用于药物洗脱支架的药物溶出装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及药物溶出分析检测技术领域，特别涉及一种用于药物洗脱支架的药物溶出装置，包括磁力搅拌加热模块、流通池模块、蠕动泵和测试管路；磁力搅拌加热模块通过磁力搅拌加热器对储液池内的药物溶出介质搅拌加热，由蠕动泵模拟冠状动脉处的血液频率和流量，将药物溶出介质泵送至流通池内，并在通过流通池后返回至储液池中形成循环回路；流通池内设置有方便装卸药物洗脱支架的结构，能装载固定多个药物洗脱支架，防止装卸过程中造成支架涂层损坏导致实验结果出现偏差，且能保证介质流通过程中药物洗脱支架不会有重叠或轴向翻滚问题，提高测试的准确性。提高测试的准确性。提高测试的准确性。

【技术实现步骤摘要】
用于药物洗脱支架的药物溶出装置


[0001]本技术涉及药物溶出分析检测
，特别涉及一种用于药物洗脱支架的药物溶出装置。

技术介绍

[0002]血管支架植入术是治疗动脉血管狭窄较为有效的手段之一，然而普通金属裸支架植入后容易引起血管平滑肌细胞的内膜增生，导致血管再狭窄，同时还引发了诸如血管内膜损伤，局部炎症反应等不良问题。目前有效的解决办法是在支架上涂覆一层抗炎药物，而这种药物涂层在血液中的药物释放速率是抑制血管平滑肌细胞增生的关键。作为测试，通常采用能模拟血液流动的溶出装置，测量药物洗脱支架的体外释放速率，而目前主要的体外模拟药物溶出的方式，是在恒温振荡器中以一定震荡频率下恒温振荡，按照设定周期，定期更换溶出介质，测量计算支架药物的释放速率。然而，恒温振荡方式或其它一些模仿胃蠕动方式以及静脉血流方式等无法模拟血管支架主要植入的动脉血管中的血液流动环境，从而不能准确模拟并检测出动脉血管中高速连续的血流冲刷对药物涂层释放速率的影响。

技术实现思路

[0003]本技术的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种模拟心脏血流形态的支架涂层药物溶出装置，采用动脉血流方式，模拟心脏泵血状态，从而能更准确地测试动脉血管中支架涂层的药物释放速率。
[0004]为了达到上述目的，本技术提供了一种用于药物洗脱支架的药物溶出装置，包括磁力搅拌加热模块、流通池模块、蠕动泵和测试管路；
[0005]所述磁力搅拌模块主要由磁力搅拌加热器、磁力搅拌子、储液池和排气管组成，所述储液池内设置药物溶出介质，所述储液池放置在所述磁力搅拌加热器上，所述磁力搅拌子设置在所述储液池中，所述排气管插设在所述储液池中；
[0006]所述流通池模块主要由流通池、流通池固定板和支架装载装置组成，所述流通池固定板安装在所述流通池的两端，所述支架装载装置设置多组，所述支架装载装置的两端分别与对应的所述流通池固定板可拆卸连接，所述药物洗脱支架设置在所述支架装载装置上；
[0007]所述流通池固定板的两端与所述测试管路连通，所述流通池两端的测试管路均插入所述储液池的药物溶出介质中，形成所述药物溶出介质的封闭循环管路，所述蠕动泵设置在其中一根所述测试管路上。
[0008]进一步地，所述支架装载装置包括限位杆和设置在所述限位杆两端的安装接头，所述药物洗脱支架装载在所述限位杆上，所述安装接头套入所述流通池固定板的安装头上。
[0009]进一步地，所述限位杆以及所述流通池均保持水平状态。
[0010]进一步地，所述蠕动泵的频率可调，流量在0～1000ml/min范围内可调。
[0011]进一步地，所述测试管路采用硅胶管或乳胶管制成，所述测试管路的内径为6～12mm。
[0012]本技术的上述方案有如下的有益效果：
[0013]本技术提供的用于药物洗脱支架的药物溶出装置，设置有方便装卸药物洗脱支架的结构，能装载固定多个支架，防止装卸过程中造成支架涂层损坏导致实验结果出现偏差，且能保证介质流通过程中药物洗脱支架不会有重叠或轴向翻滚问题，提高测试的准确性；
[0014]本技术通过蠕动泵控制脉冲频率与介质流量，模拟冠状动脉处的频率和流量，从而能更为贴近实际地测试药物溶出释放速率，由于设置了药物溶出介质的封闭循环管路，使得药物溶出介质可循环利用，减少了药物溶出介质的损耗，降低了测试成本。
附图说明
[0015]图1为本技术的整体结构和连接示意图；
[0016]图2为本技术的支架装载装置示意图(E处)；
[0017]图3为本技术的流通池固定板示意图(F处)。
[0018]【附图标记说明】
[0019]1-磁力搅拌加热模块；2-流通池模块；3-蠕动泵；4-测试管路；5-磁力搅拌加热器；6-磁力搅拌子；7-储液池；8-排气管；9-药物溶出介质；10-流通池；11-流通池固定板；12-支架装载装置；13-限位杆；14-安装接头；15-药物洗脱支架；16-安装头。
具体实施方式
[0020]为使本技术要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。
[0021]如图1所示，本技术的实施例提供了一种用于药物洗脱支架的药物溶出装置，包括磁力搅拌加热模块1、流通池模块2、蠕动泵3和测试管路4。
[0022]磁力搅拌模块1由磁力搅拌加热器5、磁力搅拌子6、储液池7和排气管8组成，储液池7内设置药物溶出介质9，将整个储液池7放置在磁力搅拌加热器5上，磁力搅拌子6放入药物溶出介质9中，通过磁力搅拌加热器5的磁力驱动磁力搅拌子6运动，进行搅动以保证介质和溶出物均匀分散，同时还对药物溶出介质9加热恒温，使其尽量保持37℃。排气管8插设在储液池7中，以保持储液池7与大气压力平衡。
[0023]同时如图2和图3所示，流通池模块2由流通池10、流通池固定板11和支架装载装置12组成，其中支架装载装置12包括限位杆13和设置在限位杆13两端的安装接头14，药物洗脱支架15装载在限位杆13上，流通池固定板11安装在流通池10的两端，支架装载装置12的安装接头14套入流通池固定板11凸出的安装头16上，使限位杆13和药物洗脱支架15稳固在流通池内。
[0024]本技术通过支架装载装置12方便地将药物洗脱支架15装载或取出流通池10，防止造成支架涂层损坏导致实验结果出现偏差，且能保证介质流通过程中药物洗脱支架15不会有重叠或轴向翻滚问题。通过取用限位杆13上的药物洗脱支架15，用来测试支架药物释放速率，拆装取用方便。
[0025]作为优选的实施方式，限位杆13和流通池10最好均保持水平状态。
[0026]流通池固定板11的两端与测试管路4连通，流通池10两端的测试管路4均插入储液池7的药物溶出介质9中，形成一个药物溶出介质9的封闭循环管路。由于设置了药物溶出介质9的封闭循环管路，因此药物溶出介质9可循环利用，减少了药物溶出介质9的损耗，降低了测试成本。
[0027]蠕动泵3设置在其中一根测试管路4上，提供类心脏脉动液体输送动力，将储液池7中的药物溶出介质9沿此测试管路4输送至流通池10中，模拟动脉血流环境。其频率可调，流量在0～1000ml/min范围内可调。
[0028]作为优选的实施方式，测试管路4最好采用能模拟血管物理特性的硅胶管或乳胶管制成，管路内径最好为6～12mm。
[0029]以上所述是本技术的优选实施方式，应当指出，对于本
的普通技术人员来说，在不脱离本技术所述原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本技术的保护范围。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于药物洗脱支架的药物溶出装置，包括磁力搅拌加热模块、流通池模块、蠕动泵和测试管路，其特征在于：所述磁力搅拌模块主要由磁力搅拌加热器、磁力搅拌子、储液池和排气管组成，所述储液池内设置药物溶出介质，所述储液池放置在所述磁力搅拌加热器上，所述磁力搅拌子设置在所述储液池中，所述排气管插设在所述储液池中；所述流通池模块主要由流通池、流通池固定板和支架装载装置组成，所述流通池固定板安装在所述流通池的两端，所述支架装载装置设置多组，所述支架装载装置的两端分别与对应的所述流通池固定板可拆卸连接，所述药物洗脱支架设置在所述支架装载装置上；所述流通池固定板的两端与所述测试管路连通，所述流通池两端的测试管路均插入所述储液池的药物溶出介质中，形成所述药物溶出介质...

【专利技术属性】
技术研发人员：付平，宋坤，赵志义，宋丽，刘江，
申请(专利权)人：湖南华耀百奥医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：