用于经颈动脉进入的方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于经颈动脉进入的方法和装置。公开了一种用于将介入装置导入动脉内的动脉进入鞘。该动脉进入鞘包括长形本体和位于长形本体中的内腔，该长形本体尺寸确定和成形为在颈部中的进入部位经颈动脉导入颈总动脉内，该内腔具有在长形本体的近侧区域中的近侧开口和在长形本体的远侧区域中的远侧开口。内腔提供用于在长形本体位于颈总动脉内时将介入装置导入颈总动脉内的通路。长形本体具有近侧区段和比近侧区段更柔韧的最远侧区段。最远侧区段的整个长度占鞘本体的总长度的比为鞘本体的总长度的十分之一至二分之一。体的总长度的十分之一至二分之一。体的总长度的十分之一至二分之一。

【技术实现步骤摘要】
用于经颈动脉进入的方法和装置
[0001]本申请是申请日为2015年8月31日、申请号为201580047474.4、专利技术创造名称为“用于经颈动脉进入的方法和装置”的中国专利技术专利申请的分案申请。
[0002]对优先权文献的引用
[0003]本申请要求题为“METHODS AND DEVICES FOR TRANSCAROTID ACCESS(用于经颈动脉进入的方法和装置)”且在2014年12月18日提交的美国专利申请系列号No.14/575,199的优先权，该美国申请是题为“METHODS AND DEVICES FOR TRANSCAROTID ACCESS”且在2014年11月10日提交的美国专利申请系列号No.14/537,316的延续，美国专利申请No.14/537,316要求在2014年9月4日提交的、题为“METHODS AND DEVICES FOR TRANSCAROTID ACCESS”的美国临时申请系列号No.62/046,112和在2014年11月4日提交的、题为“METHODS AND DEVICES FOR TRANSCAROTID ACCESS”的美国临时申请系列号No.62/075,169的优先权。要求上述提交日期的优先权并且通过引用将各专利申请全文并入本申请中。


[0004]本公开总体上涉及用于执行血管内介入的医疗方法、系统和装置。更具体地，本公开涉及用于在血管疾病和与血管相关的其它疾病的治疗时直接到达颈动脉内以执行介入手术的方法和系统。

技术介绍

[0005]执行介入手术以治疗血管疾病，例如血管狭窄、闭塞、动脉瘤或瘘管。介入手术还用于对可经由血管进入的器官或组织对象执行手术，例如用以介入神经传导而对组织的去神经或消融、用以限制血液流向肿瘤或其它组织的血管栓塞和出于治疗或诊断目的而向血管内或血管外对象输送药物、显影剂或其它制剂。介入手术典型地分为冠状动脉、神经血管和周边血管几个类别。大部分手术经由动脉进入部位在动脉系统中执行。
[0006]用于取得动脉进入以执行这些手术的方法是已确定了的，并且落入两个大类中：经皮进入和外科下切(surgical cut
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down)。大多数介入手术采用经皮进入。对于该进入方法而言，从皮肤穿过皮下组织和肌肉层至血管壁并且向血管自身中进行针穿刺。血管超声常常用于对血管和周围的组织成像，并且有利于使针准确插入血管中。取决于动脉和进入装置的尺寸，该方法会不同，例如Seldinger技术或改良Seldinger技术包括借助针将鞘导丝安放在血管内。典型地，鞘导丝为0.035”或0.038”。在一些情形中，使用微穿刺或微进入技术，基于该技术，最初通过小号针进入血管，并且随后通过供安放鞘导丝的4F微穿孔导管使血管扩张。一旦导丝被安放，就将进入鞘和鞘扩张器沿导丝插入动脉内。在另一些情形中，例如在桡动脉正被用作进入部位的情况下，通过初始针穿刺使用较小的鞘导丝，例如0.018”导丝。径向进入鞘的扩张器被设计成容纳该较小尺寸的导丝，使得进入鞘和扩张器能沿0.018”导丝插入动脉内。
[0007]在外科下切中，切开皮肤切口并且将组织切开至目标动脉的水平。该方法通常在手术需要大型进入装置、穿刺进入对血管存在风险和/或在手术结束时进入部位存在不可
靠闭合的可能性的情况下使用。取决于动脉和进入装置的尺寸，使用刀片在血管壁中形成切口，或通过进入针直接刺穿血管壁，所述进入针被穿入了鞘导丝。微穿刺技术也可用于穿入鞘导丝。如上所述，进入鞘和鞘扩张器沿鞘导丝插入动脉内。一旦进入鞘就位，就移除扩张器和鞘导丝。现在可使装置经由进入鞘导入动脉内并利用标准介入技术和荧光镜检查前移至目标部位以执行手术。
[0008]从易于从皮肤进入的动脉进入部位完成对目标部位的进入。通常，股动脉既比较大又比较浅，并且在手术完成时容易利用直接压缩或各种血管闭合装置的其中一种进行闭合。因此，血管内装置特别针对该股动脉进入部位设计。然而，股动脉及其周围部位有时是病态的，使得难以或不可能安全地从该部位进入或将装置导入血管内。此外，治疗目标部位可能离股动脉进入点有相当一段距离，从而要求装置相当长而笨重。此外，从股动脉进入点到达目标部位可能涉及横向穿越曲折的和/或患病的动脉，这增加了时间和手术风险。由于这些原因，有时采用替代的进入部位。这些替代的进入部位包括桡动脉、肱动脉和腋动脉。然而，这些进入部位不一定理想，因为它们牵涉到较小的动脉并且也可包括曲折部段，进入部位与目标部位之间也存在一定距离。
[0009]现有技术中存在的一些示例性问题
[0010]在一些情形中，理想的进入部位是颈动脉。例如，用以治疗颈动脉分叉部和颈内动脉处的疾病的手术相当靠近该进入部位。颅内动脉和脑动脉内的手术同样比股动脉更靠近该进入部位。该动脉也比一些上面指出的替代进入动脉要大(颈总动脉的直径通常为6至10mm，桡动脉的直径为2至3mm)。
[0011]由于用于介入手术中的大部分进入装置都是针对股动脉进入而设计的，所以这些装置在长度和机械性能两方面对替代的颈动脉进入都不理想。这使得手术更加繁琐并且在一些情况下，如果在颈动脉进入手术中使用针对股动脉进入而设计的装置，则风险更大。例如，在一些手术中，例如在包含将支架安放在颈动脉分叉部处的手术中，希望将进入鞘的远侧末端保持在颈动脉分叉部的下方或远离它。对于分叉部低、脖子短或颈动脉很深的患者而言，鞘进入动脉内的角度(相对于动脉的纵向轴线)相对于动脉的纵向轴线而言非常陡峭，即，相对于动脉的纵向轴线更倾向于垂直而不是平行。这种陡峭的角度增加了鞘插入和装置经鞘插入的难度和风险。在这些手术中，还存在鞘变位的风险，因为仅能插入最小长度的鞘。在股动脉或桡动脉进入情形中，鞘典型地一直插入动脉内到鞘的毂为止，从而使鞘位置非常可靠并且平行于动脉，使得股动脉范围部位不会发生插入角度陡峭和鞘变位的问题。
[0012]在另一些手术中，例如在需要进入脑血管的手术中，希望将鞘末端定位直达并且可能包括颈内动脉的岩段部分(petrous portion)处。常规的介入鞘和鞘扩张器不够柔韧以安全地定位在该部位。
[0013]此外，如果工作区域靠近进入部位，则射线照射对于手术施行者用于利用经颈动脉进入部位的手术的手而言可能是一个问题。

技术实现思路

[0014]需要一种优化了向颈总动脉中的直接动脉进入的轻松和安全性的装置的系统。还需要一种最大限度地减少了对手术施行者的射线照射的装置的系统。还需要用于安全和容
易地进入颈动脉以执行周围血管和神经血管介入手术的方法。
[0015]公开了实现安全、快速和比较短且直接的经颈动脉进入动脉血管以治疗冠心病、周围血管和神经血管疾病的方法和装置。该装置和相关方法包括具体地用以经由经颈动脉进入部位到达目标解剖组织的经颈动脉进入装置、引导导管、导管和导丝。本公开中还包括用以有利于多种类型的经颈动脉介入手术的这些装置的各种组合的套件。
[0016]在一个方面中，公开了一种用于经由劲动脉壁的直接穿刺进入颈动脉本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于将介入装置导入颈动脉内的装置的系统，所述系统包括：适合将导管导入动脉内的动脉进入鞘，所述动脉进入鞘包括尺寸确定和成形为经由颈动脉进入部位导入颈总动脉内的鞘本体，所述鞘本体限定出在所述鞘本体位于颈总动脉内时提供用于将导管导入颈总动脉内的通路的内腔；能定位在所述鞘本体的内腔内的长形的第一扩张器，所述第一扩张器具有尺寸确定和成形为将针穿刺部位扩张至较大直径以将所述动脉进入鞘插入动脉内的锥形的远侧末端，所述第一扩张器具有内腔以允许所述扩张器沿鞘导丝插入动脉内，其中，所述第一扩张器的至少一部分具有第一抗弯刚度，其中，所述动脉进入鞘和所述第一扩张器能被共同导入颈总动脉内；能定位在所述鞘本体的所述内腔内的长形的第二扩张器，所述第二扩张器具有锥形的远侧末端，所述第二扩张器具有内腔以允许所述第二扩张器沿导丝插入动脉内，其中所述第二扩张器具有远侧区域，该远侧区域具有比所述第一扩张器的第一抗弯刚度小的第二抗弯刚度。2.如权利要求1所述的系统，其中，所述第一扩张器具有比所述第一扩张器的近侧区段更柔韧的远侧区段以便适应向动脉内的陡峭的插入角度。3.如权利要求2所述的系统，其中，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：丝绸之路医药公司，
类型：发明
国别省市：