一种植入式心脏监测器制造技术

本实用新型专利技术公开植入式心脏监测器，包括：由流体状态的非金属材料固化而成的壳体；在所述壳体内设置电路组件，电路组件具有用于无线通信的天线；所述电路组件包括多个功能电路模块，所述功能电路模块表面覆盖信号屏蔽组件。所述心脏检测器能够具有更简单的结构和制造流程。

【技术实现步骤摘要】
一种植入式心脏监测器
本技术属于植入式医疗设备领域，特别涉及对植入式医疗设备结构的改进。
技术介绍
植入式心脏监测器(implantcardiacmonitor简称ICM)，具有细长的主体金属壳体结构。在其两端分别具有感知电极，该感知电极与ICM内部的混合电路连接，所述混合电路内包括感知单元、执行单元等用于分析患者心电信号，诊断其是否发生心脏事件。植入式心脏监测器通过无线通信信号与人体外的程控仪连接或手持设备连接，该程控仪能够显示植入式医疗设备检测到的人体数据、做出的诊断、发生的心脏事件等。并且程控仪可通过无线通信设置植入式心脏监测器的参数，控制逻辑等。由于植入式心脏主体壳体为金属材质(例如不锈钢或钛等)设置金属壳体的目的是为了防止环境电磁噪声干扰内部元件信号，但同时为了通信无线信号不被所述金属的壳体屏蔽、减弱，必须将用于通信的天线设置在壳体的外部，并使用能够让电磁信号自由通过的材料覆盖通信天线。例如专利公开号为CN104768611B的专利公开一种ICM头端，该头端设置在ICM的一端与所述金属壳体连接，所述头端内设置天线和用于感知的电极，通过注塑的方式嵌入头端材料中。头端再与通过附接板连接壳体装配形成完整的ICM结构，所述头端一方面起到发射、接收通信信号的作用，另一方面起到通过感知电极感知心电信号的作用。通常这种设置在一端的天线结构都存在以下几个问题：1.为了使天线能够接收信号天线必须伸出所述钛壳之外使得所述ICM整体结构因天线加长。2.在端头中包括感知电极和天线等，天线通信信号存在对感知电极信号干扰的可能性。3.天线部件和感知电极需要较为复杂的结构固定在所述头端中。4.ICM制造涉及钛壳体与塑料端头的组装，为了能让两者较好的结合不得不设计复杂的端头连接结构和制造组装工艺。
技术实现思路
本技术目的是为了提供一种结构更为简单的植入式心脏检测器，其壳体结构为生物相容胶水固化或通过生物相容塑料注塑形成的一体化外壳结构。所述植入式心脏监测器，包括：由流体状态的非金属材料固化而成的壳体；在所述壳体内设置电路组件，电路组件具有用于无线通信的天线；所述电路组件包括多个功能电路模块，所述功能电路模块表面覆盖信号屏蔽组件。所述植入式心脏监测器的外壳通过流体材料与所述电路组件固化形成植入式心脏检测器的壳体，该方案的外壳体只使用一种材料，并且材料从流体状态固化为目标壳体状态，相对使用多种组件组装的方法简化制造结构。同时由于没有金属材料因此所述天线不需要专门的延申至金属壳体外部，能够有效缩短所述ICM金属壳体长度。同时天线可通过印刷工艺设计直接设计在电路板上，简化天线的制造工艺。进一步地，所述壳体由能够透过无线信号的材料构成。进一步地，所述壳体由可供光信号通过的材料构成。进一步地，所述电路组件包括光学化学传感器，所述光学化学传感器与电路组件的光化学检测模块连接。进一步地，所述壳体由生物相容胶固化形成。进一步地，所述壳体通过注塑工艺包裹在所述电路组件的外部。进一步地，所述电路组件包括感知电极，所述感知电极嵌入在所述壳体内部并，构成所述壳体表面的一部分。进一步地，所述电路组件包括光学化学传感器，所述光学化学传感器与电路组件的光化学检测模块连接。附图说明图1植入式心脏监测器植入示意图。图2是植入式心脏监测器透视结构示意图。图3是植入式心脏监测器电路组件结构示意图。图4是植入式心脏监测器剖面结构示意图。图5是壳体结构背部示意图。图6是植入式心脏监测器制造流程示意图。图7是植入式心脏监测器电路模块结构示意图。具体实施方式参照图1所示的植入式心脏监测器100，其被植入在人体101内，该心脏监测器被100构造为适于人体101皮下植入的外形。其可被用于监测患者的一个或多个生理参数，例如其可被用于感知并存储人体的心电信号，并能够根据心电信号检测心律失常事件，例如室速、室颤、房速、房颤等非正常心律事件。