无菌取样装置及无菌取样检测系统制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种无菌取样装置，其包括：至少一个无菌取样单元(1)，其包括具有流体进出口的无菌取样腔室(11)以及与无菌取样腔室(11)连接的加塞组件(12)；限位连接组件(2)，其一端与无菌取样单元(1)的第一进出口(13)通过连接管路(3)连接；其中，加塞组件(12)包括加塞固定件(122)以及与加塞固定件(122)连接的加塞活动元件(121)，加塞活动元件(121)被设置为沿无菌取样腔室(11)的轴向移动；当加塞活动元件(121)处于第一工位时，试管塞与试管分离，当加塞活动元件(121)处于第二工位时，试管塞与试管锁紧。此外，本实用新型专利技术还公开了一种无菌取样检测系统。

【技术实现步骤摘要】
无菌取样装置及无菌取样检测系统
本技术涉及生物医药设备领域，具体地，涉及一种取样装置及检测系统。
技术介绍
疫苗生产过程中需要取样进行无菌检测，通过该样品检验结果判断产品是否无菌，因此，若样品检验结果为有菌，则会认为该批次产品均有菌而会视为产品不合格，将该批次产品报废，这势必造成了极大的浪费，进而提高了生产成本。因此，如何实现无菌取样成为一个急切需要解决的问题，这是因为：若样品本身无菌，而在取样过程中没有做到无菌防控，导致样品染菌或是样品受到污染，势必会影响最终的检测结果的误判，使得检验结果为有菌。而在现有技术中，常用的无菌取样手段包括火焰控制取样、一次性无菌取样以及最高洁净级别环境下取样。然而上述的取样手段存在着较多不足，例如：火焰控制不完善时，会存在取样操作具有污染风险的问题；再采用一次性无菌取样时，所采用的材料为一次性取样材料，因而，取样成本贵，且材料无法重复利用；而在最高洁净级别环境下取样，对整个取样环境要求较高，势必使得环境投入成本非常大。通过对专利文献和非专利文献的检索，与无菌取样相关的专利文献例如：公开号为CN202063919U，公开日为2011年12月7日，名称为“一种无菌取样系统”的中国专利文献公开了一种无菌取样系统。在该专利文献所公开的技术方案中，无菌取样系统包括进蒸汽管路、第一隔膜阀、更换弯管、第一三通隔膜阀、快卡连接部件、呼吸器、取样瓶、第二三通隔膜阀、罐体和第二隔膜阀。基于此，期望获得一种无菌取样装置，该无菌取样装置可以实现较低的成本且取样操作便捷，样品受污染风险低。
技术实现思路
针对现有技术中的缺陷，本技术的目的是提供一种无菌取样装置及无菌取样检测系统。为了实现上述目的，本技术提出了一种无菌取样装置，其包括：一个或多个无菌取样单元，无菌取样单元包括具有进出口的无菌取样腔室以及与无菌取样腔室连接的加塞组件，无菌取样腔室与加塞组件之间形成封闭空间，无菌取样单元上具有第一进出口以及第二进出口；限位连接组件，所述限位连接组件一端与无菌取样单元的第一进出口通过连接管路连接，另一端上设有限位元件，以限制限位组件的转动；其中，加塞组件包括加塞固定件以及与加塞固定件连接的加塞活动元件，加塞活动元件被设置为沿无菌取样腔室的轴向移动；当加塞活动元件处于第一工位时，试管塞与试管分离，当加塞活动元件处于第二工位时，试管塞与试管锁紧。优选地，在本技术所述的无菌取样装置中，限位连接组件包括：机械密封，机械密封的静环与快开接头连接，动环与连接管路连接；限位伸缩杆包括长度可伸缩调节的杆件以及设于杆件上的限位部，限位部卡设于限位孔内，以限制限位连接组件的转动。优选地，在本技术所述的无菌取样装置中，无菌取样腔室与加塞组件间通过快开卡环连接。优选地，在本技术所述的无菌取样装置中，连接管路上设有阀。优选地，在本技术所述的无菌取样装置中，阀为隔膜阀。优选地，在本技术所述的无菌取样装置中，加塞固定件与加塞活动元件之间通过螺纹连接，且连接处设有密封结构。优选地，在本技术所述的无菌取样装置中，无菌取样单元的内壁上设有固定支架，以固定试管的位置。优选地，在本技术所述的无菌取样装置中，第一进出口设于无菌取样单元的外侧壁，第二进出口设于无菌取样单元的外壁底部。优选地，在本技术所述的无菌取样装置中，无菌取样单元开设有观察孔。相应地，为了实现上述目的，本技术还提出了一种无菌取样检测系统，其包括：反应器或分析装置，及与反应器或分析装置连接的上述的无菌取样装置与现有技术相比，本技术所述的无菌取样装置及无菌取样检测系统具有如下的有益效果：1、本技术所述的无菌取样装置通过设置多个无菌取样单元可以实现多线路操作，并且由此可以同时对多个待取样样品进行无菌取样操作。2、本技术所述的无菌取样装置适用范围广，通过限位连接组件可以快速方便地与取样点例如管道或是罐体直接连接，并且由于与取样点直接连接，因此可以与极为方便地与所连接的装置如管道、罐体直接同时在线灭菌，因此，本技术所述的无菌取样装置操作便捷、风险可控。3、本技术所述的无菌取样装置通过合理的结构布置，克服了现有技术的不足，例如：相较于或火焰控制取样，本技术所述的无菌取样装置可以实现操作流水规范化，直接在无菌环境下进行取样，因而不存在人为差错影响，取样干扰风险低；而相较于一次性无菌取样，本技术所述的无菌取样装置可以重复利用，无需每次进行更换，取样成本小；而相较于最高洁净级别环境下取样，本技术所述的无菌取样装置相较于对外部环境要求较低，可以减少对装置外部环境以外的成本投入。附图说明通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本技术的其它特征、目的和优点将会变得更明显：图1为本技术所述的无菌取样装置在一种实施方式中的结构示意图。图中示出：无菌取样单元1限位伸缩杆22限位连接组件2限位孔220连接管路3快开接头23无菌取样腔室11阀31加塞组件12固定支架4第一进出口13观察孔5第二进出口14取样阀140加塞固定件122加塞槽1210加塞活动元件121机械密封21快开卡环24具体实施方式下面结合具体实施例对本技术进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本技术，但不以任何形式限制本技术。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本技术构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本技术的保护范围。实施例1本实施例中，一种无菌取样检测系统包括了产生样品的反应器以及与反应器连接的无菌取样装置。图1为本技术所述的无菌取样装置在一种实施方式中的结构示意图。如图1所示，在本实施例中，无菌取样装置1包括：至少一个无菌取样单元1、限位连接组件2以及连接无菌取样单元1、限位连接组件2的连接管路3。其中，无菌取样单元1包括具有进出口的无菌取样腔室11以及与无菌取样腔室11连接的加塞组件12，无菌取样腔室11与加塞组件12之间形成封闭空间，并且在无菌取样单元1上具有第一进出口13以及第二进出口14，其中，在第二进出口14上设有取样阀140。无菌取样单元1可以采用316L不锈钢，并且设备的耐压强度＞0.3MPa，以符合国家压力设备标准。参考图1可以看出，限位连接件2包括机械密封21以及与机械密封21连接的限位伸缩杆22，其中，机械密封21的静环与快开接头23连接，机械密封21的动环与连接管路3连接，而限位伸缩杆22包括长度可伸缩调节的杆件以及设于杆件上的限位部，限位部卡设于限位孔220内，以限制限位连接组件2的转动。具体来说，当通过快开接头23将机械密封21与取样口连接后(取样口可以为与管道、罐体取样部位的连接口本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种无菌取样装置，其特征在于，包括：/n一个或多个无菌取样单元(1)，所述无菌取样单元(1)包括具有流体进出口的无菌取样腔室(11)以及与无菌取样腔室(11)连接的加塞组件(12)，所述无菌取样腔室(11)与加塞组件(12)之间形成封闭空间，所述无菌取样单元(1)上具有第一进出口(13)以及第二进出口(14)；/n限位连接组件(2)，所述限位连接组件(2)一端与无菌取样单元(1)的第一进出口(13)通过连接管路(3)连接，另一端上设有限位元件，以限制限位连接组件(2)的转动；/n其中，加塞组件(12)包括加塞固定件(122)以及与加塞固定件(122)连接的加塞活动元件(121)，所述加塞活动元件(121)被设置为沿无菌取样腔室(11)的轴向移动；/n当加塞活动元件(121)处于第一工位时，试管塞与试管分离，当加塞活动元件(121)处于第二工位时，试管塞与试管锁紧。/n

