一种羚羊角粉生产工艺制造技术

一种羚羊角粉生产工艺，包括以下步骤，清水水洗、洁净区干燥、洁净区粉碎及过筛、产品内包装和产品外包装，本发明专利技术与传统技术相比，通过增设清水水洗和洁净区干燥两道工序，实现洗去原药材上附着的杂质、保证原药材的洁净，控制成品的水分和微生物，以保证羚羊角粉产品的质量稳定和安全。质量稳定和安全。质量稳定和安全。

【技术实现步骤摘要】
一种羚羊角粉生产工艺


[0001]本专利技术涉及中药
，具体涉及一种羚羊角粉生产工艺。

技术介绍

[0002]我司于2020年2月修订了产品0.6克羚羊角粉的工艺规程，执行的是2015年版《中国药典》。2015年版《中国药典》羚羊角粉的炮制方法：取羚羊角，砸碎，粉碎成细粉。同时2015年版《中国药典》四部通则《1107非无菌药品微生物限度标准》又明确规定了研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片的微生物限度标准。而目前上药药材原中成药“羚羊角散，国药准字Z20026624”的生产工艺中，没有针对微生物限度标准的工艺手段。
[0003]为了解决上述问题，我们做出了一系列改进。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于，提供一种羚羊角粉生产工艺，以克服现有技术所存在的上述缺点和不足。
[0005]一种羚羊角粉生产工艺，包括以下步骤：
[0006]步骤1：清水水洗，用洗药机将羚羊角洗净，取出，置盛器内，按洗药机操作规程操作，经QA检查合格，转入洁净区干燥工序；
[0007]步骤2：洁净区干燥，按热风循环烘箱操作规程进行操作，将羚羊角均匀摊入烘盘内，推入烘箱，温度控制在70～100℃，干燥2～4小时，并做好记录，发现温度异状应及时调温，干燥冷却后，称重，内控水分≤9.0％，经QA检查合格，转入洁净区粉碎工序；
[0008]步骤3：洁净区粉碎、过筛，将羚羊角置粗碎机用4mm筛板粉碎，后置粉碎机用0.4mm筛板粉碎成细粉，将细粉置旋振筛配100目筛网过筛，置容器内，经QA检查合格，转入洁净区包装工序；
[0009]步骤4：内包装，用双头分装机和自动旋盖机包装，设定包装速度30-40瓶/分钟进行包装，包装规格为0.6克/瓶，装量差异
±
5％，包装材料为玻璃瓶规格外径为16mm
×
高度28mm，瓶塞直径为12.5mm，瓶盖直径为15.5mm；
[0010]步骤5：外包装，内包装后的中间品用PLC控制卧式圆瓶贴标机进行贴标签同时打印批号，后用250/D回转式枕包机装袋，设定包装速度60-80包/分钟进行包装，每盒装10袋，纸盒上面黏贴标识和激光防伪，经QA检查合格，贴标签，填写成品请验单，交质量保证科，凭成品检验合格报告书入库。
[0011]进一步，所述步骤2中，所述烘箱温度为80℃，所述干燥时间为3小时。
[0012]进一步，所述步骤5中的外包装规格为0.6克/瓶
×
10/盒
×
100/箱包装材料，卷膜规格为90mm，纸盒规格为4cm
×
12cm
×
7.8cm，纸箱规格为52cm
×
42cm
×
24cm，物料平衡计算为：(净料量+废弃量+取样量)/投料数量
×
100％。
[0013]进一步，饮片总收率计算方法为：(净料量+取样量)/原料投料数量
×
100％，所述饮片总收率限度范围≥85％。
[0014]进一步，所述步骤3中，所述粗碎机的型号为WCSJ-300，所述粉碎机的型号为FC250F，所述旋振筛的型号为XZS-630，所述步骤3的过筛标准为粉碎后80目全通过且过100目筛≥95％。
[0015]进一步，所述步骤4中，所述双头分装机的型号为ZD-II-120，所述自动旋盖机的型号为XG-60。
[0016]本专利技术的有益效果：
[0017]本专利技术与传统技术相比，通过增设清水水洗和洁净区干燥两道工序，实现洗去原药材上附着的杂质、保证原药材的洁净，控制成品的水分和微生物，以保证羚羊角粉产品的质量稳定和安全。
附图说明：
[0018]图1为本专利技术的步骤流程图。
具体实施方式
[0019]以下结合具体实施例，对本专利技术作进步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本专利技术而非用于限定本专利技术的范围。
[0020]实施例1
[0021]图1为本专利技术的步骤流程图。
[0022]如图1所示，一种羚羊角粉生产工艺，包括以下步骤：
[0023]步骤1：清水水洗，用洗药机将羚羊角洗净，取出，置盛器内，按洗药机操作规程操作，经QA检查合格，转入洁净区干燥工序；
[0024]步骤2：洁净区干燥，按热风循环烘箱操作规程进行操作，将羚羊角均匀摊入烘盘内，推入烘箱，温度控制在70℃，干燥2小时，并做好记录，发现温度异状应及时调温，干燥冷却后，称重，内控水分≤9.0％，经QA检查合格，转入洁净区粉碎工序；
[0025]步骤3：洁净区粉碎、过筛，将羚羊角置粗碎机用4mm筛板粉碎，后置粉碎机用0.4mm筛板粉碎成细粉，将细粉置旋振筛配100目筛网过筛，置容器内，经QA检查合格，转入洁净区包装工序；
[0026]步骤4：内包装，用双头分装机和自动旋盖机包装，设定包装速度30-40瓶/分钟进行包装，包装规格为0.6克/瓶，装量差异
±
5％，包装材料为玻璃瓶规格外径为16mm
×
高度28mm，瓶塞直径为12.5mm，瓶盖直径为15.5mm；
[0027]步骤5：外包装，内包装后的中间品用PLC控制卧式圆瓶贴标机进行贴标签同时打印批号，后用250/D回转式枕包机装袋，设定包装速度60-80包/分钟进行包装，每盒装10袋，纸盒上面黏贴标识和激光防伪，经QA检查合格，贴标签，填写成品请验单，交质量保证科，凭成品检验合格报告书入库。
[0028]步骤2中，烘箱温度为80℃，干燥时间为3小时。
[0029]步骤5中的外包装规格为0.6克/瓶
×
10/盒
×
100/箱包装材料，卷膜规格为90mm，纸盒规格为4cm
×
12cm
×
7.8cm，纸箱规格为52cm
×
42cm
×
24cm，物料平衡计算为：
[0030](净料量+废弃量+取样量)/投料数量
×
100％。
[0031]饮片总收率计算方法为：
[0032](净料量+取样量)/原料投料数量
×
100％，饮片总收率限度范围≥85％。
[0033]步骤3中，粗碎机的型号为WCSJ-300，粉碎机的型号为FC250F，旋振筛的型号为XZS-630，步骤3的过筛标准为粉碎后80目全通过且过100目筛≥95％。
[0034]步骤4中，双头分装机的型号为ZD-II-120，自动旋盖机的型号为XG-60。
[0035]对照组选取同一批羚羊角药材，未经水洗，未经干燥，按《国家药品标准-羚羊角散》(WS-11088(ZD1088)-2002-2012Z)，检测羚羊角中水溶性蛋白质含量，数据结果为66.0mg/g。即对照组采用的是传统的生产工艺。
[0036]本专利技术的目的是，通过增设清水水洗和洁净区干燥两道工序，实现洗去原药材上附着的杂质、保证原药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种羚羊角粉生产工艺，其特征在于：包括以下步骤：步骤1：清水水洗，用洗药机将羚羊角洗净，取出，置盛器内，按洗药机操作规程操作，经QA检查合格，转入洁净区干燥工序；步骤2：洁净区干燥，按热风循环烘箱操作规程进行操作，将羚羊角均匀摊入烘盘内，推入烘箱，温度控制在70～100℃，干燥2～4小时，并做好记录，发现温度异状应及时调温，干燥冷却后，称重，内控水分≤9.0％，经QA检查合格，转入洁净区粉碎工序；步骤3：洁净区粉碎、过筛，将羚羊角置粗碎机用4mm筛板粉碎，后置粉碎机用0.4mm筛板粉碎成细粉，将细粉置旋振筛配100目筛网过筛，置容器内，经QA检查合格，转入洁净区包装工序；步骤4：内包装，用双头分装机和自动旋盖机包装，设定包装速度30-40瓶/分钟进行包装，包装规格为0.6克/瓶，装量差异
±
5％，包装材料为玻璃瓶规格外径为16mm
×
高度28mm，瓶塞直径为12.5mm，瓶盖直径为15.5mm；步骤5：外包装，内包装后的中间品用PLC控制卧式圆瓶贴标机进行贴标签同时打印批号，后用250/D回转式枕包机装袋，设定包装速度60-80包/分钟进行包装，每盒装10袋，纸盒上面黏贴标识和激光防伪，经QA检查合格，贴标签，填写成品请验单，交质量保证科，凭成品检验合格报告书入库。2.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨弘，吴树华，王卫红，顾萍，宋嬿，吕婷婷，李永明，李琦，张玉莲，
申请(专利权)人：上海上药华宇药业有限公司，
类型：发明
国别省市：