球囊辅助的腔内假体部署制造技术

本申请涉及球囊辅助的腔内假体部署。用于治疗患者的脉管系统的脉管缺陷的递送系统实施例可包含装载于递送导管上的腔内假体。在一些情形中，用于促进对所述腔内假体的部署的可充胀球囊可安置于所述腔内假体的管状移植物部分的内管腔内。部分的内管腔内。部分的内管腔内。

【技术实现步骤摘要】
球囊辅助的腔内假体部署
[0001]分案申请的相关信息
[0002]本案是分案申请。该分案的母案是申请日为2016年5月26日、申请号为201680036853.8、专利技术名称为“球囊辅助的腔内假体部署”的专利技术专利申请案。
[0003]相关专利申请案
[0004]此专利申请案主张2015年5月27日提出申请的专利技术人为马克
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戈伊森(Mark Geusen)、标题为“球囊辅助的腔内假体部署(BALLOON ASSISTED ENDOLUMINAL PROSTHESIS DEPLOYMENT)”且具有代理人档案号TRI-1708-PV的美国临时专利申请案第62/167,247号的权益，所述美国临时专利申请案的全文(包含所有文本及图式)以引用的方式并入本文中。

技术介绍

[0005]动脉瘤是通常由患者的动脉壁的扩张及弱化指示的脉管缺陷。动脉瘤可出现于患者的身体内的各种部位处。胸主动脉动脉瘤(TAA)或腹主动脉动脉瘤(AAA)由主动脉的扩张及弱化(其为严重且危及生命的状况，通常针对此需要进行介入)表现。治疗动脉瘤的现有方法包含借助对受侵袭血管或身体管腔进行移植物替换或者用移植物来强化所述血管的侵入性外科手术。
[0006]用以治疗主动脉动脉瘤的外科手术可具有相对高发病率及死亡率，这是因为此疾病的外科手术修复固有的风险因素以及长的住院时间及疼痛恢复。此对于TAA的外科手术修复尤其如此，与AAA的外科手术修复相比，所述TAA的外科手术修复通常视为涉及较高风险及较大难度。在由W.B.桑德斯(W.B.Saunders)公司于1986年出版的丹顿A.库里(Denton A.Cooley)、M.D.所著的标题为“主动脉动脉瘤的外科手术治疗(Surgical Treatment of Aortic Aneurysms)”的书中描述了涉及AAA的修复的外科手术的实例。
[0007]由于主动脉动脉瘤的外科手术修复的固有风险及复杂性，因此微创性血管内修复已变为广泛使用的替代疗法，尤其是在治疗AAA时。此领域中的早期工作由劳伦斯(Lawrence)、Jr.等人在“经皮血管内移植物：实验评价(Percutaneous Endovascular Graft:Experimental Evaluation)”(1987年5月)中且由米尔奇(Mirich)等人在“用于主动脉动脉瘤的经皮放置的血管内移植物：可行性研究(Percutaneously Placed Endovascular Grafts for Aortic Aneurysms:Feasibility Study)”放射学(1989年3月)中进行例示。
[0008]当通过导管或其它适合仪器而部署腔内假体类型装置时，具有柔性且低轮廓腔内假体(例如支架移植物及递送系统)以用于通过各种导引导管以及患者的有时扭曲的解剖体可为有利的。用于治疗动脉瘤的现有血管内装置及方法中的许多血管内装置及方法尽管表现出优于先前装置及方法的显著进步，但其使用具有通常多达24弗伦奇(French)的相对较大横向轮廓的系统。而且，此类现有系统具有比期望大的横向刚度，此可使递送过程复杂化，尤其在用于治疗包含高度曲率或成角度的脉管缺陷部位时。即使具有较柔性低轮廓递送系统，将血管内假体部署于高度成角度及弯曲血管中仍可由于在部署过程期间假体的定向的可视化或成像的困难而成问题。在一些实例中，在部署血管内假体之后实现血管内假
体的外表面与正被治疗的血管的内表面之间的恰当密封也可为挑战性的。如此，动脉瘤的微创性血管内治疗可能不可用于将受益于此手术的许多患者且可较难以对需要进行所述手术的那些患者执行。
[0009]需要适于宽广范围的患者解剖体且可使用柔性低轮廓系统来安全并可靠地部署的腔内假体及适合递送导管。

