一种恩格列净的分析方法技术

本发明专利技术涉及一种恩格列净的分析方法，取恩格列净产品的任意一种适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成供试品溶液；供试液溶液采用HPLC的方法进行分析，恩格列净产品包括：恩格列净原料粗品、恩格列净原料、恩格列净原料药、恩格列净对照品、恩格列净标准品、恩格列净晶型、恩格列净C晶型、恩格列净原料中间体、含有恩格列净的组合物、恩格列净的制剂、恩格列净的片剂、恩格列净的缓释片剂。恩格列净的缓释片剂。恩格列净的缓释片剂。

【技术实现步骤摘要】
一种恩格列净的分析方法


[0001]本专利技术涉及药物分析领域，具体涉及一种恩格列净的分析方法。

技术介绍

[0002]恩格列净，英文名称：Empagliflozin，恩格列净为勃林格殷格翰公司和礼来公司共同研发，商品名为JARDIANCE。2014年3月21日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会建议批准钠依赖性葡萄糖共转载体SGLT(尤其是SGLT2)抑制剂恩格列净用来治疗成年Ⅱ型糖尿病患者。
[0003][0004]恩格列净是一种多晶型化合物，恩格列净的晶型及其制备方法公开于WO2006/117359，中国同族专利为CN200680011591.6，专利CN200680011591.6采用溶剂C1
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烷醇、水、乙酸乙酯、乙腈、丙酮、乙醚及两种或多种溶剂混合，制得恩格列净A晶型，在其制备过程中，观察到在最终物质中存在一些有关物质。专利CN201080043252.2采用至少两种溶剂混合，其中第一溶剂选自甲苯和四氢呋喃；第二溶剂选自甲醇、乙醇、1
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丙醇和2
‑r/>丙醇；或第一溶本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种恩格列净的分析方法，其特征在于：取恩格列净产品的任意一种适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成供试品溶液；供试液溶液采用HPLC的方法进行分析，恩格列净产品包括：恩格列净原料粗品、恩格列净原料、恩格列净原料药、恩格列净对照品、恩格列净标准品、恩格列净晶型、恩格列净C晶型、恩格列净原料中间体、含有恩格列净的组合物、恩格列净的制剂、恩格列净的片剂、恩格列净的缓释片剂。2.采用权利要求1的分析方法对C晶型恩格列净进行分析：其特征在于：本发明涉...

【专利技术属性】
技术研发人员：程刚，
申请(专利权)人：北京康立生医药技术开发有限公司，
类型：发明
国别省市：