抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物及制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物及制备方法和应用，中药组合物包括：黄精5‑20份、茯苓5‑20份、山药5‑20份、栀子3‑12份、麦芽22‑88份；制备方法为将上述中药组合物用水或乙醇提取，浓缩后通过陶瓷膜过滤，然后依次用中等极性的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱吸附，用水进行洗脱，然后用40％‑70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩，然后将浓缩液进行喷雾干燥制得细粉，上述中药组合物应用于抑制儿童早发育、性早熟的药物和食品，本发明专利技术的中药组合物能够抑制儿童早发育、性早熟，且价格低、无副作用。

【技术实现步骤摘要】
抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物及制备方法和应用
本专利技术属于医药
，具体涉及一种抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物及制备方法和应用。
技术介绍
儿童早发育、性早熟是儿童发育过程中受到不正常的内因、外因影响时，造成内分泌失调而导致疾病的发生。根据卫生部印发性早熟诊断指南试行通知：儿童性早熟年龄：男孩9岁以前，女孩8岁以前，呈现第二性征。按发病机理和临床表现，性早熟可分为中枢性性早熟和外周性性早熟，以往被称为真性性早熟和假性性早熟。近年来儿童性早熟逐年上升，呈现低龄化，发病率1.2％，早发育1.8％。儿童性早熟是一种世界性疾病，直接影响人口素质的提高，影响国民经济发展，并造成社会问题。目前儿童性早熟治疗主要使用生物制品，目前国际公认治疗中枢性性早熟的药物时促性腺激素释放激素拟似物(GnRHa)，但价格昂贵，一般患儿应用3-6个月后会出现生长组受抑制现象，须同时注射生长激素，还可导致多囊卵巢综合征，因此临床上大量病情较轻，处于早中期早发育、性早熟患者不主张采用生物制品疗法，建议采用药食同源植物疗法，能有效抑制下丘脑-垂体-性腺轴亢奋。早在2000多年前中医典籍《内经》记载：七岁肾气盛，齿更发长，二七天癸至，任脉通，月事已时下。以及肾主生殖等理论，应用天然植物、中医理论及现代科学手段相结合，提前介入，调整早发育、性早熟儿童代谢失常，回到正常生长发育生理轨道。
技术实现思路
本专利技术是为了解决上述问题而进行的，目的在于提供一种能够抑制儿童早发育、性早熟，且价格低、无副作用的抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物及制备方法和应用。本专利技术提供了一种抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制备而成：黄精5-20份、茯苓5-20份、山药5-20份、栀子3-12份、麦芽22-88份。进一步，在本专利技术提供的抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物中，还可以具有这样的特征，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：所述黄精为12.5份、所述茯苓为12.5份、所述山药为12.5份、所述栀子为7.5份、所述麦芽为55.0份。进一步，在本专利技术提供的抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物中，还可以具有这样的特征：所述中药组合物的有效成分包括：黄精多糖、茯苓多糖、茯苓总酚、山药多糖、栀子苷、麦芽多糖、麦芽黄酮、麦芽酚醇。本专利技术还提供了一种上述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，按照权利要求1或2所述的重量份分别称取黄精，茯苓、山药、栀子和麦芽，将称取好的原料混合后用水或乙醇提取，将药液浓缩为药材：药液＝1质量份：(4-10)质量份的浓缩液；步骤2，将步骤1得到的浓缩液通过陶瓷膜过滤，得到膜滤液，所述陶瓷膜为孔径能够通过2万以下的小分子活性成分的陶瓷膜；步骤3，将步骤2得到的膜滤液先通过中等极性的大孔吸附树脂柱吸附，将从中等极性的大孔吸附树脂柱流出的药液再通过聚酰胺柱吸附，用水洗脱吸附后的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱；步骤4，将步骤3中被水洗脱的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱分别用40％-70％的乙醇进行洗脱，分别收集大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱的洗脱液，将两部分洗脱液合并后，减压浓缩并回收乙醇，浓缩液进行喷雾干燥制得细粉，然后加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型。进一步，在本专利技术提供的制备方法中，还可以具有这样的特征：将制得的细粉加入麦芽糊精、白砂糖，混合均匀后装袋，或者将制得的细粉加入麦芽糊精、白砂糖后，用乙醇湿法制成小颗粒，然后干燥，包装。本专利技术还提供了一种上述中药组合物在抑制儿童早发育和性早熟药物中的应用。进一步，在本专利技术提供的中药组合物在抑制儿童早发育和性早熟药物中的应用中，其特征在于：所述中药组合物用于抑制下丘脑分泌促性腺激素释放激素，抑制下丘脑促性腺激素释放激素神经元功能活动。进一步，在本专利技术提供的中药组合物在抑制儿童早发育和性早熟药物中的应用中，还可以具有这样的特征：所述中药组合物用于抑制性早熟患儿HPO轴的功能亢奋，抑制下丘脑—垂体的促性腺机能。进一步，在本专利技术提供的中药组合物在抑制儿童早发育和性早熟药物中的应用中，还可以具有这样的特征：所述中药组合物用于抑制成骨细胞过度亢奋，降低血清骨钙素水平。进一步，在本专利技术提供的中药组合物在抑制儿童早发育和性早熟药物中的应用中，还可以具有这样的特征：所述中药组合物用于改善睡眠质量，促进松果体分泌褪黑素，抑制下丘脑和垂体释放促性腺激素释放激素。进一步，在本专利技术提供的中药组合物在抑制儿童早发育和性早熟药物中的应用中，还可以具有这样的特征：所述中药组合物用于使垂体卵泡雌激素和促黄体生成素分泌减少，以及抑制睾丸分泌睾酮、抑制卵巢分泌雌二醇，从而调节生殖生理，抑制儿童性早熟。本专利技术还提供了一种上述中药组合物在抑制儿童早发育和性早熟食品中的应用。进一步，在本专利技术提供的中药组合物在抑制儿童早发育和性早熟食品中的应用中，还可以具有这样的特征：所述食品为固体饮料或液体饮料。本专利技术具有如下优点：本专利技术五种药材组合配伍按照中医理论，黄精为君药滋肾阴，茯苓利水渗湿，山药益脾生津；栀子泻火除烦，麦芽回乳消胀，五种成分合理配比，协同作用，相辅相成，能够纠正人体内分泌代谢紊乱，降低性腺亢奋，抑制儿童早发育、性早熟，可广泛应用于食品组成物或者药品组成物之制备。具体实施方式为了使本专利技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，以下结合实施例对本专利技术的抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物及制备方法和应用作具体阐述。<实施例1>抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物包括：黄精12.5重量份、茯苓12.5重量份、山药12.5重量份、栀子7.5重量份、麦芽55.0重量份。制备方法：将上述药材按照上述配比称取，然后均放入提取罐中，用水喷淋除去药材上的灰尘沙石等杂质，除去水和杂质后加入全部药材量10倍的水，煮沸并沸腾2小时，过滤得到药液，将滤渣再次加入全部药材量6倍的水，煮沸并沸腾1小时，过滤得到药液，将两次得到的药液合并，并将合并的药液浓缩为药材：药液＝1质量份：6质量份的浓缩液。步骤2，将步骤1得到的浓缩液通过陶瓷膜过滤，得到膜滤液，陶瓷膜孔径能够通过2万以下的小分子活性成分，截留2万及以上大分子杂志并去除。步骤3，将步骤2得到的膜滤液先通过中等极性的大孔吸附树脂柱吸附，将从中等极性的大孔吸附树脂柱流出的药液再通过聚酰胺柱吸附，药液中的中小分子活性成分充分被中等极性的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱吸附。然后用水洗脱吸附后的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱，除去大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱中的小分子色素、无机盐类、单糖类、蛋白质类等无效杂质。步骤4，将步骤3中被水洗脱的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱分别用40％的乙醇进行洗脱，分别收集大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱的洗脱液，将两部分洗脱液合并后，减压浓缩并回收乙醇，浓缩液进行喷雾干燥制得细粉，加入适量的麦芽糊精、白砂糖等辅本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制备而成：/n黄精5-20份、茯苓5-20份、山药5-20份、栀子3-12份、麦芽22-88份。/n

