一种改进结构的左心耳封堵器制造技术

本发明专利技术提供的一种左心耳封堵器，包括依次连接的锚定部、腰部及密封部。锚定部包括围绕中轴线排布一周的多个锚定重复单元。腰部包括围绕中轴线排布一周的多个腰部重复单元。腰部重复单元包括至少一个腰部支撑杆和/或至少一个支撑环。密封部包括围绕中轴线排布一周的多个密封重复单元。当左心耳封堵器封堵左心耳时，锚定部位于左心耳内且固定于左心耳内壁，密封部产生形变，以使所述密封部能够与所述左心耳的孔口的壁面相贴合，进而封堵所述左心耳的孔口。本发明专利技术提供了一种各个区域的韧性性能优良，且贴壁性强，密封度高的左心耳封堵器。

【技术实现步骤摘要】
一种改进结构的左心耳封堵器
本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种改进结构的左心耳封堵器。
技术介绍
心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常。随着年龄增长房颤的发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300-600次/分，心跳频率往往快而且不规则，心房失去有效的收缩功能。房颤时左心耳收缩力下降，再加上左心耳自身的形态特点及其内的肌小梁凸凹不平，使得左心耳内血流产生漩涡和流速减慢，促使血栓形成。非瓣膜病房颤患者左房血栓90％以上存在于左心耳。血栓脱落后会通过主动脉血管进入脑部动脉血管形成脑栓塞即脑卒中。针对房颤患者脑卒中的风险，临床上目前主要采用三种方法进行预防治疗，即抗凝药物治疗、外科手术治疗和经皮左心耳封堵治疗。抗凝药物治疗是指通过服用抗凝药物来抑制血液凝固，以降低左心耳内血栓形成的风险，进而减少脑卒中的发生概率。但是抗凝药物治疗是一个漫长的过程，同时也存在明显的并发症，主要表现为出血并发症，并且可能出现较严重的情况。外科手术治疗包括外科手术切除或者缝合左心耳，但是外科手术创伤大，一般是在行瓣膜置换或者冠状动脉搭桥等其他手术时完成，患者一般难以接受单纯的左心耳外科手术，特别是高龄患者。经皮左心耳封堵治疗是指通过经皮穿刺的方式，利用一直径较小的输送鞘管，将一左心耳封堵器输送到位于心脏左心房的左心耳并释放。左心耳封堵器可将左心耳的开口位置封堵，心房内血流不能进入左心耳，因此不能形成血栓，从而达到预防心房颤动血栓栓塞的目的。自2002年经导管左心耳封堵术(leftatrialappendageclosure，LAAC)在临床上应用以来，研究数据(PROTECT-AF和PREVAIL5年随访)表明左心耳封堵术疗效优于抗凝药物治疗且术后出血率，致残率，致死率等其他不良反应事件率低于抗凝药物治疗法。这项技术在预防房颤引发的心源性栓塞方面已经获得足够的循证医学证据，左心耳封堵术可有效降低房颤患者脑卒中的发生概率。现有的左心耳封堵器容易造成术后分流遗漏，贴壁性较差，密封度不高，或现有的左心耳封堵器通过焊接的方式连接，在高温下左心耳封堵器的金属丝的韧性会发生改变，容易带来术后隐患。因此，如何设计出一种各个区域的韧性性能优良，且贴壁性强，密封度高的左心耳封堵器，成为亟待解决的技术问题。
技术实现思路
本专利技术提供了一种各个区域的韧性性能优良，且贴壁性强，密封度高的左心耳封堵器。本专利技术提供的一种左心耳封堵器，包括一个通过切割形成的骨架，所述骨架具有中轴线，所述骨架包括依次连接的锚定部、腰部及密封部；所述锚定部包括围绕所述中轴线排布一周的多个锚定重复单元，所述锚定重复单元包括至少一个锚定支撑杆；所述腰部包括围绕所述中轴线排布一周的多个腰部重复单元，所述腰部重复单元包括至少一个腰部支撑杆和/或至少一个支撑环；所述密封部包括围绕所述中轴线排布一周的多个密封重复单元，所述密封重复单元包括至少一个密封支撑杆；当所述左心耳封堵器封堵左心耳时，所述锚定部位于所述左心耳内且固定于所述左心耳内壁，所述密封部产生形变，以使所述密封部能够与所述左心耳的孔口的壁面相贴合，进而封堵所述左心耳的孔口。