一种可保持远端血供的药物球囊导管，包括尖端管、球囊、内管和外管，所述球囊的近端固接在所述外管上而其远端固接在所述尖端管上，所述内管伸出所述外管并穿过所述球囊的中空腔，所述内管的远端伸出所述球囊并与所述尖端管连通，还包括血流防阻断机构，所述血流防阻断机构用于在所述药物球囊导管内形成经过所述球囊所在区段并与血管相通的血流通路。本实用新型专利技术在介入治疗时，不会阻断血管，通过血流通路保持远端血供，避免远端缺血，因而具有更长的介入治疗时间，药物释放充分，介入治疗完成后血管也不易回弹收缩。
【技术实现步骤摘要】
一种可保持远端血供的药物球囊导管
本技术涉及血管成形手术的
，具体是一种可保持远端血供的药物球囊导管。
技术介绍
对于血管疾病，球囊血管成形术是最常用的治疗手段之一。传统的球囊血管成形术常常伴随着血管的损伤，如因球囊扩张过程中球囊近端、远端直径大于球囊中部直径，即“狗骨头效应”，导致球囊两端接触的血管过度扩张，造成血管壁损伤并且导致球囊纵向伸长加速血管夹层（＞30%），同时可引发病变部位的急性血管闭塞（5%~12%）以及术后再狭窄（50%）。血管夹层、急性血管闭塞、血管壁损伤都是传统的球囊血管成形术造成的血管创伤。目前有在球囊表面添加微小刀片，形成切割球囊的方法来优化传统的球囊血管成形术，在临床上也的确显示了功效，当切割球囊膨胀时，通过切割和压缩斑块打开堵塞的血管，但是同时也增加了血管内壁的损伤。由于传统的球囊血管成形术存在诸多的血管损伤，因此常常被用作血管疾病的初期治疗手段，在后期治疗后往往会植入药物洗脱支架，但药物洗脱支架仍然导致高的支架内再狭窄率等并发症。药物涂层球囊扩张导管作为治疗血管狭窄新一代微创技术，得到了越来越多关注，“介入无植入”理念也逐渐深入人心，如专利号为CN102939125A的专利文件公开了一种血管成形术球囊，具有弹性限制结构，当球囊膨胀时，弹性限制结构在球囊上画出排布均匀的方格区，形成“枕垫”图案，该球囊具有可限制的膨胀形态，能够减少血管损伤。但是，与药物洗脱支架相比，药物涂层球囊扩张导管在病变位置的作用时间很短，必须严格控制，这是由于球囊在病变位置一旦撑开，是要对血管进行阻塞的，血液短时间内不通过，极易造成远端缺血。也正是由此，现有的药物涂层球囊扩张导管地扩张时间一般都很短，导致药物的释放不够充分，而血管在球囊短时存在并撤出后，很有可能发生回弹成原状的情况。
技术实现思路
本技术的技术目的在于提供一种可保持远端血供的药物球囊导管，以解决现有的介入式药物涂层球囊导管在血管中作用时存在的因阻塞血流而使得治疗效果不佳的问题。本技术的具体技术方案如下：一种可保持远端血供的药物球囊导管，包括尖端管、球囊、内管和外管，所述球囊的近端固接在所述外管上而其远端固接在所述尖端管上，所述内管伸出所述外管并穿过所述球囊的中空腔，所述内管的远端伸出所述球囊并与所述尖端管连通，还包括血流防阻断机构，所述血流防阻断机构用于在所述药物球囊导管内形成经过所述球囊所在区段并与血管相通的血流通路。所述药物球囊导管还包括海波管、导管加强件和导管座，所述海波管的远端与所述外管的近端固接，所述导管加强件的远端与所述海波管的近端固接而其近端与所述导管座固接。传统的药物球囊导管存在较大的使用弊端，就是其在血管中发生作用时，因球囊对血管的扩张而使血液流通暂时被阻断，很容易造成远端缺血，并因此可能伴随产生并发症，故传统的药物球囊导管的介入治疗时间实际较短，需要严格控制，这就导致了药物涂层的实际释放量不够充足、充分，治疗效果大打折扣，药物涂层本身也存在利用不足、浪费的问题；而同样由于治疗时间的受限，其对血管的扩张疏通效果也不够，往往在撤出后血管容易再次回弹收缩。