蒸汽消融系统和方法技术方案

提供了适于治疗前列腺组织的蒸汽输送系统和方法。所述蒸汽输送系统包括构造成向组织输送可冷凝的蒸汽能量的蒸汽输送针。在一种方法中，所述蒸汽输送系统经尿道前移到患者内以到达前列腺组织。所述蒸汽输送系统包括用以产生用于向组织输送的高品质蒸汽的发生器单元和感应加热系统。还提供了使用方法。

【技术实现步骤摘要】
蒸汽消融系统和方法本申请是申请日为2016年1月29日、国家申请号为201680007738.8(PCT申请号为PCT/US2016/015684)、名称为“蒸汽消融系统和方法”的中国专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求于2015年1月29日提交的标题为“蒸汽消融系统和方法(VAPORABLATIONSYSTEMSANDMETHODS)”的美国临时专利申请No.62/109,540的权益，该申请的全文通过引用的方式结合在本文中。引用的结合在本说明书中提及的所有出版物和专利申请都同等程度地通过引用的方式结合至本文中，就像每个单独出版物或专利申请都是专门地和单独地被提及以通过引用的方式结合在本文中。
本专利技术涉及使用微创方法来治疗良性前列腺增生的装置和相关方法。更具体地，本专利技术涉及使用传送至前列腺的蒸汽来治疗良性前列腺增生。
技术介绍
良性前列腺增生(BPH)是中老年男性的常见病，其患病率随着年龄而增长。在年龄为50岁时，多于一半的男性具有BPH症状，在年龄为70岁时，近90％的男性具有前列腺肥大的微观证据。该症状的严重程度还随着年龄而增长，60-70岁年龄段的患者中有27％具有中重度症状，70多岁的患者中有37％具有中重度症状。在生命的早期，前列腺具有胡桃的尺寸和形状，在由BPH导致肥大之前约重20克。前列腺扩大看上去是正常过程。随着年龄的增长，前列腺的尺寸逐步增大到其正常尺寸的两倍或更多。在腺体达到一定尺寸之后，外前列腺囊的纤维肌性组织限制扩张。由于对扩张的这种限制，囊内组织将压靠和限制前列腺尿道，由此导致对尿流的阻力。在男性泌尿生殖系统解剖学中，前列腺腺体定位在膀胱和膀胱颈下方。膀胱壁可以扩张和收缩以导致尿流经尿道，该尿道从膀胱延伸经过前列腺和阴茎。尿道的被前列腺腺体包围的部分被称为前列腺尿道。前列腺还包围射精管，该射精管在前列腺尿道中具有开口终端。在性激励期间，输精管将精子从睾丸输送到前列腺，前列腺提供与精子结合的流体以在射精期间形成精液。输精管和精囊在前列腺的各侧连接，以形成被称作射精管的单管。因此，各射精管将精囊分泌物和精子输送到前列腺尿道中。前列腺腺体结构可以划分成三个区域：外围区、过渡区和中心区。外围区PZ包括约70％的年轻男性的前列腺的体积。前列腺腺体的后方的该包膜下部分包围远侧尿道，并且70-80％的癌症起源于外围区组织。中心区CZ包围射精管并包括约20-25％的前列腺体积。中心区通常是炎症过程的部位。过渡区TZ是良性前列腺增生在其中发展的部位，并且在正常前列腺中包括腺体元素的约5-10％的体积，但是在BPH的情况下可以构成高达80％的该体积。过渡区包括两个侧向前列腺叶和尿道周围腺体区域。在过渡区周围存在天然屏障，即前列腺尿道、前纤维肌性基质和过渡区与外围区之间的纤维平面。前纤维肌性基质或纤维肌性区域主要是纤维肌性组织。BPH通常是当患者抱怨麻烦的排尿困难而寻求药物治疗时诊断的。BPH的主要症状是尿频和尿急，以及在排尿期间流速的显著下降。BPH还可能导致尿液滞留在膀胱中，这进而可能导致下尿路感染(LUTI)。在多种情况下，LUTI然后可能上升到肾脏中并导致慢性肾盂肾炎，最终可能导致肾机能不全。BPH还可能导致与由严重的排尿困难引起的睡眠障碍或心理焦虑相关的性功能障碍。因此，随着男性群体年龄的增长，BPH可能显著地改变生活质量。BPH是前列腺的腺细胞的连续产生和自然死亡(细胞凋亡)之间失衡的结果。这些细胞的过度产生导致前列腺的尺寸增大，最明显地是在横穿前列腺尿道的过渡区中。在BPH的早期情况下，药物治疗可以缓解一些症状。例如，α-受体阻滞剂通过使在前列腺和膀胱颈中发现的平滑肌组织舒张来治疗BPH，这还允许尿更容易地流出膀胱。这类药物在腺体元素引起前列腺中极度细胞生长之前能被证明是有效的。然而，BPH的较晚期仅可以通过手术或微创热消融装置介入治疗。已开发出利用电外科学或机械组织抽吸(抽取)和对囊内前列腺组织的热消融或冷冻消融的多种方法。在多种情况下，这类介入仅提供了短暂的缓解，并且这些治疗通常导致显著的手术期间的不适和发病率。在一种热消融方法中，经由穿透到前列腺叶中的多个部位中的细长的RF针向前列腺组织输送RF能量。细长的RF针通常长约20mm，连同穿透到该叶中的绝缘体。产生的RF治疗由此将组织从前列腺尿道切除，而不以靠近或平行于该前列腺尿道的组织为目标。RF能量的施加通常延长1至3分钟或更长时间，这允许RF能量的热扩散以将组织切除到囊周边。这种RF能量输送方法可能不产生持效性，因为没有在前列腺尿道周围或过渡区中均匀地消融平滑肌组织和α肾上腺素受体。结果，前列腺叶中的组织可以继续增长并压迫尿道，由此限制治疗的长期效果。