在所述植入式心脏监测器中包括用于感知心电信号的电极，以及与所述电极电连接的电路组件，所述电极设置在ICM100壳体的两端。同时还可包括光电传感器、生化信号传感器以获取患者的血氧、血糖以及其他生理参数标志物。在图1中所述心脏监测器100被植入在患者左胸区域并靠近心脏，以便所述植入心脏监测器监测器100能够感知心电信号。显然所述心脏监测器的植入位置可根据患者的具体情况进行调整。在图1中还包括与所述植入式心脏监测器通信外部设备102，所述外部设备102包括手持式计算机设备、用于与医生、技术人员、患者使用的程控设备。所述程控仪能够用于管理患者信息，也可以接收所述植入式心脏监测器100检测的心电信号数据。程控仪包括用于与用户交互的界面，这些界面包括用于设置参数的接口，所述程控仪包括显示器上能够显示与用户交互的图形用户界面。所述程控仪与心脏监测器可通过任何无线通信方案进行通信。包括RF射频通信、NFC近距离射频通信、超声波通信、蓝牙通信等。参照图2和图3，所述植入式心脏检测器包括壳体和设置在其内的电路组件300。壳体202由流体状态的非金属材料固化而成；流体状态的非金属材料包括生物相容胶或用于制造植入式医疗设备的塑料材料制成。所述流体状态的材料便于塑型，同时由于这些材料具有电磁信号透过性，其能够使得外部设备102与植入式心脏检测器之间的通信信号自由穿过。所述壳体的端部208和210为圆弧形结构，其能够减少植入患者体内后的不适感。参照图3，在所述壳体内设置电路组件300，电路组件300上包括用于无线通信的天线302。所述电路组件300包括基板304以及设置在基板304上的电路器件构成，在所述基板上包括第一电路模块306、第二电路模块308以及设置在所述基板304上背对所述第一电路模块306以及第二电路模块308的电源模块310。所述第一电路模块306和第二电路模块308上设置第一信号屏蔽组件332和第二信号屏蔽组件334，所述第一信号屏蔽组件332和第二信号屏蔽组件334罩设在所述第一电路模块和第二电路模块的外部，所述第一信号屏蔽组件332和第二信号屏蔽组件334为连续的导体。在图4中所述信号屏蔽组件为与所述第一电路模块306和第二电路模块308相互独立的连续导体，其可以为所述第一电路模块306或第二电路模块308的金属外罩。参照图3和图7，所述第一电路模块306和第二电路模块308包括一个或多个功能电路，这些功能电路包括：用于感知心电信号的感知模块702，用于无线通信模块712，用于控制电源充放电的电源管理模块706，用于进行光化学信号检测的光化学检测模块708，用于执行分析检测控制植入心电监测器运行逻辑的执行单元714。所述第一功能电路模块306、第二功能电路模块308也可以是非图中所述的两块结构，其可以被设置为整体的单块结构，也可以是更多的块结构。对应地，所述信号屏蔽组件可以设置为整体的单块本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.植入式心脏监测器，其特征在于，包括：/n由流体状态的非金属材料固化而成的壳体；/n在所述壳体内设置电路组件，电路组件具有用于无线通信的天线；/n所述电路组件包括多个功能电路模块，所述功能电路模块表面覆盖信号屏蔽组件。/n

【技术特征摘要】
1.植入式心脏监测器，其特征在于，包括：
由流体状态的非金属材料固化而成的壳体；
在所述壳体内设置电路组件，电路组件具有用于无线通信的天线；
所述电路组件包括多个功能电路模块，所述功能电路模块表面覆盖信号屏蔽组件。


2.如权利要求1所述的植入式心脏监测器，其特征在于，所述壳体由能够透过无线信号的材料构成。


3.如权利要求2所述的植入式心脏监测器，其特征在于，所述壳体由可供光信号通过的材料构成。


4.如权利要求3所述的植入式心脏监测器，其特征在于，所述电路组件包括光学化学传感器，所述光学化学传感器与...

【专利技术属性】
技术研发人员：洪峰，平利川，
申请(专利权)人：苏州无双医疗设备有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32