用于测量体液样品中的分析物浓度的设备和方法技术

本发明专利技术公开了一种用于测量体液样品(112)中的分析物浓度的光学测试条(110)、方法和套件(128)。所述光学测试条(119)包括：a)测试条载体(114)，其具有至少一个透明区域(116)；b)测试区(118)，其中所述测试区(118)：‑包括至少一块载体箔(120)，其中所述载体箔(120)施加至所述测试条载体(114)并且至少部分地覆盖所述测试条载体(114)的所述透明区域(116)；‑包括至少一种施加至所述载体箔(120)的测试化学物(122)，所述测试化学物(122)经配置用于与分析物进行光学可检测的检测反应，其中所述测试化学物(122)进一步经配置用于至少部分地吸收具有至少一个在650 nm<λ

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于测量体液样品中的分析物浓度的设备和方法
本专利技术涉及一种光学测试条以及一种用于测量体液样品中的分析物浓度的套件。本专利技术进一步涉及一种用于测量体液样品中的分析物浓度的方法，根据本专利技术的光学测试条、套件和方法可用于医学诊断中，以便定量或定性地检测和/或测量一种或多种体液中的一种或多种分析物的浓度。本专利技术的其他应用领域也是可行的。
技术介绍
在医学诊断领域，在许多情况下，必须检测和/或测量体液样品中的一种或多种分析物的浓度，所述体液诸如血液、组织液、尿液、唾液或其他类型的体液。待检测的分析物的示例为葡萄糖、甘油三酯、乳酸盐、胆固醇或通常存在于这些体液中的其他类型的分析物。根据分析物的浓度和/或存在情况，如果必要，可选择适当的处理。US2006/0051738A1描述了诊断性干燥试剂测试，其能够进行单滴全血反应并生成葡萄糖和光散射分析物例如乳糜微粒的报告。这种干燥试剂测试可采用电化学检测方法、光学检测方法或这两种方法。这些测试就因食用过量脂肪引起的餐后血脂水平过高情况提醒糖尿病患者，因此可有助于降低糖尿病患者的心血管并发症风险。US2018/0172591A1描述一种光学生物传感器。该光学生物传感器包括：基板；光电传感器，其设置在基板上并在光照射时产生电信号；和生物样品层，其设置在光电传感器上并包含待检定的目标物质和感应材料，该感应材料在光照射时通过荧光、消光或冷光而发射光，其中光电传感器被从感应材料通过荧光、消光或冷光发射的光照射。光学传感器在光照射时检测生物样品的由穿过光电传感器的光所改变的光谱，并将改变的光谱转换成电信号，从而能够在不使用单独检测器的情况下对生物样品进行测定。US2005/0109951A1描述一种用于便携式荧光检测的设备、系统和方法。本专利技术的便携式设备提供低功率光，其中将波长范围定义为光的至少一个波长。光源优选地是高效节能的，使得消耗的大部分电能随后转换成透射光。然后优选地用任何低成本且低功耗的光电检测器来检测来自激发的荧光团的发射光。尽管可以可选地使用高灵敏度的光学检测器，但是优选地利用任何光传感装置来检测荧光，例如常规的光电二极管或CCD（电荷耦合装置）传感器。WO2013/158505A1描述基于酶的诊断测试系统，其用于检测和定量生物样品中酶或生化分析物的活性水平或浓度中的至少一者。这种基于酶的诊断测试系统可在即时检验时提供快速、准确、经济适用的达到实验室质量的测试。基于酶的诊断测试系统可包括侧流色谱测定盒，该侧流色谱测定盒配置用于检定样品中酶的量或活性或者用于采用酶法测定样品中酶底物浓度。另外，基于酶的诊断测试系统可包括具有数据收集和数据分析功能的测试设备（例如智能手机或类似的远程计算设备）。此类测试设备还可包括自动数据报告和决策支持。通常，技术人员已知的设备和方法使用包含一种或多种测试化学成分的测试元件，其在待检测的分析物存在下能够进行一种或多种可检测的检测反应，例如光学可检测的检测反应。通常，对测试化学成分的一种或多种光学可检测的变化进行监测，以便从这些变化中得出至少一种待检测的分析物的浓度。为了检测测试化学成分的光学性质的至少一种变化，本领域中已知有各种类型的检测器。在近期的发展中，消费性电子产品（诸如移动电话、笔记本电脑、智能手机和其他便携式设备）已经普遍用作检测测试化学成分的变化的检测器。除了使用消费性电子产品检测普通测试条中测试化学成分的光学性质变化外，从本领域已知的还有通过使用消费性电子产品（例如便携式设备的相机）从专门设计的测试模块中获取信息。因此，US2017/0343480A1公开一种用于使用条带模块借由便携式终端测量血糖水平的方法。条带模块包括有颜色的染色垫，该颜色响应于施加至该染色垫的样品而变化。条带模块还包括具有第一侧和第二侧的透明条。第一侧与第二侧相反。染色垫安装在透明条的第一侧，并且透明条反射从位于第二侧附近的便携式终端的光源提供的光，并使所述光透射至染色垫。然而，尽管使用消费性电子产品在测量体液样品中的分析物浓度方面具有优势，但仍存在一些技术挑战。具体地，环境光可显著影响由移动设备的相机（例如智能手机的相机）检测到的光。因此，例如从US2017/0343480A1中已知的，通常需要考虑环境光对测定的分析物浓度的影响，到目前为止，这需要照明布置、额外的耦合装置和特别设计的测试条的复杂组合。特别地，通过使用额外硬件考虑环境光的影响的通用方法通常给使用者带来极大的不便，并增加了经济负担。待解决的问题因此，期望提供解决上述分析测量技术挑战的设备和方法。具体地，应提供可在不使用额外硬件的情况下减少在测定或测量体液样品中分析物浓度时的环境光影响的光学测试条、套件和方法。
技术实现思路
具有独立权利要求特征的用于测量体液样品中分析物浓度的光学测试条、套件和方法解决了这一问题。在从属权利要求中列出了可以以单独方式或以任意组合实现的有利实施例。如下文所使用，术语“具有”、“包括”或“包含”或其任意语法变化形式均以非排他性方式使用。因此，这些术语既可指除了由这些术语引入的特征之外，在此上下文中描述的实体中不存在其他特征的情况，也可指存在一个或多个其他特征的情况。作为示例，表述“A具有B”、“A包括B”和“A包含B”都可指以下情况：除B之外，A中不存在其他任何元素（即，A由B单独且唯一地组成的情况），并且可指以下情况：除B之外，实体A中还存在一个或多个其他元素，诸如元素C、元素C和D或甚至其他元素。此外，应注意，在引入相应的特征或元素时，表示特征或元素可存在一次或多次的术语“至少一个/种”、“一个/种或多个/种”或类似表达通常将仅使用一次。下文中，在大多数情况下，当提到相应的特征或元素时，尽管该相应的特征或元素可能存在一次或多次，但不会重复使用“至少一个/种”或“一个/种或多个/种”的表达。此外，如下文所使用，术语“优选地”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似的术语与可选特征结合使用，而不限制可替代的可能性。因此，由这些术语引入的特征是可选特征，并且不旨在以任何方式限制权利要求的范围。如技术人员将认识到的，本专利技术可通过使用替代特征来执行。同样地，由“在本专利技术的一实施例中”引入的特征或类似表达意指可选特征，而对于本专利技术的替代实施例没有任何限制，对于本专利技术的范围没有任何限制，并且对于将以这种方式引入的特征与本专利技术的其他可选或非可选特征相结合的可能性没有任何限制。在第一方面，公开了一种用于测量体液样品中分析物浓度的光学测试条。该光学测试条包括具有至少一个透明区域的测试条载体和测试区。测试区包括至少一块载体箔、施加至该载体箔的至少一种测试化学物和至少一种多孔材料。如本文所使用，术语“光学测试条”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体地可指（但不限于）经配置用于测量体液样品中分析物浓度的任意元件。特别地，光学测试条可配置用于进行变色检测反应，从而提供关于分析物浓度的光学可检测信息。特别地，作为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于测量体液样品 (112) 中分析物浓度的光学测试条 (110)，所述光学测试条包括：/na) 测试条载体 (114)，其具有至少一个透明区域 (116)；/nb) 测试区 (118)，其中所述测试区 (118)：/n- 包括至少一块载体箔 (120)，其中所述载体箔 (120) 施加至所述测试条载体(114) 并且至少部分地覆盖所述测试条载体 (114) 的所述透明区域 (116)；/n- 包括至少一种施加至所述载体箔 (120) 的测试化学物 (122)，所述测试化学物(122) 经配置用于与分析物进行光学可检测的检测反应，其中所述测试化学物 (122) 进一步经配置用于至少部分地吸收具有至少一个在 650 nm < λ

