全路径刚性针制造技术

公开了一种用于以可穿戴形式因素无菌输送溶液的装置和方法。贴片泵可以包括启动按钮，该启动按钮在激活时引起弹性流体路径移动。弹性流体路径可以包括沿着第一平面移动以穿透溶液容器的第一端以及同时沿着第二平面移动以穿透使用者的组织的第二端。弹性流体路径可在同时移动期间保持其流动阻力。贴片泵的壳体可以包括具有开口的门，该开口被构造成使得第二端能够经由该开口穿透使用者。当装置从使用者移除时，门可以打开，使得打开的门的一部分可以比弹性流体路径的第二端延伸得更远，以防止第二端暴露。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】全路径刚性针本申请要求具有2018年3月18日的申请日的美国临时申请62/640,423和具有2019年2月8日的申请日的美国非临时申请16/271,359的优先权，其通过如同完全阐述一样的引用并入本文。
技术介绍
存在对能够以可佩戴的形式因素的皮下自我注射溶液(如药物)的装置的强烈市场需求。例如，糖尿病的治疗需要皮下输送胰岛素。结果，向患者输送药物的可佩戴泵可用于施用这种溶液。这些泵可以将药物、泵送机构和输液装置结合到贴在患者皮肤上的贴片中，从而消除对外部系统的需要。患者可能长时间地佩戴贴片泵，因此，在设计和制造这种贴片泵时，患者的舒适度和使用的容易性是考虑因素。
技术实现思路
所公开的主题的一个方面涉及一种用于以诸如贴片泵的可穿戴形式因素输送溶液的装置和方法。贴片泵可以包括启动按钮，该启动按钮在激活时引起弹性流体路径移动。弹性流体路径可以包括沿着第一平面移动以穿透溶液容器的第一端以及同时沿着第二平面移动以穿透使用者的组织的第二端。弹性流体路径可在并行移动期间保持其流动阻力。贴片泵的壳体可以包括具有开口的门，该开口被构造成使得第二端能够经由该开口穿透使用者。当装置从使用者移除时，门可以打开，使得打开的门的一部分可以比弹性流体路径的第二端延伸得更远，以防止第二端暴露。附图说明从以下结合附图以示例方式给出的描述中可以获得更详细的理解，其中：图1A是贴片泵在使用者身上的示意图。图1B是贴片泵的实施例的外壳的示意图。图1C是移除了外壳的贴片泵的实施例的示意图。图1D是具有已消毒和未消毒部分的贴片泵的实施例的示意图。图2A是包括处于第一位置的弹性流体路径的贴片泵的示意图。图2B是包括处于第二位置的弹性流体路径的贴片泵的示意图。图2C是包括弹性流体路径的贴片泵的剖视图。图3A是包括具有释放件的门的贴片泵的剖视图。图3B是包括门和开口的贴片泵的仰视图。图3C是包括释放的门的贴片泵的剖视图。图4是包括门的贴片泵的使用的流程图。具体实施方式下文将参照附图更全面地描述不同泵和针插入机构实施方式的示例。这些示例不是相互排斥的，并且在一个示例中发现的特征可以与在一个或多个其他示例中发现的特征组合以实现附加的实现方式。因此，将理解，附图中所示的示例仅出于说明性目的而提供，并且它们不旨在以任何方式限制本公开。相同的数字始终表示相同的元件。下面描述了用于将诸如药物和/或生物制剂的溶液输送给患者的装置和方法。所述装置和方法可以允许使用处方或标准的现成药筒，而不损害溶液的无菌性。这可以使患者能够以成本有效且佩戴舒适的自含式可穿戴贴片泵形式因素的自我施用溶液。本文提供的公开主题可以允许制造和使用尺寸足够小以便佩戴舒适的贴片泵。图1A是患者115上的贴片泵100的示意图。贴片泵100包括接触患者皮肤的基部125。在一些实施例中，基部125包括将贴片泵100附连到患者115的粘合衬垫。贴片泵100还可以包括使用者流量控制开关135。使用者流量控制开关135可以使使用者能够暂停并控制溶液的流速。贴片泵100还包括启动按钮105，其可以由使用者按压以使套管和/或针插入患者体内并且使溶液从药物容器130通过套管和/或针流入患者体内。如图1B所示，贴片泵100还可以包括药物观察窗145。该观察窗可以使使用者能够观察药物容器130中剩余的溶液的量。贴片泵100还可以包括一个或多个可视指示器155。可视指示器155提供关于系统的操作状态的反馈。系统的操作状态可以包括警告例如温度过高/过低警告、药物过期警告和压力过高/过低警告。另外，操作状态可以包括指示药物正在被施用、药物剂量完成还剩余多少时间以及当前流量的信息。可视指示器可以包括LED、LCD显示器或本领域已知的其它类似显示技术。由可视指示器显示的信息还可以利用本领域已知的任何无线通信方法无线地发送到诸如智能电话的移动计算设备。贴片泵100还可以包括可移除安全装置170。可移除安全装置机械地接合启动按钮105，并防止启动按钮105被无意地按压。图1C示出贴片泵100的附加部件。贴片泵100还可以包括机械地连接到启动按钮105的针插入部件185。另外，贴片泵100包括电子电路板140，其包括用于可视指示器155的控制电路、使用者流量控制开关135和加压系统机电单元150。另外，电子电路板140可以通信地连接到一个或多个传感器。这些传感器可以包括接近传感器175。电子电路板140还可以包括存储器190。存储器190可以存储用于施用溶液的剂量指令。另外，存储器190还可以存储关于溶液的施用的信息。该信息可以包括施用溶液时的时间、日期和流量。电子电路板140可以基于存储在存储器中的信息和来自传感器的反馈来控制可视指示器155和机电单元150。电子电路板140可以包括通信模块，该通信模块使得能够将存储在存储器190中的信息传输到无线计算设备。另外，通信模块还可以接收随后存储在存储器190中的更新的剂量指令。如图1D所示，贴片泵100可以包括已消毒组件110和未消毒组件120。已消毒组件110可包括针插入部件185、启动按钮105、可移除安全装置170和基部125。消毒组件110可以通过伽马辐射或任何其它类似技术消毒。未消毒组件120包括机电单元150、电子电路板140和药物容器130。药物容器130包含在无菌条件下填充的溶液。因此，容纳溶液的药物容器130的内部被消毒，而药物容器130的外部没有被消毒。这使得药物容器130能够在非无菌条件下被处理。未消毒组件120被构造为机械地耦合到并装配在已消毒组件110内部。根据所公开的主题构造的装置，例如贴片泵，可消耗比传统贴片泵和/或流体输送机构更小的占地面积。这种装置可构造成允许弹性流体路径的包括刚性针的第一端在第一平面内移动，并且允许弹性流体路径的也包括刚性针的第二端在第二平面内移动。第一端可以基于沿第一方向的移动穿透溶液容器，第二端可以基于沿第二方向的移动穿透使用者的组织。该移动可以由启动按钮的激活引起，例如通过推动启动按钮。作为示例，可以推动贴片泵启动按钮，并且该推动可以导致弹性流体路径的第一端穿透药物容器的衬垫。推动还可导致弹性流体路径的第二端被释放并穿透使用者的组织。因此，可以产生从溶液容器到使用者的流体路径。另外，该装置可包括在装置底部的门，使得该门可被构造成保持关闭，直到启动按钮被激活。在激活启动按钮时，门释放件可以被接合，并且当门没有经受抵靠门的压力时，例如当设置从使用者的身体移除时，门释放件使得门能够打开。门可以包含开口，该开口允许弹性流体路径的第二端穿过门并在装置与使用者接触时穿透使用者的组织。如果使用者和装置之间的接触被破坏，则门可以滑动打开，使得门延伸超过弹性流体路径的第二端，并且防止弹性流体路径的第二端暴露，并且减轻或防止与弹性流体路径的第二端的意外接触。图2A示出了包括弹性流体路径210的贴片泵200的示意图。贴片泵200可以与图1A-D的贴片泵100相同或相似，或者可以与贴本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种装置，包括：/n启动按钮；/n弹性流体路径结构，其包括被构造成同时移动的第一端和第二端，其中所述第一端被构造成沿着第一平面移动以穿透溶液容器，并且所述第二端被构造成沿着不同于所述第一平面的第二平面移动以穿透使用者，所述弹性流体路径结构被构造成在所述同时移动期间维持其流动阻力；/n包括门的壳体；以及/n所述门包括开口，所述开口被构造成使得所述第二端能够经由所述开口穿透所述使用者；以及/n其中，所述门构造成当所述装置从所述使用者移除时打开，使得打开的门的一部分比移动的所述第二端部延伸得更远，以防止所述第二端部的暴露。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180308 US 62/640,423;20190208 US 16/271,3591.一种装置，包括：
启动按钮；
弹性流体路径结构，其包括被构造成同时移动的第一端和第二端，其中所述第一端被构造成沿着第一平面移动以穿透溶液容器，并且所述第二端被构造成沿着不同于所述第一平面的第二平面移动以穿透使用者，所述弹性流体路径结构被构造成在所述同时移动期间维持其流动阻力；
包括门的壳体；以及
所述门包括开口，所述开口被构造成使得所述第二端能够经由所述开口穿透所述使用者；以及
其中，所述门构造成当所述装置从所述使用者移除时打开，使得打开的门的一部分比移动的所述第二端部延伸得更远，以防止所述第二端部的暴露。


2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一端和所述第二端是刚性针。


3.根据权利要求1所述的装置，还包括门释放件，所述门释放件被构造成当所述启动按钮被激活时激活，其中，所述门释放件使得所述门能够在所述装置从所述使用者移除时打开。


4.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一平面与所述第二平面正交。


5.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一平面与所述第二平面成60度与90度之间的角度。


6.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一平面与所述第二平面成30度与60度之间的角度。


7.根据权利要求1所述的装置，其中所述门是弹簧加载的。


8.根据权利要求1所述的装置，其中所述门包括门限位件，所述门限位件被构造成防止所述门打开超过延伸点。


9.根据权利要求1所述的装置，还包括针限位件，所述针限位件被构造成在所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·巴麦农，L·什特雷姆，S·芬克曼，N·科恩，L·斯洛比克，
申请(专利权)人：弗莱克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：新加坡;SG