一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺制造技术

本发明专利技术属于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺技术领域，具体的说是一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺，包括如下步骤：S1：将氢氧化钠粉末加入杀菌消毒后的搅拌罐内，然后再加入搅拌罐50％体积的注射用水，充分搅拌使得氢氧化钠粉末充分溶解形成均匀的溶液；S2：将搅拌罐内的温度升至90℃，然后加入盐酸莫西沙星，搅拌均匀；本发明专利技术可加速对含有活性炭粉末的溶液的过滤，从而节约过滤时间，提高过滤效率，且可将药用活性炭粉末内部吸附的溶液控出，进而提高溶液的生成率；同时本发明专利技术便于对粗筛板和细筛板进行清理，且在清洗的同时可通过拍打机构拍打粗筛板和细筛板，将卡设在粗筛板和细筛板孔隙内部的颗粒振出，使得清洗更加的彻底。

Preparation of moxifloxacin hydrochloride and sodium chloride injection

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺
本专利技术属于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺
，具体的说是一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺。
技术介绍
盐酸莫西沙星是新广谱高效第四代氟喹诺酮抗菌药，2005年盐酸莫西沙星氯化钠注射液在中国上市，商品名：拜复乐。从化学结构来看，莫西沙星7位取代基团为二氮杂双环，可减少微生物主动外排所致的耐药(是喹诺酮类药物交叉耐药的主要机制)，保证了其耐药性低的优势，在8位引入甲氧基团，使本品在保留喹诺酮类药物对革兰氏阴性菌原有抗菌活性的同时，增强了对革兰氏阳性菌、非典型病原菌和厌氧菌的抗菌作用。莫西沙星除对铜绿假单胞菌的抗菌活性弱于左氧氟沙星之外，对非典型病原菌如肺炎链球菌、衣原体、军团菌、有芽孢和无芽孢的厌氧菌等都强于左氧氟沙星。临床上用于治疗成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿等。在进行盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备时，有一个必须的步骤就是对混合有活性碳粉末的溶液进行过滤，由于活性炭本身属于疏松多孔的结构，这就会导致部分溶液残留在活性炭的孔隙内出不来，同时溶液也会吸附在活性炭颗粒之间，进而导致溶液的产出率较低，且通过依靠溶液重力下落进行过滤的方式会导致过滤效率较低，同时在过滤完以后会仍有部分活性炭颗粒残留在筛网的孔隙，使得筛网的清洗不便。为此，本专利技术提出了一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺来解决上述问题。
技术实现思路
为了弥补现有技术的不足，解决溶液残留在活性炭的孔隙内出不来，同时溶液也会吸附在活性炭颗粒之间，进而导致溶液的产出率较低，以及过滤完以后会仍有部分活性炭颗粒残留在筛网的孔隙，使得筛网的清洗不便的问题，本专利技术提出的一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：本专利技术所述的一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺，具体包括如下步骤：S1：将氢氧化钠粉末加入杀菌消毒后的搅拌罐内，然后再加入搅拌罐50％体积的注射用水，充分搅拌使得氢氧化钠粉末充分溶解形成均匀的溶液；S2：将搅拌罐内的温度升至90℃，然后加入处方量的盐酸莫西沙星，搅拌均匀；S3：在搅拌罐内加