本发明专利技术属于药物组合物技术领域,具体的说是一种降血糖药物组合物制备工艺,包括以下原料药:冬虫夏草20‑23份、肉桂22‑24份、杜仲叶18‑20份、山茱萸15‑19份、黄芪13‑17份、黄连16‑18份、山药15‑20份、知母14‑16份、桑叶14‑16份、鸡腿菇13‑15份、苦瓜10‑13份、山楂5‑8份;本发明专利技术药物组合物对患者体内血糖水平控制效果显著,制备工艺简单,生产成本低,服用后不易出现低血糖症状。
【技术实现步骤摘要】
一种降血糖药物组合物制备工艺
本专利技术属于药物组合物
,具体的说是一种降血糖药物组合物制备工艺。
技术介绍
糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的常见病,临床以高血糖为主要标志,常见症状有多饮、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病可引起身体多系统的损害。引起胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低,引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征,其中以高血糖为主要标志。I型糖尿病多发生于青少年,依赖外源性胰岛素补充以维持生命;II型糖尿病多见于中、老年人,表现为机体对胰岛素不够敏感,即胰岛素抵抗。目前治疗糖尿病的药物很多,尤其是西药,但副作用大。中草药对身体伤害不大,可以改善血糖的波动,修复胰岛的功能。对胃、肝、肾有很好的保护作用,而且效果平稳有效,适用人群广,更无西药的毒副作用。中医学认为,肝主疏泄,关系人体气机的升降与调畅,肝气郁滞则气机升降输布紊乱,肝失疏泄则血糖等精微物质不能随清阳之气输布于周身而郁滞于血中,出现高血糖或精微物质的输布紊乱,反见血糖升高,进一步导致血脂、蛋白等其它精微物质紊乱,引起其它合并症。治疗以疏肝调气为主,顺肝条达之性以恢复其生理功能,肝气条达,气机调畅,精微得以输布,糖被利用而血糖自然下降。合理的降血糖的中药配伍具有生津止渴,恢复患者的胰岛功能及受体的亲和力,使血糖被充分吸收利用的作用。同时,现有的降血糖药物在患者服用后快速释放,降低患者体内的血糖水平或缓慢释放,长效控制血糖波动,同时,降血糖药物在饭前服用后,患者未及时进食,有可能会由服用的药物引发低血糖症状,影响到患者的身体健康,同时,现有的降血糖药物存在制备工艺复杂,原料昂贵、而且病理毒理试验的效果较差,不适合大多数人使用等问题。
技术实现思路
为了弥补现有技术的不足,使降血糖药物制备方法简单,成本较低,对患者体内血糖水平控制效果显著,服药后不易出现低血糖症状,本专利技术提出一种降血糖药物组合物制备工艺。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是:本专利技术所述一种降血糖药物组合物制备工艺,所述药物组合物包括以下原料药:冬虫夏草20-23份、肉桂22-24份、杜仲叶18-20份、山茱萸15-19份、黄芪13-17份、黄连16-18份、山药15-20份、知母14-16份、桑叶14-16份、鸡腿菇13-15份、苦瓜10-13份、山楂5-8份;其中,通过使用中药药材以及药食同源类的药材,能够有效的提升药物组合物的作用效果,同时产生温和的降糖效果,避免患者服用药物组合物后短时间内出现血糖快速降低,导致患者出现低血糖,影响到患者的身体健康,同时,通过使用各种中药成分,使药物组合物通过“滋阴、活血、补肾”的功效,缓解患者的症状,避免服用化学类降糖药物引起的各种副作用以及慢性并发症;所述制备工艺包括以下步骤:S1:将原料药进行粉碎,得到原料药粉,药粉的平均粒径为200-250目,之后,将原料药粉进行高温灭菌,并与培养基以及复合菌液混合均匀后投入到发酵罐中,对原料药进行发酵,发酵时间为10-12h;其中,各原料药分开进行粉碎与发酵;所述培养基以重量分数计包括葡萄糖3-3.5份、蛋白胨3-3.3份、硫酸铵0.5-0.6份、硫酸镁0.-2-0.25份、硫酸锰0.