技术实现思路
提供了一种蒸汽输送系统，其包括：发生器单元，所述发生器单元包括支架；注射器组件，所述注射器组件配置在所述支架中并且构造成与所述支架相互作用以在受控速率下输送流体；感应加热系统，所述感应加热系统与所述注射器组件流体连接并且构造成从所述注射器组件接收流体；力传感器，所述力传感器配置在所述支架中并且构造成与所述支架和/或注射器组件接触以生成与由所述支架和/或注射器组件在所述力传感器上施加的力成比例的电信号；和电子控制器，所述电子控制器配置成控制流体和RF功率向用于产生蒸汽的所述感应加热系统的输送，所述电子控制器还配置成将所述电信号校准为代表所述注射器组件内的流体压力，所述电子控制器还配置成在所述流体压力处于期望的流体压力范围以外时停止向所述感应加热系统输送流体和/或RF功率。在一些实施例中，所述支架设置成使得，当所述注射器组件被插入所述支架中时，所述注射器组件的远端被保持在比所述注射器组件的近端高的高度处。在一个实施例中，所述支架构造成在其中流体从所述注射器组件被压送通过所述蒸汽输送系统的灌注步骤期间从所述注射器组件扫除任何空气。在另一实施例中，所述支架还包括与线性电机联接的活塞，其中所述活塞与所述注射器组件的柱塞相互作用以从所述注射器组件输送流体。在一些实施例中，在所述注射器组件插入所述支架中时启动接触开关。在一个实施例中，所述感应加热系统包括由外侧导电线圈包围的内侧流体盘管。提供了一种控制蒸汽的流量的方法，其包括：将注射器组件接纳在发生器单元的支架中；以受控速率将流体从所述注射器组件输送至与所述注射器组件流体联接的感应加热系统；测量施加在力传感器上的力，所述力传感器配置在所述支架中并且构造成在流体输送期间与所述支架和/或注射器组件接触；和使用电子控制器校准测定的力以代表所述注射器组件内的流体压力；以及在所述流体压力处于期望的流体压力范围以外时停止向所述感应加热系统输送流体。提供了一种治疗前列腺组织的方法，其包括：将蒸汽输送系统经尿道插入患者内以到达患者的前列腺尿道；使蒸汽输送针大体横向于所述蒸汽输送系统前移通过前列腺尿道并进入前列腺的过渡区；以及经所述蒸汽输送针的面向远侧的蒸汽输送口输送蒸汽以将蒸汽从所述装置向远侧引导到前列腺中。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种蒸汽输送系统，包括：/n发生器单元，/n支架，所述支架配置在所述发生器单元中；/n注射器组件，所述注射器组件配置在所述支架；/n力传感器，所述力传感器配置在所述支架中并且构造成与所述支架和/或所述注射器组件接触以生成指示由所述支架和/或所述注射器组件沿横向方向在所述力传感器上施加的横向力的电信号，其中所述横向方向是与所述注射器组件的纵向轴线垂直的方向；和/n电子控制器，所述电子控制器配置成接收所述电信号。/n

【技术特征摘要】
20150129 US 62/109,5401.一种蒸汽输送系统，包括：
发生器单元，
支架，所述支架配置在所述发生器单元中；
注射器组件，所述注射器组件配置在所述支架；
力传感器，所述力传感器配置在所述支架中并且构造成与所述支架和/或所述注射器组件接触以生成指示由所述支架和/或所述注射器组件沿横向方向在所述力传感器上施加的横向力的电信号，其中所述横向方向是与所述注射器组件的纵向轴线垂直的方向；和
电子控制器，所述电子控制器配置成接收所述电信号。


2.根据权利要求1所述的蒸汽输送系统，其中，所述电子控制器还配置成将所述电信号校准为代表所述注射器组件内的流体压力。


3.根据权利要求2所述的蒸汽输送系统，其中，所述电子控制器还配置成在压力处于期望的流体压力范围以外时停止输送流体。


4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述支架的至少一部分在所述发生器单元...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·N·黑斯廷斯，S·卡尔森，M·施洛姆，M·赫伊，
申请(专利权)人：波士顿科学医学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US