入注射用水至满罐，用1mol/L盐酸调节pH至6.5-7.0；S4：再在搅拌罐内加入药用活性炭粉末，同时将搅拌罐内的温度控制在67-85℃，搅拌25-35min，然后冷却至室温；S5：将S4中冷却后的溶液从过滤装置的顶部倒入过滤箱的内部，然后盖上密封顶盖，间歇的挤压密封顶盖上方的按压板，使得溶液快速的通过过滤箱内部的粗筛板和细筛板将药用活性炭粉末进行过滤掉，其中粗筛板的孔径为0.45μm，细筛板的孔径为0.22μm，过滤后的溶液经过过滤箱底部的下料管和出液管装入试剂瓶中，然后将试剂瓶进行密封；S6：将试剂瓶放入灭菌箱内灭菌15-20min，灭菌箱内的温度为121℃；其中，S5中所述的过滤装置包括过滤箱、密封顶盖、下料管、粗筛板和细筛板；所述过滤箱的顶部可拆卸设有密封顶盖；所述密封顶盖的顶部与第一弹簧压缩管的底端固连，第一弹簧压缩管的顶端与按压板的底部固连；所述第一弹簧压缩管的内部设有用于连接按压板和密封顶盖的弹簧；所述按压板上位于第一弹簧压缩管的顶部设有的加液口内嵌设有密封塞；所述密封顶盖的顶部位于第一弹簧压缩管内部的区域均匀的开设有流体入口；所述过滤箱的底端可拆卸设有下料管；所述下料管的底部固定设有出液管；所述过滤箱的内部设有粗筛板和细筛板；所述粗筛板位于细筛板的上方；所述粗筛板和细筛板的外边缘处均固定设有固定边框；所述固定边框的外壁设有用于将固定边框卡紧在过滤箱内壁的卡紧机构；所述过滤箱的壁内与固定边框相对应的位置处开设有盘形滑槽；所述盘形滑槽的内部活动设有空心圆盘；所述空心圆盘的外侧面与转动把手的内侧端固连，转动把手的外侧端伸出过滤箱的外侧壁；所述过滤箱的壁内位于盘形滑槽的上方开设有第一气流通道，所述过滤箱的壁内位于盘形滑槽的下方开设有第二气流通道；所述第二气流通道的下端口的内部固定设有疏水透气膜片；所述第一气流通道和第二气流通道均与盘形滑槽的内部连通；所述空心圆盘的外边缘设有一组进气孔；所述进气孔与第一气流通道以及第二气流通道的尺寸相匹配；所述盘形滑槽的数量为二，且所述盘形滑槽分布在过滤箱相对的两个侧壁；所述固定边框的底部设有用于对粗筛板和细筛板进行拍打的拍打机构；工作时，本专利技术可加速对含有药用活性炭粉末的溶液的过滤，从而节约过滤时间，提高过滤效率，且可将药用活性炭粉末内部吸附的溶液控出，进而提高溶液的生成率；在实际操作时，将带有药用活性炭粉末的溶液倒入过滤箱的内部，然后将密封顶盖盖在过滤箱的顶部，反复的向下按压按压板，此时按压板将会挤压位于其底部的第一弹簧压缩管,第一弹簧压缩管内部的气体压缩后经过密封顶盖顶部的流体入口进入过滤箱的内部，起到对过滤箱的顶部进行加压的作用，进而可将位于粗筛板和细筛板上表面的溶液快速吹下，进而提高过滤效率，且在第一弹簧压缩管反复的压缩伸展的过程中，位于固定边框底部的拍打机构可对粗筛板和细筛板进行拍打，进一步加快溶液的过滤效率；同时本专利技术便于对粗筛板和细筛板进行清理，在实际操作时，当溶液过滤完成以后，可将过滤箱底部的下料管以及过滤箱顶部密封顶盖进行拆卸，然后将密封顶盖安装在过滤箱的底部，将过滤箱进行倒置，然后打开按压板上的密封塞向第一弹簧压缩管的内部加入注射用水，此时可间歇的按压按压板，进而将按压板内的水挤压并从密封顶盖的顶部喷出，用于对粗筛板和细筛板上的药用活性炭进行反冲洗，使得清洗更加的高效，同时在清洗的同时可通过拍打机构拍打粗筛板和细筛板，将卡设在粗筛板和细筛板孔隙内部的颗粒振出，使得清洗更加的彻底。优选的，所述卡紧机构包括滑动槽、插接杆、圆柱筒和推板；所述圆柱筒的一端固定安装在固定边框的外侧壁；所述圆柱筒的内部活动设有推板；所述推板靠近固定边框的一侧通过弹簧与固定边框的外壁固连，推板远离固定边框的一侧与插接杆的一端固连；所述插接杆的自由端插设在过滤箱内壁的卡槽内；所述推板的顶部与推杆的底端固连；所述推杆位于圆柱筒顶部边缘的滑动槽内；所述推杆的顶端伸出圆柱筒的顶部边缘；工作时，当需要进行粗筛板和细筛板的安装时，可先通过推杆将推板向靠近固定边框的方向进行拨动，使得插接杆收缩在圆柱筒的内部，此时可将固定边框装入过滤箱的内部并使得插接杆与过滤箱内壁的卡槽相对应，此时松开与推板固连的推杆，在与推板固连的弹簧的作用力下，插接杆插入卡槽的内部，进而将固定边框的位置进行固定，从而将粗筛板和细筛板的位置进行固定，拆卸时，可直接通过推杆将靠近固定边框的方向推动，使得插接杆收缩于圆柱筒的内部，进而可将固定边框轻易取出。