肝素检测试剂的配料及其制备方法技术

一种肝素检测试剂的配料及其制备方法，包括以下的配料：融合肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇、D‑海藻糖及反渗透水。作为所述配料的所述融合肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇、D‑海藻糖及反渗透水的重量份数如下所示：重量份数为3份‑5份的融合肝素酶I、重量分数为1份‑3份的无水氯化钙、重量份数为12份‑18份的丙三醇、重量份数为7份‑15份的D‑海藻糖及重量份数为32份‑48份的反渗透水。结合其制备方法有效避免了现有技术中使用的肝素酶都是一般的肝素酶会影响涉及凝血的除了肝素直之外的其他血液成分、肝素酶活性高容易失效、容易错误的判定肝素的抗凝效果的缺陷。

【技术实现步骤摘要】
肝素检测试剂的配料及其制备方法
本专利技术涉及凝血剂
，特别涉及一种肝素检测试剂的配料及其制备方法。
技术介绍
肝素是一种结构复杂的糖胺聚糖类药物，临床上主要用于抗凝血和防治血栓栓塞性疾病，是防治深静脉血栓、肺栓塞、弥漫性血管内凝血及某些血栓栓塞性并发症的首选药物。具体而言，肝素是动物体内一种天然抗凝血物质。天然存在于肥大细胞，现在主要从牛肺或猪小肠黏膜提取。作为一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。随着药理学及临床医学的进展，肝素的应用不断扩大。但是，肝素用量过大，可发生自发性出血，包括皮肤、口腔及鼻黏膜、关节、内脏等均可发生出血，甚至可发生脑、脊髓、肾上腺等重要器官出血，大量出血可导致休克。对肝素过敏者，可出现急性鼻炎、严重哮喘、荨麻疹、结膜炎、血管神经性水肿、发热等，偶尔还会出现过敏性休克。此外，部分病人还可出现血管痉挛性反应，表现为患肢疼痛、缺血或青紫，或有四肢感觉异常、全身血管痉挛、表皮淤血、头痛、呼吸急促等症状。肝素治疗4个月以上，可发生骨质疏松及自发性骨折，偶有脱发、肌注局部疼痛、脂肪萎缩、皮肤坏死，少数病人可有心律失常，极少数病人使用肝素后体内会形成肝素性的抗血小板抗体，由此可造成严重血小板缺乏症而发生出血。1948年德国人Harter专利技术了血栓弹力图，80年代开始广泛用于临床指导术中输血，现已成为当今监测凝血功能的最重要指标。血栓弹力图仪能够输出血凝时间R、血凝速率Angel及血块强度MA等凝血参数以及纤溶整个过程。将肝素酶与血栓弹力图联合应用便可以检测患者术前及术中血液中肝素、低分子肝素以及类肝素药物疗效及残留情况。但是现有的将肝素酶与血栓弹力图联合应用便可以检测患者术前及术中血液中肝素、低分子肝素以及类肝素药物疗效及残留情况在实际运用中存在如下问题：现在使用的肝素酶都是一般的肝素酶，常常会影响涉及凝血的除了肝素直之外的其他血液成分，肝素酶活性高，容易失效，容易错误的判定肝素的抗凝效果。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供了一种肝素检测试剂的配料及其制备方法，有效避免了现有技术中使用的肝素酶都是一般的肝素酶会影响涉及凝血的除了肝素直之外的其他血液成分、肝素酶活性高容易失效、容易错误的判定肝素的抗凝效果的缺陷。为了克服现有技术中的不足，本专利技术提供了一种肝素检测试剂的配料及其制备方法的解决方案，具体如下：一种肝素检测试剂的配料，包括以下的配料：融合肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇、D-海藻糖及反渗透水。作为所述配料的所述融合肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇、D-海藻糖及反渗透水的重量份数如下所示：重量份数为3份-5份的融合肝素酶I、重量分数为1份-3份的无水氯化钙、重量份数为12份-18份的丙三醇、重量份数为7份-15份的D-海藻糖及重量份数为32份-48份的反渗透水。所述融合肝素酶I作为特殊的肝素酶，通过将肝素裂解为无活性的小分子片段可以快速、特异地中和肝素的抗凝血活性，而不影响涉及凝血的其他血液成分，这样就避免了一般的肝素酶会影响涉及凝血的除了肝素直之外的其他血液成分；无水氯化钙和D-海藻糖能够有效地保护融合肝素酶I，使其难以失效，让正确的判定肝素的抗凝效果的性能高；丙三醇本身也具有抑制肝素的抗凝血的功能，这样就能配合融合肝素酶I对肝素的抗凝血功能进行抑制，使得抑制肝素的抗凝血功能的性能更为高效。