一种兽用双黄连粉针及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种兽用双黄连粉针及其制备方法，通过在制备过程中使用本发明专利技术两种滤膜过滤提纯与过滤灭菌，制得高纯度、高稳定性、低内毒素含量的双黄连粉针，同时将双黄连粉针制成包合粉针，并在包合物制作过程中辅以一定量的溶血性物质羧甲基纤维素钠修饰，有效提高了常规包合粉针的疗效与用药成本，贮存稳定性提高，兽用应激反应小。

【技术实现步骤摘要】
一种兽用双黄连粉针及其制备方法
本专利技术涉及药物加工领域，尤其涉及一种兽用双黄连粉针及其制备方法。
技术介绍
随着畜牧业发展和产业结构的不断调整，我国养禽业正朝着集约化、规模化的方向发展，与此同时，禽类疾病发生的种类、范围、病因等也有较大变化，特别是当前流行病的特点是非典型病毒病增加，各种病毒与细菌、细菌与细菌混合感染与继发感染发生的疾病、慢性病和外来病越来越多，给养禽业造成巨大的损失。在此情况下，除预防接种疫苗外，化学制剂、抗菌素等预防药物的大量添加甚至滥用造成病原耐药性产生并呈增加趋势，其结果是药物残留严重超标，最终危害人类自身健康。因此兽药中药也越来越受到人们的关注。双黄连粉针，是由双花、黄芩、连翘等制成的天然药物注射剂。其主要成分为黄芩苷、绿原酸。具有抗病毒及抗菌双重治疗作用，其抗菌作用有别于其他常用的抗感染药物，目前已成为全国临床治疗肺炎、上呼吸道感染等多种疾病的常用药物之一。可用于治疗鸡大肠杆菌病。目前注射用双黄连粉针主要采用制剂的形式，而制剂的形式存在pH值不稳定，内毒素、热原等物质难清除，绿原酸损失严重等问题，针对这一本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种兽用双黄连粉针及其制备方法，其特征在于：以黄芩、金银花、连翘为原材料，原材料用量配比为1:1:2；具体制备步骤如下：/n(1).黄芩有效成分提取：取黄芩1份,超微粉碎至100um左右，加水煎煮三次以上，每次用水量为黄芩重量的10倍，合并煎煮液，充分搅拌混合并用双效浓缩罐对煎煮液进行浓缩，直至浓缩液密度在1.0-1.3g/mL；浓缩液用盐酸调节pH值至2.0以下，升温至50-80℃，保温30min以上，然后静置12h，静置后采用3000-4000r/min转速高速离心，用滤膜A过滤取沉淀物a；加入到其5倍质量的纯水中搅拌，加氢氧化钠溶液搅拌混合直至pH值为5.0以上，加入氢氧化钠等量的乙...

【技术特征摘要】
1.一种兽用双黄连粉针及其制备方法，其特征在于：以黄芩、金银花、连翘为原材料，原材料用量配比为1:1:2；具体制备步骤如下：
(1).黄芩有效成分提取：取黄芩1份,超微粉碎至100um左右，加水煎煮三次以上，每次用水量为黄芩重量的10倍，合并煎煮液，充分搅拌混合并用双效浓缩罐对煎煮液进行浓缩，直至浓缩液密度在1.0-1.3g/mL；浓缩液用盐酸调节pH值至2.0以下，升温至50-80℃，保温30min以上，然后静置12h，静置后采用3000-4000r/min转速高速离心，用滤膜A过滤取沉淀物a；加入到其5倍质量的纯水中搅拌，加氢氧化钠溶液搅拌混合直至pH值为5.0以上，加入氢氧化钠等量的乙醇，搅匀混合，用滤膜A过滤，取滤液a；滤液a重复上述酸碱处理步骤得沉淀物b，沉淀物b用无水乙醇洗至pH为4.0以上，加水搅拌，加氢氧化钠溶液把pH值调整至6.0-8.0；加入0.5-1.5%活性炭溶液，搅拌混合，用滤膜A过滤，取滤液b；用盐酸将滤液b的PH值调至2.0以下，静置，然后离心过滤，取沉淀物c；将沉淀物c用无水乙醇洗至pH值为4.0以上，加水搅拌，加氢氧化钠溶液把PH值调整至6.0-8.0，静置并用滤膜A过滤，得滤液c，进行喷雾干燥，得黄芩提取物；
(2).金银花、连翘有效成分提取：取金银花1份，连翘2份，加水煎煮3次，每次用水量为金银花、连翘重量的10倍合并煎煮液；将煎煮液进行双效浓缩，直至其浓缩后密度为1.20-1.30g/mL，得浓缩液a；加入无水乙醇进行醇沉，直到浓缩液含醇量达70-80%为止，静置12小时，用滤膜A滤除上清液；将醇沉后的浓缩液进行真空减压浓缩，回收乙醇，直至浓缩液无醇味；向真空减压浓缩后的浓缩液中加入3-4倍的纯水，并检测PH值，使浓缩液PH值保持在6-8，静置6小时，静置后进行双效浓缩，直至密度为1.0-1.2g/mL，得浓缩液b；向浓缩液b中加入乙醇，直至浓缩液b中醇含量达75-85%为止，静置12小时；再一次对醇沉后浓缩液进行真空减压浓缩，回收乙醇，直至无醇味，得金银花、连翘有效提取物溶液；
(3).双黄连粉针的制备：取黄芩有效提取物加2倍水，搅拌加热至充分溶解，检测PH值始终保持在7.0；加入金银花、连翘有效提取物溶液，搅拌均匀，在70-80℃温度下进行双效浓缩，直至浓缩液密度至1.0-1.2g/mL；加入0.5-1.5%的活性炭，检测PH值始终保持在5.0-7.0，搅拌30min，得浓配液，将浓配液加入包合溶液中，保持温度在50-60℃，充分搅拌，恒温包合2-3h；在万级洁净区用滤膜B进行除菌过滤，得滤液，然后进行喷雾干燥，即得双黄连粉针有效粉。


2.如权利要求1所述的一种注射双黄连粉针及其制备方法，其特征在于：所述包合溶液制备具体如下：取金银花、黄芩、连翘总质量份3-5%的HP-β-环糊精溶于水中，搅拌10-20min后加入总质量份1-3%羧甲基纤...

【专利技术属性】
技术研发人员：付宁晨，陈雪军，洪志华，付宁红，支志鹏，付宁鹏，
申请(专利权)人：江西中成药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36