无密封件血浆瓶及其顶盖制造技术

用于血浆存储容器的顶盖包括顶盖主体，该顶盖主体限定顶盖的结构并密封血浆存储容器的开口。该顶盖还包括第一开口和延伸穿过顶盖主体的排气口。阀机构至少部分地位于顶盖主体内，并且包括穿过其中的孔口。该孔口在连接钝插管时打开，以提供通往血浆存储容器内部的途径。顶盖还包括排气过滤器。该排气过滤器允许空气在血浆收集过程中通过排气口排出。空气在血浆收集过程中通过排气口排出。空气在血浆收集过程中通过排气口排出。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】无密封件血浆瓶及其顶盖
[0001]相关申请
[0002]该PCT专利申请要求于2018年10月16日提交的题为“Sealer-Less Plasma Bottle and Top for Same”的美国申请No.16/161,482(其代理人案卷号为130670-08102，指定的专利技术人为Christopher S.McDowell和Matthew J.Murphy，其公开内容通过引用整体并入本文)的优先权。
[0003]此PCT专利申请和美国专利申请第16/161,482号要求于2018年5月22日提交的题为“Sealer-Less Plasma Bottle and Top for Same”的美国临时专利申请第62/674,913号(代理人案卷号为1611/C89，指定的专利技术人为Christopher S.McDowell和Matthew J.Murphy，其公开内容全文以引用方式并入本文)的优先权。
[0004]美国专利申请第16/161,482号也是于2017年5月16日提交的标题为“Sealer-Less Plasma Bottle and Top for Same”的PCT申请号PCT/US2017/032824(代理人案卷号为1611/C81WO，指定的专利技术人为Christopher S.McDowell，其全部内容通过引用合并于此)的部分继续并且要求于2017年5月16日提交的标题为“Sealer-Less Plasma Bottle and Top for Same”的PCT申请号PCT/US2017/032824的所有优先权日期的优先权。
[0005]PCT申请号PCT/US2017/032824要求于2016年5月16日提交的题为“Sealer-Less Plasma Bottle and Top for Same”的美国临时申请No.62/337,031(其代理人案卷号为1611/C68，指定的专利技术人为Christopher S.McDowell，其全部内容通过引用并入本文)的优先权。


[0006]本专利技术涉及血液成分存储容器，更具体地涉及血浆存储容器。

技术介绍

[0007]血浆是全血的稻草色液体成分，红细胞和白细胞等血细胞和其他全血成分通常悬浮在其中。全血按体积计约占血浆的55％。血浆在人体循环系统中起着重要作用，包括运输血细胞，传导热量和搬运废物。纯血浆包含凝血因子，其可增加血液凝结的速度，使其可用于外科手术和血友病治疗。库存全血有时用于代替患者在手术过程中或由于外伤而流失的血液。然而，如果没有与患者的血型相适应的库存全血，则有时可以使用血浆来代替一些丢失的血液。血浆还含有蛋白质，其可用于生产免疫缺陷和其他蛋白质疾病的药物。此外，血浆在需要它之前可以被冷冻并保存相对较长的时间。
[0008]为了收集血浆，可以从供体中收集全血，并且可以稍后例如在实验室中将血浆与所捐献的全血的其他成分分离。然而，在其他情况下，血浆在捐献现场与全血的其他成分分离，并且将其他成分返回到供体的循环系统。例如，血液分离术是这样一种医疗技术：其中供血者或患者的血液流经诸如离心机之类的设备，该设备分离出一种特定的成分并将剩余的血液返还给供血者或患者。血浆置换术是一种涉及从全血中分离血浆的医学疗法。
[0009]用于制药的收集血浆通常存储在塑料瓶中。典型的血浆瓶包括两个端口，一个用
于将血浆引入瓶中，另一个用于将空气排出瓶中。每个端口通常都从血浆瓶的表面(例如，血浆瓶的顶盖)伸出，并且可以具有与之连接的管道。在将血浆收集到瓶子中之后，使用射频密封钳切断管道，将短的(通常约为1-1/2英寸长)的密封管道短管附接到从血浆瓶伸出的端口上。这些短管通常从瓶颈突出，并且在运输和存储过程中可能造成问题。例如，当血浆被冷冻时，短管和/或端口的塑料变脆并且可能破裂，从而违反了将血浆保持在密封容器中的要求。

技术实现思路

[0010]在本专利技术的第一实施例中，提供了一种用于血浆存储容器的顶盖。该顶盖包括顶盖主体，该顶盖主体限定顶盖的结构并密封血浆存储容器的开口。该顶盖还可以包括第一开口和延伸穿过顶盖主体的排气口。隔膜可以至少部分地位于第一开口内，并且可以包括穿过其的孔口。隔膜可以允许钝插管穿过孔口以获得通往血浆存储容器的内部的途径。该顶盖还可以包括位于顶盖主体下侧的疏水膜。该膜覆盖排气口并且可以在填充血浆存储容器的过程中允许空气移动通过排气口，同时防止有害微生物的进入。
[0011]在一些实施例中，该顶盖还可包括裙部，该裙部从顶盖主体的下侧围绕第一开口向下延伸。隔膜可位于并固定在裙部内(例如，通过型锻连接件)。可替代地，隔膜可以与裙部一起包覆成型。裙部和/或型锻连接件可以在孔口上施加压缩保持力。当未连接钝插管时，孔口可以闭合，并且第一开口可以大于排气口。附加地或替代地，隔膜可以允许样品收集容器保持器穿过孔口以获得通往血浆收集容器的内部的途径。例如，样本收集容器保持器可以是真空容器保持器。钝插管可以是连接到血液处理装置的管道套件的一部分。
[0012]顶盖主体还可在顶盖主体的下侧上包括至少一个流动通道。至少一个流动通道可以与排气口流体连通，以允许空气经由排气口流入和流出血浆存储容器。疏水膜的表面积可以大于排气口的横截面面积，和/或疏水膜可以被密封和/或超声焊接到顶盖主体的下侧上的能量导向器。顶盖可以包括位于顶盖主体的顶盖表面上的保持元件(例如夹具)。在填充血浆存储容器期间，保持器可以将钝插管保持在适当的位置。
[0013]根据附加实施例，一种血浆存储容器包括容器主体，该容器主体限定了血浆存储容器的结构并限定了内部。该容器包括顶盖，该顶盖被配置为密封血浆存储容器的开口。顶盖可以包括第一开口和延伸穿过容器顶盖的排气口。隔膜可以至少部分地位于第一开口内，并且可以包括穿过其中的预刺穿孔口。隔膜/孔口允许钝插管穿过孔口以获得通往血浆存储容器的内部的途径。该容器还包括位于容器顶盖下侧的疏水膜。该膜覆盖排气口，并在血浆收集过程中允许空气通过排气口。第一开口可以大于排气口。
[0014]在一些实施例中，血浆存储容器可包括裙部，该裙部从容器顶盖的下侧围绕第一开口延伸。隔膜可以例如通过型锻连接件定位并固定在裙部内。附加地或替代地，隔膜可以在裙部内包覆成型。裙部和/或型锻连接件可以在孔口上施加径向向内的力，该力向内偏置，以使孔口闭合。当未连接钝插管时，可以闭合孔口。
[0015]容器顶盖可以在容器顶盖的下侧上包括至少一个流动通道。流动通道可以与排气口流体连通，以允许空气经由排气口流入和流出血浆存储容器。疏水膜的表面积可以大于排气口的横截面面积。另外地或可替代地，疏水膜可以超声焊接到容器顶盖的下侧和/或可以密封到容器顶盖的下侧上。
[0016]在附加实施例中，血浆存储容器可以包括位于容器顶盖的顶盖表面上的保持器。在填充血浆存储容器期间，保持器可以将钝插管保持在适当的位置，和/或可以是夹具。在其他实施例中，隔膜可以允许样品收集容器保持器(例如，真空容器保持器)穿过孔口以本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于血浆存储容器的顶盖，包括：顶盖主体，其限定顶盖的结构并且被配置为密封血浆存储容器的开口；进口开口，其延伸穿过所述顶盖主体；阀机构，其至少部分地位于进口开口内，该阀机构包括穿过其中的孔口，该孔口被配置为在将插管连接到血浆存储容器时打开，从而提供通往血浆存储容器内部的途径；插管支撑结构，其从顶盖的顶盖表面延伸，该插管支撑结构限定被配置为在连接至血浆存储容器时支撑该插管的通道；锁定机构，其构造为将插管锁定到顶盖；排气口，其延伸穿过所述顶盖主体；和排气过滤器，其被配置为在填充血浆存储容器期间允许空气通过排气口排出。2.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述阀机构包括隔膜。3.根据权利要求2所述的用于血浆存储容器的顶盖，还包括：裙部，其从顶盖主体的下侧围绕第一开口延伸，隔膜定位并固定在裙部内。4.根据权利要求3所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述隔膜通过型锻连接件固定在所述裙部内。5.根据权利要求4所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述裙部和/或所述型锻连接件在所述隔膜上施加径向向内的力，所述径向向内的力将所述隔膜固定在所述裙部内。6.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中当未连接所述插管时，所述孔口闭合。7.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述孔口被配置为在所述插管连接至所述血浆存储容器之后允许所述插管至少部分地进入所述孔口。8.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述锁定机构包括从所述顶盖主体延伸到所述进口开口中的锁定突起，所述锁定突起被配置为在所述插管的连接期间卡扣到所述插管内的凹部中。9.根据权利要求8所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述插管包括从所述插管的表面延伸的插管突起，所述锁定突起被配置为在所述插管的连接期间卡扣在所述插管突起上并进入到所述凹部中。10.根据权利要求9所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述锁定突起的至少一个表面成一定角度，以允许所述锁定突起卡扣在所述插管突起上。11.根据权利要求8所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述插管支撑结构包括凸轮表面，所述插管的旋转导致所述插管沿所述凸轮表面向上滑动，从而使所述锁定突起从所述凹部脱离并断开所述插管与血浆存储容器的连接。12.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，还包括端盖，其被配置为连接至所述进口开口，所述端盖在连接所述插管之前为所述进口开口提供无菌屏障。13.根据权利要求12所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述端盖包括下部，该下部在连接至所述血浆存储容器时延伸到所述进口开口中。14.根据权利要求12所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述端盖包括配合部分，其被构造为与所述插管支撑结构的所述通道的至少一部分配合。15.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述插管包括抓握元件，所
