一种治疗子宫颈癌的中药泡腾片及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗子宫颈癌的中药泡腾片，由胀果甘草标准提取物、石榴皮标准提取物、高良姜标准提取物、没食子标准提取物、辅料基质制备得到；本发明专利技术首先将各个中药材料采用不同的方法得到标准提取物，然后再混合制备得到泡腾片；本发明专利技术以维吾尔医学及现代医学理论为指导，在维医中以石榴皮、没食子等为君药的用于杀菌消炎、燥湿收敛、抗宫颈炎和宫颈糜烂的医学配方的基础上，增加胀果甘草和高良姜，优化配方组成，制成泡腾片，增加了有效组分分量、扩大了功效范围、提高了药理效果和应用价值。本发明专利技术泡腾片在当前高发妇科肿瘤‑子宫颈癌的干预治疗中具有良好的应用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗子宫颈癌的中药泡腾片及其制备方法和应用
本专利技术涉及医药领域，具体的说涉及一种治疗子宫颈癌的中药泡腾片及其制备方法和应用。
技术介绍
子宫颈癌是全球女性常见的妇科恶性肿瘤，是威胁女性身体健康和生命安全的疑难症之一。WHO的近期报道显示，世界每年约增加50万个宫颈癌病例，而80％的病例发生在发展中国家。2019年我国癌症中心发布的发病率前十的癌症中宫颈癌排第八位，在青年女性癌症中发病率排第三位，仅次于乳腺癌和甲状腺癌。国内外文献资料显示，近99％的女性患子宫颈癌的原因与致瘤病毒HPV的感染史有关。子宫颈部位的反复感染、发生炎症、宫颈糜烂至癌变是个主要的病理过程。虽然抗HPV病毒疫苗的试用、抗感染的治疗、积极预防以及癌变子宫颈的放化疗或子宫切除术等一系列措施在运用，但是由于子宫颈癌的生理病理特征的复杂性，此种疾病仍然是需攻克的人类妇科肿瘤中的疑难症。癌症的传统化疗药物虽然疗效高，然而因为对人体产生的严重毒副作用，导致全程化疗难以忍受及不很完善，此病的复发率较高，两年至5年生存率仍较低。中药和维吾尔药在子宫颈癌的治疗上有一定的意义，然而由于治疗方法比较传统，药物制剂的抗癌药效的物质基础不太明确，制剂工艺简单，活性成分含量低等原因，在宫颈癌的治疗上仍处于不做首选的治疗措施，同时由于原处方中的阴道栓剂对温度比较敏感，遇到较高的气温时容易液化，需要在冰箱里保存，即其稳定性较差，保存和运输不方便。因此改善中药和维吾尔药的制备工艺，用现代药学方法研发一种有效低毒的、稳定性高的新型抗子宫颈癌制剂是本领域技术人员亟需解决的技术问题。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种以中药和维吾尔药为基础的治疗子宫颈癌的中药泡腾片；为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：治疗子宫颈癌的中药泡腾片，包括以下重量份原料，胀果甘草标准提取物4-10份、石榴皮标准提取物0.1-3份、高良姜标准提取物0.5-4份、没食子标准提取物0.5-3份、柠檬酸1份、碳酸氢钠1份、辅料基质5-20份。进一步，上述辅料基质为可溶性淀粉、微晶纤维素、明矾、、聚维酮k30、硬脂酸镁中的一种或多种混合。本专利技术的有益效果在于：本专利技术：以维吾尔医学及现代医学理论为指导，在维医中以石榴皮、没食子等为君药的用于杀菌消炎、燥湿收敛、抗宫颈炎和宫颈糜烂的医学配方的基础上，增加胀果甘草和高良姜，优化配方组成；制成宫颈泡腾片，增加了有效组分分量和技术含量、扩大了功效范围、提高了药理效果和应用价值，本专利技术泡腾片在当前高发妇科肿瘤-子宫颈癌的干预治疗中具有良好的应用价值。本专利技术还提供了上述治疗子宫颈癌的中药泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)按上述重量份数称取各原料；(2)将胀果甘草标准提取物、石榴皮标准提取物、高良姜标准提取物、没食子标准提取物混合搅拌均匀，得到混合提取物；(3)将混合提取物与辅料基质分成两份，将柠檬酸和第一份辅料基质混合后加入3.6％的PVPK30无水乙醇溶液制软材，将碳酸氢钠与第二份辅料基质混合后加入3.6％的PVPK30无水乙醇溶液制软材，将制备的软材分别制粒，用鼓风干燥箱进行干燥，将干燥后的颗粒过分别整粒，合并颗粒，加润滑剂混匀后置于单冲压片机，用椭圆形冲模压片制成泡腾片，即得治疗子宫颈癌的中药泡腾片。进一步，上述胀果甘草标准提取物的制备方法为：将胀果甘草进行粉碎并过筛得到胀果甘草粉，将胀果甘草粉3-8倍量的浓度乙醇超声辅助提取，提取液经过滤、浓缩至干而得浸膏，再将浸膏依次用聚酰胺和AB-8大孔吸附树脂进行精制纯化，即得胀果甘草标准提取物；上述石榴皮标准提取物的制备方法为：将石榴皮进行粉碎并过筛得到石榴皮粉，将石榴皮粉3-12倍量的浓度乙醇提取，提取液经过滤、浓缩至干而得浸膏，再将浸膏用AmberliteXAD-16大孔吸附树脂纯化，即得石榴皮标准提取物；上述高良姜标准提取物的制备方法为：将高良姜进行粉碎并过筛得到高良姜粉，将高良姜粉3-12倍量的浓度乙醇提取，提取液经过滤、浓缩至干而得浸膏，再将浸膏用XDA-6大孔树脂进行精制纯化，即得高良姜标准提取物；上述没食子标准提取物的制备方法为：将没食子进行粉碎并过筛得到没食子粉，将没食子粉3-9倍量的浓度乙醇提取，提取液经过滤、浓缩至干而得浸膏，再将浸膏用D301大孔树脂进行精制纯化，即得没食子标准提取物。采用上述进一步的有益效果在于：本专利技术制得的胀果甘草标准提取物中有效组分含量为22.5％至58％；石榴皮标准提取物中有效组分含量为12.5％至26.8％；高良姜标准提取物中有效组分含量为35.5％至68.5％；没食子标准提取物中有效组分含量为11.8％至28.1％。本专利技术提取方法简单、可行性高，提取效果远高于传统方案。更进一步，上述胀果甘草、石榴皮、高良姜和没食子的过筛粒度均为10-90目。更进一步，上述胀果甘草粉的乙醇提取浓度为30-95％，提取温度为60-85℃，每次提取时间为0.5-3h，超声辅助提取次数为2-3次；石榴皮粉的乙醇提取浓度为30-85％，提取温度为50-85℃，每次提取时间为1-6h，提取次数为2-3次；高良姜粉的乙醇提取浓度为35-95％，提取温度为45-85℃，每次提取时间为0.5-3.5h，提取次数为2-3次；没食子粉的乙醇提取浓度为25-65％，提取温度为15-45℃，每次提取时间为2-11h，提取次数为2-3次。进一步，上述步骤(3)中搅拌速率为90转/min，搅拌时间为10min。步骤(3)中所述泡腾片的制备步骤步骤(3)中所述制粒粒度为14目，整粒粒度为12目；鼓风干燥箱干燥温度为50℃，干燥时间为2.5h。与现有技术相比本专利技术的有益效果在于：本专利技术从中药和天然药物中寻找抗癌活性明确的有效组分和天然有效成分，并将其作为物质基础，用现代药学方法，对有效组分进行富集和精制，通过现代药理实验验证其抗癌活性，并将其作为抗癌药效的物质基础，以天然药为主研发有效低毒的新型抗癌制剂在中药的现代化研究及子宫颈癌的药物干预治疗中具有一定的意义。附图说明图1为本专利技术以胀果甘草对照药材和标志成分甘草查尔酮A来鉴定本专利技术泡腾片的薄层鉴定特征图；图2为本专利技术以高良姜提取物和对照品高良姜素鉴定本专利技术泡腾片的薄层鉴定特征图；图3为本专利技术以石榴皮提取物和鞣酸对照品鉴定本专利技术泡腾片的薄层鉴定特征图；图4为本专利技术以没食子提取物和没食子酸对照品鉴定本专利技术泡腾片的薄层鉴定特征图；图5为甘草查耳酮A和顺铂对SiHa细胞凋亡实验结果图；图6为甘草查耳酮A和顺铂对SiHa细胞作用24h周期结果；图7为甘草查耳酮A不同浓度对mRNA相对表达强度影响。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗子宫颈癌的中药泡腾片，其特征在于，包括以下重量份原料，胀果甘草标准提取物4-10份、石榴皮标准提取物0.1-3份、高良姜标准提取物0.5-4份、没食子标准提取物0.5-3份、柠檬酸1份、碳酸氢钠1份、辅料基质5-20份。/n

