【技术实现步骤摘要】
一种呼吸系统药物口服喷雾剂及制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体地说，涉及一种呼吸系统药物口服喷雾剂及制备方法。
技术介绍
盐酸氨溴索是勃林格殷格翰公司开发的祛痰药，具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。盐酸氨溴索原研制剂商品名“沐舒坦”，有片剂、糖浆、注射液、缓释胶囊、雾化吸入等剂型，已上市多年。目前盐酸氨溴索口服喷雾剂尚未在国内上市。该剂型具有用药方便、口感舒爽、起效迅速等优点，能够为临床提供更多的用药选择，市场前景良好。盐酸氨溴索原料略溶于水，在常温条件下溶解度低，如果将药物浓度控制在5％，盐酸氨溴索在水中的溶解度无法满足制剂的需求，同时还要保证产品稳定性符合中国药典要求，避免杂质的降解或产物的析出问题。因此本专利技术对该项目处方及制备的研究具有重要的意义。
技术实现思路
本专利技术克服盐酸氨溴索水溶性低无法满足口服喷雾剂的缺陷，对处方及用量，以及制备方法进行研究，有效解决产盐酸氨溴索口服喷雾...
【技术保护点】
1.一种呼吸系统药物口服喷雾剂，其特征在于，所述的药物口服喷雾剂的处方包括主药盐酸氨溴索、增溶剂15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯、矫味剂、pH调节剂、抑菌剂和溶剂，其中盐酸氨溴索在处方中用量为50mg/ml，15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯在处方中用量在80mg/ml-120mg/ml的范围内。/n
【技术特征摘要】
1.一种呼吸系统药物口服喷雾剂，其特征在于，所述的药物口服喷雾剂的处方包括主药盐酸氨溴索、增溶剂15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯、矫味剂、pH调节剂、抑菌剂和溶剂，其中盐酸氨溴索在处方中用量为50mg/ml，15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯在处方中用量在80mg/ml-120mg/ml的范围内。
2.如权利要求1所述的呼吸系统药物口服喷雾剂，其特在于，所述的15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯在处方中用量为80-100mg/ml。
3.如权利要求1所述的呼吸系统药物口服喷雾剂，其特在于，所述的矫味剂选自木糖醇、安赛蜜钾、薄荷脑中的至少一种。
4.如权利要求1所述的呼吸系统药物口服喷雾剂，其特在于，所述的pH调节剂选自氢氧化钠和氨丁三醇，其中氨丁三醇用量控制在1-3.5mg/ml。
5...
【专利技术属性】
技术研发人员：朱晓彤，李明杰，张明法，路华美，朱玉青，管章伟，张继文，
申请(专利权)人：山东裕欣药业有限公司，山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司，山东罗欣药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。