所述肝素检测试剂的制备方法，具体如下：步骤1：把重量份数为16份-24份的反渗透水和重量份数为3份-5份的融合肝素酶I倒入容器一中，再用搅拌器一把容器一中的重量份数为16份-24份的反渗透水和重量份数为3份-5份的融合肝素酶I拌匀成溶液一；步骤2：把重量分数为1份-3份的无水氯化钙和重量份数为16份-24份的反渗透水倒入容器二中，再用搅拌器二把容器二中的重量分数为1份-3份的无水氯化钙和重量份数为16份-24份的反渗透水拌匀成溶液二；步骤3：把溶液一和溶液二倒入容器三中，再用搅拌器三把容器三中的溶液一和溶液二拌匀成溶液三；步骤4：往试剂盒中倒入重量份数为12份-18份的丙三醇和重量份数为7份-15份的D-海藻糖，接着往试剂盒中倒入溶液三，接着手动运用杆状搅拌棍来把试剂盒中的重量份数为12份-18份的丙三醇、重量份数为7份-15份的D-海藻糖和溶液三拌匀，拌匀后冻干，就制备成在试剂盒中存放的肝素检测试剂。这样本专利技术的优点为：本专利技术的配料中的所述融合肝素酶I作为特殊的肝素酶，通过将肝素裂解为无活性的小分子片段可以快速、特异地中和肝素的抗凝血活性，而不影响涉及凝血的其他血液成分，这样就避免了一般的肝素酶会影响涉及凝血的除了肝素直之外的其他血液成分；无水氯化钙和D-海藻糖能够有效地保护融合肝素酶I，使其难以失效，让正确的判定肝素的抗凝效果的性能高；丙三醇本身也具有抑制肝素的抗凝血的功能，这样就能配合融合肝素酶I对肝素的抗凝血功能进行抑制，使得抑制肝素的抗凝血功能的性能更为高效。附图说明图1是肝素检测试剂的制备的流程示意图。具体实施方式下面将结合附图对本专利技术做进一步地说明。实施例1如图1所示，肝素检测试剂的配料，包括以下的配料：融合肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇、D-海藻糖及反渗透水。作为所述配料的所述融合肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇、D-海藻糖及反渗透水的重量份数如下所示：重量份数为3份的融合肝素酶I、重量分数为1份的无水氯化钙、重量份数为12份的丙三醇、重量份数为7份的D-海藻糖及重量份数为32份的反渗透水。所述融合肝素酶I作为特殊的肝素酶，通过将肝素裂解为无活性的小分子片段可以快速、特异地中和肝素的抗凝血活性，而不影响涉及凝血的其他血液成分，这样就避免了一般的肝素酶会影响涉及凝血的除了肝素直之外的其他血液成分；无水氯化钙和D-海藻糖能够有效地保护融合肝素酶I，使其难以失效，让正确的判定肝素的抗凝效果的性能高；丙三醇本身也具有抑制肝素的抗凝血的功能，这样就能配合融合肝素酶I对肝素的抗凝血功能进行抑制，使得抑制肝素的抗凝血功能的性能更为高效。所述肝素检测试剂的制备方法，具体如下：步骤1：把重量份数为16份的反渗透水和重量份数为3份的融合肝素酶I倒入容器一中，再用搅拌器一把容器一中的重量份数为16份的反渗透水和重量份数为3份的融合肝素酶I拌匀成溶液一；步骤2：把重量分数为1份的无水氯化钙和重量份数为16份的反渗透水倒入容器二中，再用搅拌器二把容器二中的重量分数为1份的无水氯化钙和重量份数为16份的反渗透水拌匀成溶液二；步骤3：把溶液一和溶液二倒入容器三中，再用搅拌器三把容器三中的溶液一和溶液二拌匀成溶液三；步骤4：往试剂盒中倒入重量份数为12份的丙三醇和重量份数为7份的D-海藻糖，接着往试剂盒中倒入溶液三，接着手动运用杆状搅拌棍来把试剂盒中的重量份数为12份的丙三醇、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肝素检测试剂的配料，其特征在于，包括以下的配料：/n融合肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇、D-海藻糖及反渗透水。/n

【技术特征摘要】
1.一种肝素检测试剂的配料，其特征在于，包括以下的配料：
融合肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇、D-海藻糖及反渗透水。


2.根据权利要求1所述的肝素检测试剂的配料，其特征在于，作为所述配料的所述融合肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇、D-海藻糖及反渗透水的重量份数如下所示：
重量份数为3份-5份的融合肝素酶I、重量分数为1份-3份的无水氯化钙、重量份数为12份-18份的丙三醇、重量份数为7份-15份的D-海藻糖及重量份数为32份-48份的反渗透水。


3.一种肝素检测试剂的制备方法，其特征在于，具体如下：
步骤1：把重量份数为16份-24份的反渗透水和重量份数为3份-5份的融合肝素酶I倒入容器一中，再用搅拌器一把容器一中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：王雪游，
申请(专利权)人：江苏赛灵医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32