【技术特征摘要】
20200827 CN 20201087965561.一种治疗子宫颈癌的中药泡腾片，其特征在于，包括以下重量份原料，胀果甘草标准提取物4-10份、石榴皮标准提取物0.1-3份、高良姜标准提取物0.5-4份、没食子标准提取物0.5-3份、柠檬酸1份、碳酸氢钠1份、辅料基质5-20份。


2.根据权利要求1所述一种治疗子宫颈癌的中药泡腾片，其特征在于，所述辅料基质为可溶性淀粉、微晶纤维素、明矾、聚维酮k30、硬脂酸镁中的一种或多种混合。


3.一种治疗子宫颈癌的中药泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按权利要求1或2所述重量份数称取各原料；
(2)将胀果甘草标准提取物、石榴皮标准提取物、高良姜标准提取物、没食子标准提取物混合搅拌均匀，得到混合提取物；
(3)将混合提取物与辅料基质分成两份，将柠檬酸和第一份辅料基质混合后加入3.6％的PVPK30无水乙醇溶液制软材，将碳酸氢钠与第二份辅料基质混合后加入3.6％的PVPK30无水乙醇溶液制软材，将制备的软材分别制粒，用鼓风干燥箱进行干燥，将干燥后的颗粒过分别整粒，合并颗粒，加润滑剂混匀后置于单冲压片机，用椭圆形冲模压片制成泡腾片，即得治疗子宫颈癌的中药泡腾片。


4.根据权利要求3所述一种治疗子宫颈癌的中药泡腾片的制备方法，其特征在于，所述胀果甘草标准提取物的制备方法为：将胀果甘草进行粉碎并过筛得到胀果甘草粉，将胀果甘草粉3-8倍量的浓度乙醇超声辅助提取，提取液经过滤、浓缩至干而得浸膏，再将浸膏依次用聚酰胺和AB-8大孔吸附树脂进行精制纯化，即得胀果甘草标准提取物；
所述石榴皮标准提取物的制备方法为：将石榴皮进行粉碎并过筛得到石榴皮粉，将石榴皮粉3-12倍量的浓度乙醇提取，提取液经过滤、浓缩至干而得浸膏，再将浸膏用AmberliteXAD-16大孔吸附树脂纯化，即得石榴皮标准提取物；
所述高良姜标...

【专利技术属性】
技术研发人员：木合布力·阿布力孜，
申请(专利权)人：新疆医科大学，
类型：发明
国别省市：新疆;65