述抓握元件被配置为允许使用者在使用期间抓握所述插管。16.根据权利要求15所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述抓握元件包括夹具。17.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述插管是连接至血液处理装置的管道套件的一部分。18.根据权利要求17所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述管道套件包括：连接器，其被配置为连接至血液成分分离装置；以及端盖，其经由系绳固定至所述连接器。19.根据权利要求18所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中在使用之前，所述插管固定至所述系绳。20.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述进口开口大于所述排气口。21.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述排气过滤器包括疏水膜，所述疏水膜位于所述顶盖主体的下侧上并且覆盖所述排气口。22.根据权利要求21所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述顶盖主体在所述顶盖主体的下侧上包括至少一个流动通道，所述至少一个流动通道与所述排气口流体连通以允许空气通过排气口流入和流出所述血浆存储容器。23.根据权利要求21所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述疏水膜的表面积大于所述排气口的横截面积。24.根据权利要求21所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述疏水膜密封至所述顶盖主体的下侧。25.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述排气过滤器包括塞式过滤器。26.根据权利要求25所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述塞式过滤器是自密封式过滤器，其被配置为在所述塞式过滤器暴露于液体时密封所述排气口。27.根据权利要求25所述的用于血浆存储容器的顶盖，还包括排气裙部，其从所述顶盖主体围绕排气口延伸，所述塞式过滤器位于并固定在该排气裙部内。28.根据权利要求27所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述排气裙部从所述顶盖主体的下侧延伸。29.根据权利要求28所述的用于血浆存储容器的顶盖，还包括至少一个从所述排气裙部延伸的防溅罩，所述防溅罩被配置为在填充所述血浆存储容器期间防止液体接触所述塞式过滤器。30.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述阀机构还被构造为允许样本收集容器保持器穿过所述孔口以获得通往所述血浆收集容器的内部的途径。31.根据权利要求30所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述样品收集容器保持器是真空容器保持器。32.根据权利要求1所述的用于血浆存储容器的顶盖，还包括位于所述顶盖的下侧上的至少一个加强肋。33.一种用于血浆存储容器的顶盖，包括：顶盖主体，其限定顶盖的结构并且被配置为密封血浆存储容器的开口；进口开口，其延伸穿过所述顶盖主体；
阀机构，其至少部分地位于所述进口开口内，该阀机构包括穿过其中的孔口，该孔口被配置为在将插管连接到血浆存储容器时打开，从而提供通往血浆存储容器内部的途径；锁定机构，其被配置为将所述插管锁定到顶盖，所述锁定机构具有从所述顶盖主体延伸到所述进口开口中的锁定突起，所述锁定突起被配置为在所述插管的连接期间卡扣到所述插管内的凹部中；排气口，其延伸穿过所述顶盖主体；和排气过滤器，其被配置为在填充血浆存储容器期间允许空气通过排气口排出。34.根据权利要求33所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述阀机构包括隔膜。35.根据权利要求34所述的用于血浆存储容器的顶盖，还包括裙部，其从顶盖主体的下侧围绕第一开口延伸，该隔膜定位并固定在裙部内。36.根据权利要求35所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述隔膜通过型锻连接件固定在所述裙部内。37.根据权利要求36所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述裙部和/或所述型锻连接件在所述隔膜上施加径向向内的力，所述径向向内的力将所述隔膜保持在所述裙部内。38.根据权利要求33所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中当未连接所述插管时，所述孔口被闭合。39.根据权利要求33所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述孔口被配置为在所述插管连接至所述血浆存储容器之后允许所述插管至少部分地进入所述孔口。40.根据权利要求33所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述插管包括从所述插管的表面延伸的插管突起，所述锁定突起被配置为在所述插管的连接期间卡扣在所述插管突起上并进入到所述凹部中。41.根据权利要求40所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述锁定突起的至少一个表面成一定角度，以允许所述锁定突起卡扣在所述插管突起上。42.根据权利要求33所述的用于血浆存储容器的顶盖，还包括从顶盖的顶盖表面延伸的插管支撑结构，该插管支撑结构限定一通道，该通道被配置为在连接至血浆存储容器时支撑插管。43.根据权利要求42所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述插管支撑结构包括凸轮表面，所述插管的旋转导致所述插管沿所述凸轮表面向上滑动，从而使所述锁定突起从所述凹部脱离并断开所述插管与所述血浆存储容器的连接。44.根据权利要求33所述的用于血浆存储容器的顶盖，还包括端盖，其被配置为连接至所述进口开口，所述端盖在连接所述插管之前为所述进口开口提供无菌屏障。45.根据权利要求44所述的用于血浆存储容器的顶盖，其中所述端盖包括下部，该下部在连接至所述血浆存储容器时延伸到所述进口开口中。46.根据权利要求44...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：美国血液技术公司，
类型：发明
国别省市：