一种用于治疗肺结核的中药组合物及其制备方法和中药制剂技术

本发明专利技术涉及中医药技术领域，特别涉及一种用于治疗肺结核的中药组合物及其制备方法和中药制剂。该中药组合物由甘松和水牛角制成。本申请采用转录组测序技术对中药药材的细胞药理学进行评估，通过对影响肺结核疾病通路的评估，并通过对结核菌的抑菌效果评价最终得到了一种中药组合物，该组合物的特点是可以显著抑制结核菌，并可以在THP1源巨噬细胞细胞中作用于肺结核疾病通路。且该组合物中不含有药典标明的毒性中药材成分，对肾细胞无明显毒性，安全可靠。安全可靠。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗肺结核的中药组合物及其制备方法和中药制剂


[0001]本专利技术涉及中医药
，特别涉及一种用于治疗肺结核的中药组合 物及其制备方法和中药制剂。

技术介绍

[0002]肺结核是由肺结核分枝杆菌的感染引起的慢性传染病，主要是通过呼吸 道传播引起的疾病，是危害人类生命健康历史最悠久、后果严重的疾病之一。 随着抗生素的应用，耐药结核病逐渐成为结核病防控中的难题。目前，结核 病防控形势依然很严峻。采用西药化疗技术可以提高肺结核病的治愈率，降 低死亡率。对活动性、对药物敏感性结核病一般采用“督导短程化疗”策略， 即四种抗生素(异烟肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪酰胺)联合治疗6个月。通 常，肺结核病常规规范药物治疗，绝大多数患者可以痊愈，但是随着不合理 的联合用药、免疫损害宿主的增多、部分患者不能耐受化学药物毒副反应而 间断、中断或自行减药等原因，越来越多的肺结核病人转变为耐药性肺结核 患者。而对耐多药结核病的治疗方案具有局限性，药物副作用较明显，疗效 欠佳，疗程长，且价格昂贵。还具有多种不良反应，如肝肾损害、胃肠道反 应、视神经损害、血液系统损害、外周神经炎、过敏反应、骨关节损害等， 合计发生率约为1/3。
[0003]面对肺结核这种古老的疾病，中医一直在与其做斗争。中医药在治疗结 核病上颇具优势和特色，中药具有多成分、多靶点的特点，能够从整体上调 节机体，促进患者抗病能力恢复，缓解并发症；中药不易引起病菌耐药性， 在一定程度上能够克服耐药结核病的出现，在治疗耐药性肺结核方面具有极 大的潜力。但部分中药在治疗疾病的同时，也会产生一定的毒副作用。肾脏 是药源性组织损伤的主要靶器官之一，药物进入人体循环后，均要以原型或 代谢产物的形式,或多或少的通过肾脏排泄出体外，因此肾脏极易受到药物的 损害，肾毒性是中药毒性的主要方面之一。因此，筛选对肾细胞无明显毒性 的中药及复方制剂具有重要意义。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本专利技术提供了一种用于治疗肺结核的中药组合物及其制备方 法和中药制剂。该中药组合物可以显著抑制结核菌，并可以在THP1源巨噬细 胞细胞中作用于肺结核疾病通路，且对肾细胞无明显毒性，安全可靠。
[0005]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0006]本专利技术提供了一种用于治疗肺结核的中药组合物，由甘松和水牛角制成。
[0007]本专利技术针对中药方剂中含有有毒方剂以及中药的疗效机制不明确的问 题，选取药典中无毒性的药材，并采用转录组测序的方法对结核通路进行评 估，并采用最小抑菌浓度评价中药对结核菌的抑菌效果，最终筛选出无毒且 有效的组合物。本专利技术将甘松、水牛角按特定比例进行复配，通过这些药物 具有抑菌作用，且逆转肺结核通路从而起到抑菌抗结核的作用，同时该药物 组合无有毒药材，对肾细胞无明显毒性，安全可靠。
[0008]作为优选，甘松与水牛角的重量比为(10～50)：(50～90)。
[0009]优选地，甘松与水牛角的重量比为(25～40)：(60～75)。
[0010]在本专利技术提供的一具体实施例中，甘松与水牛角的重量比为40：60。
[0011]在本专利技术提供的另一具体实施例中，甘松与水牛角的重量比为25：75。
[0012]本专利技术还提供了该中药组合物的制备方法，包括：将中药原料甘松、水 牛角采用乙醇水溶液进行加热回流萃取，过滤得到提取液。
[0013]作为优选，以g/mL计，中药原料与乙醇水溶液的质量体积比为1： (10～20)。
[0014]优选地，以g/mL计，中药原料与乙醇水溶液的质量体积比为1：15。
[0015]作为优选，乙醇水溶液的体积百分浓度为80％～90％。
[0016]优选地，乙醇水溶液的体积百分浓度为90％。