本技术方案对现有的药物球囊导管进行改进，针对该问题，设计了血流防阻断机构，旨在药物球囊导管的内部形成一血流通路，即使在球囊扩张时，血管也并非堵塞的状态，解除传统的药物球囊导管介入时间限制，有效缓解了远端缺血的状况，降低发生并发症的可能，大幅延长药物球囊的给药时间，相比于以往，因为给药时间充足，同样的药物用量能够完全地释放，变相地降低了载药量，提高了药物转移率，也减少了导入、撤出过程中的药物涂层损失。作为优选，所述血流防阻断机构包括若干个近端供血孔，所述内管与所述外管之间存在公共连接部分，该公共连接部分上设有所述近端供血孔，所述近端供血孔由所述外管通入所述内管中，所述内管与所述外管之间的未存在所述公共连接部分的空间为与所述球囊内腔相通的充压腔。血液从所述近端供血孔通入所述内管的管腔，也就是导丝腔中，经过所述球囊所在区段，并最终从所述尖端管的管口通出，或者反过来从所述尖端管的管口通入而从所述近端供血孔通出，形成了传统的药物球囊导管所不具备的内部血流通路，即不存在球囊扩张后暂时性阻塞血管的问题，这条临时的内部血流通路允许所述药物球囊有更长的介入时间，给药充足、充分，同时避免远端长时间缺血，防止并发症的产生，有效改善治疗效果。作为优选，所述近端供血孔的进液角度为0~180度。所述近端供血孔的进液角度为孔道中心轴线的水平夹角，从更容易地引导血液流向远端、减少血流阻力的方面考虑。作为优选，所述近端供血孔的进液角度为45度。所述近端供血孔的进液角度为孔道中心轴线的水平夹角，从更容易地引导血液流向远端、减少血流阻力的出发点考虑，45度是效果较为适宜的设置。所述近端供血孔的内表面可涂覆亲水涂层，同样能够优化引导、减少阻力。作为优选，所述近端供血孔呈阵列排布状。所述近端供血孔阵列排布可使开孔部分更为规则、均匀，从而最大限度减少由于开孔所导致的管材强度降低的影响，使得开孔的管段部分受力均衡，防止输送过程中管材弯折甚至断裂。作为优选，所述近端供血孔呈多列交错排布状。从尽可能减少因开孔而导致管材强度降低的影响的角度出发，多列所述近端供血孔交错排布是优选的设置，管段受力更为均衡，防弯折、断裂的效果更好。作为优选，所述近端供血孔为截面呈圆形或多边形的孔。常规选择圆形孔，开设简单便捷，直径控制在0.05~0.5mm。作为优选，所述内管的位于所述近端供血孔之前的区段上设有供血孔标记部。所述供血孔标记部相对于近端供血孔，处在所述内管的更靠近近端处，除了作为所述近端供血孔的位置参考的作用外，也主要配合导丝来起到提示作用，例如在所述球囊到位后，导丝回撤至所述供血孔标记部，此时可以让所述球囊开始扩张以治疗病变血管处，此时血液也能正常经由所述近端供血孔流入所述内管中而不会受到导丝妨碍。作为优选，所述内管与所述外管之间还存在位于所述供血孔标记部之前的另一公共连接部分，该另一公共连接部分上设有导丝插入孔，所述导丝插入孔由所述外管通入所述内管中。所述导丝插入孔可供快速、便捷地导入或撤出导丝。作为优选，所述尖端管的侧面设有远端供血孔。所述远端供血孔可以为作为额外的血流出入口，确保血流通路的导通及足够的血流流量。作为优选，所述内管上设有一支撑管段，所述支撑管段对应填充在所述球囊的中空腔区段内，所述支撑管段用于抵抗所述球囊的压力而保持不变形。