用于实体瘤免疫检查点抑制剂疗法预测的KMT2家族基因变异标志物和试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及临床分子诊断学领域，具体而言，涉及用于实体瘤免疫检查点抑制剂疗法预测的KMT2家族基因变异标志物和试剂盒。本发明专利技术提供了一种标志物，用于预测实体瘤患者对免疫检查点抑制剂疗法敏感性，和/或用于预测实体瘤患者肿瘤突变负荷程度，所述标志物包括变异的KMT2家族基因；所述KMT2家族基因选自KMT2A、KMT2C、KMT2D中的至少一种。本发明专利技术中采用的KMT2家族基因变异在实际应用中可以作为独立预测风险因素，提高检测效率。提高检测效率。提高检测效率。

【技术实现步骤摘要】
用于实体瘤免疫检查点抑制剂疗法预测的KMT2家族基因变异标志物和试剂盒


[0001]本专利技术涉及临床分子诊断学领域，具体而言，涉及一种用于实体瘤免疫检查点抑制剂疗法预测的KMT2家族基因变异标志物和试剂盒。

技术介绍

[0002]肿瘤免疫治疗现已发展得如火如荼，其中免疫检查点抑制剂(抗PD-1/PD-L1抑制剂)更是近年肿瘤治疗领域的“明星”药物，已进入非小细胞肺癌、黑色素瘤以及肾癌等实体瘤的一线治疗。但是我们也要看到虽然免疫检查点抑制剂效果不错，但整体ORR依然只有20％左右，所以如何精准筛选获益人群成为临床医生迫切需要解决的问题。
[0003]PD-L1,TMB(肿瘤突变负荷，tumor mutational burden)以及MSI(微卫星不稳定，microsatellite instability)是三个获得FDA认可或NCCN指南推荐的免疫治疗生物标志物(biomarker)，但是这三个生物标志物各有优缺点。PD-L1作为免疫治疗biomarker应用最为广泛，PD-L1 IHC检测也被FDA获准作为Pembrolizuma本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种标志物，其特征在于，用于预测实体瘤患者对免疫检查点抑制剂疗法敏感性，和/或用于预测实体瘤患者肿瘤突变负荷程度，所述标志物包括变异的KMT2家族基因；所述KMT2家族基因选自KMT2A、KMT2C、KMT2D中的至少一种。2.一种试剂盒，其特征在于，用于预测实体瘤患者对免疫检查点抑制剂疗法敏感性，和/或用于预测实体瘤患者肿瘤突变负荷程度，所述试剂盒包括KMT2家族基因变异的检测剂；所述KMT2家族基因选自KMT2A、KMT2C、KMT2D中的至少一种。3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述检测剂于核酸水平进行检测。4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述检测剂用于执行以下任一种方法：聚合酶链反应、变性梯度凝胶电泳、核酸测序法、核酸分型芯片检测、变性高效液相色谱法、原位杂交、生物质谱法以及HRM法。5.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述检测剂于蛋白水平进行检测。6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述检测剂用于执行以下任一种方法：生物质谱法、氨...

【专利技术属性】
技术研发人员：王飞，张琳，王凯，
申请(专利权)人：至本医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：