公开一种用于将人造心脏泵连接到受试者的血管系统的血管耦合设备(10)。人造心脏泵可以形成全人造心脏(TAH)的一部分。血管耦合设备(10)包括第一和第二耦合元件(21、22)，所述第一和第二耦合元件(21、22)中的每一个具有包括弹性耦合部分(24、25)的第一端、包含血管移植材料(26、27)的第二端，且管状中间部分(23)布置在所述第一和第二端之间。血管耦合设备还包括耦合板(40)，该耦合板包括第一接收器(41)和第二接收器(42)，所述第一接收器(41)和第二接收器(42)构造成并适合于接收第一和第二耦合元件(21、22)的所述弹性耦合部分(24、25)。血管耦合设备还包括对接板(50)，该对接板(50)包括第一和第二对接端口(52、53)，所述第一和第二对接端口(52、53)构造成布置到所述人造心脏泵(61)的入口通道(71)和出口通道(74)；和用于将所述耦合板(40)连接到对接板(50)的一个或多个紧固装置(30)。还公开一种用于将血管耦合设备连接到受试者的血管系统的方法。设备连接到受试者的血管系统的方法。设备连接到受试者的血管系统的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血管耦合设备
[0001]本专利技术涉及一种用于将全人造心脏(TAH)连接到需要全人造心脏的受试者的血管系统的血管耦合设备。
技术介绍
[0002]心脏在人体中的主要功能是使血液通过血管循环，以便将氧气、营养物和废弃产物运送到人体细胞和从人体细胞运送。许多疾病可能影响心脏，例如心肌梗塞、高血压、瓣功能不全和各种心肌疾病。这些疾病的最终结果可能是心力衰竭，这表示心脏失去了将足够的血液泵送到肺和身体组织的能力。
[0003]心力衰竭的症状是呼吸急促、浮肿和疲劳。患有晚期心力衰竭的患者的唯一可用治疗选择是心脏移植。然而，由于缺乏足够数量的供体心脏，大多数晚期心力衰竭患者在等待心脏移植手术时死亡。
[0004]由于此原因，在过去的50年中为开发可以完全替代患病心脏的机械心脏做出了许多努力。迄今为止，仅开发一些能够完全替代患病心脏的全人造心脏(TAH)，即机械心脏/心脏假体。
[0005]WO2016/020219公开设计为人心脏的四腔TAH。该TAH包括与自然心脏的左和右心脏相对应的第一和第二人造心脏泵。每个人造泵包括入口通道和出口通道以及阀缸，所述阀缸通过包括单向阀的移动平面分成两个腔，所述单向阀对应于自然心脏中的房室(AV)平面。泵致动装置构造成响应于来自控制单元的控制信号沿向上和向下方向向所述阀缸施加移动，使得当阀缸在血液泵容纳设备内沿向上方向移动时，设置在所述阀平面中的阀处于打开位置，允许血液通过入口通道流入人造心房，然后进入人造心室。当阀缸沿向下方向移动时，阀处于关闭位置并且血液从人造心室中排出，并通过出口通道由此排出。
[0006]TAH封闭在外壳中，该外壳可保护周围组织免受移动部件并防止体液进入TAH。当植入受试者中时，移除受试者的患病的自然心脏，然后将受试者的循环系统连接到TAH的入口和出口。将血管系统与TAH的入口和出口连接的耦合设备必须绝对防漏，且易于与TAH连接和断开。此外，血管耦合设备必须具有弹性适应受试者的任何身体移动而不损坏患者的血管系统或使其与TAH断开的能力。
技术实现思路
[0007]本文所公开的血管耦合设备将在患者的血管系统与人造心脏泵的入口和出口之间提供绝对防漏的连接。在患者需要TAH的情况下，患者的血管系统将连接到两个人造心脏泵。血管耦合设备容易地以防漏和柔性的方式连接到受试者的循环系统，即全身回路和肺部回路二者，以及人造心脏泵。
[0008]在某些情况下，受试者仅需要一个人造心脏泵，例如当人造心脏泵用作左心室辅助设备(LVAD)或右心室辅助设备(RVAD)时。当将受试者的血管系统连接到TAH时，也可以使用血管耦合设备。在这些情况下，需要两个血管耦合设备来连接到TAH的两个人造心脏泵。
[0009]本文所公开的血管耦合设备包括第一和第二耦合元件。第一和第二耦合元件具有管状构造。所述第一和第二耦合元件中的每一个具有包括弹性耦合部分的第一端和包含血管移植材料的第二端。管状中间部分布置在第一端和第二端之间，以将血管移植材料连接到弹性耦合部分。
[0010]血管耦合设备还包括耦合板，该耦合板包括第一和第二接收器。第一和第二接收器被构造并适合于接收第一和第二耦合元件的弹性耦合部分。
[0011]血管耦合设备还包括对接板，该对接板包括第一和第二对接端口。第一和第二对接端口构造成布置到人造心脏泵的入口通道和出口通道。
[0012]血管耦合设备还包括一个或多个用于将所述耦合板连接到对接板的紧固装置。
[0013]所述第一和第二耦合元件的第一端包括由弹性材料制成的弹性耦合部分。弹性对接部分必须具有生物相容性和血液相容性，且可以选自由聚乙烯、聚酰胺、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚氨酯和例如二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷和十甲基环五硅氧烷的硅氧烷，或其组合组成组的弹性材料。
[0014]弹性耦合部分包括具有形成孔的开口端的管状构造。开口端可以具有任何几何轮廓，例如圆形、椭圆形、二次形(quadratic)或矩形。在一个有利的实施方案中，开口端具有圆形轮廓。开口端的外圆周设置有具有向外折叠的边缘的套环。
[0015]第一和第二耦合元件的第二端设置有血管移植材料。所述血管移植材料必须是血液相容的，且可以选自任何已知的可商购获得的血管移植材料，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(Dacron)、膨胀的聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酰胺(尼龙)和聚氨酯。在一个实施方案中，血管移植材料是聚对苯二甲酸乙二醇酯(Dacron)。来自受试者的循环系统的血管(即来自肺部和全身回路的血管)被移植到第一和第二耦合元件的第二端的血管移植材料。
[0016]管状中间部分连接第一耦合元件的第一端和第二端。管状中间部分有利地由与血管移植材料相同的材料制成。取决于血管耦合设备是连接到第一或第二人造心脏泵，管状连接部分可以具有不同的形状。管状中间部分通常是笔直的，但是当需要更大的空间来连接受试者的血管系统时，可以具有包括约140
°
至90
°
的弯曲的管的形状。
[0017]耦合板具有带有第一侧和第二侧的平坦构造，其中第二侧成形为耦合表面，该耦合表面构造成通过紧固装置紧密配合地耦合到对接板。第一和第二接收器是具有与第一和第二耦合元件的对接部分的开口端相同的轮廓的通孔。在耦合板的耦合表面侧，第一和第二接收器被耦合凹槽围绕，该耦合凹槽布置成接收设置在套环上的所述向外翻转的边缘。
[0018]对接板是平坦的且具有对接表面，该对接表面构造成当耦合板通过紧固装置连接到对接板时紧密配合地抵接耦合表面。
[0019]第一和第二对接端口是布置成接收设置在第一和第二通道连接器上的弹性对接部分的通孔。通道连接器连接到所述人造心脏泵的入口和出口通道。第一和第二对接端口分别与入口通道和出口通道配合，为人造心脏泵的所述通道提供入口和出口。
[0020]在对接板的对接表面侧，第一和第二对接端口被对接端口凹槽围绕，该对接端口凹槽布置成接收设置在第一和第二通道连接器的弹性对接部分上的带边缘的凸缘。当对接板装配到第一和第二通道连接器上时，弹性对接部分的带边缘的凸缘与所述对接板的对接表面齐平。
[0021]当耦合板连接到对接板时，装配在对接板的第一和第二对接端口中的第一和第二
通道连接器布置成与装配在耦合板的第一和第二接收器中的弹性耦合部分的开口端配合。
[0022]耦合板和对接板均由硬的生物相容性材料组制成，所述材料组由钛、陶瓷、聚四氟乙烯(PTFE)涂覆的金属、金刚石涂覆的金属、有机硅或聚氨酯涂覆的金属或其组合组成。
[0023]血管耦合设备设置有用于将所述耦合板紧固至构造成布置在人造心脏泵上的对接板的紧固装置。一个或多个紧固装置可以选自由螺钉接头加强件、螺栓和螺母、铆钉、胶水和夹具，或它们的组合组成的组。
[0024]对接板还包括包囊。包囊从对接板围绕封闭人造心脏泵的人造心脏泵延伸，以保护泵免受组织向内生长。包囊用作自然心脏的心包。
[0025]本专利技术还涉及一种连接到如上所述的血管耦合设本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将人造心脏泵(61)连接到受试者的血管回路的血管耦合设备(10)，其特征在于，所述血管耦合设备(10)包括-第一和第二耦合元件(21、22)，所述第一和第二耦合元件(21、22)中的每一个具有包括弹性耦合部分(24、25)的第一端、包含血管移植材料(26、27)的第二端，且管状中间部分(23)布置在所述第一端和所述第二端之间；以及-耦合板(40)，所述耦合板(40)包括第一接收器(41)和第二接收器(42)，所述第一接收器(41)和所述第二接收器(42)构造成并适合于接收所述第一和第二耦合元件(21、22)的所述弹性耦合部分(24、25)；以及-对接板(50)，所述对接板(50)包括第一和第二对接端口(52、53)，所述第一和第二对接端口(52、53)构造成布置到所述人造心脏泵(61)的入口通道(71)和出口通道(74)；以及-用于将所述耦合板(40)连接到对接板(50)的一个或多个紧固装置(30)。2.根据权利要求1所述的血管耦合设备，其中所述弹性对接部分(24、25)由选自由聚乙烯、聚酰胺、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚氨酯和例如二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷和十甲基环五硅氧烷的硅氧烷，或其组合组成的组的弹性材料制成。3.根据前述权利要求中任一项所述的血管耦合设备(10)，其中所述弹性耦合部分(24、25)具有带有圆形轮廓的开口端。4.根据权利要求3所述的血管耦合设备，其中所述开口端设置有具有向外折叠的边缘(31)的套环(28、29)。5.根据前述权利要求中任一项所述的血管耦合设备(10)，其中所述血管移植材料(26、27)选自由聚对苯二甲酸乙二醇酯(Dacron)、膨胀的聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酰胺(尼龙)和聚氨酯组成的组。6.根据前述权利要求中任一项所述的血管耦合设备(10)，其中所述管状中间部分(23)包括140
°
至90
°
的弯曲。7.根据前述权利要求中任一项所述的血管耦合设备(10)，其中所述管状中间部分(23)是笔直的。8.根据前述权利要求中任一项所述的血管耦合设备(10)，其中所述耦合板(40)是平坦的且具有第一侧和第二侧，其中所述第二侧是构造成通过紧固装置(90)紧密配合地耦合到所述对接板(50)的对接表面(44)。9.根据前述权利要求中任一项所述的血管耦合设备(10)，其中所述第一接收器(41)和所述第二接收器(42)是具有与所述第一和第二耦合元件(21、22)的所述弹...
【专利技术属性】
技术研发人员：阿扎德，
申请(专利权)人：斯勘的纳维亚雷尔哈特股份公司，
类型：发明
国别省市：
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