用于带柔性电路电极的灌注式电生理学球囊导管的密封件和增强件制造技术

本发明专利技术题为“用于带柔性电路电极的灌注式电生理学球囊导管的密封件和增强件”。本发明专利技术公开了一种带柔性电路电极的灌注式电生理学球囊导管。为了帮助防止流体(例如，冲洗流体或空气)在导管的内管状轴和外管状轴之间的空间之间通过，可围绕内管状轴从外管状轴出现的位置提供第一密封件和第二密封件。这些密封件的材料和尺寸有助于确保密封件足够稳固，使得它们在导管的使用期间不会失效。另外，柔性电路电极可包括粘附到球囊的基底。这些基底的分层可通过使用延伸了球囊长度的增强件部件来防止。

【技术实现步骤摘要】
用于带柔性电路电极的灌注式电生理学球囊导管的密封件和增强件专利申请的交叉引用本专利申请根据《美国法典》第35条第119款的规定要求2019年9月13日提交的美国临时专利申请62/900,129的优先权。本申请还涉及2016年11月23日提交的美国专利申请15/360,966、2018年3月28日提交的美国专利申请15/939,154和2019年6月5日提交的美国专利申请16/432,392中描述的主题。在这一段列出的专利申请的整个内容全文以引用方式并入本文。
本文所公开的主题涉及消融系统，尤其是包括能够消融心脏组织的导管和用于帮助执行消融的图形用户界面系统的那些消融系统。
技术介绍
消融心脏组织已被用于治疗心律失常。消融能量通常由末端部分提供至心脏组织，该末端部分可沿着待消融的组织递送消融能量。这些导管中的一些导管通过设置在或结合到三维结构(例如，钢丝笼和球囊)中的各种电极来施用消融能量。
技术实现思路
本专利技术公开了一种带柔性电路电极的灌注式电生理学球囊导管。所述导管可包括外管状轴，所述外管状轴具有外表面、设置为穿过所述外管状轴的第一管腔和设置为穿过所述外管状轴的第二管腔。其还可包括内管状轴，所述内管状轴具有设置在所述外管状轴的所述第一管腔中的外表面并且具有远侧部分，所述远侧部分延伸出所述外管状轴的远侧部分。还可提供导管球囊。所述导管球囊可包括具有第一端部和第二端部的膜，所述第一端部围绕所述外管状轴的远侧部分连接到所述外管状轴的所述外表面，并且所述第二端部连接到所述内管状轴的远侧部分的所述外表面。因此，所述内管状轴的远侧区段可设置在球囊中。为了帮助防止流体(例如，冲洗流体或空气)在内管状轴和外管状轴之间的空间之间通过，还可围绕内管状轴从外管状轴出现的位置提供第一密封件和第二密封件。这些密封件的材料和尺寸有助于确保密封件足够稳固，使得它们在导管的使用期间不会失效。所述柔性电路电极可包括设置在所述球囊上的基底。这些基底的分层可通过使用增强件部件例如液晶聚合物(LCP)或超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线来防止，所述增强件部件延伸了球囊的长度。附图说明虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本文所述主题的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本主题，附图中类似的参考标号表示相同的元件，并且在附图中：图1为侵入式医疗手术的示意图；图2为具有处于膨胀状态的球囊的导管的顶部示意图；图3为图2的球囊连同套索导管的透视示意图；图4为图2的导管的在肺静脉以及其口的区域中部署的远侧端部的侧面示意图；图5示出了包括第一密封件的图2的球囊的实心模型的剖视图；图6示出了第一密封件的横截面图；图7示出了包括第二密封件的图2的导管的柄部的一部分的实心模型的剖视图。图8示出了第二密封件的实心模型的剖视图；图9示出了第二密封件的实心模型的透视图；图10示出了第二密封件的横截面图；并且图11示出了具有增强件部件的图2的球囊的基底的图像。具体实施方式应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)示出所选择的实施方案，并不旨在限制本专利技术的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本专利技术的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳方式。如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±10％的范围，例如“约90％”可指81％至99％的值范围。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并且不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题专利技术在人类患者中的使用代表优选的实施方案。系统描述图1是根据一个实施方案的使用设备12的侵入式医疗手术的示意图。该手术由医疗专业人员14执行，并且以举例的方式，假设下文的说明中的手术包括消融人类患者18的心脏的心肌16的一部分。然而，应当理解，本文所公开的实施方案并非仅适用于该特定手术，还可以包括基本上任何针对生物组织或非生物材料的手术。为了执行消融，医疗专业人员14将探头20插入已经预先定位在患者体腔中的护套21中。护套21被定位成使得探头20的远侧端部进入患者的心脏。在下文中参照图2详述的诊断/治疗导管24(例如球囊导管)被部署为穿过探头20的管腔，并从探头20的远侧端部离开。如图1所示，设备12由系统处理器46控制，该系统处理器位于设备的操作控制台48中，还在参考标号15处示意性地示出。控制台48包括由医疗专业人员14用来与处理器通信的控件49和屏幕62。因此，屏幕62可包括触摸屏，并且控件49可包括例如鼠标或轨迹球。在该手术期间，处理器46通常利用本领域已知的任何方法来跟踪探头20的远侧端部的位置和取向。例如，处理器46可使用磁跟踪方法，其中处于患者18外部的磁发射器25X、25Y和25Z在定位于探头20的远侧端部中的线圈中产生信号。系统(购自BiosenseWebster,Inc.ofIrvine,California)使用此类跟踪方法。可将用于处理器46的软件通过例如网络以电子形式下载到处理器。另选地或除此之外，软件可通过非暂态有形介质诸如光学、磁性或电子存储介质提供。可在屏幕62上的患者18的心脏的三维表示60上显示探头20的远侧端部的跟踪。然而，其可例如通过荧光镜透视检查或MRI以二维方式显示。为了操作设备12，处理器46与存储器50通信，该存储器具有由处理器使用以操作设备的多个模块。因此，存储器50包括温度模块52、消融模块54和心电图(ECG)模块56。存储器50通常包括其他模块，诸如用于测量探头20的远侧端部上的力的力模块、用于操作由处理器46所使用的跟踪方法的跟踪模块，和连接到泵，从而允许处理器控制泵，并因此控制提供给导管的冲洗的冲洗模块53。为简明起见，图1未示出此类其他模块。该模块可包括硬件元件以及软件元件。例如，模块54可包括具有至少一个输出或输出通道(例如，十个输出或十个输出通道)的射频发生器。输出中的每个可由开关单独且有选择性地激活或停用。即每个开关可设置在信号发生器和相应的输出之间。因此，具有十个输出的发生器将包括十个开关。这些输出可各自单独地耦合到消融导管上的电极，例如球囊80上的十个电极33，如下文进一步详细描述。可通过在每个输出与每个电极之间建立电路径来实现这种电连接。例如，每个输出可通过一根或多根线材或合适的电连接器连接到对应的电极。因此，在一些实施方案中，电路径可包括至少一根线材。在一些实施方案中，电路径还可包括电连接器和至少第二线材。因此，可以用开关选择性地激活和停用电极33，以独立于其他电极中的每一个接收射频能量本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管，包括：/n外管状轴，所述外管状轴具有外表面、设置为穿过其的第一腔和设置为穿过其的第二腔；/n内管状轴，所述内管状轴具有设置在所述外管状轴的所述第一腔中的外表面并且具有远侧部分，所述远侧部分延伸出所述外管状轴的远侧部分；/n导管球囊，所述导管球囊具有包括第一端部和第二端部的膜，所述第一端部围绕所述外管状轴的远侧部分连接到所述外管状轴的外表面，且所述第二端部连接到所述内管状轴的远侧部分的外表面，使得所述内管状轴的远侧区段设置在所述球囊中；以及/n密封件，所述密封件围绕所述内管状轴的远侧区段设置。/n

【技术特征摘要】
20190913 US 62/900129;20200821 US 17/0001541.一种导管，包括：
外管状轴，所述外管状轴具有外表面、设置为穿过其的第一腔和设置为穿过其的第二腔；
内管状轴，所述内管状轴具有设置在所述外管状轴的所述第一腔中的外表面并且具有远侧部分，所述远侧部分延伸出所述外管状轴的远侧部分；
导管球囊，所述导管球囊具有包括第一端部和第二端部的膜，所述第一端部围绕所述外管状轴的远侧部分连接到所述外管状轴的外表面，且所述第二端部连接到所述内管状轴的远侧部分的外表面，使得所述内管状轴的远侧区段设置在所述球囊中；以及
密封件，所述密封件围绕所述内管状轴的远侧区段设置。


2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述密封件具有管状构型。


3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述密封件包括远侧密封部分和近侧密封部分。


4.根据权利要求3所述的导管，其特征在于，所述导管还包括联接器部件，所述联接器部件在所述球囊的所述第一端部远侧的位置处附接到所述外管状轴的所述远侧部分，使得所述内管状轴通过所述联接器延伸到所述球囊中。


5.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，所述近侧密封部分与所述联接器配合。


6.根据权利要求5所述的导管，其特征在于，所述第二腔通过所述外管状轴的所述外表面终止于第二腔开口处，所述第二腔开口位于所述外管状轴的处于所述球囊中的所述远侧部分中。


7.根据权利要求6所述的导管，其特征在于，所述联接器部件包括侧壁和被设置为穿过所述侧壁的窗口，所述窗口暴露所述第二腔开口。


8.根据权利要求6所述的导管，其特征在于，所述远侧密封部分包括第一材料，并且所述近侧密封部分包括第二材料。


9.根据权利要求8所述的导管，其特征在于，所述第一材料包含PEBAX。


10.根据权利要求9所述的导管，其特征在于，所述第一材料包含约76%的PEBAX3533SA01MED。


11.根据权利要求9所述的导管，其特征在于，所述第一材料还包含硫酸钡。


12.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述第一材料包含约20%的硫酸钡。


13.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述第一材料还包含PROPELL。


14.根据权利要求13所述的导管，其特征在于，所述第一材料包含约4%的PROPEL。


15.根据权利要求9所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·Q·吴楚，C·T·贝克勒，C·范，K·J·埃雷拉，J·T·凯斯，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL