用于治疗三尖瓣功能不全的系统、方法和装置制造方法及图纸

本公开的实施例涉及治疗三尖瓣功能不全的装置和方法。例如，在一些实施例中，所提供的三尖瓣功能不全治疗装置包括管状构件，其被配置用于植入患者的腔静脉内，其中该管状构件形成有侧壁。该装置还包括至少两(2)个沿该侧壁周向布置的阀，其中每个阀都包括形成在侧壁中的开口，以及布置成阻塞和疏通多个开口中的相应开口的阻塞构件。每个阻塞构件包括口盖或封盖，其可枢转地附接在相应开口的一部分处或附近，并且布置成在心室收缩期间阻塞该开口而在心室舒张期间疏通该开口，使得开口沿与口盖或封盖的附接方向相反的方向被疏通。至少两个阀沿第一圆周布置在管状构件的端部之间的第一位置处。位置处。位置处。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗三尖瓣功能不全的系统、方法和装置
[0001]相关申请
[0002]本申请要求于2018年6月8日提交的美国临时专利申请No.62/682948(其全部内容通过引用合并于此)的优先权和权益。本公开的实施例还涉及于2017年2月1日提交的标题为“Treatment of Tricuspid Insufficiency”的PCT申请No.PCT/IB2017/050534以及于2016年2月8日提交的美国临时专利申请No.62/292422，它们的全部内容通过引用整体并入本文。


[0003]本专利技术总体上涉及用于在其心脏中植入的医疗系统、设备、装置和方法，并且尤其(但不仅仅)涉及用于治疗功能不全或回流的三尖瓣(房室)瓣膜的基于支架的装置。

技术介绍

[0004]三尖瓣当在心室收缩期关闭时防止血液从右心室回流到右心房，而在心室舒张期打开时，防止血液从右心房流入右心室。
[0005]引起三尖瓣回流(TR)的功能不全的三尖瓣可能出现在三尖瓣环形扩张和右心室扩大时。TR通常是继发于因心肌或瓣膜原因、右心室容积或压力超负荷以及心腔扩张所致的左心衰竭。TR引起右心房超负荷，这种超负荷被传递至上腔静脉(SVC)和/或下腔静脉(IVC)及其支流。最终，这会导致充血性心力衰竭的肝充血、腹水、全身水肿、周围水肿和其他临床症状。如果不及时治疗，严重的三尖瓣回流经常导致心力衰竭和死亡。
[0006]TR的临床可用疗法是心脏直视手术或药物治疗。然而，很少进行用于三尖瓣置换/修复的心脏直视手术，这主要是由于其高死亡率和高发病率。另一方面，药物治疗可能无法解决问题并使疾病发展，从而使患者的生活质量和心脏功能下降。
[0007]由于三尖瓣置换/修复存在高手术风险，所以目前绝大多数TR患者被认为不能手术。这导致大量未经治疗的严重TR患者。

