包括过滤和吸附步骤的一个膜堆叠制造技术

提供了一种平台和一种方法。该平台包括至少一个过滤器系统。该至少一个过滤器系统包括第一组的一个或多个过滤器模块和第二组的一个或多个过滤器模块。所述第一组过滤器模块不同于所述第二组过滤器模块。每组过滤器模块包括模块流入通道和模块流出通道。该过滤器系统还包括流体连接到所述第一组过滤器模块的流体入口、流体连接到所述第二组过滤器模块的流体出口以及将所述第一组过滤器模块与所述第二组过滤器模块分离的分离接口。该分离接口包括：流体连接到所述第一组过滤器模块的所述模块流出通道的第一接口通道；以及流体连接到所述第二组过滤器模块的所述模块流入通道的第二接口通道。该过滤器系统用于通过所述流体入口接收流体，并且在流体已经穿过每组过滤器模块之后，通过所述流体出口排出流体。通过所述流体出口排出流体。通过所述流体出口排出流体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括过滤和吸附步骤的一个膜堆叠


[0001]除非本文中另有说明，否则本章节中描述的方法不是本申请中权利要求书的现有技术，并且不能通过包含在本章节中而被承认是现有技术。
[0002]本申请涉及从流体中分离有利益的成分(例如，颗粒分离)和/或流体的纯化。特别地是，本申请涉及一种用于执行流体的颗粒分离和/或流体的纯化的平台以及一种用于配置该平台的方法。

技术介绍

[0003]可以进行纯化和/或颗粒分离，以便从流体中生产化学、药物和/或生物产物。流体(即，液体或气体)可以包括生物分子。产物可以是生物技术产物。产物的生产可以包括深度过滤、主体进料过滤、层析(chromatography)(例如，膜层析)、切向流过滤(tangential flow filtration，TFF)、抗体精制、灭菌过滤、缓冲、生物负荷去除、其它类型的蛋白质纯化或生物活性颗粒分离。
[0004]因此，流体可以在生物反应器中生产，例如通过微生物和/或细胞培养物。为了生产该产物，可能需要从流体中分离或提取物质，诸如微生物本身、营养物质和其它污染物。取决于将在生产工艺中获得的产物的类型和质量并且取决于生产工艺，可以使用具有不同过滤器特性的不同过滤器。特别地是，过滤器特性可以包括结构、材料、层、孔径、过滤级、标称截留分子量。
[0005]根据常规方法，纯化流体和/或从流体中分离颗粒(即固体)的工艺包括多个步骤，这些步骤中的每一个步骤均在单独的设备系统中进行。例如，树脂层析处理步骤通常包含在容纳树脂的一个收容柱(具有单独的一组工艺管道和工艺控制硬件和软件(滑道))中。对于来自生物反应器的细胞收集深度过滤也是如此。特别地是，树脂层析处理步骤和细胞收集深度过滤的步骤各自均包含在单独的设备中，可能地是包含在不同的房间中。进一步的是，该工艺的每个步骤可能需要其自己的控制系统。
[0006]所述工艺的成本通常包括与每个工艺步骤相关联的控制和处理硬件的单独的设备和空间的成本。因此，不同工艺步骤之间可能有相当大的重叠和冗余。例如，用于树脂层析处理步骤的控制系统硬件可以类似于用于细胞收集深度过滤步骤的控制系统硬件；只有几个部件和控制软件功能可能不同。
[0007]因此，可能期望的是以紧凑的形式提供流体的纯化和/或从流体中分离成分(例如，颗粒或物质)，使得冗余和额外成本被最小化。此外，可能期望的是将辅助元件或部件连接到过滤器系统。例如，通过连接辅助元件，可以使产物的回收最大化。换句话说，可以使每单位流体所能够生产出来的产物的量最大化。特别地是，可以从由过滤器介质保留的渗余物中提取可用的产物，以纯化由过滤器介质保留的有利益的成分或洗涤(即，清洁)过滤器介质，以供在从流体中分离不期望的成分(例如，污染物)时进一步使用。