【技术特征摘要】
1.一种抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制备而成：
黄精5-20份、茯苓5-20份、山药5-20份、栀子3-12份、麦芽22-88份。


2.根据权利要求1所述的抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：
所述黄精为12.5份、所述茯苓为12.5份、所述山药为12.5份、所述栀子为7.5份、所述麦芽为55.0份。


3.根据权利要求1所述的抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物，其特征在于：
所述中药组合物的有效成分包括：黄精多糖、茯苓多糖、茯苓总酚、山药多糖、栀子苷、麦芽多糖、麦芽黄酮、麦芽酚醇。


4.一种权利要求1至3中任一权利要求所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1，按照权利要求1或2所述的重量份分别称取黄精，茯苓、山药、栀子和麦芽，将称取好的原料混合后用水或乙醇提取，将药液浓缩为药材：药液＝1质量份：(4-10)质量份的浓缩液；
步骤2，将步骤1得到的浓缩液通过陶瓷膜过滤，得到膜滤液，所述陶瓷膜为孔径能够通过2万以下的小分子活性成分的陶瓷膜；
步骤3，将步骤2得到的膜滤液先通过中等极性的大孔吸附树脂柱吸附，将从中等极性的大孔吸附树脂柱流出的药液再通过聚酰胺柱吸附，用水洗脱吸附后的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱；
步骤4，将步骤3中被水洗脱的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱分别用40％-70％的乙醇进行洗脱，分别收集大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱的洗脱液，将两部分洗脱液合并后，减压浓缩并回收乙醇，浓缩液进行喷雾干燥制得中药组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：王珏，邵旭，
申请(专利权)人：上海艾育生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31