技术实现思路

[0008]因此，在一些实施例中，提供了一种三尖瓣功能不全治疗装置，其包括被配置为用于植入患者的腔静脉内的管状构件，其中该管状构件形成有侧壁。该装置还包括至少两个(2)沿侧壁周向布置的阀，其中每个阀包括形成在侧壁中的开口，以及布置成阻塞和疏通多个开口中的相应开口的阻塞构件。每个阻塞构件包括口盖或封盖，该口盖或封盖可枢转地附接在相应开口的一部分处或附近，并且布置成在心室收缩和心室舒张期间分别阻塞和疏通开口，使得开口沿与口盖或封盖的附接方向相反的方向被疏通。至少两个阀沿第一圆周布置在管状构件的端部之间的第一位置处。
[0009]这样的实施例可以进一步包括以下附加结构、特征、步骤、功能和/或说明中的至少一个(在一些实施例中是多个，而在一些实施例中基本上是所有)，从而产生其他实施例(此外，以下清单中的每个项目以及以下所列项目的组合都可以是独立的实施例)：
[0010]第三阀，其可以布置在第二圆周上，该第二圆周与布置在第一圆周上的两(2)个阀之一相比，间隔得更靠近管状构件的端部之一。
[0011]所述至少两(2)个阀可以被配置为仅有三(3)个阀；
[0012]管状构件和阀的阻塞构件可被配置为当每个阻塞构件阻塞相应的开口时形成封闭的柱形外形；
[0013]覆盖物，其可被配置为所述管状构件的至少一部分；
[0014]该覆盖物可以被配置为不覆盖开口；
[0015]该覆盖物可被配置为额外覆盖每个阻塞构件；
[0016]第一和第二阀中的每一个都可以在相对侧上铰接或以其他方式附接到管状构件，使得每个阻塞构件远离另一阻塞构件而打开；
[0017]多个阀中的第三阀可以被铰接或以其他方式附接，使得阻塞构件远离第一阻塞构件和第二阻塞构件而打开。
[0018]该管状构件可包括具有多个单元的可扩张支架，其中多个阀中的每个对应于特定的支架单元；
[0019]每个开口和/或容纳相应开口的每个单元包括菱形形状；
[0020]支架可包括冠状支架，其中：
[0021]该冠状支架包括第一下腔静脉(IVC)部分、第二上腔静脉(SVC)部分以及布置在IVC部分与SVC部分之间的第三中心部分中的至少一个；
[0022]每个阻塞构件可在其中或在其上包括形状记忆增强线材，其中该增强线材可布置在阻塞构件周边的至少一部分处或附近，其中该增强线材可布置在阻塞构件的基本上整个周边处或附近；
[0023]阻塞构件的单侧可经由例如缝合而附接到管状构件；
[0024]裙部，其中裙部可以布置在管状构件的一部分上和/或以其他方式附接到管状构件的一部分，并且可以被配置为防止从右心房(RA)回流到下腔静脉(IVC)以冗余地获得IVC构件的移植物覆盖范围和/或防止一条或多条肝静脉阻塞；
[0025]该裙部可以包括织物和增强材料中的至少一种；
[0026]该裙部可以包括织物和增强材料，其中增强材料可以包括形状记忆线材；
[0027]该线材可沿裙部周边的至少一部分布置；
[0028]该线材可以沿裙部周边的大部分长度布置；
[0029]覆盖物，其可以经由多根缝合线附接到管状构件和/或支架；以及
[0030]该管状构件可包括纵轴线，其中多个阀中的至少一个和/或装置作整体可被配置为使得从中流出的基本上所有的血液沿相对于至少纵轴线和腔静脉非垂直的方向流动。
[0031]因此，在一些实施例中，提供了三尖瓣功能不全治疗装置或装置(也可以称为设备或系统)，并且包括被配置用于植入患者的腔静脉内的管状构件，其中该管状构件包括支架并形成有侧壁，并且该支架包括多个开孔，并且是可扩张的(在一些实施例中，是可自扩张的)。该装置还包括至少三(3)个沿侧壁周向布置的阀，其中每个阀都包括形成在侧壁中的开口(也可以称为窗孔或孔口)，以及布置成阻塞和疏通多个开口中的相应开口的阻塞构件。每个阻塞构件包括布置在其中和/或在其上的增强线材，并且包括口盖或封盖，该口盖或封盖可枢转地附接在相应开口的一部分处或附近，并且布置成在心室收缩期间阻塞该开
口而在心室舒张期间疏通该开口，使得开口沿与口盖或封盖的附接方向相反的方向被疏通。该装置还包括至少三(3)个阀中的第一和第二阀，它们沿第一圆周布置在管状构件的端部之间的第一位置处，而这三(3)个阀中的第三阀布置在第二圆周上，该第二圆周与布置在第一圆周上的两(2)个阀之一相比，间隔得更靠近管状构件的端部之一。第一阀和第二阀都在相对侧上铰接到管状构件，使得每个阻塞构件远离另一个阻塞构件而打开。在一些实施例中，支架包括多个单元，并且多个阀中的每个对应于特定的单元。该装置还包括：覆盖物，其经由多根缝合线附接到管状构件，并且被配置为覆盖侧壁和支架的至少一部分(除了开口之外)；和/或裙部，在其中和/或其上包括增强线材。裙部布置在管状构件的一部分上并附接到管状构件的该部分上，并且被配置为防止从右心房(RA)回流到下腔静脉(IVC)中以便冗余地获得IVC构件的移植物覆盖范围和/或防止一条或多条肝静脉阻塞。
[0032]这样的实施例可以进一步包括以下附加结构、特征、步骤、功能和/或说本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种三尖瓣功能不全治疗装置，包括：管状构件，其被配置为用于植入患者的腔静脉内，该管状构件形成有侧壁；以及至少两(2)个阀，其沿侧壁周向布置，每个阀包括：开口，其形成在侧壁中，以及阻塞构件，其布置成阻塞和疏通所述多个开口中的相应开口，其中：每个阻塞构件包括口盖或封盖，该口盖或封盖可枢转地附接在相应开口的一部分处或附近，并且布置成在心室收缩期间和心室舒张期间分别阻塞所述开口和疏通所述开口，使得开口在与口盖或封盖的附接相反的方向上被疏通，以及所述至少两个阀沿第一圆周布置在管状构件的端部之间的第一位置处。2.根据权利要求1所述的装置，还包括布置在第二圆周上的第三阀，该第二圆周与布置在所述第一圆周上的所述至少两个(2)阀相比，间隔得更靠近所述管状构件的端部之一。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述至少两个(2)阀仅包括三个(3)阀。4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述管状构件和所述阀的阻塞构件当每个阻塞构件阻塞相应的开口时形成封闭的柱形外形。5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，还包括覆盖物，其被配置为覆盖所述管状构件的至少一部分。6.根据权利要求5所述的装置，其中所述覆盖物不覆盖所述开口。7.根据权利要求1或5所述的装置，其中所述覆盖物被配置为额外覆盖每个阻塞构件。8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其中所述第一阀和第二阀各自在相对侧上铰接到所述管状构件，使得每个阻塞构件远离另一个阻塞构件而打开。9.根据权利要求2至8中任一项所述的装置，其中所述多个阀中的第三阀铰接成使得所述阻塞构件远离所述第一和第二阻塞构件而打开。10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中所述管状构件包括具有多个单元的可扩张支架，其中所述多个阀中的每个对应于支架的特定的单元。11.根据权利要求10所述的装置，其中每个开口和容纳相应开口的每个单元中的至少一者包括菱形形状。12.根据权利要求10-11中任一项所述的装置，其中所述支架包括冠状支架。13.根据权利要求12所述的装置，其中所述冠状支架包括第一下腔静脉(IVC)部分、第二上腔静脉(SVC)部分以及布置在所述IVC部分与所述SVC部分之间的第三中心部分。14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置，其中每个阻塞构件在其中或在其上包括形状记忆增强线材。15.根据权利要求14所述的装置，其中所述增强线材布置在所述阻塞构件的周边的至少一部分处或附近。16.根据权利要求15所述的装置，其中所述增强线材布置在所述阻塞构件的基本上整个周边处或附近。17.根据权利要求1至16中任一项所述的装置，其中所述阻塞构件的单侧附接到所述管状构件。18.根据权利要求17所述的装置，其中每个阻塞构件通过缝合被附接。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的装置，还包括裙部。20.根据权利要求19所述的装置，其中所述裙部布置在所述管状构件的一部分上并附接到所述管状构件的该部分上，并且被配置为防止从右心房(RA)到下腔静脉(IVC)中的回流以冗余地获得IVC构件的移植物覆盖范围和/或防止一条或多条肝静脉阻塞。21.根据权利要求19或20所述的装置，其中所述裙部包括织物和增强材料中的至少一种。22.根据权利要求19或20所述的装置，其中所述裙部包括织物和增强材料。23.根据权利要求22所述的装置，其中所述增强材料包括形状记忆线材。24.根据权利要求23所述的装置，其中所述线材沿所述裙部的周边的至少一部分布置。25.根据权利要求23所述的装置，其中所述线材沿所述裙部的周边的大部分布置。26.根据权利要求5至25中任一项所述的装置，其中所述覆盖物经由多根缝合线附接到所述管状构件和/或支架。27.根据权利要求1-26中任一项所述的装置，其中所述管状构件包括纵轴线，并且其中所述多个阀中的至少一个或所述装置整体被配置为使得从中流出的基本上所有的血液沿相对于至少纵轴线和腔静脉非垂直的方向流动。28.一种三尖瓣功能不全治疗装置，包括：管状构件，其被配置用于植入患者的腔静脉内，该管状构件包括支架并且形成有侧壁，其中所述支架包括多个开孔，并且是可扩张和/或可自扩张的；每个阻塞构件包括口盖或封盖，该口盖或封盖可枢转地附接在相应开口的一部分处或附近，并且布置成在心室收缩期间和心室舒张期间分别阻塞所述开口和疏通所述开口，使得所述开口沿与口盖或封盖的附接相反的方向被疏通；至少三(3)个阀，其沿侧壁周向布置，每个阀包括：在侧壁中形成的开口，以及阻塞构件，其布置成阻塞和疏通多个开口中的相应开口，其中：每个阻塞构件包括布置在其中的增强线材，所述至少三(3)个阀中的第一阀和第二阀沿第一圆周布置在管状构件的端部之间的第一位置处，并且所述至少三(3)个阀中的第三阀布置在第二圆周上，该第二圆周与布置在第一圆周上的所述两(2)个阀的端部相比，间隔得更靠近管状构件的端部之一，第一阀和第二阀各自在相对侧上铰接到管状构件，使得每个阻塞构件远离另一个阻塞构件而打开，所述支架包括多个单元，并且所述多个阀中的每个阀对应于特定的单元；覆盖物，其经由多根缝合线附接到所述管状构件，并且被配置为覆盖所述侧壁和所述支架中的至少一个的至少一部分；以及裙部，在其中包括增强线材，该裙部布置在管状构件的一部分上并附接到管状构件的该部分上，并且被配置为防止从右心房(RA)到下腔静脉(IVC)中的回流以便冗余地获得IVC构件的移植物覆盖范围和/或防止一条或多条肝静脉阻塞。29.根据权利要求28所述的装置，其中所述覆盖物被配置为额外覆盖每个阻塞构件。
30.根据权利要求28-29中任一项所述的装置，其中所述管状构件和所述阀的阻塞构件当所述阻塞构件阻塞所述开口时形成封闭的柱形外形。31.根据权利要求28至30中任一项所述的装置，其中每个开口和容...

【专利技术属性】
技术研发人员：O，
申请(专利权)人：创意有限公司，
类型：发明
国别省市：