技术实现思路

[0008]根据一方面，提供了一种平台。该平台可以用于从流体中分离有利益的成分(例如，执行颗粒分离)和/或净化流体(即，过滤流体)。该平台包括至少一个过滤器系统。该过滤器系统包括第一组的一个或多个过滤器模块和第二组的一个或多个过滤器模块。第一组过滤器模块不同于第二组过滤器模块。例如，第一组过滤器模块可以包括具有相对粗的过滤级的深度过滤器。特别地是，可以保留具有在约1.5μm至约20μm之间的尺寸的颗粒。
[0009]第二组过滤器模块的过滤器可以具有比第一组过滤器模块中的过滤器更细的过滤级。特别地是，第二组过滤器模块中的过滤器可以能够过滤具有约0.1μm的尺寸(例如，直径)至高达约1μm的尺寸的颗粒。从流体中获得或分离成分(例如，有利益的成分)可以包括颗粒分离。颗粒分离可以涉及从流体中去除颗粒(即固体)，或者分离具有不同尺寸或特性的颗粒。
[0010]每组过滤器模块包括模块流入通道和模块流出通道。特别地是，流体可以经由模块流入通道流入到相应的过滤器模块组中，并且经由模块流出通道从相应的过滤器模块组流出。每个通道可以被实施为管或管道。
[0011]第一组过滤器模块和第二组过滤器模块可以是单个过滤器系统的一部分。可替代地是，第一组过滤器模块可以在平台的第一过滤器系统中，并且第二组过滤器模块可以在平台的第二过滤器系统中。在这种情况下，平台将包括两个过滤器系统。
[0012]该过滤器系统还包括流体入口和流体出口，该流体入口将被流体连接到第一组过滤器模块，该流体出口将被流体连接到第二组过滤器模块。在一些情况下，过滤器系统被接收为一组部件。在操作过滤器系统之前，部件可以相互连接。例如，当在过滤器系统的操作之前在配置过滤器系统时，即当第一组中的过滤器模块中的每一个过滤器模块处于布置位置时(下面将更详细地讨论)，流体入口可以流体连接到第一组过滤器模块。类似地是，当在操作之前配置过滤器系统时，即当第二组中的过滤器模块中的每一个过滤器模块处于布置位置时，流体出口可以流体连接到第二组过滤器模块。
[0013]该至少一个过滤器系统是可操作的或可配置的，以通过流体入口接收流体，并且在流体已经穿过过滤器模块中的每一个过滤器模块之后，通过流体出口排出流体。除了穿过每组过滤器模块之外，流体还可以在通过流体出口被排出之前穿过至少一个外部辅助元件。
[0014]过滤器系统还包括分离接口，该分离接口将第一组过滤器模块与第二组过滤器模块分离。分离接口包括第一接口通道和第二接口通道，该第一接口通道将被流体连接到第一组过滤器模块的模块流出通道，该第二接口通道将被流体连接到第二组过滤器模块的模块流入通道。分离接口也可以被提供为过滤器系统的将在该过滤器系统操作之前组装的部件。特别地是，在操作过滤器系统之前，即当第一组中的过滤器模块中的每一个过滤器模块处于布置位置时，第一接口通道可以流体连接到第一组过滤器模块的模块流出通道。类似地是，在操作过滤器系统之前，即当第二组中的过滤器模块中的每一个过滤器模块处于布置位置时，第二接口通道可以流体连接到第二组过滤器模块的模块流入通道。
[0015]该平台可以进一步包括至少一个外部辅助元件。该外部辅助元件可以是可配置的或可操作的，用以经由过滤器接口通道从第一组过滤器模块接收流体、处理流体、并且经由第二接口通道将经处理的流体排出到第二组过滤器模块。
[0016]在一些情况下，第一接口通道包括至少一个阀。进一步的是，第二接口通道可以包括至少一个阀。例如，第一接口通道上的一个或多个阀可以控制来自第一组过滤器模块的滤出物是否流到第二组过滤器模块，或者包括通过第一组过滤器模块而获得的有利益的成分的流体是否流到外部辅助元件，以便在流到第二组过滤器模块的模块流入通道之前进行进一步处理。
[0017]分离接口的第一接口通道可以是流体连接到第一组过滤器模块的模块流出通道的接口流入通道。分离接口的第二接口通道可以是流体连接到第二组过滤器模块的流入通道的接口流出通道。
[0018]在一些情况下，外部辅助元件包括至少一个罐(即，容器)。例如，第一罐可以用于在过滤之前或过滤之后调节流体。