[0017]作为优选，加热回流萃取的时间为2～3h。
[0018]优选地，加热回流萃取的时间为3h。
[0019]作为优选，过滤得到提取液后还包括步骤：将提取液浓缩为浸膏，冷冻 干燥。
[0020]作为优选，浓缩的温度为40～45℃。
[0021]优选地，浓缩的温度为45℃。
[0022]作为优选，冷冻干燥的温度为-60～-40℃，时间为12～36h。
[0023]优选地，冷冻干燥的温度为-55℃，时间为24h。
[0024]本专利技术还提供了一种中药制剂，包括上述中药组合物和药学上可接受的 辅料。
[0025]作为优选，中药制剂的剂型选自片剂、丸剂、膏剂、胶囊或颗粒剂。
[0026]本专利技术提供了一种用于治疗肺结核的中药组合物及其制备方法和中药制 剂。该中药组合物由甘松和水牛角制成。本专利技术具有的技术效果为：
[0027](1)本专利技术提供的中药组合物由甘松和水牛角复配制得，本申请采用转 录组测序技术对中药药材的细胞药理学进行评估，通过对影响肺结核疾病通 路的评估，并通过对结核菌的抑菌效果评价最终得到了一种中药组合物，该 组合物的特点是可以显著抑制结核菌，对结核菌耐药株也具有明显的抑菌效 果，并可以在THP1源巨噬细胞细胞中作用于肺结核疾病通路。
[0028](2)该组合物中不含有药典标明的毒性中药材成分，对肾细胞无明显毒 性，安全可靠。
附图说明
[0029]图1.30种单药对结核菌的MIC检测结果；
[0030]图2.甘松和水牛角对结核菌的MIC检测结果及中位值；
[0031]图3.甘松和水牛角对肾细胞毒性结果；
[0032]图4.加药模型肺结核相关疾病通路富集结果；
[0033]图5.方剂对结核菌的MIC检测结果及中位值。
具体实施方式
[0034]本专利技术公开了一种用于治疗肺结核的中药组合物及其制备方法和中药制 剂，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要 指出的是，所有类似
的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它 们都被视为包括在本专利技术。本专利技术的方法及应用已经通过较佳实施例进行了 描述，相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文所述的方 法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本专利技术技术。
[0035]本专利技术提供的用于治疗肺结核的中药组合物及其制备方法和中药制剂中 所用药物或药物辅料均可由市场购得。
[0036]下面结合实施例，进一步阐述本专利技术：
[0037]实施例1
[0038]一、中药的配制及提取
[0039]1)称量待要提取的单药和方剂：
[0040]甘松：100份；
[0041]水牛角：100份；
[0042]复方1：甘松40份、水牛角60份；
[0043]复方2：甘松25份、水牛角75份；
[0044]2)称量待要提取的方剂和方剂中各单药10g，分别加入150mL 90％乙醇 采用索氏提取器进行加热回流萃取3h，提取液过滤后45℃浓缩为浸膏，再通 过-55℃冷冻干燥24h后获得所述方剂和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗肺结核的中药组合物，其特征在于，由甘松和水牛角制成。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述甘松与所述水牛角的重量比为(10～50)：(50～90)。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述甘松与所述水牛角的重量比为(25～40)：(60～75)。4.根据权利要求1至3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述甘松与所述水牛角的重量比为40：60。5.根据权利要求1至3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述甘松与所述水牛角的重量比为25：75。6.权利要求1至5中任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：将中药原料甘松、水牛角采用乙醇水溶液进行加热回流萃取，过...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨春花，郭弘妍，邓莉莉，王亚辉，郝艳同，程京，
申请(专利权)人：博奥生物集团有限公司，
类型：发明
国别省市：