本专利技术提供的左心耳封堵器的锚定部、腰部、密封部及连接头只需一次切割而自然形成，无需任何的焊接或粘接的过程，有效地避免了锚定部与腰部之间、密封部与腰部之间、密封部与连接头之间因焊接或粘接产生的不必要的轴向长度以及发生断裂的风险，本专利技术提供的左心耳封堵器的密封部更稳固，避免了左心耳封堵器的骨架高温下变性问题，提高了左心耳封堵器的寿命和可靠性；且左心耳封堵器的各个区域的韧性好，便于锚定部、腰部、密封部具有良好的形变能力，以使锚定部有效地固定左心耳的内壁，及使得密封部有效地密封左心耳的孔口处，提高左心耳封堵器的密封度、贴壁性，以避免术后分流遗漏。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是本专利技术第一种实施例提供的一种左心耳封堵器的立体图。图2是本专利技术第一种实施例提供的一种左心耳封堵器的正视图。图3是本专利技术第一种实施例提供的一种左心耳封堵器的锚定重复单元、腰部重复单元及密封重复单元的示意图。图4是本专利技术第一种实施例提供的一种左心耳封堵器的俯视图。图5是本专利技术第一种实施例提供的一种左心耳封堵器的锚定部的局部视图。图6是本专利技术第一种实施例提供的一种左心耳封堵器的腰部和密封部的局部视图。图7是本专利技术第二种实施例提供的一种左心耳封堵器的正视图。图8是本专利技术第二种实施例提供的一种左心耳封堵器的腰部的正视图。图9是本专利技术第三种实施例提供的一种左心耳封堵器的正视图。图10是本专利技术第三种实施例提供的一种左心耳封堵器的腰部和密封部的正视图。图11是本专利技术第四种实施例提供的一种左心耳封堵器的正视图。图12是本专利技术第五种实施例提供的一种左心耳封堵器的正视图。图13是本专利技术第六种实施例提供的一种左心耳封堵器的正视图。图14是本专利技术第七种实施例提供的一种左心耳封堵器的正视图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。请参阅图1，图1是本专利技术实施例提供的一种左心耳封堵器100。为了便于描述，本专利技术中的近心端A是指靠近左心房位置的一端，远心端B为远离左心房位置的一端。请一并参阅图1及图2，左心耳封堵器100包括通过切割形成的骨架。所述骨架具有中轴线L。所述骨架包括依次连接的锚定部1、腰部2、密封部3及连接头4。当左心耳封堵器100封堵于左心耳时，锚定部1位于远心端B，密封部3位于近心端A。请一并参阅图2及图3，所述锚定部1包括围绕所述中轴线L排布一周的多个锚定重复单元11。所述锚定重复单元11包括至少一个锚定支撑杆111。请一并参阅图2及图3，所述腰部2包括围绕所述中轴线L排布一周的多个腰部重复单元21，所述腰部重复单元21包括至少一个腰部支撑杆211和/或至少一个支撑环。请一并参阅图2及图3，所述密封部3包括围绕所述中轴线L排布一周的多个密封重复单元31。所述密封重复单元31包括至少一个密封支撑杆311。当所述左心耳封堵器100封堵左心耳时，所述锚定部1位于所述左心耳内且固定于所述左心耳内壁，所述密封部3在所述锚定部1的拉力下产生形变，以使所述密封部3能够与所述左心耳的孔口的壁面相贴合，进而封堵所述左心耳的孔口。具体的，左心耳封堵器100被束缚于输送装置内，且左心耳封堵器100能够随着输送装置达到目标位置，该目标位置可以位于心脏所要封堵的左心耳内。输送装置释放左心耳封堵器100，该左心耳封堵器100在解脱束缚后膨胀而恢复自身原本的形状。左心耳封堵器100整体呈笼状。所述锚定部1相对于所述腰部2远离所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种左心耳封堵器，其特征在于，包括一个通过切割形成的骨架，所述骨架具有中轴线，所述骨架包括依次连接的锚定部、腰部及密封部；/n所述锚定部包括围绕所述中轴线排布一周的多个锚定重复单元，所述锚定重复单元包括至少一个锚定支撑杆；/n所述腰部包括围绕所述中轴线排布一周的多个腰部重复单元，所述腰部重复单元包括至少一个腰部支撑杆和/或至少一个支撑环；/n所述密封部包括围绕所述中轴线排布一周的多个密封重复单元，所述密封重复单元包括至少一个密封支撑杆；/n当所述左心耳封堵器封堵左心耳时，所述锚定部位于所述左心耳内且固定于所述左心耳内壁，所述密封部产生形变，以使所述密封部能够与所述左心耳的孔口的壁面相贴合，进而封堵所述左心耳的孔口。/n