优选的，所述固定边框的外边缘固定设有密封气囊；所述密封气囊绕过圆柱筒的表面并与圆柱筒的表面固连；所述密封气囊的内部形成一个密封的气腔；所述卡槽的底部通过弹簧固定设有压缩板；所述压缩板和卡槽的底部之间通过第二弹簧压缩管固连；所述插接杆的内部开设有与第二弹簧本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺，其特征在于：具体包括如下步骤：/nS1：将氢氧化钠粉末加入杀菌消毒后的搅拌罐内，然后再加入搅拌罐50％体积的注射用水，充分搅拌使得氢氧化钠粉末充分溶解形成均匀的溶液；/nS2：将搅拌罐内的温度升至90℃，然后加入处方量的盐酸莫西沙星，搅拌均匀；/nS3：在搅拌罐内加入注射用水至满罐，用1mol/L盐酸调节pH至6.5-7.0；/nS4：再在搅拌罐内加入药用活性炭粉末，同时将搅拌罐内的温度控制在67-85℃，搅拌25-35min，然后冷却至室温；/nS5：将S4中冷却后的溶液从过滤装置的顶部倒入过滤箱(1)的内部，然后盖上密封顶盖(2)，间歇的挤压密封顶盖(2)上方的按压板(5)，使得溶液快速的通过过滤箱(1)内部的粗筛板(13)和细筛板(14)将药用活性炭粉末进行过滤掉，其中粗筛板(13)的孔径为0.45μm，细筛板(14)的孔径为0.22μm，过滤后的溶液经过过滤箱(1)底部的下料管(3)和出液管(4)装入试剂瓶中，然后将试剂瓶进行密封；/nS6：将试剂瓶放入灭菌箱内灭菌15-20min，灭菌箱内的温度为121℃；/n其中，S5中所述的过滤装置包括过滤箱(1)、密封顶盖(2)、下料管(3)、粗筛板(13)和细筛板(14)；所述过滤箱(1)的顶部可拆卸设有密封顶盖(2)；所述密封顶盖(2)的顶部与第一弹簧压缩管(7)的底端固连，第一弹簧压缩管(7)的顶端与按压板(5)的底部固连；所述第一弹簧压缩管(7)的内部设有用于连接按压板(5)和密封顶盖(2)的弹簧；所述按压板(5)上位于第一弹簧压缩管(7)的顶部设有的加液口内嵌设有密封塞(6)；所述密封顶盖(2)的顶部位于第一弹簧压缩管(7)内部的区域均匀的开设有流体入口(8)；所述过滤箱(1)的底端可拆卸设有下料管(3)；所述下料管(3)的底部固定设有出液管(4)；所述过滤箱(1)的内部设有粗筛板(13)和细筛板(14)；所述粗筛板(13)位于细筛板(14)的上方；所述粗筛板(13)和细筛板(14)的外边缘处均固定设有固定边框(16)；所述固定边框(16)的外壁设有用于将固定边框(16)卡紧在过滤箱(1)内壁的卡紧机构；所述过滤箱(1)的壁内与固定边框(16)相对应的位置处开设有盘形滑槽(32)；所述盘形滑槽(32)的内部活动设有空心圆盘(34)；所述空心圆盘(34)的外侧面与转动把手(41)的内侧端固连，转动把手(41)的外侧端伸出过滤箱(1)的外侧壁；所述过滤箱(1)的壁内位于盘形滑槽(32)的上方开设有第一气流通道(12)，所述过滤箱(1)的壁内位于盘形滑槽(32)的下方开设有第二气流通道(15)；所述第二气流通道(15)的下端口的内部固定设有疏水透气膜片(35)；所述第一气流通道(12)和第二气流通道(15)均与盘形滑槽(32)的内部连通；所述空心圆盘(34)的外边缘设有一组进气孔(33)；所述进气孔(33)与第一气流通道(12)以及第二气流通道(15)的尺寸相匹配；所述盘形滑槽(32)的数量为二，且所述盘形滑槽(32)分布在过滤箱(1)相对的两个侧壁；所述固定边框(16)的底部设有用于对粗筛板(13)和细筛板(14)进行拍打的拍打机构。/n...