-5-0.6份、硫酸钙0.8-0.85份、氯化钠0.8-0.9份;所述复合菌剂由乳酸菌、酵母菌、芽孢杆菌、粪肠球菌按照1:0.5:0.4:0.45的比例混合得到;S2:在S1步骤基础上,将原料药的发酵液进行过滤,得到不含有固形物的过滤液,之后,对过滤液进行灭菌、减压浓缩处理,得到各种原料药浓缩液;S3:在S2步骤的基础上,将各原料药浓缩液进行等体积混合,得到混合浓缩液,之后,将混合浓缩液分为占据总体积1/3的第一药液与占据总体积2/3的第二药液;所述混合浓缩液中未添加山楂原料药浓缩液;S4:向第二药液中加入1/3体积的S1步骤中得到的山楂原料药浓缩液,均匀混合后,向第二药液中加入填料,对混合物进行搅拌,得到固体混合物,之后使用造粒机进行造粒,得到缓释颗粒,造粒完成后的缓释颗粒平均粒径为0.5-1mm;所述添加的填料与第二药液之间的体积比为(3-5):1;S5:在S4步骤的基础上,将缓释颗粒以及剩余的山楂原料药浓缩液混入到剩余的第一药液中,充分搅拌,形成悬浊液,之后通过滴丸机,以阿拉伯胶和糊化淀粉作为外壳材料,将悬浊液制备成软胶囊形状;所述剩余的山楂原料药浓缩液与第一药液混合后的混合液体的总体积与缓释颗粒的总体积之间的比例为(2.5-3.8):1;所述混合液体的总体积不能满足与缓释颗粒总体积之间的比例时,向混合溶液中添加适量的经过灭菌处理的生理盐水,使混合溶液的总体积与缓释颗粒的总体积之间的比例复合预定目标;所述S5步骤中,通过控制滴丸机制备的丸剂的直径逐渐增大的方式,将制备得到的软胶囊通过“套娃”方式逐层进行嵌套,最终得到具有多层结构的成品软胶囊;所述成品软胶囊中,相邻的两层结构之间存在空隙,且空隙中充满S5步骤中得到的悬浊液;所述成品的软胶囊的呈圆形,直径为6.5-7.5mm;工作时,通过采用微生物发酵的方式对原料药材进行处理,通过微生物作用将原料药材中的各种大分子有效成分分解、转化为更容易被人体消化和吸收的以微小单元形式存在的有益降糖因子,提升药物组合的降糖效果,同时,通过微生物的发酵作用,能够将药材中的被植物细胞壁包裹的原生质体分解,使位于植物细胞内部的各种有效成分得到释放,提升最终得到的成品药材中的有效成分的含量,进一步提升药物的利用率以及作用效果,同时,通过将发酵后的发酵液制备成含有缓释颗粒以及悬浊液的软胶囊,能够使药物组合物能够在患者服用后,存在快速降糖阶段以及长期稳定血糖阶段,在快速降糖阶段,被患者服下的软胶囊的外层壳体破裂,使内部的悬浊液以及缓释颗粒释放出来,由于悬浊液为液体,便于患者吸收悬浊液中的有效成分,相对快速降低患者体内的血糖水平,保证患者在进食前服用药物组合物,能够抑制患者进食后体内食物开始消化阶段时体内血糖水平的升高,同时,在患者进食后较长时间后,患者体内的药物组合物中的缓释颗粒缓慢释放有效成分,控制患者体内的血糖水平,避免悬浊液中的有效成分在患者体内代谢、排出体外后,导致患者体内的血糖水平逐渐在无药物控制下升高,影响到患者的身体健康,同时,避免大剂量给药,维持患者体内药物有效成分的水平,导致患者在进食较长时间后,体内无消化、吸收食物中的糖分,且患者体内的药物有效成分过高,使患者体内的血糖水平在过多的药物有效成分的作用下过度下降,引起患者出现低血糖症状,影响到患者的身体健康,同时,通过设置软胶囊的多层结构,使软胶囊逐层破裂,重复多次悬浊液的释放,增加软胶囊破裂后,悬浊液在患者消化道内的分布面积,提升悬浊液中有效成分在患者消化道内的吸收速度以及吸收效果。优选的,所述S2步骤中对发酵液进行过滤后得到的固形物被收集并混合到一起,得到混合物;所述混合物在经过灭菌以及烘干后,向其中混入适量的低取代纤维素(L-HPC)粉末,得到S4步骤中使用的填料;工作时,由于原料本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种降血糖药物组合物制备工艺,其特征在于:所述药物组合物包括以下原料药:/n冬虫夏草20-23份、肉桂22-24份、杜仲叶18-20份、山茱萸15-19份、黄芪13-17份、黄连16-18份、山药15-20份、知母14-16份、桑叶14-16份、鸡腿菇13-15份、苦瓜10-13份、山楂5-8份;/n所述制备工艺包括以下步骤:/nS1:将原料药进行粉碎,得到原料药粉,药粉的平均粒径为200-250目,之后,将原料药粉进行高温灭菌,并与培养基以及复合菌液混合均匀后投入到发酵罐中,对原料药进行发酵,发酵时间为10-12h;其中,各原料药分开进行粉碎与发酵;所述培养基以重量分数计包括葡萄糖3-3.5份、蛋白胨3-3.3份、硫酸铵0.5-0.6份、硫酸镁0.-2-0.25份、硫酸锰0.