多内腔植入物制造技术

一种用于人和动物血管系统/身体的多内腔植入物，其包括：基本上管状的元件(1)，其分为近侧部(2)和远侧部(3)；以及固定元件(8)，该固定元件用于将近侧部(2)固定在目标血管中，该管状的元件在所述远侧部(3)分支成两个或更多个内腔(4、5)。固定元件(8)为至少一个夹紧环(8)，该夹紧环布置在管状的元件(1)的近侧部(2)外侧，管状的元件(1)的所述近侧部的自由端绕夹紧环(8)引导，并以口袋的形式包围夹紧环(8)。(8)。(8)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多内腔植入物


[0001]本专利技术涉及一种应用于人和动物血管系统的多内腔植入物，其包括：基本上管状的元件，该管状的元件分为近侧部和远侧部；以及至少一个固定元件，该固定元件用于将近侧部留存在目标血管中，其中管状的元件在远侧部分支成两个或更多个内腔，其中固定元件是布置在管状的元件的近侧部外侧的夹紧环，并且其中管状的元件的近侧部的自由端包裹在夹紧环周围，并以类似口袋的方式包围夹紧环。

技术介绍

[0002]动脉瘤是人体血管系统最常见的病变之一。动脉瘤是发生在血管壁中的结节或隆起。具体的原因可能有很大的不同，但总的来说，可以说血管壁受影响的部分最初被弱化，后来由于对其持续的血压作用，使该部分越来越宽。
[0003]一般来说，动脉瘤可能发生在身体的各个区域中和血管系统的各个位置中。然而，人体的某些部位，仅仅因为其血管解剖结构，就注定了动脉瘤的形成。例如，这包括所有的血管分支位置，即所谓的分叉点。
[0004]关于动脉瘤对患者健康的危害有两个方面。一方面，例如如果动脉瘤本身对其它血管或器官造成压力，则可能会导致问题。这可能会引起疼痛和/或导致身体其它部位和器官供血不足。例如，如果大脑受到影响，则或多或少会造成严重的神经功能障碍。
[0005]另一方面，动脉瘤可能会发生破裂，即，动脉瘤也可能会撕裂开来。如果动脉瘤位于大脑中或位于携带或输送大量血液的大血管上，则这对患者来说尤其危险。在大脑中发生动脉瘤爆裂的情况下，可能会引起大脑出血，根据血管的大小和出血的严重程度，这可能会造成轻度到最严重的神经系统损伤，最严重的情况下，这样的大脑出血甚至会导致患者死亡。如果动脉瘤撕裂在患者体内的大血管上，则在很短的时间内就会发生致命性的失血，例如腹腔动脉瘤或胸腔动脉瘤的破裂的发生。
[0006]直到几年前，许多动脉瘤都需要开腹手术治疗，但同时，现在已有多种另选治疗方案和医疗装置可用于动脉瘤的微创和血管内治疗。
[0007]一个首选的微创、血管内动脉瘤治疗方案是放置支架移植物。支架移植物包括支架框架和覆盖件，两者结合形成管状的植入物。对于动脉瘤的治疗，这种支架移植物通过经由支架移植物连接血管的健康部分，使动脉瘤区域中的血液穿过支架移植物，从而桥接动脉瘤区域。一方面，这样可以防止动脉瘤的破裂，另一方面，由于血液不再被允许穿过动脉瘤，动脉瘤对其它结构的压力也基本消除。
[0008]当侧分支离开动脉瘤区域中的受影响的血管时，这种呈简单管状的元件形式的支架移植物的植入就变得特别成问题。在这种情况下，支架移植物的植入导致该区域中的侧支也被切断了血液供应，就像动脉瘤本身一样。相应地，通过侧分支灌注的区域和/或器官被切断了血液供应。
[0009]为了不切断侧分支的血流，有必要经由支架移植管/线来为它们进行供应。在最先进的技术水平上，已知有大量的技术提供可能的解决方案。今天，主要是根据每个患者的需
求而量身定做的定制或模块化的植入物确立了自己的地位。这种定制产品和模块化系统价格昂贵。制造特殊的定制产品是耗时的，因为它们通常必须由手工单独制作。另一方面，模块化系统在介入过程中，经常由外科医生在病人身上组装。
[0010]例如，出版物EP 2 749 251 B1(库克医疗技术LLC)公开了一种由基体和环组成的可延伸支架移植物，该移植物能够以一定的方式模块化地适应各个血管解剖部。而EP 2 081 515 B1(库克医疗技术LLC)公开了支架移植物中的特殊窗口布置，以便能够尽可能普遍地将侧支连接至植入物。此外，出版物WO 2014/197743 A1(Aortic Innovations Surena LLC)请求保护一种可变的支架移植物系统，其模块化设计使得植入物的分流侧支能够以预定的纵向路径适应患者的血管解剖部。
[0011]所有这些系统都与缺点相关。通常情况下，植入需要有经验的外科医生，在许多情况下甚至需要接受系统相关的培训，以便在介入过程中正确地在患者体内构建模块化设计的植入物。
[0012]经由支架固定主腔也有缺点，即植入物在非扩张状态下需要大量的空间，这使得经由导管放置变得特别困难(也是由于增加了摩擦)。一般来说，这种植入物的放置需要大导管口径。
[0013]此外，定制的植入物(即量身定做的系统)也给外科医生带来了很大的挑战。植入物与主分支的解剖学精确适应以及与侧分支的接入要求外科医生将植入物非常准确地装配到患者的解剖部中。在刚性模型中看起来很简单的事情，在实践中却是非常难以着手的，因为血管完全不是刚性的，并且可能会改变其相对位置。
[0014]使用这种复杂的系统(无论是完全组装还是模块化设计)，其后果是有时会给患者和手术团队带来漫长且有压力的介入时间，而且装置故障的概率越来越高。
[0015]此外，最先进的系统通常必须在一次介入过程中完全植入。逐步植入，无论是计划中还是作为对患者状况的反应，都被排除在所有可能性之外，或者至少不是没有风险，因为只有完全植入的系统才能产生预期的结果。由于这个原因，外科医生很难在介入过程中例如通过将部分步骤推迟到稍后的日期来应对患者病情的恶化而做出反应。同样的，通常不可能从一开始就规划好几天的介入手术。
[0016]此外，已知系统提供的访问可能性往往由于其设计构造而受到限制。由于其复杂性，这些系统通常具有相当大的直径，即使在折叠状态下也是如此，因此，需要只有穿过相应大的导入器鞘才能插入。通常，这使得系统无法经由手臂导入。同样，由于设计方面的原因，已知的系统通常无法实现逆行接入以例如连接侧支。
[0017]现有技术系统的另一个缺点是，它们可能会通过上下密封段中的迁移(假体的移位)、质地损伤或病变进展而形成泄漏(即所谓的内漏)。相关的补救措施可能是极其复杂的，并且通常只能通过开放性手术进行。
[0018]现有技术系统的另一个决定性的缺点是，它们需要根据具体情况进行量身定做。现有技术系统(即使是部分模块化设计)在大多数情况下仍然必须通过手工制作，以适应特定情况的要求。通常，这需要几天甚至几周的时间，并且在特殊情况下，可能需要几个月的时间才能完成。因此，更多的情况是不可能用这种植入物进行紧急护理，这可能会导致不能避免患者在等待合适的植入物期间死亡。

技术实现思路

[0019]因此，本专利技术的目的是提供一种多内腔植入物，由于它的普遍应用和连接的可能性而适合于治疗多个患者和各种临床图片，但不需要介入前的量身定做或个体化。这样的系统也适用于紧急情况，并可存放在医院中，以便随时使用。
[0020]本专利技术的另一个目的是提供一种在折叠状态下具有尽可能小的直径的多内腔植入物，它可以相应地经由小直径的导入器鞘导入，因此除了股骨接入外，特别是手臂接入也可以作为标准程序使用。
[0021]此外，本专利技术的目的是提供一种多内腔植入物，该植入物与习惯上可用的附件兼容。特别是，应该可以使用尽可能多的可有的现有技术覆盖的支架和支架移植物，以期将植入物与连续的血管系统连接起来。同样地，也应使分步介入成为可能。
[0022]本专利技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种应用于人和动物血管系统/身体的多内腔植入物，其具有：基本上管状的元件(1)，该基本上管状的元件分为近侧部(2)和远侧部(3)；以及固定元件(8)，该固定元件用于将所述近侧部(2)固定在目标血管中，其中，所述管状的元件在所述远侧部(3)分支成两个或更多个内腔(4、5)，其特征在于，所述固定元件(8)具有布置在所述管状的元件(1)的所述近侧部(2)的外侧的至少一个夹紧环，并且其中，所述管状的元件(1)的所述近侧部的自由端折叠在所述至少一个夹紧环(8)周围，并以类似口袋的方式包围所述夹紧环(8)。2.根据权利要求1所述的多内腔植入物，其特征在于，一个或多个夹紧环(8)具有波状的形状。3.根据权利要求1或2所述的多内腔植入物，其特征在于，所述管状的元件(1)在所述远侧部(3)分支为主内腔(4)和若干次级内腔(5)。4.根据权利要求3所述的多内腔植入物，其特征在于，所述次级内腔(5)的口径比所述主内腔(4)的口径小。5.根据前述权利要求中的任何一项所述的多内腔植入物，其特征在于，所述管状的元件(1)的所述远侧部(3)的所述内腔(4、5)沿远侧方向(d)(12)逐渐变细。6.根据前述权利要求中的任何一项所述的多内腔植入物，其特征在于，所述分支(6、7)在远侧具有特别是环形的加强件(10、11)。7.根据前述权利要求中的任何一项所述的多内腔植入物，其特征在于，所述管状的元件(1)特别是通过夹紧、粘结/胶合、缝合或焊接的方式稳固至...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：斯坦泰尔股份有限公司，
类型：发明
国别省市：