患者接口以及用于患者接口的垫总成制造技术

一种提供可呼吸气体给患者的患者接口，包括垫总成，垫总成包括鼻垫，具有将可呼吸气体引导至患者鼻孔的鼻开口；鼻充气室；环绕患者嘴部接触并密封患者面部的口垫；与口垫形成口气室的口充气室，鼻充气室和口充气室气动连接；定位在口孔对面以接收可呼吸气体的前开口；定位和稳定结构，包括上侧带、下侧带和夹具；以及单一板构件，包括连接端口，连接端口从输气管接收可呼吸气体、并将其引导至垫总成，具有上附接部件的上部部分、和具有下附接部件的下部部分，每个上侧带连接至相对应的上附接部件，每个下侧带连接至相对应的夹具，每个夹连接至相对应的下附接部件，单一板构件的上部部分接触鼻充气室以支撑鼻垫靠着患者面部。部分接触鼻充气室以支撑鼻垫靠着患者面部。部分接触鼻充气室以支撑鼻垫靠着患者面部。

【技术实现步骤摘要】
患者接口以及用于患者接口的垫总成
[0001]本申请是申请日为2014年5月14日、申请号为201480028435.5(国际申请号为PCT/AU2014/050036)、专利技术名称为“口鼻患者接口”的申请的分案申请(申请日为2014年5月14日、申请号为201810310617.1、专利技术名称为“口鼻患者接口”)的分案申请。


[0002]本技术有关诊断、治疗及改善呼吸障碍一个或多个、及有关防止呼吸障碍程序。具体地，本技术有关医疗器件及其使用，用于治疗呼吸障碍和用于防止呼吸障碍。

技术介绍

[0003]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者呼吸道的入口。
[0004]呼吸道包括一系列的分支管，当分支管穿透更深入肺部，会变成较窄、较短且更多。肺部的主要功能为气体交换，允许氧从空气进入静脉血及排出二氧化碳。气管分成右与左主支气管，最后进一步分成末端细支气管。支气管构成传导呼吸道，且不参与气体交换。呼吸道的进一步分支形成呼吸细支气管，且最终至肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的地方，且称为呼吸区。请参阅约翰B.西先生的《呼吸生理学》精要英文版。
[0005]多种呼吸障碍的存在
[0006]阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA，Obstructive Sleep Apnoea)为一种睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)的形式，其特征为，睡眠期间的上呼吸道闭塞。此为睡眠期间发生自不正常小上呼吸道与舌区域肌肉张力正常损失、软颚与后咽壁的组合。该症状导致受影响的患者每个夜晚典型停止呼吸30至 120秒持续时间，有时200至300秒时间。此时常引起过度白天瞌睡，且可能引起心脏血管疾病与脑损害。并发症状为一般障碍，特别是中年超重男性，虽然受影响的人可能没有注意到问题。请参阅美国专利第4,944,310号(苏利文 (Sullivan))。
[0007]陈-施呼吸(CSR，Cheyne-Stokes Respiration)为患者呼吸器官调节系统障碍，其中，存在盛衰换气的律动交替期，引起动脉血液的重复缺氧与复氧。陈
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施呼吸为可能有害，因为重复性氧气不足。在一些患者中，陈-施呼吸(CSR)是与来自睡眠的重复觉醒有关，此会引起严重睡眠崩解、增加交感神经活动及增加后负荷。请参阅美国专利第6,532,959号(贝尔森-琼斯(Berthon-Jones))。
[0008]肥胖肺换气不足综合症(OHS，Obesity Hyperventilation Syndrome)定义为严重肥胖与清醒时慢性高碳酸血症的组合，没有换气不足的其他已知因素。症状包括呼吸困难、早晨头痛与过度白天想睡。
[0009]慢性阻塞性肺部疾病(COPD，Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括一些有共同特定特征的低呼吸道疾病的任何一个。这些包括增加抵抗空气流动、延长呼吸吐气阶段、与正常肺伸缩性损失。COPD的范例是肺气肿与慢性支气管炎。COPD是由慢性烟草吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染与遗传基因因素所引起。症状包括：运动性呼吸困难、慢性咳嗽与痰产生。
[0010]神经肌肉疾病(NMD，Neuromuscular Disease)是广义的术语，包括许多疾病与失调，直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理伤害肌肉功能。一些神经肌肉疾病患者的特征为进行性肌肉伤害导致移动机能减少(需要坐轮椅)、吞咽困难、呼吸器官肌肉衰竭，最后，呼吸器官衰竭导致死亡。神经肌肉疾病可分成快速进行性与慢性进行性：(i)快速进行性障碍：其特征为，肌肉伤害恶化超过数个月，且造成几年内死亡(例如，青少年的肌萎缩侧部硬化症(ALS)与裘馨氏肌肉失养症(DMD))；(ii)可变或慢进行性障碍：其特征为，肌肉伤害恶化超过数年，且只略微减少平均寿命可能性(例如，肢带型、面肩臂型、与肌强直性肌肉营养失调)。NMD的呼吸器官衰竭症状包括：渐增的一般性衰弱、吞咽困难、运动中呼吸困难与休息、疲累、想睡、早晨头痛、不易集中、及情绪变化。
[0011]胸廓障碍是一些胸部残疾，造成呼吸器官肌肉与胸廓之间的无效率耦合。障碍的通常特征是局限型缺陷，且负担长期高碳酸血症型呼吸衰竭的可能性。脊椎侧弯及/或脊柱后侧隆凸可能引起严重呼吸器官衰竭。呼吸器官衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、早晨头痛、疲劳、不良睡眠质量与减少食欲。
[0012]其他方面，健康的个体可利用系统与器件来避免出现呼吸障碍。
[0013]系统
[0014]一种用于治疗SDB的已知产品是由瑞思迈(ResMed)制造的S9睡眠治疗系统。
[0015]治疗
[0016]鼻腔持续正压换气(CPAP，Nasal Continuous Positive Airway Pressure)治疗已用来治疗睡眠窒息症(OSA)。假设持续正压换气的作用如同气夹板，且通过使软颚与舌推前及推离后咽壁可避免上呼吸道闭塞。
[0017]非侵入性换气(NIV，Non-Invasive Ventilation)已用来治疗OHS、COPD、 MD与胸廓障碍。
[0018]患者接口
[0019]施加正压空气供应至患者呼吸道入口可通过使用患者接口(诸如鼻罩、全鼻罩或鼻枕)达成。已知有多种患者接口器件，但其中一些器件会遭遇碍眼、不美观、不良安装、不好用、与不舒服的任何一个或多种情况，尤其是在患者长时间配戴、或不熟悉系统时。专为飞行员作为个人防护设备的部分、或作为麻醉剂投予所设计的鼻罩容许其原始应用，但于长时段配戴仍然会有不舒服，例如，睡觉时。
[0020]传统的口鼻罩包括全鼻罩或瑞思迈LIBERTY全鼻罩。由于这类鼻罩的尺寸与庞大，它们可能不太舒服，且比其他面罩更具干涉性，由于生理原因，包括幽闭恐惧症或幽闭恐怖症。口鼻罩通常体积大、笨重，且可能影响患者的舒适度且妨碍眼镜配戴。
[0021]密封形成部
[0022]患者接口典型包括密封形成部。
[0023]一类型的密封形成结构延伸于患者接口的周边附近，且当力施加于连接使用者脸部的密封形成结构的患者接口，对着用户脸部密封。密封形成部可由空气或液体装满的软垫、或弹性密封组件的成型或形成表面所组成，此弹性密封组件是利用弹性体制成，诸如橡胶。使用此类型的密封形成部，如不适宜，在密封形成结构与脸部间会有缝隙，且需要外力使患者接口对着脸部以达成密封。
[0024]另一类型的密封形成结构结合薄材料的瓣密封，如此定位在鼻罩周边附近，使得
当正压施加在鼻罩内时，可对着使用者脸部提供自密封作用。类似密封形成部的先前样式，如果脸部与鼻罩间的配合性不良，可能需要外力达成密封，或鼻罩可能泄漏。此外，如果密封形成部的形状不符合患者的形状，使用上会有折缝或变形，引起泄漏。
[0025]另一形式的密封形成部可使用接合剂产生密封。一些患者可能发现经常要施加及移除脸部接合剂是不方便。
[0026]一系列患者本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种患者接口，用于提供可呼吸气体给患者，所述患者接口包括：垫总成，包括：鼻垫，具有介于第一侧面和第二侧面之间的凹形，以接纳并密封所述患者的鼻子的下周边的周围，所述鼻垫包括鼻开口，所述鼻开口被构造为在使用中将可呼吸气体引导至所述患者的鼻孔；鼻充气室，与所述鼻垫形成鼻气室；口垫，被构造为环绕所述患者的嘴部接触并密封所述患者的面部，所述口垫包括口孔，所述口孔被构造为在使用中将可呼吸气体引导至所述患者的嘴部；口充气室，与所述口垫形成口气室，所述鼻气室和所述口气室在所述垫总成内气动连接；以及前开口，被定位在所述口孔的对面以接收可呼吸气体；定位和稳定结构，包括一对上侧带、一对下侧带和一对夹具；以及单一板构件，可移除地连接至所述垫总成，所述单一板构件包括被构造为可移除地连接至输气管的连接端口，该连接端口被构造为从所述输气管接收可呼吸气体、并将可呼吸气体通过所述前开口引导到所述垫总成中，以便所述患者在使用期间呼吸，所述单一板构件包括具有一对上附接部件的上部部分、和具有一对下附接部件的下部部分，所述上侧带中的每个上侧带可移除地连接至所述上附接部件中相对应的一个上附接部件，所述下侧带中的每个下侧带可移除地连接至所述夹具中相对应的一个夹具，所述夹具中的每个夹具可移除地连接至所述下附接部件中相对应的一个下附接部件，以及所述单一板构件的上部部分接触所述鼻充气室以在使用中支撑所述鼻垫靠着所述患者的面部。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述鼻垫和所述口垫形成一体件。3.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述鼻垫、所述鼻充气室、所述口充气室和所述口垫形成一体件。4.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述鼻垫包括凹部，所述凹部被构造为在使用中接纳所述患者的鼻尖。5.根据权利要求4所述的患者接口，其中，所述鼻垫包括一对峰部，所述峰部中的每个峰部被侧向定位在所述凹部的外侧，并且被构造为在使用中在相对于所述患者的前方向上延伸。6.根据权利要求5所述的患者接口，其中，所述鼻垫在所述凹部处凹至所述峰部下方。7.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述口充气室还包括换气口，所述换气口被构造为允许呼出的二氧化碳的排除，所述换气口具有多个孔。8.根据权利要求1所述的患者接口，还包括防窒息阀。9.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述鼻垫还包括一对突出端，所述突出端中的每个突出端被定位在所述鼻垫的相对应的侧向面上，并且被构造为在所述患者的相应的鼻翼与相应的鼻唇沟之间接触并密封所述患者的面部。10.根据权利要求1所述的患者接口，其中，在使用中所述鼻开口相对于所述患者从前边缘到后边缘在侧向宽度上增加。11.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述鼻垫沿着自所述鼻开口侧向向外的方向在厚度上增加。
12.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述鼻垫的下部部分是凹的，以在使用中密封所述患者的上唇。13.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述定位和稳定结构还包括后部部分，并且所述一对上侧带和所述一对下侧带自所述后部部分延伸。14.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述上侧带中的每个上侧带包括钩件材料和环件材料，用以可移除地连接至所述上附接部件中相对应的一个上附接部件，并且所述下侧带中的每个下侧带包括钩件材料和环件材料，用以可移除地连接至所述夹具中相对应的一个夹具。15.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述鼻充气室的前侧包括凹陷区。16.根据权利要求15所述的患者接口，其中，所述单一板构件的所述上部部分的形状和尺寸被设计为在所述单一板构件被可移除地连接至所述垫总成时补足所述鼻充气室的所述凹陷区的下表面。17.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述单一板构件的所述上部部分包括一对侧向部，与被定位在所述侧向部之间的中间部相比，所述一对侧向部在使用中沿着相对于所述患者的前方向延伸得更远。18.根据权利要求17所述的患者接口，其中，所述侧向部和所述中间部的形状和尺寸被设计为在所述单一板构件被可移除地连接至所述垫总成时与所述凹陷区的所述下表面基本上齐平。19.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述垫总成由硅胶制成。20.根据权利要求19所述的患者接口，其中，所述单一板构件由比制成所述垫总成的所述硅胶相对更坚硬的单件材料制成。21.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述鼻开口由所述鼻垫中的单个孔构成。22.一种患者接口，用于提供可呼吸气体给患者，所述患者接口包括：垫总成，包括：鼻充气室，包括鼻垫，所述鼻垫具有介于第一侧面和第二侧面之间的凹形，以接纳并密封所述患者的鼻子的下周边的周围，所述鼻垫包括鼻开口，所述鼻开口被构造为在使用中将可呼吸气体引导至所述患者的鼻孔；口充气室，包括口垫，所述口垫被构造为环绕所述患者的嘴部接触并密封所述患者的面部，所述口垫包括口孔，所述口孔被构造为在使用中将可呼吸气体引导至所述患者的嘴部；口充气室，与所述口垫形成口气室，所述鼻充气室和所述口充气室在所述垫总成内气动连接；以及前开口，被定位在所述口孔的对面以接收可呼吸气体；定位和稳定结构，包括上侧带、下侧带和夹具；以及前面板，具有被构造为可移除地连接至输气管的连接端口，该连接端口被构造为从所述输气管接收可呼吸气体、并将可呼吸气体通过所述前开口引导到所述垫总成中，以便所述患者在使用期间呼吸，所述前面板具有一对下附接部件，所述下侧带中的每个下侧带可移除地连接至所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚当，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：