【技术特征摘要】
1.一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺，其特征在于：具体包括如下步骤：
S1：将氢氧化钠粉末加入杀菌消毒后的搅拌罐内，然后再加入搅拌罐50％体积的注射用水，充分搅拌使得氢氧化钠粉末充分溶解形成均匀的溶液；
S2：将搅拌罐内的温度升至90℃，然后加入处方量的盐酸莫西沙星，搅拌均匀；
S3：在搅拌罐内加入注射用水至满罐，用1mol/L盐酸调节pH至6.5-7.0；
S4：再在搅拌罐内加入药用活性炭粉末，同时将搅拌罐内的温度控制在67-85℃，搅拌25-35min，然后冷却至室温；
S5：将S4中冷却后的溶液从过滤装置的顶部倒入过滤箱(1)的内部，然后盖上密封顶盖(2)，间歇的挤压密封顶盖(2)上方的按压板(5)，使得溶液快速的通过过滤箱(1)内部的粗筛板(13)和细筛板(14)将药用活性炭粉末进行过滤掉，其中粗筛板(13)的孔径为0.45μm，细筛板(14)的孔径为0.22μm，过滤后的溶液经过过滤箱(1)底部的下料管(3)和出液管(4)装入试剂瓶中，然后将试剂瓶进行密封；
S6：将试剂瓶放入灭菌箱内灭菌15-20min，灭菌箱内的温度为121℃；
其中，S5中所述的过滤装置包括过滤箱(1)、密封顶盖(2)、下料管(3)、粗筛板(13)和细筛板(14)；所述过滤箱(1)的顶部可拆卸设有密封顶盖(2)；所述密封顶盖(2)的顶部与第一弹簧压缩管(7)的底端固连，第一弹簧压缩管(7)的顶端与按压板(5)的底部固连；所述第一弹簧压缩管(7)的内部设有用于连接按压板(5)和密封顶盖(2)的弹簧；所述按压板(5)上位于第一弹簧压缩管(7)的顶部设有的加液口内嵌设有密封塞(6)；所述密封顶盖(2)的顶部位于第一弹簧压缩管(7)内部的区域均匀的开设有流体入口(8)；所述过滤箱(1)的底端可拆卸设有下料管(3)；所述下料管(3)的底部固定设有出液管(4)；所述过滤箱(1)的内部设有粗筛板(13)和细筛板(14)；所述粗筛板(13)位于细筛板(14)的上方；所述粗筛板(13)和细筛板(14)的外边缘处均固定设有固定边框(16)；所述固定边框(16)的外壁设有用于将固定边框(16)卡紧在过滤箱(1)内壁的卡紧机构；所述过滤箱(1)的壁内与固定边框(16)相对应的位置处开设有盘形滑槽(32)；所述盘形滑槽(32)的内部活动设有空心圆盘(34)；所述空心圆盘(34)的外侧面与转动把手(41)的内侧端固连，转动把手(41)的外侧端伸出过滤箱(1)的外侧壁；所述过滤箱(1)的壁内位于盘形滑槽(32)的上方开设有第一气流通道(12)，所述过滤箱(1)的壁内位于盘形滑槽(32)的下方开设有第二气流通道(15)；所述第二气流通道(15)的下端口的内部固定设有疏水透气膜片(35)；所述第一气流通道(12)和第二气流通道(15)均与盘形滑槽(32)的内部连通；所述空心圆盘(34)的外边缘设有一组进气孔(33)；所述进气孔(33)与第一气流通道(12)以及第二气流通道(15)的尺寸相匹配；所述盘形滑槽(32)的数量为二，且所述盘形滑槽(32)分布在过滤箱(1)相对的两个侧壁；所述固定边框(16)的底部设有用于对粗筛板(13)和细筛板(14)进行拍打的拍打机构。


2.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制...

【专利技术属性】
技术研发人员：龚文卿，
申请(专利权)人：龚文卿，
类型：发明
国别省市：北京;11