-5-0.6份、硫酸钙0.8-0.85份、氯化钠0.8-0.9份;所述复合菌剂由乳酸菌、酵母菌、芽孢杆菌、粪肠球菌按照1:0.5:0.4:0.45的比例混合得到;/nS2:在S1步骤基础上,将原料药的发酵液进行过滤,得到不含有固形物的过滤液,之后,对过滤液进行灭菌、减压浓缩处理,得到各种原料药浓缩液;/nS3:在S2步骤的基础上,将各原料药浓缩液进行等体积混合,得到混合浓缩液,之后,将混合浓缩液分为占据总体积1/3的第一药液与占据总体积2/3的第二药液;所述混合浓缩液中未添加山楂原料药浓缩液;/nS4:向第二药液中加入1/3体积的S1步骤中得到的山楂原料药浓缩液,均匀混合后,向第二药液中加入填料,对混合物进行搅拌,得到固体混合物,之后使用造粒机进行造粒,得到缓释颗粒(3),造粒完成后的缓释颗粒(3)平均粒径为0.5-1mm;所述添加的填料与第二药液之间的体积比为(3-5):1;/nS5:在S4步骤的基础上,将缓释颗粒(3)以及剩余的山楂原料药浓缩液混入到剩余的第一药液中,充分搅拌,形成悬浊液(2),之后通过滴丸机,以阿拉伯胶和糊化淀粉作为外壳(1)材料,将悬浊液(2)制备成软胶囊形状;所述剩余的山楂原料药浓缩液与第一药液混合后的混合液体的总体积与缓释颗粒(3)的总体积之间的比例为(2.5-3.8):1;所述混合液体的总体积不能满足与缓释颗粒(3)总体积之间的比例时,向混合溶液中添加适量的经过灭菌处理的生理盐水,使混合溶液的总体积与缓释颗粒(3)的总体积之间的比例符合预定目标;/n所述S5步骤中,通过控制滴丸机制备的丸剂的直径逐渐增大的方式,将制备得到的软胶囊通过“套娃”方式逐层进行嵌套,最终得到具有多层结构的成品软胶囊;所述成品软胶囊中,相邻的两层结构之间存在空隙,且空隙中充满S5步骤中得到的悬浊液(2);所述成品的软胶囊的呈圆形,直径为6.5-7.5mm。/n...
【技术特征摘要】
1.一种降血糖药物组合物制备工艺,其特征在于:所述药物组合物包括以下原料药:
冬虫夏草20-23份、肉桂22-24份、杜仲叶18-20份、山茱萸15-19份、黄芪13-17份、黄连16-18份、山药15-20份、知母14-16份、桑叶14-16份、鸡腿菇13-15份、苦瓜10-13份、山楂5-8份;
所述制备工艺包括以下步骤:
S1:将原料药进行粉碎,得到原料药粉,药粉的平均粒径为200-250目,之后,将原料药粉进行高温灭菌,并与培养基以及复合菌液混合均匀后投入到发酵罐中,对原料药进行发酵,发酵时间为10-12h;其中,各原料药分开进行粉碎与发酵;所述培养基以重量分数计包括葡萄糖3-3.5份、蛋白胨3-3.3份、硫酸铵0.5-0.6份、硫酸镁0.-2-0.25份、硫酸锰0.-5-0.6份、硫酸钙0.8-0.85份、氯化钠0.8-0.9份;所述复合菌剂由乳酸菌、酵母菌、芽孢杆菌、粪肠球菌按照1:0.5:0.4:0.45的比例混合得到;
S2:在S1步骤基础上,将原料药的发酵液进行过滤,得到不含有固形物的过滤液,之后,对过滤液进行灭菌、减压浓缩处理,得到各种原料药浓缩液;
S3:在S2步骤的基础上,将各原料药浓缩液进行等体积混合,得到混合浓缩液,之后,将混合浓缩液分为占据总体积1/3的第一药液与占据总体积2/3的第二药液;所述混合浓缩液中未添加山楂原料药浓缩液;
S4:向第二药液中加入1/3体积的S1步骤中得到的山楂原料药浓缩液,均匀混合后,向第二药液中加入填料,对混合物进行搅拌,得到固体混合物,之后使用造粒机进行造粒,得到缓释颗粒(3),造粒完成后的缓释颗粒(3)平均粒径为0.5-1mm;所述添加的填料与第二药液之间的体积比为(3-5):1;
S5:在S4步骤的基础上,将缓释颗粒(3)以及剩余的山楂原料药浓缩液混入到剩余的第一药液中,充分搅拌,形成悬浊液(2),之后通过滴丸机,以阿拉伯胶和糊化淀粉作为外壳(1)材料,将悬浊液(2)制备成软胶囊形状;所述剩余的山楂原料药浓缩液与第一药液混合后的混合液体的总体积与缓释颗粒(3)的总体积之间的比例为(2.5-3.8):1;所述混合液体的总体积不能满足与缓释颗粒(3)总体积之间的比例时,向混合溶液中添加适量的经过灭菌处理的生理盐水,使混合溶液的总体积与缓释颗粒(3)的总体积之间的比例符合预定目标;
所述S5步骤中,通过控制滴丸机制备的丸剂的直径逐渐增大的方式,将制备得到的软胶囊通...
【专利技术属性】
技术研发人员:王雪克,王安,
申请(专利权)人:王雪克,
类型:发明
国别省市:江苏;32
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