聚焦管腔内结石切除术导管的设备和方法技术

一种用于从身体管腔移除堵塞物质的系统、设备和方法，包括具有与至少一个前向聚焦反射器操作性地连接、向远侧安装的并且流体可填充的平版衬垫的导管。所述导管包括管腔，一电极对壳体在管腔的远侧端处或附近被布置与管腔不透水地接合，电极对壳体包括至少一个电极对。至少一个电极对与脉冲发生器有线连通，其中电极对被配置为在电极对的电极之间产生电弧，随后生成冲击波。冲击波被向远侧引导到导管管腔的外部，并且通过朝向目标堵塞物质的至少一个反射器向前方并且远离导管管腔向远侧聚焦。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】聚焦管腔内结石切除术导管的设备和方法专利技术人MichaelJ.Tozzi,温德米尔,佛罗里达州,美利坚合众国公民相关申请的交叉引用本申请要求保护于2017年11月14日提交的、标题为“聚焦管腔内结石切除术导管的设备和方法(FOCUSEDINTRALUMINALLITHECTOMYCATHETERDEVICEANDMETHODS)”的美国临时申请序列No.62/585719的权益，其申请的全部内容通过引入并入本专利技术。关于联邦资助研究或开发的声明不适用本专利技术背景
本专利技术涉及一种用于执行管腔内碎石术的设备，更特别地涉及一种用于击碎血管中的狭窄物质的碎石术导管。
技术介绍
外周动脉疾病(PAD)是指位于心脏和大脑外的血管的疾病。其通常由动脉中的脂肪或钙质沉积物的积聚引起。PAD影响血管，引起其变窄、硬化以及变得缺乏柔性，因而限制血液流向臂、肾、胃以及最常见的双腿。在世界范围内估计2亿人和在美国1200万人患有外周动脉疾病，影响大约12-20％的60岁以上的美国人。在美国和欧洲，每年大约240,000起截肢是由PAD造成的。这些患者的10％在出院前死亡并且近乎半数的患者在一年内肢体需要进行截除。外周动脉疾病是心脏病和脑卒中的主要危险因素。PAD在非裔美国人中比在其它族裔中更为常见；并且相比女性，男性更稍有可能患有PAD。外周血管疾病在吸烟者也更为常见。PAD的症状可能包括：腿部肌肉中的疼痛、麻木、酸痛、或沉重。这发生在行走或上楼梯时。双腿或双脚中弱脉或无脉。愈合缓慢、不良或根本不愈合的脚趾、双脚或双腿上的溃疡或伤口。皮肤呈苍白或青蓝色。一条腿的温度比另一条腿更低。脚趾趾甲生长不良和腿部毛发生长减少。勃起功能障碍，尤其是在患有糖尿病的男性中。用于PAD的治疗包括生活方式改变、药物及外科手术或手术。用于PAD的外科手术包括：旁路移植术——一种以重指引血液绕过堵塞区域，从而建立替代通道以用于血液流动，绕过梗阻的或损伤的血管的外科手术。球囊血管成形术/支架——一种患者的血管外科医生将球囊导管插入到动脉的狭窄部分中的手术。扩张球囊压迫斑块到动脉壁并且减少堵塞。粥样斑块切除术——一种血管专家将专用导管插入到堵塞动脉中以从血管移除和/或在血管内改变动脉粥样斑块的积聚。在这样的介入期间，尤其是在钙的存在下经常发生斑块破裂和动脉壁的夹层。球囊血管成形术能够引起剪切力，其使斑块破裂并且时常从血管壁分离斑块。尽管血管成形术的目标是增加管腔，但是球囊对动脉壁的损伤很难控制并且经常出现夹层。这尤其是在当钙存在时的情况下。这可能导致血管的急性闭合。存在越来越多的证据表明，在介入期间造成的医疗损害将会加速再狭窄过程，从而导致症状的恶化和重新介入。在介入期间控制医疗损害和夹层是介入手术者的共同目标。介入性创伤的可能性已经与多个血管造影特征相关。这些特性包括斑块偏心率、血管弯曲度、病灶长度和过尺寸球囊的使用。血管中钙的存在造成损伤和夹层的升高的风险。在血管成形术期间，需要更高的球囊压力来扩张钙化的动脉。钙的存在需要球囊膨胀期间的高剪切力，并大幅增加了对血管造成损伤的可能性。尽管荧光透视允许钙的一些可视化，但是其无法准确地告知病灶内存在多少钙或钙的精确位置。在最近几年，介入手术者已经求助于粥样斑块切除术的产品，用于斑块消蚀、顺应性改变和/或移除斑块的目的，以准备用于血管成形术的血管并且防止创伤/夹层。这些工具在PAD的处理和治疗中起着关键作用。随着粥样斑块切除术的持续进展，对于探索在不造成健康组织的损伤/创伤的情况下，最大效率治疗/修正更硬的形态(诸如，钙)的作用机制，存在日益增长的需求。当钙化动脉涉及慢性完全堵塞(CTO)时，情况甚至将变得更加复杂。能够协助插管CTO，同时还治疗最钙化形态的导管是高需求的。在有或没有CTO情况下，作为用于粥样斑块切除术的唯一作用机制的碎石术的使用解决了这一需求。改变顺应性和/或钙化动脉的斑块消蚀，使得包括药物涂层球囊的血管修复球囊在其后能够被安全且有效地使用。在20世纪50年代出现了第一份关于利用超声的人体结石的碎裂的报告。然而，利用连续波超声的体外方法的初始正结果不能够被复制。通过在结石表面直接产生脉冲或连续形式的声能，发现了更有前景的结果。该方法在临床上被成功应用。体外冲击波产生器将使用单个超声脉冲的原理与产生声能并且使其穿过体壁聚焦于结石上的原则相结合。和Kiefer报告了通过冲击波能量的第一次成功无接触的肾结石破坏。以下专利提供了已知技术的样本，其包括为了破碎身体空间或管腔中不需要物质的能量的体外和管腔内应用。Rosen的US4,643,186教导了一种具有同轴传输线穿过其中的导管，所述同轴传输线能够在用于压缩阻塞斑块的流体可充满的球囊内形成电弧的天线中向远侧截止。O’Connor的US8,257,378教导了一种血管成形术设备，包括导丝的远侧端内部的供电超声换能器，其具有布置为从换能器经由球囊传送能量到阻塞沉积物的可膨胀球囊。Guess的US5,069,664教导了一种用于移除堵塞的超声探头。Rosenschein的US5,524,620教导了一种用于将高强度的超声能量传递到冠状动脉以用于移除血栓的导管。Fry的US6,755,821教导了使用碎石术探头和球囊系统产生冲击波以用于心肌中的血管新生刺激。Esch的US6,527,763和Esch的US6,139,543教导了气泡的重复膨胀和收缩以形成由重复的辐射脉冲所产生进入流体的冲击波，以用于堵塞的破裂。Engelhardt的US5,601,738教导了使用来自空化的压力波的堵塞的破裂。Gregory的US6,106,546教导了光能脉冲以产生压力波来治疗血管舒张的脉冲。DelaTorre的US5,472,406教导了导管管腔内的波产生器以用于产生治疗血管痉挛的波。Celliers的US6,022,309教导了导管递送的光能以产生超声振动用于破坏血栓。Visuri的US6,428,531教导了用于使用光纤移除堵塞的冲击波的生成。Alt的US5,709,676教导了使用光纤以在血管中产生超声冲击波用于击碎斑块。Hoff的US3,942,531教导了在没有物理接触的情况下的体外冲击波的产生以用于破碎结石。Schwarze的US6,186,963教导了利用至少两个电极来产生冲击波，所述至少两个电极利用反射器以集中所生成的声冲击波而形成流体体积内的火花放电间隙。Sypal的US5,152,767教导了使用具有聚焦反射器的电极的液压冲击波的产生。Zhong的US5,528,578教导了产生两个冲击波脉冲，引起气泡群形成的第一脉冲和迫使气泡靠近目标塌缩的第二脉冲。Shadduck的US6,210,404教导了一种适于保持两个电极的微本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于移除患者的身体管腔内的物质的系统，包括：/n脉冲发生器，其构造为位于所述患者外部；/n导管，其包括具有远侧端部的内管腔和安装在电极对壳体上的至少一对电极，所述电极对壳体布置在所述导管的内管腔内并且与所述导管的内管腔的远侧端部向近侧间隔开，其中所述电极对壳体提供所述内管腔的内的不透水密封，并且其中所述至少一对电极与所述脉冲发生器操作性地有线连接，并且被配置为当由所述脉冲发生器供电时在所述至少一个电极对的电极之间生成电弧；/n流体可充满且不透水的平版衬垫，其包括近侧端，所述近侧端部密封到所述导管并且与布置在所述导管的内管腔内的流体管道以及流体容器流体连通，并且进一步与所述导管的内管腔的远离所述电极对壳体的部分流体连通，其中所述平版衬垫被配置为利用流体膨胀；以及/n至少一个前向聚焦反射器，其适于在未展开构造与展开构造之间移动，所述至少一个前向聚焦反射器至少部分地向远侧延伸超过所述导管的内管腔的远侧端部，所述至少一个前向聚焦反射器在展开且当所述平版衬垫膨胀时，与所述流体可充满的平版衬垫操作性地连接。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171114 US 62/585,719;20181113 US 16/188,7711.一种用于移除患者的身体管腔内的物质的系统，包括：
脉冲发生器，其构造为位于所述患者外部；
导管，其包括具有远侧端部的内管腔和安装在电极对壳体上的至少一对电极，所述电极对壳体布置在所述导管的内管腔内并且与所述导管的内管腔的远侧端部向近侧间隔开，其中所述电极对壳体提供所述内管腔的内的不透水密封，并且其中所述至少一对电极与所述脉冲发生器操作性地有线连接，并且被配置为当由所述脉冲发生器供电时在所述至少一个电极对的电极之间生成电弧；
流体可充满且不透水的平版衬垫，其包括近侧端，所述近侧端部密封到所述导管并且与布置在所述导管的内管腔内的流体管道以及流体容器流体连通，并且进一步与所述导管的内管腔的远离所述电极对壳体的部分流体连通，其中所述平版衬垫被配置为利用流体膨胀；以及
至少一个前向聚焦反射器，其适于在未展开构造与展开构造之间移动，所述至少一个前向聚焦反射器至少部分地向远侧延伸超过所述导管的内管腔的远侧端部，所述至少一个前向聚焦反射器在展开且当所述平版衬垫膨胀时，与所述流体可充满的平版衬垫操作性地连接。


2.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器包括偏压扩张构造。


3.根据权利要求2所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器包括形状记忆材料。


4.根据权利要求2所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器包括被偏压以扩张的弹簧状元件。


5.根据权利要求1所述的系统，还包括具有管腔的外引导导管，并且其中所述导管被配置为在外引导导管管腔内平移。


6.根据权利要求5所述的系统，其中当所述至少一个前向聚焦反射器平移到所述外引导导管管腔外部时，所述至少一个前向聚焦反射器适于展开。


7.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器附接至所述导管的外表面并且向远侧延伸超过所述导管管腔的远侧端。


8.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器附接至所述导管的内表面并且向远侧...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·J·托齐，
申请(专利权)人：索尼克瓦斯库拉有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US