【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于长期测量来自活体的生物信号的具有集成信号记录器的袖带
[0001]本专利技术涉及一种坚固的、适应性强的和容易佩戴的且带又集成信号记录器的袖带(wearable cuff),其用于测量活体皮肤上的生物信号,特别是用于人体上臂处的长期心电图记录,涉及一种制造袖带的方法,一种用袖带测量生物信号的方法,以及袖带的用途。
[0002]心血管疾病(CVD),如脑血管中风、心肌梗塞或心律失常,即心律失常是西方国家广泛传播的疾病。检测罕见和短暂心律失常(如阵发性心房颤动)的一种高度成熟的方法是使用长期心电图(ECG),通常记录持续时间为24至48小时。对于指定的患者,例如患有病因不明的隐源性中风,可进行长达30天的重复或事件触发心电图监测。在这种情况下,长时间的心电图记录显示出较高的检出率和改善的诊断结果。
[0003]当今用于临床长期心电图监测的最先进技术被称为霍尔特(Holter)监测仪,它使用预凝胶(湿)皮肤电极。然而,霍尔特监护仪在长期使用过程中会出现电极相关的限制,如导电凝胶变干和粘合剂改变。随着时间的推移,所有这些特征都会降低信号质量。所述监 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种坚固、适应性强和容易佩戴的袖带(1),其具有集成信号记录器(2),用于测量活体皮肤上的生物信号,特别是用于人体上臂(3)处的长期心电图记录,其中袖带(1)基于载体材料(4),信号记录器(2)包括可选的接地电极(21)、一个或多个信号电极(22)、包括基部(23a)的主电路(23)和导体(24),导体(24)将电极(21、22)彼此连接和/或连接到主电路(23)的基部(23a),其中至少一个电极(21、22)经由可逆压缩材料(6)连接到载体材料(4),其特征在于-电极(21、22)、主电路(23)的基底(23a)和导体(24)基于同一个柔性印刷电路板(FPCB)(5),因此它们之间不存在接口,-载体材料(4)是弹性载体材料(4),当在23℃和50%相对湿度下测量时,根据ISO13934-1:2013测量标准下,在1N的张力下具有至少10%,特别是至少50%的伸长率,并且其中导体(24)呈现之字形、U形、Ω形和/或曲折形,和/或-载体材料(4)包括涂覆有热塑性聚合物层(42)的织造和/或非织造层(41),其中热塑性聚合物层(42)优选包含聚氨酯(PU)。2.根据权利要求1所述的袖带(1),其特征在于,所述主电路(23)还包括放大器(23b)、控制器(23c)、可选的电池(23d)、存储器(23e)、发射器或收发器(23f)、DC恢复器(23g)和/或反馈电路(23h),和/或所述一个或多个信号电极(22)包括前置放大器或缓冲器(22a)。3.根据权利要求1或2所述的袖带(1),其特征在于,所述柔性印刷电路板FPCB(5)是层状复合材料,包括作为与皮肤(特别是手臂(3)的皮肤)的接触层的第一导电材料层(51)、第一介电层(52)、信号层(53)、可选的粘合剂层(54)、另一介电层(55)、可选的另一信号层(56)和/或可选的阻焊层(57),其中所述第一导电材料层(51)能够被激光加工和/或涂覆以提供三维图案,和/或与电极(21、22)相对的FPCB(5)的一侧能够涂覆有可选的介电涂层(58)。4.根据权利要求3所述的袖带(1),其特征在于i)电极(21、22)是干电极,其中第一导电材料层(51)构成电极(21、22)的记录部分,ii)主电路(23)的基底(23a)和导体(24)不包含FPCB(5)的第一导电材料层(51),但是包括第一介电层(52)、信号层(53)、粘合层(54)、另一介电层(55)和可选的信号层(56)和/或阻焊层(57),并且特别由第一介电层(52)、信号层(53)、粘合层(54)、另一介电层(55)和可选的信号层(56)和/或阻焊层(57)组成,和/或iii)导体(24)呈现之字形、U形、Ω形和/或曲折形。5.根据权利要求3或4所述的袖带(1),其特征在于,主电路(23)的放大器(23b)、控制器(23c)、可选的电池(23d)、可选的存储器(23e)、可选的发射器或收发器(23f)、可选的DC恢复器(23g)和/或可选的反馈电路(23h)连接到基部(23a)的信号层(53,56)中的至少一个。6.根据权利要求3至5中任一项所述的袖带(1),其特征在于,所述信号记录器(2)包括接地电极(21),其中所述主电路(23)固定到与所述接地电极(21)的第一导电材料层(51)相对的层。7.根据权利要求1至6中任一项所述的袖带(1),其特征在于,主电路(23)的基部(23a)和导体(24)安装在载体材料(4)上,其中载体材料(4)优选地i)涂覆有热塑性聚合物层(42),特别是聚氨酯层,其中主电路的基底(23a)...
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