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180808 EP 18187931.31.一种用于测量体液样品(112)中分析物浓度的光学测试条(110)，所述光学测试条包括：
a)测试条载体(114)，其具有至少一个透明区域(116)；
b)测试区(118)，其中所述测试区(118)：
-包括至少一块载体箔(120)，其中所述载体箔(120)施加至所述测试条载体(114)并且至少部分地覆盖所述测试条载体(114)的所述透明区域(116)；
-包括至少一种施加至所述载体箔(120)的测试化学物(122)，所述测试化学物(122)经配置用于与分析物进行光学可检测的检测反应，其中所述测试化学物(122)进一步经配置用于至少部分地吸收具有至少一个在650nm<λabs≤1100nm范围内的吸收波长λabs(144)的光；以及
-包括至少一种多孔材料(124)，其用于至少部分地滤出所述样品(112)中所包含的固体成分；
其中所述载体箔(120)具有至少一个波长滤光片组件(121)，所述波长滤光片组件适于基本上阻挡具有波长λblc(146)的光，λblc≤WLlow，其中550nm≤WLlow≤650nm。


2.根据前一项权利要求所述的光学测试条（110），其特征在于，所述波长滤光片组件适于基本上阻挡具有波长λblc(146)的电磁辐射，10nm≤λblc≤WLlow。


3.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(110)，其特征在于，所述波长滤光片组件(121)位于所述载体箔(120)内。


4.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(110)，其特征在于，所述波长滤光片组件(121)选自由长通滤光片组件和带通滤光片组件组成的组。


5.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(110)，其特征在于，所述波长滤光片组件(121)包括至少一个长通滤光片(150)，其中所述长通滤光片(150)具有随着所述光的波长而上升的透射边缘(158)，其中所述长通滤光片(150)进一步具有特征波长λLP(164)，其中所述长通滤光片(150)在λLP(164)处的透射率是所述长通滤光片(150)的最大透射率的50%，并且其中WLlow=λLP(164)。


6.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(110)，其特征在于，所述波长滤光片组件(121)包括干涉滤光片(152)，其中所述干涉滤光片(152)具有特征波长λHPF(176)，其中WLlow=λHPF(176)，其中所述干涉滤光片(152)优选地位于所述载体箔(120)的至少一个表面上。


7.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(110)，其特征在于，所述光学测试条(110)，具体地是所述载体箔(120)，包括至少一个附加滤光片组件，其中所述至少一个附加滤光片组件包括短通滤光片，其中所述附加滤光片组件优选地经配置用于基本上阻挡波长λ≥WLhigh的光的...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·贝格，D·西弗特，V·图尔克，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH