一种室壁瘤封闭装置制造方法及图纸

本申请提供一种室壁瘤封闭装置，用于将室壁瘤与正常室壁隔离，该室壁瘤附近的室壁设有预定接口，该室壁瘤封闭装置包括：引线；引导单元，其具有中空的腔体，用于连接该预定接口；以及穿刺单元，其具有穿刺针和设于该穿刺针近端的通孔，该通孔用于该引线穿过，该穿刺针引导该引线经该腔体进入该预定接口，进而刺穿该室壁瘤附近室壁的二侧壁，从而将该引线的两端收紧，将该室壁瘤与正常室壁隔离。室壁瘤封闭装置的结构简单，易于制造，制造成本低，可精准定位室壁瘤，操作简单，手术创伤轻，风险小。风险小。风险小。

【技术实现步骤摘要】
一种室壁瘤封闭装置


[0001]本申请实施例涉及医疗器械
，尤其涉及一种室壁瘤封闭装置。

技术介绍

[0002]对于罹患某些疾病的人群而言，其病变区域的现有处理方式往往难以精准定位病变区域，手术难度大，手术时间长。
[0003]中国专利CN109303581A公开了一种左心室壁瘤的固定装置及其系统，包括骨架和薄膜；所述的骨架整体呈伞骨状，薄膜覆盖缝至于骨架上，该专利通过微创联合介入的方法将膨出的室壁瘤固定。
[0004]中国专利CN209048207U公开了一种增强型室壁瘤封堵装置，同样包括骨架和薄膜。中国专利CN209611210U公开了一种可植入左心室室壁瘤螺旋形封堵器，骨架使用的是锥形螺旋记忆金属支架。
[0005]上述几种装置对人体的创伤大、难以精准定位病变区域，手术难度大，手术时间长，因此，亟需提供一种病变区域定位较为精准，风险较低的病变区域的治疗手段与装置。

