一种检测氯化胆碱含量的分析方法技术

本发明专利技术公开了一种检测氯化胆碱含量的分析方法。本发明专利技术提供了一种检测氯化胆碱含量的分析方法，其包括以下步骤：采用离子色谱法，阳离子色谱柱，以3.5～4.5mmol/L甲磺酸淋洗液为流动相，色谱柱温度为10～20℃，流速为0.23～0.27ml/min，进行等度洗脱。本发明专利技术的氯化胆碱含量的分析方法，对含量检测的准确度高，精密度高，重复性和回收率良好。重复性和回收率良好。重复性和回收率良好。

【技术实现步骤摘要】
一种检测氯化胆碱含量的分析方法


[0001]本专利技术属于医药
，涉及一种药物的分析检测方法，特别涉及一种氯化琥珀胆碱原料药的起始物料中氯化胆碱含量的分析方法。

技术介绍

[0002]新药或仿制药研发，含量是影响产品的关键质量属性，因此含量的分析方法研究常常是药品研发中的重点之一。药品在临床使用过程中产生的不良反应除了与主成分的药理活性有关，与杂质的影响也密不可分。为保证临床安全用药，必须严格控制氯化琥珀胆碱原料药的起始物料中氯化胆碱的含量，从而减小氯化琥珀胆碱原料药的有关物质。
[0003]氯化胆碱，英文名称为Choline Chloride，化学名称为氯化2-羟基-N,N,N-三甲基乙铵，分子式为C5H
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ClNO，分子量为139.62，CAS号为67-48-1，结构式如下：
[0004][0005]氯化琥珀胆碱原料药用于生产的制剂剂型属注射剂，是去极化型骨骼肌松弛药，可用于全身麻醉时气管插管和术中维持肌松。
[0006]经过文献检索，对于氯化琥珀胆碱原料药中氯化胆碱的检测，国外药典如欧洲药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种检测氯化胆碱含量的分析方法，其特征在于，其包括以下步骤：采用离子色谱法，阳离子色谱柱，以3.5～4.5mmol/L甲磺酸淋洗液为流动相，色谱柱温度为10～20℃，流速为0.23～0.27ml/min，进行等度洗脱。2.如权利要求1所述的检测氯化胆碱含量的分析方法，其特征在于，所述的阳离子色谱柱为Thermo Dionex IonPac CS19。3.如权利要求2所述的检测氯化胆碱含量的分析方法，其特征在于，所述阳离子色谱柱的内径为2mm
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25cm。4.如权利要求1所述的检测氯化胆碱含量的分析方法，其特征在于，所述阳离子色谱柱柱前使用的保护柱为Thermo Dionex IonPac CG19。5.如权利要求4所述的检测氯化胆碱含量的分析方法，其特征在于，所述的保护柱的内径为2mm
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5cm。6.如权利要求1所述的检测氯化胆碱含量的分析方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：邝必峰，金彩芬，唐继平，杨易可，梁屹，
申请(专利权)人：上海旭东海普药业有限公司，
类型：发明
国别省市：