血管腔内药物输送系统技术方案

本发明专利技术公开了一种血管腔内药物输送系统，该药物输送系统包括载药元件和输送装置；其中，载药元件包括可自膨胀的记忆金属网，覆盖在记忆金属网上的覆膜以及涂覆在覆膜上的药物层；输送装置包括用于输送载药元件的输送管，用于输送导丝的导丝管，设有突出部的由近到远截面渐缩的头端以及预装管，输送管、导丝管和载药元件组成的输送主体在预装管中可自由滑动，预装管的内径小于头端的突出部的外径。本发明专利技术的药物输送系统可用于输送多种药物，能够长时间放置在狭窄血管扩张位置进行给药，通过长时间贴壁放置载药元件可以最大限度向病变血管释放药物，达到防止血管再增生目的，且不会引起血管阻塞，治疗效果更好。治疗效果更好。治疗效果更好。

【技术实现步骤摘要】
血管腔内药物输送系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，更具体地涉及一种血管腔内药物输送系统。

技术介绍

[0002]在血管疾病领域，血管狭窄以及再狭窄已经成为威胁患者生命的重要因素，狭窄是指血管发生动脉粥样硬化等病变而引起血管腔狭窄，再狭窄指己经用血管成形术或支架放置治疗的血管内的组织再生长，由此所述血管在之前存在的阻塞被清理后短时间内又被堵塞。无论血管是用单独的血管成形术、裸金属支架还是药物洗脱支架治疗，都很可能再狭窄。为防止再狭窄，可施加不同的化合物至经治疗的血管壁。一般而言，这些化合物可能是通过球囊输送治疗剂来治疗。己经提出通过多种机制的球囊输送，包括
[0003](1)用治疗性化合物包被球囊，然后在病变内对球囊进行充注以将所述治疗性化合物挤压至与周围的血管壁接触；
[0004](2)当在病变内充注球囊时，使治疗性化合物穿过球囊的多孔壁以将所述治疗性化合物注入血管壁。
[0005]上述操作对于例如紫杉醇的化合物在临床实验上是被认可。然而，由于紫杉醇及其类似物或衍生物的固有属性，如疏水性，这些药物从血管成形术球囊表面的无定形或结晶涂层的直接输送是低效的。
[0006]此外，由于操作过程中球囊和血管壁是相接触的，这会造成血管的阻塞，为了避免由于血管阻塞引起的多种病症，球囊在血管内的停留时间较短，这使得药物不能完全释放，治疗效果不佳。
[0007]因此，本领域尚缺乏一种新型的血管腔内药物输送系统，该药物输送系统的药物适用性更广，且能够长时间放置在血管内给药，也不会引起血管阻塞，治疗效果更好。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的在于提供一种新型的血管腔内药物输送系统，该药物输送系统可用于输送多种药物，能够长时间放置在狭窄血管扩张位置进行给药，通过长时间贴壁放置载药元件可以最大限度向病变血管释放药物，达到防止血管再增生目的，且不会引起血管阻塞，治疗效果更好。
[0009]本专利技术提供了一种血管腔内药物输送系统，该药物输送系统包括载药元件和输送装置；所述载药元件包括记忆金属网，所述记忆金属网由镍钛丝编制或者由镍钛管切割而成；覆膜，所述覆膜覆盖在所述记忆金属网上；以及药物层，所述药物层涂覆在所述覆膜上；所述输送装置包括输送管，所述输送管用于输送所述载药元件，所述载药元件的近端固定在所述输送管的远端上；导丝管，所述导丝管用于输送导丝，所述导丝管的近端与所述输送管的远端固定连接，所述导丝管与所述输送管是连通的，所述导丝管从所述记忆金属网的轴向空腔中穿过，且所述导丝管的长度大于所述记忆金属网的长度；头端，所述头端固定在所述导丝管的远端上，所述头端与所述导丝管是连通的，所述头端设有突出部，从所述突出
部到所述头端的最远端为渐缩结构；以及预装管，所述输送管、所述导丝管和所述载药元件组成的输送主体在所述预装管中可自由滑动，所述预装管的内径小于所述头端的突出部的外径。
[0010]在另一优选例中，所述药物包括但不限于紫杉醇、雷帕霉素、依维莫斯和肝素。
[0011]在另一优选例中，所述药物还可为多烯紫杉醇、雷帕霉素及其衍生物、他汀类药物、阿司匹林、华法林、肝素、低分子肝素和西洛它唑中的一种或几种。
[0012]在另一优选例中，所述输送管材料为PTFE、PE、PEBAX或尼龙中的一种或两种。
[0013]在另一优选例中，所述预装管材料为PTFE、PE、PEBAX或尼龙中的一种或两种。
[0014]在另一优选例中，所述记忆金属网在释放状态下，其直径为1-5mm，壁厚为0.05-0.3mm。
[0015]在另一优选例中，当所述记忆金属网收缩在所述预装管中时，所述记忆金属网紧靠所述导丝管的外壁。
[0016]在另一优选例中，所述记忆金属网为自膨胀金属网。
[0017]在另一优选例中，所述覆膜的厚度为0.02-0.3mm。
[0018]在另一优选例中，所述覆膜为双层PTFE或ePTFE，或者由聚氨酯浸提制成，或者由核聚糖浸提或者喷涂制成。
[0019]在另一优选例中，所述记忆金属网置于双层PTFE或ePTFE之间，三者压固为三明治结构。
[0020]在另一优选例中，所述药物层包括药物赋形剂，所述药物赋形剂用作所述药物粘附在所述覆膜上的载体，起到稀释、粘附所述药物的作用。
[0021]在另一优选例中，所述药物赋形剂为碘海醇、硬脂酸镁、碘普罗胺、尿素、聚乙二醇、聚山梨酯、山梨糖醇、丁酰基三己基柠檬酸酯、乙酰基柠檬酸三丁酯、有机酯、虫胶和月桂酸中的一种或几种。
[0022]在另一优选例中，所述药物层的载药密度为0.1-30ug/mm2。
[0023]在另一优选例中，所述药物层的厚度为1-100ul。
[0024]在另一优选例中，所述预装管的内径为0.8-2.0mm，壁厚为0.05-0.2mm。
[0025]在另一优选例中，所述预装管的外径与所述尖端的突出部的外径相同。
[0026]在另一优选例中，所述输送管、所述导丝管和所述头端是一体的或一体成形的。
[0027]在另一优选例中，所述记忆金属网包括固定杆和网件，所述固定杆的近端与所述输送管远端的管壁固定连接，所述固定杆的远端与所述网件固定连接。
[0028]在另一优选例中，所述网件的两端口为斜截面端口。
[0029]在另一优选例中，所述载药元件在血管中停留的时间为0-1min；优选地，1-10min；更佳地，10-120min。
[0030]本专利技术的药物输送系统的操作过程如下：
[0031]a、患者狭窄血管经扩张后，取出球囊扩张导管；
[0032]b、将药物输送系统延导引导丝输送至扩张部位；
[0033]c、通过拉动手柄使得预装管往后运动，此时记忆金属网自动扩张，将表面覆膜上的药物贴合病变血管内壁，此时血管仍可通过血流；
[0034]d、记忆金属网扩张一定时间后，推动手柄使得记忆金属网压缩收回到预装管内，
取出药物输送系统。
[0035]应理解，在本专利技术范围内中，本专利技术的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。
附图说明
[0036]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0037]图1是本专利技术一个实例中的载药元件处于压缩状态的血管腔内药物输送系统的主视图；
[0038]图2是本专利技术一个实例中的载药元件处于压缩状态的血管腔内药物输送系统的剖视图；
[0039]图3是本专利技术一个实例中的载药元件处于部分释放状态的血管腔内药物输送系统的主视图；
[0040]图4是本专利技术一个实例中的载药元件处于完全释放本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血管腔内药物输送系统，其特征在于，所述药物输送系统包括载药元件和输送装置；所述载药元件包括记忆金属网，所述记忆金属网由镍钛丝编制或者由镍钛管切割而成；覆膜，所述覆膜覆盖在所述记忆金属网上；以及药物层，所述药物层涂覆在所述覆膜上；所述输送装置包括输送管，所述输送管用于输送所述载药元件，所述载药元件的近端固定在所述输送管的远端上；导丝管，所述导丝管用于输送导丝，所述导丝管的近端与所述输送管的远端固定连接，所述导丝管与所述输送管是连通的，所述导丝管从所述记忆金属网的轴向空腔中穿过，且所述导丝管的长度大于所述记忆金属网的长度；头端，所述头端固定在所述导丝管的远端上，所述头端与所述导丝管是连通的，所述头端设有突出部，从所述突出部到所述头端的最远端为渐缩结构；以及预装管，所述输送管、所述导丝管和所述载药元件组成的输送主体在所述预装管中可自由滑动，所述预装管的内径小于所述头端的突出部的外径。2.如权利要求1所述的药物输送系统，其特征在于，所述记忆金属网在释放状态下，其直...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈鑫宇，朱大伟，
申请(专利权)人：依奈德医疗技术上海有限公司，
类型：发明
国别省市：