技术实现思路

[0006]鉴于上述问题，本申请提供一种室壁瘤封闭装置，以克服上述问题或者至少部分地解决上述问题。
[0007]本申请实施例提供一种室壁瘤封闭装置，用于将室壁瘤与正常室壁隔离，该室壁瘤附近的室壁设有预定接口，该室壁瘤封闭装置包括：引线；引导单元，其具有中空的腔体，用于连接该预定接口；以及穿刺单元，其具有穿刺针和设于该穿刺针近端的通孔，该通孔用于该引线穿过，该穿刺针引导该引线经该腔体进入该预定接口，进而刺穿该室壁瘤附近室壁的二侧壁，从而将该引线的两端收紧，将该室壁瘤与正常室壁隔离。r/>[0008]在一可选实施例中，该室壁瘤封闭装置包括多个穿刺单元，其中至少二穿刺单元用于先后将同一引线的两端分别引导穿过该室壁瘤附近室壁的二侧壁，以将该同一引线的两端收紧。
[0009]在一可选实施例中，该室壁瘤封闭装置还包括保护单元，该穿刺针引导该引线穿过该保护单元，以使得当该引线的两端收紧时，该保护单元贴附于该侧壁。
[0010]在一可选实施例中，该室壁瘤封闭装置还包括二保护单元，当该引线的两端收紧时，该二保护单元分别贴附于该二侧壁。
[0011]在一可选实施例中，该引导单元包括：引导管；以及保护套，其具有：人工血管，其定位于该预定接口，且用于接收该引导管；以及固定件，其用于固定该引导管。
[0012]在一可选实施例中，该固定件包括：第一连接套，其套内设有密封件；第二连接套，其与该第一连接套配合连接；该第一连接套及该第二连接套与该人工血管串联连接。
[0013]在一可选实施例中，该第一连接套与该第二连接套通过磁性配合连接。
[0014]在一可选实施例中，该引导管中设有开口朝向该预定接口的单向瓣膜50，该开口
用于通过该引线和该穿刺单元。
[0015]在一可选实施例中，该引导管的近端腔体呈漏斗状，且该引导管具有一弯曲部，该弯曲部的管体的弯度为60
°-
120
°
。
[0016]在一可选实施例中，该引导管的近端腔体至远端腔体的内径逐渐减小。
[0017]在一可选实施例中，该通孔内设有卡槽，用于当该引线穿过该通孔后，限制该引线。
[0018]在一可选实施例中，该室壁瘤包括形成于心脏的左心室或右心室的室壁瘤。
[0019]由以上技术方案可见，本申请实施例的室壁瘤封闭装置的结构简单，易于制造，制造成本低。此外，本申请的室壁瘤封闭装置可以通过在室壁瘤附近形成预定接口，通过引导单元引导穿刺单元精准定位室壁瘤，刺穿室壁瘤附近室壁的二侧壁，从而将引线的两端收紧，将室壁瘤与正常室壁隔离，操作简单，手术创伤轻，风险小。
附图说明
[0020]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0021]图1为本申请的一种室壁瘤封闭装置示意图。
[0022]图2为引导管剖视图。
[0023]图3为穿刺针穿过引线及保护单元的示意图。
[0024]图4为保护套示意图。
[0025]图5室壁瘤结扎术后的心脏示意图。
[0026]图6切除室壁瘤后的心脏示意图。
[0027]元件标号
[0028]10：室壁瘤封闭装置；20：室壁瘤；30：正常室壁；40：预定接口；50：单向瓣膜；60：左心室；70：右心室；101：引线；102：引导单元；112：腔体；103：穿刺单元；113：穿刺针；123：通孔；31：侧壁；122：引导管；132：保护套；1321：人工血管；1322：固定件；1301：第一连接套；1303：密封件；1302：第二连接套；1304：垫圈；1305：硅胶体；1221：弯曲部；109：保护单元。
具体实施方式
[0029]为了使本领域的人员更好地理解本申请实施例中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请实施例一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请实施例中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请实施例保护的范围。
[0030]所述的“远端”是指室壁瘤封闭装置在使用状态时，靠近预设接口的一端。所述的“近端”是指室壁瘤封闭装置在使用状态时，远离预设接口的一端。所述的“正常室壁”是指左心室或右心室未生长室壁瘤的组织。
[0031]本申请的室壁瘤封闭装置的一实施例用于封闭心脏的室壁瘤。心脏病是人类健康的第一大杀手，冠心病患者大面积心肌梗死后，梗死区域出现室壁扩张、变薄、心肌全层坏
死，坏死的心肌逐渐被纤维瘢痕室壁所替代，病变区薄层的心室壁向外膨出，心脏收缩时丧失活动能力或呈现反常运动，形成室壁瘤，室壁瘤常见于左心室60。外科手术切除室壁瘤是最积极有效的治疗措施，但室壁瘤手术难度大、风险大、死亡率和并发症发生率高，对术者及其团队水平要求高。现有的微创心脏室壁瘤手术方式由于难以精准定位，手术难度大，手术时间长。
[0032]下面结合本申请实施例附图进一步说明本申请实施例具体实现。
[0033]参见图1至图6，在本申请一具体实现中，提供一种室壁瘤封闭装置10，用于将室壁瘤20与正常室壁30隔离，该室壁瘤20附近的室壁设有预定接口40。室壁瘤附近的室壁并不限定附近的室壁与室壁瘤之间的距离，即对于不同的室壁瘤，预定接口40可以根据具体情况确定位置。室壁瘤可以是形成于心脏的左心室60或右心室70的室壁瘤等。以常见形成于心脏左心室60的室壁瘤为例，预定接口40可以设于左心室60的外侧壁上。
[0034]室壁瘤封闭装置10包括：引线101；引导单元102，其具有中空的腔体112，用于连接该预定接口40；以及穿刺单元103，其具有穿刺针113和设于该穿刺针113近端的通孔123，该通孔123用于该引线1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种室壁瘤封闭装置，用于将室壁瘤与正常室壁隔离，该室壁瘤附近的室壁设有预定接口，其特征在于，该室壁瘤封闭装置包括：引线；引导单元，其具有中空的腔体，用于连接该预定接口；以及穿刺单元，其具有穿刺针和设于该穿刺针近端的通孔，该通孔用于该引线穿过，该穿刺针引导该引线经该腔体进入该预定接口，进而刺穿该室壁瘤附近室壁的二侧壁，从而将该引线的两端收紧，将该室壁瘤与正常室壁隔离。2.根据权利要求1所述的室壁瘤封闭装置，其特征在于，该室壁瘤封闭装置包括多个穿刺单元，其中至少二穿刺单元用于先后将同一引线的两端分别引导穿过该室壁瘤附近室壁的二侧壁，以将该同一引线的两端收紧。3.根据权利要求1所述的室壁瘤封闭装置，其特征在于，该室壁瘤封闭装置还包括保护单元，该穿刺针引导该引线穿过该保护单元，以使得当该引线的两端收紧时，该保护单元贴附于该侧壁。4.根据权利要求3所述的室壁瘤封闭装置，其特征在于，该室壁瘤封闭装置还包括二保护单元，当该引线的两端收紧时，该二保护单元分别贴附于该二侧壁。5.根据权利要求1所述的室壁瘤封闭装置，其特征在于，该引导单元包括：引导管；以及保护套，其具有：人工血管，其定位于该预定...

【专利技术属性】
技术研发人员：万峰，彭远仪，丁雅刚，王河清，宋之明，
申请(专利权)人：上海市东方医院同济大学附属东方医院，
类型：发明
国别省市：