技术实现思路

[0010]用于治疗脉管缺陷的递送系统的一些实施例可包含用于治疗脉管缺陷的腔内假体以及递送导管。所述腔内假体可包含管状主要移植物部分，所述管状主要移植物部分具有薄的柔性材料、主要内管腔、近端及远端。所述腔内假体还可具有自膨胀锚固部件，所述自膨胀锚固部件具有近侧部分及远侧部分。所述远侧部分的远端可紧固到所述管状主要移植物部分的近端且所述近侧部分的远端可紧固到所述远侧部分的近端。另外，所述腔内假体还可具有邻近所述管状主要移植物部分的所述近端沿圆周安置的多个不透辐射标记。针对一些实施例，所述递送系统的所述递送导管可包含细长轴，所述细长轴具有足以经皮推进于患者的脉管系统内的柱强度，所述细长轴还具有近侧区段及远侧区段。多个可释放带可安置于所述细长轴的所述近侧区段上且经配置而以可释放方式约束所述腔内假体的所述自膨胀锚固部件。多个细长释放部件可安置成与所述细长轴的远端进行操作连通且所述细长释放部件可各自包含近侧区段，所述近侧区段经配置以在至少一个相应可释放带处于约束所述腔内假体的所述自膨胀锚固部件的至少一部分的配置中时以可释放方式紧固所述可释放带。可充胀球囊可紧固到所述腔内假体的所述管状主要移植物部分的所述主要内管腔内的所述细长轴。在一些实例中，所述可充胀球囊可安置于轴向位置中，其中所述可充胀球囊的可充胀区段的近端邻近所述自膨胀锚固部件但在所述自膨胀锚固部件的远侧定位。在一些实例中，所述可充胀球囊可安置于轴向位置中，其中所述可充胀球囊的可充胀区段的近端邻近所述不透辐射标记但在所述不透辐射标记的远侧定位。针对一些可充胀球囊实施例，一些可充胀球囊实施例的近侧颈部分(可充胀球囊管的管状部件的与所述轴的外表面接触的一部分)可在所述不透辐射标记的近侧定位，只要所述可充胀球囊的近侧成角度部分或近侧锥体以及可充胀球囊材料的任何褶安置于所述不透辐射标记的远侧即可。
[0011]部署腔内假体的方法的一些实施例可包含：将递送系统推进到患者的脉管系统中，所述递送系统包含细长轴及以可释放方式紧固到所述细长轴的腔内假体。所述方法还可包含：从所述腔内假体的主要移植物部分释放外约束及从所述腔内假体的自膨胀锚固部件部分地释放外径向约束以允许所述自膨胀锚固部件部分地部署。此后，可对可充胀球囊进行充胀及径向膨胀以便使所述腔内假体的移植物部分的一部分径向膨胀，所述部分邻近所述可充胀球囊并与所述可充胀球囊共同延伸地轴向安置。在一些情形中，所述可充胀球囊可安置于所述腔内假体的主要移植物部分的主要内管腔内，其中所述可充胀球囊的可充胀区段的近端邻近所述自膨胀锚固部件但在所述自膨胀锚固部件的远侧安置。在一些情形中，所述可充胀球囊可安置于所述腔内假体的主要移植物部分的主要内管腔内，其中所述可充胀球囊的可充胀区段的近端邻近多个不透辐射标记但在所述多个不透辐射标记的远侧安置，所述多个不透辐射标记可邻近所述腔内假体的所述主要移植物部分的近侧边缘沿圆周安置。可接着完全地释放对所述自膨胀锚固部件的外径向约束以便完全地部署所述腔
内假体的所述自膨胀锚固部件。在一些情形中，对所述可充胀球囊进行充胀及径向膨胀可包含对所述可充胀球囊进行充胀及径向膨胀以便将向外径向力施加到所述腔内假体的主要移植物部分的主要内管腔的内表面上直到所述主要移植物部分本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗脉管缺陷的递送系统，其包括：腔内假体，其用于治疗所述脉管缺陷，所述腔内假体包含：管状主要移植物部分，其包含薄的柔性材料、主要内管腔、近端及远端，及递送导管，其包括：细长轴，其包含远侧区段及近侧区段，所述近侧区段经配置而以可释放方式紧固处于受约束状态中的所述腔内假体，及可充胀球囊，其在轴向位置中紧固到所述细长轴并安置于所述腔内假体的所述管状主要移植物部分的所述主要内管腔内，其中所述可充胀球囊的可充胀区段的近端邻近所述管状主要移植物的所述近端但在所述管状主要移植物的所述近端的远侧安置，其中所述细长轴包括从所述细长轴的远侧区段延伸到所述细长轴的近侧区段的细长多管腔部件，所述多管腔部件包括用于所述可充胀球囊的充胀的充胀管腔。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述腔内假体包括具有远端的自膨胀锚固部件，所述自膨胀锚固部件的所述远端紧固到所述管状主要移植物部分的所述近端。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述可充胀球囊的可充胀区段的近端邻近所述自膨胀锚固部件但在所述自膨胀锚固部件的远侧安置。4.根据权利要求2所述的系统，其中所述多管腔部件包括导丝管腔。5.根据权利要求4所述的系统，其中所述多管腔部件包括释放部件管腔。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述腔内假体进一步包括邻近所述管状主要移植物部分的所述近端、沿圆周安置的多个不透辐射标记，且所述可充胀球囊的所述可充胀区段的近端邻近所述不透辐射标记但在所述不透辐射标记的远侧安置。7.根据权利要求1所述的系统，其中所述腔内假体的所述主要移植物部分的近侧部分包括可充胀套囊，且所述可充胀球囊经轴向安置，使得所述可充胀球囊的工作长度与所述可充胀套囊共同地轴向延伸。8.根据权利要求1所述的系统，其中所述递送导管进一步包括外护套，所述外护套安置于所述细长轴上，且经配置而以可移除方式覆盖处于受约束状态中的所述腔内假体。9.根据权利要求1所述的系统，其中所述腔内假体包括可充胀部分，且其中所述递送导管进一步包括填充管，所述填充管包含与所述可充胀腔内假体的所述可充胀部分进行流体连通、并在所述细长轴内轴向延伸的填充管管腔。10.根据权利要求2所述的系统，其中所述自膨胀锚固部件包括整体式结构，所述整体式结构由单件连续材料形成而在其中不形成任何接头。11.根据权利要求2所述的系统...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：特里瓦斯库拉尔公司，
类型：发明
国别省市：