抗参数，
c)至少在使用所述第一阻抗参数和所述第二阻抗参数时确定阻抗参数的变化，或者将至少所述第一阻抗参数或所述第二阻抗参数与阈值进行比较。


2.根据权利要求1所述的方法，其中用所述阻抗参数确定心室容积。


3.根据权利要求1或2所述的方法，其中通过布置在所述辅助系统(2)上的至少两个电极(4、5)测量所述阻抗参数。


4.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其中在不同频率下进行阻抗测量。


5.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其中通过所述辅助系统(2)的限定容积(6)中的阻抗测量值来确定流体的电导率。


6.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其中确定流过所述辅助系统(2)的流体体积流量(7)。


7.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·亚历山大·施勒布施，
申请(专利权)人：开迪恩有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE