用于建立逆行颈动脉血流的方法和系统技术方案

本发明专利技术涉及一种经颈动脉的进入装置，包括：具有限定出内腔的鞘本体的动脉进入鞘；附接在所述鞘本体的近端上的长形管件；位于所述长形管件的近端处的适配器，所述适配器具有适合可移除地连接到分流管路的毂，所述适配器还具有定位成紧邻所述经颈动脉的进入装置的内腔的阀，其中所述阀调节从所述经颈动脉的进入装置的内腔朝所述毂流出的血流流量；连接到所述适配器的近端的近侧延伸部，所述近侧延伸部由长形本体形成；止血阀，所述止血阀以使得所述近侧延伸部将所述止血阀与所述适配器间隔开的方式位于所述近侧延伸部的近端处；和冲洗管路，所述冲洗管路连接到所述近侧延伸部的近端并且提供用于将流体冲洗到所述鞘本体中的通道。

【技术实现步骤摘要】
用于建立逆行颈动脉血流的方法和系统本申请是申请日为2016年4月7日、申请号为201680002661.5、专利技术名称为“用于建立逆行颈动脉血流的方法和系统”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的参引本申请要求共同未决的、题为“METHODSANDSYSTEMSFORESTABLISHINGRETROGRADECAROTIDARTERIALBLOODFLOW(用于建立逆行颈动脉血流的方法和系统)”并且于2015年4月10日申请的美国临时专利申请序列号62/145,809的优先权。要求上述提交日期的优先权并且在此通过引用的方式将该临时专利申请全文结合到本申请中。背景
本专利技术总体上涉及医疗方法和装置。更特别地，本专利技术涉及用于在颈动脉支架置放和其它手术的执行期间进入颈动脉血管并建立逆行血流的方法和系统。
技术介绍
颈动脉疾病通常包括斑块P的沉积，这种沉积使颈总动脉CCA与颈内动脉ICA——一种向大脑提供血流的动脉——(图5)之间的接合处变窄。这些沉积增加了产生栓子微粒以及栓子微粒进入脑部血管系统的风险，导致神经疾病的后果如短暂性脑缺血发作TIA、缺血性中风或者死亡。此外，如果这种窄化变得严重，则流向大脑的血液流动被阻止，带来了严重的、有时是致命的后果。使用两种主要的疗法来治疗颈动脉疾病。第一种是颈动脉内膜切除术CEA——一种开放性的外科手术方法，其依赖于阻塞颈总动脉、颈内动脉和颈外动脉，打开疾病位置处(通常是颈总动脉CCA分成颈内动脉ICA和颈外动脉ECA处的颈动脉分叉点)的颈动脉，切掉并移除斑块P，然后将颈动脉缝合。第二种方法依赖于颈动脉的支架置放，其称为颈动脉支架置放CAS，一般位于从颈总动脉CAA到颈内动脉ICA的分支处或跨越该分支处、或者完全位于颈内动脉中。通常，将一种自扩张支架通过经皮穿刺引入腹股沟中的股动脉中，并且沿主动脉弓上行进入目标颈总动脉CCA中。在这两种方法中，患者处于栓子经由颈内动脉ICA释放到脑部血管系统中的风险下。栓子释放到颈外动脉ECA——一种向面部结构提供血液的动脉——的临床结果并不明显。在CEA期间，通过在封闭血管并恢复血液流动之前将动脉清创并大力冲洗来最大限度地降低栓子释放到颈内动脉ICA中的风险。在动脉被打开的同时进行的手术期间，颈动脉全都被阻塞，因此微粒无法进入血管内。在颈动脉支架置放CAS手术中，通常使用附加的栓塞保护装置以至少部分地减轻栓塞的风险。这些装置的一个例子是远侧过滤器，这些过滤器配设在颈内动脉中支架置放区域的远侧。过滤器旨在捕获栓子微粒以防止它们通过而进入脑部血管系统。但是，这些过滤装置具有一定的局限性。它们必须在展开之前前进到目标血管并越过狭窄部分，这使得脑部血管被暴露于栓子流；它们不是总是容易通过紧的狭窄部分和/或成大角度的血管系统前进、展开并移除；最终，它们仅过滤比过滤器的孔尺寸(一般是100-120μm)更大的颗粒。此外，这些装置由于过滤器的不完全壁对置而不能100％地过滤血流，此外，在过滤器取出期间存在碎屑逸出的风险。本公开尤其感兴趣的是，已经提出了在颈动脉支架置放CAS手术期间使用的用于降低栓子释放到颈内动脉ICA中的替代方法，其使用使血流在颈内动脉ICA内逆行的原理来防止栓子碎屑进入脑部血管系统。尽管已描述了一定数量的特定方案，但它们一般依赖于经由股动脉(经股动脉进入)将鞘置放到颈总动脉中。一般通过将位于鞘的远侧末端上的气囊充气来阻塞颈总动脉中的流动。也可阻塞向颈外动脉ECA中的流动，一般使用被引导穿过鞘的气囊导管或气囊导丝。鞘然后连接到静脉位置或连接到低压外部容器以便建立从颈内动脉通过鞘并远离脑部血管系统的逆流或倒流。在建立了这种逆流或倒流之后，可执行支架置放操作，其大大降低了栓子进入脑部血管系统的风险。一种单纯地停止ICA中的向前流动的替代系统由具有两个一体的气囊的颈动脉进入鞘组成：在远侧末端处的ECA阻塞气囊，和置放在ECA气囊近侧的一定距离处的CCA阻塞气囊。在两个气囊之间有用于输送介入的颈动脉支架置放装置的开口。该系统不使从ICA到静脉系统的血流逆行，而是代之以依赖于阻挡流动并进行抽吸以在建立ICA中的向前流动之前除去栓子碎屑。虽然这些用于在颈动脉血管系统中进行支架置放和其它介入手术的逆行或静态流动方案拥有广阔的前景，但这些方法一般需要操纵大量单独的进入和阻塞部件。此外，所述方案相当复杂，需要许多单独的步骤，从而将它们的履行仅限于大多数熟练的心血管外科医师、介入放射科医师和心脏病专家。此外，由于经股动脉进入的尺寸限制，进入装置自身提供了很高的流动阻力，从而限制了可能的逆流和/或抽吸量。此外，需要阻塞颈外动脉增加了手术的风险和复杂性。用于阻塞颈外动脉的气囊导管在支架跨越分支从颈总动脉被放置到颈内动脉的情况下会变成卡在动脉壁中，并且在它被移除时可能导致损坏配设的支架。所描述的脑部保护装置和方法没有一个能在手术之后提供保护。但是，在支架植入手术之后的直到48小时或稍后便已测得会有栓子微粒产生。在CEA期间，在手术结束时的冲洗、同时阻止血流进入颈内动脉ICA可以有助于减少术后的栓子的产生。CAS期间的类似冲洗步骤也可降低栓塞风险。另外，被设计成改善栓子微粒的捕捉的支架也可减少术后的栓子。此外，所有当前可获得的颈动脉置放和大脑保护系统被设计成用于从股动脉进入。遗憾的是，从股动脉到颈总动脉的路径比较长，转弯若干次——在一些患者中这种转弯的角度会比较大，并且通常包含斑块和其它疾病。手术的牵涉从股动脉进入颈总动脉的部分会是困难和耗时的，并且存在对目标和相对的颈总动脉两者并因此对脑部血管系统产生大量栓子碎屑的风险。一些研究表明，CAS手术期间的栓塞并发症一半以上发生在进入CCA期间。没有一个方案或系统提供手术的该部分期间的防护。近来，Criado已提出了一种具有替代颈动脉的进入路线的逆流方案。该替代路线包括对颈总动脉CCA的直接外科手术进入，称为经颈椎或经颈动脉进入。经颈动脉进入大幅缩短了从血管进入点到目标治疗点的路径的长度和曲折度，由此缩短手术时间和降低手术的难度。另外，该进入路线降低了由于从患病的、成角度的或曲折的主动脉弓或颈总动脉解剖结构通过而产生栓子的风险。Criado方案被记载在以下列举的医学文献中的若干公报中。如图3所示，Criado方案使用分流管，其包括动脉鞘210和静脉鞘212。每个鞘都具有终止于活栓216中的侧臂214。两个鞘活栓通过连接管218连接，从而使从动脉鞘210到静脉鞘212的逆流分流管完整。动脉鞘经颈动脉分叉点下方的颈部中的打开的手术切口被置放在颈总动脉CCA中。利用临时血管结扎——例如使用Rummel压脉器和脐带线或血管箍——来完成颈总动脉CCA的阻塞。静脉返回鞘212也经由打开的手术切口被置放在颈内静脉IJV(图3)中。然后可通过打开活栓216来建立从颈内动脉ICA和颈外动脉ECA的逆流。Criado方案是对较早的逆流方案的改进，因为它消除了对经股动脉进入的需求。因此，完全避免了与经股动脉进入相关的潜在并发症。此外，较短的进入路线所呈现的较低流动约束提供本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种经颈动脉的进入装置，包括：/n具有限定出内腔的鞘本体的动脉进入鞘，所述鞘本体的尺寸和形状确定为被引入颈总动脉中并且从颈动脉接收血流；/n附接在所述鞘本体的近端上的长形管件，其中连接器将所述长形管件连接到所述鞘本体；/n位于所述长形管件的近端处的适配器，所述适配器具有适合可移除地连接到分流管路的毂，所述适配器还具有定位成紧邻所述经颈动脉的进入装置的内腔的阀，其中所述阀调节从所述经颈动脉的进入装置的内腔朝所述毂流出的血流流量；/n连接到所述适配器的近端的近侧延伸部，所述近侧延伸部由长形本体形成；/n止血阀，所述止血阀以使得所述近侧延伸部将所述止血阀与所述适配器间隔开的方式位于所述近侧延伸部的近端处；和/n冲洗管路，所述冲洗管路连接到所述近侧延伸部的近端并且提供用于将流体冲洗到所述鞘本体中的通道。/n

【技术特征摘要】
20150410 US 62/145,8091.一种经颈动脉的进入装置，包括：
具有限定出内腔的鞘本体的动脉进入鞘，所述鞘本体的尺寸和形状确定为被引入颈总动脉中并且从颈动脉接收血流；
附接在所述鞘本体的近端上的长形管件，其中连接器将所述长形管件连接到所述鞘本体；
位于所述长形管件的近端处的适配器，所述适配器具有适合可移除地连接到分流管路的毂，所述适配器还具有定位成紧邻所述经颈动脉的进入装置的内腔的阀，其中所述阀调节从所述经颈动脉的进入装置的内腔朝所述毂流出的血流流量；
连接到所述适配器的近端的近侧延伸部，所述近侧延伸部由长形本体形成；
止血阀，所述止血阀以使得所述近侧延伸部将所述止血阀与所述适配器间隔开的方式位于所述近侧延伸部的近端处；和
冲洗管路，所述冲洗管路连接到所述近侧延伸部的近端并且提供用于将流体冲洗到所述鞘本体中的通道。


2.如权利要求1所述的经颈动脉的进入装置，还包括位于将所述长形管件连接到所述适配器的连接器上的孔眼。


3.如权利要求1所述的经颈动脉的进入装置，其中，所述适配器的阀在容许血流从所述经颈动脉的进入装置的内腔流出的打开状态与阻止血流从所述经颈动脉的进入装置的内腔流出的关闭状态之间转换。


4.如权利要求1所述的经颈动脉的进入装置，还包括能以覆盖所述鞘本体的一部分并露出所述鞘本体的一部分的方式位于所述鞘本体之上的鞘止挡器，其中所述鞘止挡器将所述鞘本体向颈动脉中的插入限制至所述鞘本体的露出的远侧部分，并且其中凸缘位于所述鞘止挡器的远端处。


5.如权利要求4所述的经颈动脉的进入装置，其中，所述凸缘可充气或可机械地膨胀。


6.一种经颈动脉的进入装置，包括：
具有限定出...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·M·库梅，S·T·东，M·E·加里森，
申请(专利权)人：丝绸之路医药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US