一种复方金银花薄膜包衣片的制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，将金银花加热浸提，收集金银花滤液；将连翘、黄芩加入提取罐，加水煎煮过滤，合并滤液后再与金银花滤液；浓缩，得浸膏，干燥，得干膏粉；在干膏粉中加入淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷混合均匀，再硬脂酸镁混合均匀，压片，得复方金银花素片；将羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、聚乙烯醇、β环糊精、增塑剂和着色剂加入高速分散机中，配成包衣溶液；将素片和包衣溶液置于包衣机喷淋包衣，干燥，制得复方金银花薄膜包衣片。本发明专利技术制备的复方金银花薄膜包衣片不仅具有防潮、避光、掩味、吸水率低等优点，不易产生裂片、花斑，霉点，提高药物的稳定性，延长贮存期；加工流动性良好，生产效率提高。

【技术实现步骤摘要】
一种复方金银花薄膜包衣片的制备工艺
本专利技术涉及中成药制剂
，具体是一种复方金银花薄膜包衣片的制备工艺。
技术介绍
复方金银花颗粒由金银花、连翘、黄芩三味中药经过提取加工制成的中药制剂，市场上已有销售。具有清热解毒、凉血消肿的功效，广泛用于风热感冒、咽炎、扁桃体炎、目痛、牙痛及痈肿疮疖等症。目前市售的复方金银花制剂制剂主要为颗粒制剂，根据市场销售、患者反馈意见及成品留样检验情况，复方金银花颗粒中在贮存过程极易受潮发霉变质，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗的效果。且复方金银花颗粒具有比较重的中药味道，有些消费者无法接受。为了提高复方金银花微囊的稳定性，对复方金银花颗粒的制备工艺进行改进有一定的必要性。薄膜包衣剂通常是由成膜剂、增塑剂、着色剂等组成，通过喷涂的方式包覆在固体制剂表面，形成一定厚度的薄膜，可用于固体药物制剂、食品加工、糖果和农作物种子的包衣，起到改善口感、防潮保护、提高产品稳定性和鲜艳悦目的作用，成为替代糖衣的新技术。目前，在医药领域已经得到相应的应用。目前常用的薄膜包衣片剂的制备存在粘性太大易发生粘结、生产效率较低、吸水率较高等不足。以上
技术介绍
内容的公开仅用于辅助理解本专利技术的专利技术构思及技术方案，其并不必然属于本专利申请的现有技术，在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下，上述
技术介绍
不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。
技术实现思路
本专利技术为了克服以上缺陷，提供一种复方金银花薄膜包衣片的制备工艺。本专利技术制备的复方金银花薄膜包衣片不仅具有防潮、避光、掩味、吸水率低等优点，不易产生裂片、花斑，霉点，提高药物的稳定性，延长贮存期和掩蔽药味；还具有良好的加工流动性，不易发生粘结，生产效率提高，克服了现有复方金银花颗粒存在的缺陷，使消费者更加容易接受。为了实现以上目的，本专利技术是通过如下技术方案实现：一种复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，包括如下步骤：（1）按照以下重量比称取各原料：金银花750份、连翘750份和黄芩250份；将金银花置于提取罐中，加入其质量8-12倍的水，再加入其质量为0.5-2%的氯化钠及1-2%的复合酶，搅拌均匀，加热至60-80℃，浸提4-6h，过滤，收集金银花滤液；（2）将连翘、黄芩加入提取罐，再加入药材重量8-10倍的水，煎煮2-3次，每次煎煮1.5-2.5h，过滤，合并滤液后再与金银花滤液；浓缩，得稠膏，干燥，得复方金银花干膏粉；（3）在复方金银花干膏粉中加入淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷混合均匀，所述复方金银花干膏粉、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷的质量比为100:150-250:10-20:20-30:5-8，再加入复方金银花干膏粉质量为1-2%的硬脂酸镁混合均匀，压片，得复方金银花素片；（4）将羧甲基纤维素钠10-15份、聚乙二醇10-15份、聚乙烯醇5-10份、β环糊精1-3份、增塑剂1-3份和着色剂10-15份加入高速分散机中，再加入温水，高速搅拌配成质量浓度为20-25%的包衣溶液；（5）将复方金银花素片和包衣溶液置于包衣机中，包衣的喷淋速度为100-150ml/min，取出包衣片，干燥，制得复方金银花薄膜包衣片。进一步地，所述复合酶由质量比为1-3:1的纤维素酶和果胶酶组成。进一步地，步骤（2）所述浓缩是在压力为-0.05~-0.10Mpa、温度为60-80℃下压缩至相对密度为1.10-1.15的稠膏。进一步地，所述增塑剂由质量比为3-5:3-5:1-3的蔗糖甘油脂肪酸酯、月桂酸单甘油酯和鼠李糖脂组成。进一步地，所述着色剂为钛白粉、滑石粉和色淀中的一种或多种组合。进一步地，步骤（4）所述高速搅拌是在转速为500-1000r/min下搅拌10-30min。进一步地，步骤（2）和步骤（5）所述干燥是采用脉冲气流干燥机干燥。进一步地，所述脉冲气流干燥是在温度为60-80℃，风速为10-15m/s下干燥。与现有技术相比，本专利技术的优点及有益效果为：1、本专利技术制备的复方金银花薄膜包衣片不仅具有防潮、避光、掩味、吸水率低等优点，不易产生裂片、花斑，霉点，提高药物的稳定性，延长贮存期和掩蔽药味；还具有良好的加工流动性，不易发生粘结，生产效率提高，克服了现有复方金银花颗粒存在的缺陷，使消费者更加容易接受。2、本专利技术方法在素片制备工艺中加入淀粉、大豆糖胶、魔芋胶，使得体系的粘结性能提高，压片率提高，且还加入具有降低“三高”功效的根皮苷取代了常用的蔗糖，对于“三高”病人更加适用。3、本专利技术制备工艺以羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、聚乙烯醇和β环糊精作为成膜剂，具有很好的成膜效果；以蔗糖甘油脂肪酸酯、月桂酸单甘油酯和鼠李糖脂作为增塑剂，不仅能够降低体系的粘性，提高加工流动性，生产效率提高，克服了现有技术包衣过程中片芯粘连、衣膜破损、生产效果提高的缺陷，还能使包衣材料更很好的包封在药材的表面，制得的包衣薄膜片表面光滑，包衣外观光洁平整。4、本方法利用脉冲气流干燥机对复方金银花干膏粉及包衣片进行干燥，受热均匀，干燥时间短，效率提高，干燥过程中有利于介质的分散。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步详细说明。应该强调的是，下述说明仅仅是示例性的，而不是为了限制本专利技术的范围及其应用。实施例1一种复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，包括如下步骤：（1）按照以下重量比称取各原料：金银花750份、连翘750份和黄芩250份；将金银花置于提取罐中，加入其质量10倍的水，再加入其质量为1.5%的氯化钠及1.2%的复合酶，所述复合酶由质量比为2:1的纤维素酶和果胶酶组成，搅拌均匀，加热至70℃，浸提5h，过滤，收集金银花滤液；（2）将连翘、黄芩加入提取罐，再加入药材重量8倍的水，煎煮3次，每次煎煮2h，过滤，合并滤液后再与金银花滤液；在真空度为-0.08Mpa、温度为70℃下浓缩至相对密度为1.15，得稠膏，利用脉冲气流干燥机，在温度为70℃、风速为15m/s下干燥，得复方金银花干膏粉；（3）在复方金银花干膏粉中加入淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷混合均匀，所述复方金银花干膏粉、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷的质量比为100:200:18:25:7，再加入复方金银花干膏粉质量为1.5%的硬脂酸镁混合均匀，压片，得复方金银花素片；（4）将羧甲基纤维素钠12份、聚乙二醇15份、聚乙烯醇6份、β环糊精2份、增塑剂2.5份和钛白粉着色剂12份加入高速分散机中，所述增塑剂由质量比为2:1:1的蔗糖甘油脂肪酸酯、月桂酸单甘油酯和鼠李糖脂组成，再加入50℃温水，在转速为500r/min下高速搅拌30min，配成质量浓度为23%的包衣溶液；（5）将复方金银花素片和包衣溶液置于包衣机中，包衣的喷淋速度为130ml/min，取出包衣片，利用脉冲气流干燥机，在温度为70℃、风速为15m/s下干燥，制得复方金银花薄膜包衣片。实施例2一种复方金银花本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，其特征在于：包括如下步骤：/n（1）按照以下重量比称取各原料：金银花750份、连翘750份和黄芩250份；将金银花置于提取罐中，加入其质量8-12倍的水，再加入其质量为0.5-2%的氯化钠及1-2%的复合酶，搅拌均匀，加热至60-80℃，浸提4-6h，过滤，收集金银花滤液；/n（2）将连翘、黄芩加入提取罐，再加入药材重量8-10倍的水，煎煮2-3次，每次煎煮1.5-2.5h，过滤，合并滤液后再与金银花滤液；浓缩，得稠膏，干燥，得复方金银花干膏粉；/n（3）在复方金银花干膏粉中加入淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷混合均匀，所述复方金银花干膏粉、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷的质量比为100:150-250:10-20:20-30:5-8，再加入复方金银花干膏粉质量为1-2%的硬脂酸镁混合均匀，压片，得复方金银花素片；/n（4）将羧甲基纤维素钠10-15份、聚乙二醇10-15份、聚乙烯醇5-10份、β环糊精1-3份、增塑剂1-3份和着色剂10-15份加入高速分散机中，再加入温水，高速搅拌配成质量浓度为20-25%的包衣溶液；/n（5）将复方金银花素片和包衣溶液置于包衣机中，包衣的喷淋速度为100-150ml/min，取出包衣片，干燥，制得复方金银花薄膜包衣片。/n...