【技术特征摘要】
1.一种左心耳封堵器，其特征在于，包括一个通过切割形成的骨架，所述骨架具有中轴线，所述骨架包括依次连接的锚定部、腰部及密封部；
所述锚定部包括围绕所述中轴线排布一周的多个锚定重复单元，所述锚定重复单元包括至少一个锚定支撑杆；
所述腰部包括围绕所述中轴线排布一周的多个腰部重复单元，所述腰部重复单元包括至少一个腰部支撑杆和/或至少一个支撑环；
所述密封部包括围绕所述中轴线排布一周的多个密封重复单元，所述密封重复单元包括至少一个密封支撑杆；
当所述左心耳封堵器封堵左心耳时，所述锚定部位于所述左心耳内且固定于所述左心耳内壁，所述密封部产生形变，以使所述密封部能够与所述左心耳的孔口的壁面相贴合，进而封堵所述左心耳的孔口。


2.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定部的径向尺寸大于所述腰部的径向尺寸且小于所述密封部的径向尺寸。


3.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定部的轴向尺寸大于所述密封部的轴向尺寸。


4.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定重复单元包括多个相互交联的所述锚定支撑杆，以形成至少一个锚定支撑网，所述锚定支撑网包括一个或多个菱形、类菱形、六边形结构；所述密封重复单元包括多个相互交联的所述密封支撑杆，以形成至少一个密封支撑网，所述密封支撑网包括一个或多个菱形、类菱形、六边形结构。


5.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述密封部在所述中轴线方向上的形变能力大于所述锚定部在所述中轴线方向上的形变能力；所述密封部在径向方向上的形变能力大于所述锚定部在径向方向上的形变能力。


6.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述腰部重复单元包括一个或多个相互平行或相交的腰部支撑杆轴向延伸排列，所述腰部支撑杆的形状包括直杆状、波浪状或螺旋状，以使所述腰部能够在径向和轴向发生形变。


7.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述腰部重复单元包括一个或多个相互平行或相交的支撑环轴向延伸排列，所述支撑环的形状包括圆形、椭圆形、波浪状或螺旋状，以使所述腰部能够在径向和轴向发生形变。


8.如权利要求7所述的左心耳封堵器，其特征在于，当所述腰部重复单元包括多个相互平行的支撑环时，相邻的两个平行的支撑环之间连接有一个或多个腰部支撑杆，所述腰部支撑杆的形状包括直杆状、波浪状或螺旋状。


9.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定重复单元包括所述锚定支撑杆；或者，所述锚定重复单元包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永胜，李建民，刘成，尤岩，
申请(专利权)人：杭州诺茂医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33