[0019]更具体地说，第一罐可以用于处理包含通过过滤器模块组中的一组过滤器模块而获得的有利益的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种平台，包括：至少一个过滤器系统，所述至少一个过滤器系统包括：第一组的一个或多个过滤器模块和第二组的一个或多个过滤器模块，其中，所述第一组过滤器模块不同于所述第二组过滤器模块；其中，每组过滤器模块包括模块流入通道和模块流出通道；流体入口，所述流体入口流体连接到所述第一组过滤器模块；流体出口，所述流体出口流体连接到所述第二组过滤器模块；以及分离接口，所述分离接口将所述第一组过滤器模块与所述第二组过滤器模块分离，所述分离接口包括：第一接口通道，所述第一接口通道流体连接到所述第一组过滤器模块的所述模块流出通道，以及第二接口通道，所述第二接口通道流体连接到所述第二组过滤器模块的所述模块流入通道；所述过滤器系统用于：通过所述流体入口接收流体，以及在所述流体穿过每组过滤器模块之后，通过所述流体出口排出所述流体。2.根据权利要求1所述的平台，还包括至少一个外部辅助元件，所述外部辅助元件用于：经由所述第一接口通道接收来自所述第一组过滤器模块的流体；处理所述流体；以及经由所述第二接口通道将经处理的流体排出到所述第二组过滤器模块。3.根据权利要求2所述的平台，其中，所述第一接口通道包括至少一个阀，或者所述第二接口通道包括至少一个阀。4.根据权利要求2或3所述的平台，其中，由所述外部辅助元件经由所述第一接口通道接收的所述流体是来自所述第一组过滤器模块的渗余物和/或滤出物，其中，被排出到所述第二组过滤器模块的所述经处理的流体包括来自所述第一组过滤器模块的有利益的成分。5.根据前述权利要求中的任一项所述的平台，其中，所述过滤器系统进一步用于：接收、可能地是通过所述流体入口接收消毒剂，其中，所述消毒剂能够是减少生物负荷的水基溶液、碱基溶液或酸基溶液；排出、可能地是经由所述第二接口通道排出消毒剂废物。6.根据权利要求2至5中的任一项所述的平台，其中，所述外部辅助元件通过分离出所接收的流体中的至少一种成分来处理所述流体，其中，所述分离能够通过层析、渗滤、切向流过滤或透析来进行。7.根据权利要求2至6中的任一项所述的平台，其中，所述外部辅助元件通过调节所述流体的pH来处理所述流体。8.根据权利要求7所述的平台，其中，所述外部辅助元件通过向所述流体添加稳定缓冲剂来调节所述流体的pH，其中，所述缓冲剂能够是生物缓冲剂，其中，所述缓冲剂能够包括酸和共轭碱，其中，所述缓冲剂能够是Good缓冲剂，其中所，述缓冲剂能够是两性离子的。
9.根据权利要求2至8中的任一项所述的平台，其中，所述外部辅助元件包括自给的过滤器单元，其中，所述自给的过滤器单元能够包括至少一个囊。10.根据前述权利要求中的任一项所述的平台，其中，所述分离接口关闭所述第一组过滤器模块的所述模块流入通道，从而防止未被所述第一组过滤器模块过滤的流体直接传递到所述第二组过滤器模块，其中，所述分离接口关闭所述第二组过滤器模块的所述模块流出通道，从而防止被所述第二组过滤器模块过滤的流体回流到所述第一组过滤器模块。11.根据前述权利要求中的任一项所述的平台，其中，每个过滤器模块包括第一保护部分、第二保护部分和过滤器元件。12.根据前述权利要求中的任一项所述的平台，其中，所述过滤器系统还包括：第一分离部件，所述第一分离部件包括所述流体入口；第二分离部件，所述第二分离部件包括所述流体出口；其中，所述过滤器模块组布置在所述第一分离部件和所述第二分离部件之间。13.根据权利要求2至12中的任一项所述的平台，其中，所述过滤器系统还包括：第三组的一个或多个过滤器模块，所述第三组过滤器模块包括模块流入通道和模块流出通道，其中，所述第三...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯，
申请(专利权)人：赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司，
类型：发明
国别省市：