【技术特征摘要】
1.一种复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，其特征在于：包括如下步骤：
（1）按照以下重量比称取各原料：金银花750份、连翘750份和黄芩250份；将金银花置于提取罐中，加入其质量8-12倍的水，再加入其质量为0.5-2%的氯化钠及1-2%的复合酶，搅拌均匀，加热至60-80℃，浸提4-6h，过滤，收集金银花滤液；
（2）将连翘、黄芩加入提取罐，再加入药材重量8-10倍的水，煎煮2-3次，每次煎煮1.5-2.5h，过滤，合并滤液后再与金银花滤液；浓缩，得稠膏，干燥，得复方金银花干膏粉；
（3）在复方金银花干膏粉中加入淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷混合均匀，所述复方金银花干膏粉、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷的质量比为100:150-250:10-20:20-30:5-8，再加入复方金银花干膏粉质量为1-2%的硬脂酸镁混合均匀，压片，得复方金银花素片；
（4）将羧甲基纤维素钠10-15份、聚乙二醇10-15份、聚乙烯醇5-10份、β环糊精1-3份、增塑剂1-3份和着色剂10-15份加入高速分散机中，再加入温水，高速搅拌配成质量浓度为20-25%的包衣溶液；
（5）将复方金银花素片和包衣溶液置于包衣机中，包衣的喷淋速度为100-150ml/min，取出包衣片，干燥，制得复方金银花薄膜包衣片。

【专利技术属性】
技术研发人员：黄锁义，李童，陈石梅，李惠莉，
申请(专利权)人：右江民族医学院，
类型：发明
国别省市：广西;45