【技术特征摘要】
1.一种无菌取样装置，其特征在于，包括：
一个或多个无菌取样单元(1)，所述无菌取样单元(1)包括具有流体进出口的无菌取样腔室(11)以及与无菌取样腔室(11)连接的加塞组件(12)，所述无菌取样腔室(11)与加塞组件(12)之间形成封闭空间，所述无菌取样单元(1)上具有第一进出口(13)以及第二进出口(14)；
限位连接组件(2)，所述限位连接组件(2)一端与无菌取样单元(1)的第一进出口(13)通过连接管路(3)连接，另一端上设有限位元件，以限制限位连接组件(2)的转动；
其中，加塞组件(12)包括加塞固定件(122)以及与加塞固定件(122)连接的加塞活动元件(121)，所述加塞活动元件(121)被设置为沿无菌取样腔室(11)的轴向移动；
当加塞活动元件(121)处于第一工位时，试管塞与试管分离，当加塞活动元件(121)处于第二工位时，试管塞与试管锁紧。


2.根据权利要求1所述的无菌取样装置，其特征在于，所述限位连接组件(2)包括：
机械密封(21)，所述机械密封(21)的静环与快开接头(23)连接，动环与所述连接管路(3)连接；
限位伸缩杆(22)包括长度可伸缩调节的杆件以及设于杆件上的限位部，所述限位部卡设于限位孔(220)内，以限制限位连接组件(2)...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨胜，陈勇兵，
申请(专利权)人：申联生物医药上海股份有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31