置换心脏瓣膜连合组件制造技术

置换心脏瓣膜连合组件可包括：锁定机构，其包括第一锁定部，其在输送构型中与第二锁定部隔开，且构造成在展开构型中与第二锁定部接合，该第一锁定部纵向地可相对于第二锁定部在输送构型与展开构型之间切换；并且第一瓣叶和第二瓣叶紧固到第一锁定部。第一瓣叶的第一衬套部可固定地附接到包绕在第一锁定部的第一腿周围的第一织物衬套。第二瓣叶的第二衬套部可固定地附接到包绕在第一锁定部的第二腿周围的第二织物衬套。第一织物衬套可包括第一端部和第二端部，并且弹性中心部构造成与第一腿接合。接合。接合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】置换心脏瓣膜连合组件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2018年5月15日提交的美国临时专利申请序列号62/671,520的优先权，该临时专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。


[0003]本公开是关于医疗器械以及用于制造和/或使用医疗器械的方法。更具体地，本公开是关于用于置换心脏瓣膜植入物的连合组件。

技术介绍

[0004]已开发出了用于医疗用途(例如血管内用途)的种类广泛的体内医疗器械。部分的这些器械包括导丝、导管、医疗器械输送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜等)，等。这些器械是通过多种不同制造方法中的任一种方法而制造并且可根据多种方法中的任一种方法而使用。就已知的医疗器械及方法而言，各自具有某些优点和缺点。对于提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法存在着持续的需求。

技术实现思路

[0005]在第一方面，置换心脏瓣膜连合组件可包括：锁定机构，该锁定机构包括处于输送构型中时与第二锁定部间隔开的第一锁定部，其中该第一锁定部构造成处于展开构型中时与第二锁定部相结合，并且第一锁定部可纵向地相对于第二锁定部在输送构型与展开构型之间进行切换；紧固到第一锁定部的第一瓣叶；和紧固到第一锁定部的第二瓣叶。第一瓣叶的第一衬套部可固定地附接到包围在第一锁定部的第一腿周围的第一织物衬套，并且第二瓣叶的第二衬套部可固定地附接到包围在第一锁定部的第二腿周围的第二织物衬套。第一织物衬套可包括第一端部、第二端部及弹性中心部，构造成与第一腿接合，第一端部、第二部和弹性中心部的每个部具有长度和厚度。
[0006]另外或者可替代地，并且在第二方面，第一织物衬套构造成在松弛状态与当第一织物衬套处于拉紧状态时的拉长状态之间转换。
[0007]另外或者可替代地，并且在第三方面，第一织物衬套的弹性中心部构造成当拉力被释放时施加压缩力于第一腿上。
[0008]另外或者可替代地，并且在第四方面，第一织物衬套的的弹性中心部的长度在拉长状态中比在松弛状态中至少大50％。
[0009]另外或者可替代地，并且在第五方面，第一织物衬套的的弹性中心部的厚度在拉长状态中比在松弛状态中至少小50％。
[0010]另外或者可替代地，并且在第六方面，第一织物衬套的第一端部的长度在松弛状态与拉长状态之间变化小于10％。
[0011]另外或者可替代地，并且在第七方面，第一织物衬套的第二端部的长度在松弛状态与拉长状态之间变化小于10％。
[0012]另外或者可替代地，并且在第八方面，第一锁定部的第一腿和第一锁定部的第二腿限定延伸经过第一锁定部的纵向取向组织槽。第一瓣叶的第一衬套部和第二瓣叶的第二衬套部两者可穿过第一锁定部的纵向取向组织槽。
[0013]另外或者可替代地，并且在第九方面，纵向取向组织槽的宽度大于第一瓣叶的第一衬套部、第二瓣叶的第二衬套部、处于拉长状态的第一织物衬套的弹性中心部、和处于拉长状态的第二织物衬套的的弹性中心部的总厚度。
[0014]另外或者可替代地，并且在第十方面，第一瓣叶的第一衬套部利用大致地平行于第一锁定部的第一腿而取向的第一长丝的一次或多次缝合(一个或多个针脚)而固定地附接到第一织物衬套。
[0015]另外或者可替代地，并且在第十一方面，第二瓣叶的第二衬套部利用大致地平行于第一锁定部的第二腿而取向的第二长丝的一次或多次缝合而固定地附接到第二织物衬套。
[0016]另外或者可替代地，并且在第十二方面，置换心脏瓣膜植入物可包括：可在输送构型与展开构型之间切换的可扩张锚固构件；及置换心脏瓣膜连合组件，该组件包括：包括与处于输送构型中的第二锁定部间隔开的第一锁定部的锁定机构，其中第一锁定部构造成处于展开构型时与第二锁定部相结合，并且第一锁定部可纵向地相对于第二锁定部在输送构型与展开构型之间进行切换；紧固到第一锁定部的第一瓣叶；和紧固到第一锁定部的第二瓣叶。第一瓣叶的第一衬套部可固定地附接到包围在第一锁定部的第一腿周围的第一织物衬套，并且第二瓣叶的第二衬套部可固定地附接到包围在第一锁定部的第二腿周围的第二织物衬套。第一织物衬套可包括第一端部、第二端部、和弹性中心部，构造成与第一腿接合，第一端部、第二端部、和弹性中心部的每个部具有长度和厚度。该锁定机构可构造成将可扩张锚固构件锁定于展开构型。
[0017]另外或者可替代地，并且在第十三方面，置换心脏瓣膜植入物可进一步包括聚合物密封构件，该密封构件设置在可扩张锚固构件的外表面上并且附接到可扩张锚固构件的远端。
[0018]另外或者可替代地，并且在第十四方面，第一织物衬套和第二织物衬套各自是由编织材料构成。
[0019]另外或者可替代地，并且在第十五方面，将第一织物衬套和第二织物衬套的每个织物衬套的至少弹性中心部用聚氨酯进行浸渍。
[0020]另外或者可替代地，并且在第十六方面，对使用于置换心脏瓣膜植入物的置换心脏瓣膜连合组件进行组装的方法可包括：将第一瓣叶的第一衬套部和第二瓣叶的第二衬套部经过锁定机构的第一锁定部的纵向取向组织槽而插入；将第一织物衬套在拉力作用下在拉长状态中在第一瓣叶的第一衬套部与第一锁定部的第一腿之间插入经过纵向取向组织槽，以及将第二织物衬套在拉力作用下在拉长状态中在第二瓣叶的第二衬套部与第一锁定部的第二腿之间插入经过纵向取向组织槽；其中在处于拉长状态的第一织物衬套的弹性中心部的厚度与处于松弛状态的第一织物衬套的的弹性中心部的厚度相比较小，并且处于拉长状态的第二织物衬套的弹性中心部的厚度与处于松弛状态的第二织物衬套的弹性中心部的厚度相比减小；并且释放作用于第一织物衬套和第二织物衬套的拉力使得第一织物衬套和第二织物衬套的每个织物衬套的弹性中心部朝向松弛状态转换并且厚度的增加将第
一瓣叶的第一衬套部和第二瓣叶的第二衬套部以压缩状态置于第一锁定部的第一腿与第一锁定部的第二腿之间。
[0021]另外或者可替代地，并且在第十七方面，所述方法可进一步包括：将第一织物衬套包裹在第一锁定部的第一腿周围使得第一织物衬套在与第一瓣叶的第一衬套部相邻的位置自身重叠以形成第一重叠部，并将第二织物衬套包裹在第一锁定部的第二腿周围使得第二织物衬套在与第二瓣叶的第二衬套部相邻的位置自身重叠以形成第二重叠部；以及将第一织物衬套的第一重叠部固定地附接到第一瓣叶的第一衬套部，并将第二织物衬套的第二重叠部固定地附接到第二瓣叶的第二衬套部。
[0022]另外或者可替代地，并且在第十八方面，所述方法还可包括在地附接之前：将第一织物衬套的第一重叠部夹紧到第一瓣叶的第一衬套部，并将第二织物衬套的第二重叠部夹紧到第二瓣叶的第二衬套部。
[0023]另外或者可替代地，并且在第十九方面，第一织物衬套包括设置在弹性中心部的相反侧上的第一端部和第二端部，当处于拉紧状态中时第一端部和第二端部的各端部的厚度变化小于10％。
[0024]另外或者可替代地，并且在第二十方面，第一织物衬套包括设置在弹性中心部的相反侧上的第一端部和第二端部，当处于拉紧状态中时第一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种置换心脏瓣膜连合组件，包括：锁定机构，其包括第一锁定部，在输送构型中所述第一锁定部与第二锁定部分开，其中所述第一锁定部构造成在展开构型中与所述第二锁定部接合，并且所述第一锁定部能相对于所述第二锁定部在所述输送构型与所述展开构型之间被纵向地致动；紧固到所述第一锁定部的第一瓣叶；和紧固到所述第一锁定部的第二瓣叶；其中所述第一瓣叶的第一衬套部固定地附接到包围第一锁定部的第一腿的第一织物衬套，并且第二瓣叶的第二衬套部固定地附接到包围所述第一锁定部的第二腿的第二织物衬套；其中所述第一织物衬套包括构造成与所述第一腿接合的第一端部、第二端部及弹性中心部，所述第一端部、第二部、和所述弹性中心部各自具有长度和厚度。2.根据利要求1所述的置换心脏瓣膜连合组件，其中所述第一织物衬套构造成在松弛状态与当所述第一织物衬套受到拉力时的拉长状态之间转换。3.根据权利要求2所述的置换心脏瓣膜连合组件，其中第一织物衬套的所述的弹性中心部构造成当所述拉力被释放时施加压缩力于第一腿上。4.根据权利要求2至3中任一项所述的置换心脏瓣膜连合组件，其中在所述拉长状态中与在所述松弛状态中相比，所述第一织物衬套的所述的弹性中心部长度至少大50％。5.根据权利要求2至4中任一项所述的置换心脏瓣膜连合组件，其中在所述拉长状态中与在所述松弛状态中相比，所述第一织物衬套的所述的弹性中心部厚度至少小50％。6.根据权利要求2至5中任一项所述的置换心脏瓣膜连合组件，其中在所述松弛状态与所述拉长状态之间所述第一织物衬套的第一端部的长度变化小于10％。7.根据权利要求2至6中任一项所述的置换心脏瓣膜连合组件，其中在所述松弛状态与所述拉长状态之间，所述第一织物衬套的第二端部的长度变化小于10％。8.根据权利要求2至7中任一项所...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾斯珀，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：