球囊在血管中膨胀后，其对处于自身中空腔中的管体同样施加较大的挤压力，所述支撑管段正是为了应对此种情况，保证球囊膨胀后，处于球囊的中空腔中的所述内管区段（也即基本等同于所述支撑管段）维持正常形状而不会被压到变形，也即确保了血流通路的正常畅通；反过来也能使得球囊不会偏向中空腔内陷，而是在所述支撑管段的支撑下对血管起到良好的扩张作用，与血管壁的贴触充分，药物涂层能充分起到效果。作为优选，所述支撑管段包本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种可保持远端血供的药物球囊导管，包括尖端管（1）、球囊（2）、内管（8）和外管（9），所述球囊（2）的近端固接在所述外管（9）上而其远端固接在所述尖端管（1）上，所述内管（8）伸出所述外管（9）并穿过所述球囊（2）的中空腔，所述内管（8）的远端伸出所述球囊（2）并与所述尖端管（1）连通，其特征在于：还包括血流防阻断机构，所述血流防阻断机构用于在所述药物球囊导管内形成经过所述球囊（2）所在区段并与血管相通的血流通路。/n
【技术特征摘要】
1.一种可保持远端血供的药物球囊导管，包括尖端管（1）、球囊（2）、内管（8）和外管（9），所述球囊（2）的近端固接在所述外管（9）上而其远端固接在所述尖端管（1）上，所述内管（8）伸出所述外管（9）并穿过所述球囊（2）的中空腔，所述内管（8）的远端伸出所述球囊（2）并与所述尖端管（1）连通，其特征在于：还包括血流防阻断机构，所述血流防阻断机构用于在所述药物球囊导管内形成经过所述球囊（2）所在区段并与血管相通的血流通路。
2.根据权利要求1所述的一种可保持远端血供的药物球囊导管，其特征在于：所述血流防阻断机构包括若干个近端供血孔（7），所述内管（8）与所述外管（9）之间存在公共连接部分（a），该公共连接部分（a）上设有所述近端供血孔（7），所述近端供血孔（7）由所述外管（9）通入所述内管（8）中，所述内管（8）与所述外管（9）之间的未存在所述公共连接部分（a）的空间为与所述球囊（2）内腔相通的充压腔（b）。
3.根据权利要求2所述的一种可保持远端血供的药物球囊导管，其特征在于：所述近端供血孔（7）的进液角度为0~180度。
4.根据权利要求3所述的一种可保持远端血供的药物球囊导管，其特征在于：所述近端供血孔（7）的进液角度为45度。
5.根据权利要求2所述的一种可保持远端血供的药物球囊导管，其特征在于：所述近端供血孔（7）呈阵列排布状。
6.根据权利要求2所述的一种可保持远端血供的药物球囊导管，其特征在于：所述近端供血孔（7）呈多列交错排布状。
7.根据权利要求2所述的一种可保持远端血供的药物球囊导管，其特征在于：所述近端供血孔（7）为截面呈圆形或多边形的孔。
8.根据权利要求2所述的一种可保持远端血供的药物球囊导管，其特征在于：所述内管（8）的位于所述近端供血孔（7）之前的区段上设有供血孔标记部（5）。
9.根据权利要求8所述的一种可保持远端血供的药物球囊导管，其特征在于：所述内管（8）与所述外管（9）之间还存在位于所述供血孔标记部（5）之前的另一公共连接部分（a），该另一公共连接部分（a）上设有导丝插入孔（10），所述导丝插入孔（10）由所述外管（9）通入所述内管（8）中。
【专利技术属性】
技术研发人员：杜瑞林，葛均波，颜玉强，陈丽君，季培红，杨威，
申请(专利权)人：杭州巴泰医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：浙江;33
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